Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilot TMS voor methamfetaminegebruiksstoornis

24 december 2025 bijgewerkt door: Ryan M. Carnahan

Een pilootstudie van transcraniële magnetische stimulatie voor de behandeling van methamfetaminegebruiksstoornissen

Dit is een pilootstudie om de haalbaarheid te testen van een wervingsstrategie en een studieprotocol om de effecten te onderzoeken van een transcraniële magnetische stimulatiebehandeling met twee doelen bij een methamfetaminegebruiksstoornis. De studie zal intermitterende theta burst-stimulatie (TBS) testen gericht op de dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) gecombineerd met continue TBS gericht op de mediale prefrontale cortex (MPFC) bij mensen met een methamfetaminegebruiksstoornis (MAUD) die zich bezighouden met psychosociale behandeling. Intermitterende TBS gericht op de DLPFC is goedgekeurd door de Food and Drug Administration voor depressieve stoornis, en continue TBS gericht op de MPFC is onderzocht bij cocaïnegebruik. We zullen deze dual target TBS dagelijks toedienen gedurende 2 weken, gevolgd door drie keer per week gedurende 2 weken, en depressieve symptomen, angst, slaap, hunkering, kwaliteit van leven en methamfetaminegebruik gedurende drie maanden monitoren. Veranderingen in functionele connectiviteit van hersencircuits zullen worden geëvalueerd met functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) voor en na de behandeling. We verwachten veranderingen te zien in de connectiviteit tussen de DLPFC, MPFC en andere regio's die betrokken zijn bij verslaving en impulsiviteit. Verder zullen we evalueren of basislijnverschillen in functionele connectiviteit kunnen worden gebruikt om de respons te voorspellen. Er zullen psychologische tests worden uitgevoerd die gericht zijn op toestandsimpulsiviteit en het nemen van risico's, en we verwachten na de behandeling een vermindering van deze kenmerken waar te nemen. We zullen dit protocol testen bij 20 patiënten die zijn gerekruteerd uit klinische zorgomgevingen van University of Iowa Hospitals and Clinics, University of New Mexico Health System en University of Utah Health om de haalbaarheid van werving en voltooiing van het protocol te illustreren, ter ondersteuning van een extern financieringsvoorstel .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Overzicht: Dit is een eenarmige klinische studie, met historische controles als vergelijkingsgroep voor geselecteerde uitkomsten. Proefpersonen met MAUD krijgen gedurende 4 weken 16 sessies dual-target theta burst-stimulatie voor de DLPFC en MPFC. We volgen de resultaten gedurende 12 weken. Uitkomsten zijn onder meer behandelingsretentie, hunkering, zelfgerapporteerd gebruik van MA of stimulerende middelen, resultaten van urinescreening, depressieve symptomen, angstsymptomen, slaapkwaliteit, kwaliteit van leven, responsremming en functionele connectiviteit. Magnetic Resonance Imaging (MRI) om functionele connectiviteit te meten en een flankertaak om responsremming te meten, zullen worden voltooid bij baseline en vier weken. Meer details zijn te vinden in de sectie resultaatmetingen. Onderwerpen zullen ook de Big Five-inventaris invullen bij baseline, een maatstaf voor persoonlijkheidskenmerken, om te onderzoeken hoe deze zich verhouden tot uitkomsten, waaronder retentie in behandeling en de studie.

MR-beeldacquisitie: MRI wordt voltooid bij baseline en na de laatste TMS-sessie. De MRI-sessies zullen worden uitgevoerd met behulp van voor onderzoek bestemde MRI-scanners op elke locatie. Anatomische afbeeldingen omvatten volumetrische T1- en T2-gewogen afbeeldingen met een isotrope ruimtelijke resolutie van 1,0 mm. Resting state fMRI zal worden uitgevoerd om 20 minuten aan gegevens te verzamelen.

Statistische analyse:

Retentie in de studie en psychosociale behandeling: we zullen het percentage proefpersonen beschrijven dat de 4 weken durende TMS-behandelingsperiode voltooit en elk volgend maandelijks follow-upbezoek voltooit. We zullen Kaplan-Meier-curven gebruiken om retentie in de studie en in psychosociale behandeling te beschrijven. Als niet-retentie vaak genoeg voorkomt, zullen we Cox-regressie gebruiken om basismetingen als voorspellers van retentie te onderzoeken. We verwachten dat multivariate analyse niet haalbaar zal zijn met de steekproefomvang.

Symptomen en impulsbeheersingsmaatregelen: Primaire analyses voor andere maatregelen zullen gericht zijn op veranderingen gedurende de TMS-behandelingsperiode van 4 weken. Veranderingen in symptomen die wekelijks of tweewekelijks worden beoordeeld (bijv. drang, depressie, affect, angst, slaap) worden beoordeeld met behulp van gegeneraliseerde lineaire gemengde modellen met geschikte verdelingen. We anticiperen op een Poisson-verdeling voor dagen van gebruik van MA of andere stimulerende middelen en zullen een binominale verdeling met een logit-link gebruiken om veranderingen in positieve urinedrugscreens te evalueren. Tijd zal de primaire variabele zijn die van belang is om de hellingen van verandering tijdens de behandeling te beoordelen. Gepaarde t-testen of Wilcoxon ondertekende-rangtesten zullen worden gebruikt om veranderingen in maatregelen te evalueren die bij baseline en na 4 weken behandeling zijn voltooid. We zullen metingen op baseline en 4 weken vergelijken met die op 8 weken en 12 weken op dezelfde manier, maar in afzonderlijke analyses omdat afname van effecten kan optreden nadat TMS is beëindigd.

Functionele connectiviteitsanalyse: fMRI functionele connectiviteitsanalyse zal worden uitgevoerd met behulp van een standaard analysepijplijn. Functionele afbeeldingen ondergaan een voorbewerking, waaronder hersenextractie, bewegingscorrectie, ruimtelijke afvlakking (6 mm FWHM) en temporele filtering (0,008 Hz < f < 0,08 Hz). Na voorbewerking wordt het fMRI-signaal gecorrigeerd voor mogelijke bronnen van ruis met behulp van op afbeeldingen gebaseerde schattingen en parameters voor bewegingscorrectie. De resulterende gecorrigeerde tijdreeksen zullen worden gebruikt voor alle functionele connectiviteitsanalyses. Functionele connectiviteit zal worden gemeten door tijdreeksgegevens te extraheren uit de voorverwerkte beeldvormingsgegevens voor de interessegebieden (ROI's). Meerdere ROI's zullen worden onderzocht en zullen worden gedefinieerd als bollen (straal van 6 mm) op basis van coördinaatlocaties die eerder zijn gepubliceerd door Yeo en collega's. Concreet zullen we ons richten op connectiviteit in het cingulo-operculaire netwerk dat betrokken is bij cognitieve controle en opvallendheid (DLPFC - anterieure insula; DLPFC - anterieure cingulaat) en beloningsverwerkings-/motivatiecircuit (MPFC - ventrale striatum). Analyses zullen worden gemiddeld over de rechter- en linkerhersenhelft, maar we zullen ook de verschillen tussen de rechter- en linkerhersenhelft onderzoeken. De tijdreeksen van de ROI's zullen worden gecorreleerd met de tijdreeksen van de andere ROI's om de sterkte van functionele connectiviteit tussen regio's te bepalen. De resulterende Pearson's r zal worden geconverteerd naar Fisher's z-scores om de normaliteit voor de statistische analyse te verbeteren. We behandelen elke ROI-paarverbinding (DLPFC - anterieure insula, DLPFC - anterieure cingulaat, MPFC - ventrale striatum) als een afhankelijke variabele. Primaire analyses zullen gepaarde t-tests of Wilcoxon-tests met ondertekende rang gebruiken om connectiviteit bij aanvang te vergelijken met die na TMS-behandeling. We zullen correlaten van connectiviteit en veranderingen onderzoeken met behulp van Pearson- of Spearman-correlaties en lineaire regressie of gemengde modellen.

Verkennende analyse: Er zullen vervolgverkennende voxel-gewijze analyses worden uitgevoerd voor functionele connectiviteit, die duizenden individuele voorspellers zal opleveren. Dit zal helpen bij het bevestigen van bevindingen in op ROI gebaseerde analyses van grote pakketten. We zullen dezelfde statistische modellen gebruiken als voor de hierboven beschreven op ROI gebaseerde analyse, maar dan op voxelniveau. Voxel-wise data creëert een hoog-dimensionaal probleem waarbij het aantal voorspellers veel groter is dan het aantal deelnemers. Methoden voor machinaal leren, zoals willekeurig bos, zullen worden gebruikt om de hoogdimensionale subanalyses uit te voeren. Willekeurig bos vereist een minimum aan gegevensaannames, houdt automatisch rekening met niet-lineaire en interactie-effecten en is nuttig gebleken bij het identificeren van bruikbare voorspellers in hoogdimensionale contexten.

Vergelijking met historische controles: we zullen retentie in psychosociale behandelingsprogramma's en positieve urinedrugscreens uit kaartoverzicht vergelijken met een historische controlegroep van patiënten met een MA-gebruiksstoornis die overeenkomen op leeftijd, geslacht, locatie en psychosociale behandelingsmodaliteit. Behandelingsretentie zal worden vergeleken met behulp van een log-rank test. Positieve urinedrugscreens in elke week van follow-up zullen worden vergeleken met behulp van gegeneraliseerde schattingsvergelijkingsmodellen met een logit-link, geclusterd op onderwerp, met deelname aan de TMS-studie als de variabele van belang.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met een actieve methamfetaminegebruiksstoornis
  • Is bezig met psychosociale behandeling of formuleert een plan om psychosociale behandeling te ondergaan voor een methamfetaminegebruiksstoornis tijdens de studieperiode
  • Leeftijd 18 tot 60 jaar
  • Toestemming kunnen geven voor behandeling en deelname aan onderzoek
  • Engels sprekende
  • Zorg krijgen van de verslavingszorgdienst van UIHC. Denk aan patiënten op de Crisisstabilisatie-eenheid, gezien door de intramurale consultatiedienst, die zich inschrijven voor een gedeeltelijke ziekenhuisopname of intensieve poliklinische behandeling, of gezien in de poliklinieken verslavingszorg.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar
  • Patiënten die worden uitgesloten tijdens TMS-beoordeling, waaronder: patiënten met epilepsie of convulsies, patiënten met geïmplanteerde ferromagnetische apparatuur in hun gezicht of schedel in de buurt van het stimulatiedoel.
  • Huidige medische behandeling met clozapine of stimulerende middelen.
  • Huidige diagnose van bipolaire stoornis, schizoaffectieve stoornis, schizofrenie, waarvan wordt aangenomen dat de psychiaters van het onderzoeksteam niet door drugs zijn veroorzaakt. Psychotische stoornis die niet geassocieerd is met drugsgebruik volgens het MINI International Neuropsychiatric Interview. Psychose NAO, in remissie, of door drugs veroorzaakte psychotische episodes zijn geen uitsluitingscriteria, aangezien deze verband kunnen houden met misbruik van methamfetamine.
  • Ontbreekt aan het mentale vermogen om geïnformeerde toestemming te geven (d.w.z. niet in staat om begrip van de risico's en voordelen van deelname aan te tonen)
  • Heeft een door de rechtbank aangestelde voogd.
  • Onstabiele medische ziekte.
  • Huidige diagnose van neurologische aandoening of neurocognitieve stoornis.
  • Voorafgaande neurochirurgische procedure.
  • Geschiedenis van inbeslagname.
  • Geschiedenis van ECT-behandeling in de afgelopen drie maanden.
  • Geschiedenis van een eerdere TMS-behandeling.
  • Bekend onvermogen om het protocol te voltooien, zoals beoordeeld door hen te vragen of ze in staat zijn om alle bezoeken voor dit onderzoek zonder hulp te halen.

MRI-uitsluitingscriteria:

  • Geïmplanteerd apparaat inclusief pacemaker, coronaire stent, defibrillator of neurostimulatieapparaat dat niet MRI-compatibel is
  • Metaal in lichaam inclusief kogels, granaatscherven, metaalschilfers
  • Claustrofobie
  • Ongecontroleerde hoge bloeddruk
  • Boezemfibrilleren
  • Aanzienlijke hartziekte
  • Hemodynamische instabiliteit
  • Nierziekte
  • Zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DPFC eerst
Deelnemers aan deze arm ondergaan alle onderzoeksprocedures, inclusief toestemming; pre-, tijdens en postpsychologische beoordelingen; pre- en post-MRI en fMRI; 16 behandelingen dual target TMS gedurende een periode van 4 weken; en aan middelengebruik gerelateerde beoordelingen om middelengebruik, ontwenningsverschijnselen en onbedwingbare trek te omvatten. Deze arm krijgt eerst de dorsolaterale prefrontale cortexstimulatie.
Apparaat: Transcraniële Magnetische Stimulatie--DPFC eerst, MPFC tweede
Deelnemers ondergaan 16 behandelingen bestaande uit intermitterende theta burst stimulatie gericht op de dorsolaterale prefrontale cortex en continue theta burst stimulatie gericht op de mediale prefrontale cortex, gedurende een periode van 4 weken die samenvalt met psychosociale behandeling voor methamfetaminegebruiksstoornis.
Beide behandelingen worden bij elk TMS-bezoek uitgevoerd.
De DPFC eerst-groep zal bij elk behandelmoment eerst stimulatie van de dorsolaterale prefrontale cortex en daarna van de mediale prefrontale cortex ontvangen.
Andere namen:
  • Theta burst-stimulatie
Experimenteel: MPFC eerst
Deelnemers aan deze arm ondergaan alle onderzoeksprocedures, inclusief toestemming; pre-, tijdens en postpsychologische beoordelingen; pre- en post-MRI en fMRI; 16 behandelingen dual target TMS gedurende een periode van 4 weken; en aan middelengebruik gerelateerde beoordelingen om middelengebruik, ontwenningsverschijnselen en onbedwingbare trek te omvatten. Deze arm krijgt eerst de mediale prefrontale cortexstimulatie.
Apparaat: Transcraniële Magnetische Stimulatie--MPFC eerst, DPFC tweede
Deelnemers ondergaan 16 behandelingen bestaande uit intermitterende theta burst stimulatie gericht op de dorsolaterale prefrontale cortex en continue theta burst stimulatie gericht op de mediale prefrontale cortex, gedurende een periode van 4 weken die samenvalt met psychosociale behandeling voor methamfetaminegebruiksstoornis. Beide behandelingen worden uitgevoerd bij elk TMS-behandelingsbezoek. De MPFC eerst-groep zal bij elk behandelingsbezoek eerst stimulatie aan de mediale prefrontale cortex ontvangen en daarna aan de DPFC.
Andere namen:
  • Theta burst-stimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retentie in de Studie
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken (continu)
Tijd tot studie-uitval (om de haalbaarheid en verdraagbaarheid van het protocol te beoordelen)
Baseline tot 12 weken (continu)
Retentie in psychosociale behandeling
Tijdsspanne: Baseline tot 18 dagen (continu--wekelijks beoordeeld)
Tijd tot stopzetting van psychosociale behandeling
Baseline tot 18 dagen (continu--wekelijks beoordeeld)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele Connectiviteit van de Dorsolaterale Prefrontale Cortex en Anterior Insula
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken
Functionele connectiviteit van de dorsolaterale prefrontale cortex en de anterieure insula (gemiddelde van linker- en rechterzijde connectiviteit) gemeten met fMRI, zoals gedefinieerd door de temporele correlatie in de bloed-zuurstofniveau-afhankelijke signalen van de regio's. Hogere correlaties duiden op sterkere functionele connectiviteit.
Baseline, 4 weken
Functionele Connectiviteit Dorsolaterale Prefrontale Cortex en Anterior Cingulate Cortex
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken
Functionele connectiviteit van de linker dorsolaterale prefrontale cortex en linker dorsale anterieure cingulate cortex gemeten met fMRI, zoals gedefinieerd door de temporele correlatie in de bloed-zuurstofniveau-afhankelijke signalen van de regio's. Hogere correlaties duiden op sterkere functionele connectiviteit.
Baseline, 4 weken
Functionele Connectiviteit van de Mediale Prefrontale Cortex en Ventrale Striatum (Nucleus Accumbens)
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken
Functionele connectiviteit van de linker mediale prefrontale cortex en het ventrale striatum (gemiddelde van de connectiviteit van de mediale prefrontale cortex naar de linker en rechter nucleus accumbens) gemeten met fMRI, zoals gedefinieerd door de temporele correlatie in de bloed-zuurstofniveau-afhankelijke signalen van de regio's. Hogere correlaties duiden op sterkere functionele connectiviteit.
Baseline, 4 weken
Flanker Inhibitor Controle en Aandacht Test, Leeftijd 12+
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken
Samenvattingsscore van nauwkeurigheid en reactietijd. Hogere scores duiden op een sterkere inhibitiecontrole en aandacht (beter vermogen om relevante stimuli op te merken en irrelevante stimuli te blokkeren). De gerapporteerde scores zijn leeftijdsgecorrigeerde standaardscores, met een populatiegemiddelde van 100 en een standaarddeviatie van 15. Gemiddelden zijn geschat op basis van gemengde modellen.
Baseline, 4 weken
Kirby Delay Discounting Questionnaire, 27 Item
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken
Samenvattende score van de disconteringsvoet. Scores variëren van 0,00016 tot 0,5, waarbij kleinere waarden wijzen op een gebrek aan discontering en voorkeur voor uitgestelde beloningen, en hogere waarden op sterke discontering en voorkeur voor directe beloningen. Hogere scores worden geassocieerd met verslavend gedrag. De logaritme van K wordt gerapporteerd vanwege de scheve verdeling. Waarden worden geschat op basis van een gemengd model.
Baseline, 4 weken
Aantal dagen van stimulerend middelengebruik in de afgelopen week (geschatte verandering per dag)
Tijdsspanne: Baseline, 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken, 8 weken, 12 weken
Geschatte verandering per dag in aantal dagen stimulantia gebruik in de afgelopen week (zelfgerapporteerd) uit gemengde modellen. Gemeten als aantal dagen methamfetamine gebruik omdat methamfetamine en ander stimulantia gebruik apart werden gerapporteerd, en het niet duidelijk was of dit op dezelfde of verschillende dagen was. De overgrote meerderheid van de proefpersonen rapporteerde alleen methamfetamine te gebruiken.
Baseline, 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken, 8 weken, 12 weken
Urine Drugscreening Positief voor Stimulerend Middel
Tijdsspanne: Baseline, 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken
Urine dipstick positief of negatief voor stimulerende middelen (amfetamine, methamfetamine, cocaïne)
Baseline, 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken
Korte Schaal voor Middelenhunkering (Geschatte Verandering in Score Per Dag)
Tijdsspanne: 12 weken
De gebruikte Brief Substance Craving Scale Score was de samenvattende score van intensiteit, frequentie en duur van craving in de afgelopen 24 uur. Scores zijn gebaseerd op stimulerende middel craving reacties en variëren van 0-12 waarbij hogere scores meer craving aangeven. Scores zijn kleinste kwadraten gemiddelden uit gemengde modellen van werkelijke metingen, zonder last observation carried forward of enige imputatie. Verandering in score per dag geschat uit een gemengd model.
12 weken
Brief Addiction Monitor Use Subscale (Geschatte Verandering in Score Per Dag)
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 8 weken, 12 weken
Gebruik subschaal. Scores variëren van 0 tot 12, waarbij hogere scores meer gebruik aangeven. Uitkomstmaten gerapporteerd als verandering per dag geschat uit gemengde modellen.
Baseline, 4 weken, 8 weken, 12 weken
Brief Addiction Monitor Risicofactoren Subschaal (Geschatte Verandering in Score Per Dag)
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 8 weken, 12 weken
Risicofactoren subschaal. Scores variëren van 0 tot 24, waarbij hogere scores meer risico aangeven. Resultaten worden gepresenteerd als verandering in score per dag, geschat vanuit een gemengd model.
Baseline, 4 weken, 8 weken, 12 weken
Brief Addiction Monitor Beschermende Factoren Subschaal (Geschatte Verandering in Score Per Dag)
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 8 weken, 12 weken
Beschermende factoren subschaal. Scores variëren van 0 tot 24, waarbij hogere scores meer bescherming aangeven. Verandering in score per dag geschat op basis van het gemengde model.
Baseline, 4 weken, 8 weken, 12 weken
Korte Verslavingsmonitor Tevredenheid met Vooruitgang bij het Bereiken van Hersteldoelen (Geschatte Verandering per Dag)
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 8 weken, 12 weken
Item 17, tevredenheid met de voortgang in het behalen van hersteldoelen. Scores variëren van 0 tot 4, waarbij hogere scores wijzen op minder tevredenheid. Gerapporteerd als verandering per dag geschat uit een gemengd model.
Baseline, 4 weken, 8 weken, 12 weken
Kwaliteit van Leven Genot en Tevredenheid Vragenlijst-Korte Vorm (Geschatte Verandering in Score Per Dag)
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken, 4 weken, 8 weken, 12 weken
Totaalscore. Scores variëren van 16 tot 80 waarbij hogere scores meer tevredenheid aangeven. Scores worden over het algemeen gerapporteerd als een percentage van de maximaal mogelijke score, zodat scores kunnen worden berekend met ontbrekende antwoorden zolang minder dan een derde van de antwoorden ontbreekt. Deze uitkomstmaat wordt gerapporteerd als verandering in score per dag geschat uit gemengde modellen.
Baseline, 2 weken, 4 weken, 8 weken, 12 weken
Patient Health Questionnaire--8 Item Scale (Geschatte Verandering in Score Per Dag)
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken, 4 weken, 8 weken, 12 weken
Totale score. Scores variëren van 0 tot 24, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere depressieve symptomen. Deze uitkomstmaat wordt gerapporteerd als verandering in score per dag, geschat met gemengde modellen.
Baseline, 2 weken, 4 weken, 8 weken, 12 weken
Generalized Anxiety Disorder 7-item Scale (Geschatte Verandering Per Dag)
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken, 4 weken, 8 weken, 12 weken
Totale score. Scores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op ergere angst. Deze uitkomstmaat wordt gerapporteerd als verandering in score per dag geschat uit gemengde modellen.
Baseline, 2 weken, 4 weken, 8 weken, 12 weken
Beoordeling van Herstelkapitaal (Geschatte Verandering Per Dag)
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 8 weken, 12 weken
Totale score. Scores variëren van 0 tot 50, waarbij hogere scores een groter herstelkapitaal aangeven. Deze uitkomstmaat wordt gerapporteerd als verandering in score per dag geschat uit gemengde modellen.
Baseline, 4 weken, 8 weken, 12 weken
Positieve en Negatieve Affect Schaal Positieve Affect Score (Geschatte Verandering Per Dag)
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken, 4 weken, 8 weken, 12 weken
Positief affect score. Scores variëren van 10 tot 50, waarbij hogere scores een hoger positief affect aangeven. Hoger positief affect is een beter resultaat. Deze uitkomstmaat wordt gerapporteerd als verandering in score per dag, geschat uit gemengde modellen.
Baseline, 2 weken, 4 weken, 8 weken, 12 weken
Positieve en Negatieve Affect Schaal Negatieve Affect Score (Geschatte Verandering Per Dag)
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken, 4 weken, 8 weken, 12 weken
Negatieve affect score. Scores variëren van 10 tot 50 waarbij lagere scores duiden op een lager negatief affect. Een lager negatief affect is een beter resultaat. Deze uitkomstmaat wordt gerapporteerd als verandering in score per dag geschat uit gemengde modellen.
Baseline, 2 weken, 4 weken, 8 weken, 12 weken
Pittsburgh Sleep Quality Index (Geschatte Verandering Per Dag)
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken, 4 weken, 8 weken, 12 weken
Totale score. Scores variëren van 0 tot 21, waarbij lagere scores een betere slaapkwaliteit aangeven. Deze uitkomstmaat wordt gerapporteerd als verandering in score per dag geschat op basis van gemengde modellen.
Baseline, 2 weken, 4 weken, 8 weken, 12 weken
Schalen voor Moeilijkheden in Emotieregulatie--Korte Versie (Geschatte Verandering Per Dag)
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken
Totale score. Scores variëren van 18 tot 90, waarbij hogere waarden wijzen op meer moeite met emotieregulatie. Deze uitkomstmaat wordt gerapporteerd als verandering in score per dag geschat vanuit gemengde modellen.
Baseline, 4 weken
UPPS-P Impulsief Gedragsschaal, 59-item Herziene Versie (Geschatte Verandering Per Dag)
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken
Samenvattingsscore. Scores variëren van 59 tot 236 waarbij hogere scores op meer impulsief gedrag wijzen. Deze uitkomstmaat wordt gerapporteerd als verandering in score per dag geschat uit gemengde modellen.
Baseline, 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ryan M. Carnahan

Medewerkers

University of Utah
University of New Mexico

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ryan Carnahan, PharmD, MS, University of Iowa
  • Hoofdonderzoeker: Alison C Lynch, MD, MS, University of Iowa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202001387

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transcraniële Magnetische Stimulatie--DPFC eerst, MPFC tweede

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren