Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van ademhalingsfysiotherapie op houdingsregulatie, evenwicht, ademhalingsfuncties en ademhalingsspierkracht

7 maart 2023 bijgewerkt door: Saniye Aydoğan Arslan, Kırıkkale University

Effecten van respiratoire fysiotherapie toegepast op neurologische ontwikkelingsbehandeling op houdingscontrole, evenwicht, ademhalingsfuncties en ademhalingsspierkracht bij patiënten met een beroerte

Het doel van onze studie is om het effect te bepalen van respiratoire fysiotherapie toegepast op de diagnose van een beroerte, balans, ademhalingsfuncties en ademhalingsspierkracht naast neurologische behandeling bij patiënten met een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onze studie omvat personen van 40-75 jaar, gediagnosticeerd met ischemische of hemorragische beroerte, die zich hebben aangemeld bij de Kırıkkale University Faculteit Geneeskunde voor fysiotherapie en revalidatiekliniek. Nadat de patiënten zijn gescheiden volgens de gespecificeerde uitsluitings- en inclusiecriteria, worden ze in 3 groepen verdeeld met behulp van het programma "Online Random Allocation Software". Voor en na de behandeling vindt er een evaluatie plaats.

Naast de normale neurologische ontwikkelingstherapie (NGT) 5 dagen per week wordt respiratoire fysiotherapie toegepast. De totale duur van de behandeling zal 6 weken bedragen.

  1. Het behandelprogramma voor neurologische ontwikkeling (BOBATH-behandelingsaanpak) zal op de groep worden toegepast.
  2. De groep krijgt een neurologisch behandelprogramma (BOBATH-behandelmethode) en diafragmatische ademhalingsoefeningen.
  3. De groep krijgt een behandelprogramma voor neurologische ontwikkeling (BOBATH-behandeling) en training van de ademhalingsspieren met het THRESHOLD IMT-apparaat.

Inspiratoir spiertrainingsprogramma met Threshold IMT-apparaat: er wordt tijdens het aanbrengen een constante druk uitgeoefend op de inspiratiefase. De trainingsgroep wordt gestart vanaf 40% MIP en er wordt inspiratiespiertraining gegeven. In de praktijk wordt patiënten gevraagd om in een losse positie op de bovenborst en schouders te zitten. Nadat de neusklem is bevestigd, wordt de patiënt geïnstrueerd om zijn lippen rond het mondstuk van het instrument te spannen, waardoor inspiratie en expiratie ontstaat. Na acht ademhalingscycli wordt haar gevraagd om 1-2 ademhalingscontroles uit te voeren.

Diafragmatische ademhalingsoefening: de patiënt krijgt een rugligging, een kussen wordt onder zijn knieën en hoofd geplaatst. De patiënt wordt gevraagd zijn rechterhand in de bovenbuik te plaatsen en zijn linkerhand in het bovenste deel van zijn borst. De patiënt wordt verteld om langzaam en diep door de neus in te ademen tot vier tellen, en de lucht in te houden gedurende de ademtijd, en dan naar de patiënt, zijn lippen krimpend als een fluitje, en zijn adem lang uitademen . Oefeningen worden twee uur na de maaltijd uitgevoerd, aanvankelijk slechts 2-3 minuten, binnen 10 minuten van de tolerantie van de patiënt, met een gemiddelde van 30 minuten per dag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kırıkkale, Kalkoen, 71300
        • Kırıkkale University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meer dan 40 jaar oud zijn,
  • Beroerte diagnose,
  • De Mini-mentale testscore is hoger dan 23

Uitsluitingscriteria:

  • Andere neurologische of orthopedische problemen die de functionaliteit en het evenwicht beïnvloeden, anders dan een beroerte
  • Hoge bloeddruk, hartaandoeningen die revalidatie kunnen belemmeren
  • Patiënten met longziekte (COPD)
  • Een thoracale of cardiovasculaire operatie hebben ondergaan
  • Agnosia of een persoon met een visuele beperking,
  • Patiënten met epilepsie,
  • De medische toestand is niet stabiel,
  • Patiënten met terughoudendheid ten aanzien van behandeling,
  • Patiënten met communicatieproblemen,
  • Een gebied onder de 23 punten van de Minimental Test,
  • Patiënten met perifere zenuwbeschadiging vóór een beroerte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Programmagroep voor neurologische ontwikkelingsstoornissen

Bij het toepassen van NGT, wat beschreven wordt als een probleemoplossende benadering, zal voor elke patiënt het behandelingsprogramma worden bepaald dat geschikt is voor hun functionele niveaus, rekening houdend met de individuele behoeften en wensen van de patiënt. Principes waarmee rekening moet worden gehouden bij het toepassen van het behandelprogramma:

  • Remming van normale / ineffectieve bewegingen
  • Faciliteit van normale / effectieve bewegingen Sensorisch-motorische stimulatie
  • Correcte plaatsing van lichaamssegmenten Neurologische behandeling fysiotherapiesessie gedurende 5 dagen per week, gedurende 6 weken. Elke fysiotherapiesessie bestaat uit bewegingsoefeningen, versterkende oefeningen, oefeningen zoals activiteiten van het dagelijks leven, mobiliteit en transferactiviteiten.
Ander: ademhalingsrevalidatie
interventie omvat respiratoire spierversterking met middenrifademhaling en IMT-apparaat, naast neurologische revalidatie.
Experimenteel: diafragmatische ademhaling
De groep krijgt een neurologisch behandelprogramma (BOBATH-behandelmethode) en diafragmatische ademhalingsoefeningen. diafragmatische ademhaling; Om de patiënt een rugligging te geven, wordt een kussen onder zijn knieën en hoofd geplaatst. De patiënt wordt gevraagd zijn rechterhand op de bovenbuik en zijn linkerhand op het bovenste deel van zijn borst te plaatsen. De patiënt wordt verteld om langzaam en diep door de neus in te ademen tot vier tellen, en de lucht vast te houden gedurende de tijd dat deze is ingeademd, en dan krimpt de patiënt haar lippen als een fluitje en ademt uit van het gebruik van haar adem voor een lange tijd. tijd. Oefeningen worden twee uur na de maaltijd gedaan, kortom 2-3 minuten in het begin, bij 10 van de patiënten gemiddeld 30 minuten per dag.
Ander: ademhalingsrevalidatie
interventie omvat respiratoire spierversterking met middenrifademhaling en IMT-apparaat, naast neurologische revalidatie.
Experimenteel: ademhalingsspiertraining met het THRESHOLD IMT-apparaat
De groep krijgt een behandelprogramma voor neurologische ontwikkeling (BOBATH-behandeling) en training van de ademhalingsspieren met het THRESHOLD IMT-apparaat. T-IMT is een instrument dat bij elke ademhaling dezelfde druk levert voor de kracht en het uithoudingsvermogen van de inademingsspieren, ongeacht de snelle of langzame ademhaling van de patiënt. Dit apparaat zorgt voor een constante inspiratiedruk met zijn stroomvrije eenrichtingsklep. Het heeft ook een instelbare apparaatdruk. Het gereedschap bestaat uit een drukgedeelte, een mondstuk en een neusklem. Tijdens het aanbrengen wordt er een constante druk uitgeoefend op de inspiratiefase. De trainingsgroep wordt gestart vanaf 40% MIP en er wordt inspiratiespiertraining gegeven. In de praktijk wordt patiënten gevraagd om in een losse positie op de bovenborst en schouders te zitten. Na acht ademhalingscycli zijn 1-2 ademhalingscontroles vereist
Ander: ademhalingsrevalidatie
interventie omvat respiratoire spierversterking met middenrifademhaling en IMT-apparaat, naast neurologische revalidatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mini-mentale toestandstest
Tijdsspanne: 15 minuten
Het werd gebruikt om de cognitieve toestand vóór de training te bepalen. De Mini-Mental State Test werd voor het eerst gepubliceerd door Folstein et al. Het bestaat uit elf items onder 5 hoofdrubrieken: oriëntatie, geheugen opnemen, aandacht en rekenen, herinneren en taal, en de totale score wordt beoordeeld op 30 punten. De ideale drempelwaarde van de Mini-Mental State Test bleek 24 te zijn.
15 minuten
Time Up and Go-test
Tijdsspanne: 5 minuten
Deze test wordt toegepast om het risico op vallen en mobiliteit te beoordelen. Deze test begint met het verlaten van de stoel zonder armsteun door het geven van het go-commando terwijl u in een stoel zit. De afstand van 3 meter wordt gevraagd om terug te keren en weer in te gaan zitten de stoel. De verstreken tijd wordt geregistreerd in seconden.
5 minuten
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 15 minuten
Het is een schaal met 14 items die de taken evalueert die worden gebruikt bij dagelijkse activiteiten. Opstaan ​​zonder steun, staan ​​zonder steun, zitten zonder steun, opstaan, transfers, staan ​​met de voeten, staan ​​met de benen tijdens het staan, reiken tijdens het staan, oppakken van de grond, terugkijken, 360 graden draaien, stevige kant op de kruk staan, één voet stilstaan ​​en stilstandfuncties worden geëvalueerd. Elk item wordt gepland tussen 0-4; 0 is niet in staat om de taak uit te voeren, 4 is om de taak succesvol uit te voeren. De totale score van de test ligt tussen 0-56.0-20 punten: rolstoelafhankelijk, 21-40: begeleid lopen, 41-56: betekent zelfstandig kunnen lopen.
15 minuten
Schaal voor rompbeschadiging
Tijdsspanne: 5 minuten
Evalueer het motorische verlies in de romp na een beroerte. Het is een schaal bestaande uit 17 items.3 items beoordelen de statische zitbalans, dynamische balans met 10 items, coördinatie met 4 items. De score is 0-23. De hoogste score wordt beschouwd als de beste prestatie.
5 minuten
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: 5 minuten
Proefpersonen wordt gevraagd comfortabel te gaan staan, een vuist te maken en hun arm op te heffen totdat deze evenwijdig aan de maatstaf was (positie 1). De plaatsing van het uiteinde van het derde middenhandsbeentje langs de maatstaf wordt geregistreerd. De proefpersonen wordt vervolgens gevraagd zo ver mogelijk naar voren te reiken zonder hun evenwicht te verliezen (positie 2), en de positie van het uiteinde van het derde middenhandsbeentje langs de maatstaf wordt opnieuw geregistreerd. Er zal geen poging worden gedaan om de reikwijdte van de proefpersoon te beheersen, maar als hij de muur aanraakt of een stap zet tijdens de manoeuvre, wordt die poging als ongeldig en herhaald beschouwd.
5 minuten
Ademhalingsfunctietest
Tijdsspanne: 5 minuten
Testmetingen van de ademhalingsfunctie werden uitgevoerd volgens de criteria van de spirometer (BTL-08 Spiro Pro-systeem, Duitsland) ATS. De beste van de drie opeenvolgende metingen werd geregistreerd. Na tests van de ademhalingsfunctie werden de waarden voor geforceerd expiratoir volume in 1 s (FEV1), geforceerde vitale capaciteit (FVC) en expiratoire piekstroom (PEF) geregistreerd in liters.
5 minuten
Inspiratoire en expiratoire spierkracht
Tijdsspanne: 5 minuten
Maximale inspiratoire druk (MIP) en maximale expiratoire druk (MEP) waarden werden gemeten met behulp van het elektronische monddrukmeetapparaat (Pocket-Spiro MPM100 M, Bruxelles). Zoals aangegeven door Black en Hyatt, werd MIP gemeten in restvolume en MEP totale longcapaciteit. Metingen werden 3 keer gedaan en de beste meting werd geregistreerd
5 minuten
Zes minuten looptest
Tijdsspanne: 10 minuten
De functionele capaciteit van individuen werd geëvalueerd met 6MWT. De metingen zijn uitgevoerd in overeenstemming met de aanbevelingen van de American Thoracic Society. Individuen werd gevraagd om zes minuten in de gang van 30 meter te lopen op hun loopsnelheid, maar zo ver mogelijk. Tijdens de test mochten individuen stoppen en rusten. De test werd tweemaal daags herhaald. Hoogste 6 minuten loopafstand geregistreerd in meters
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kırıkkale University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Saniye Aydoğan Arslan, Kırıkkale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RespiratoryPhysiotherapyStroke

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren