Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af respiratorisk fysioterapi på postural kontrol, balance, respiratoriske funktioner og respiratorisk muskelstyrke

7. marts 2023 opdateret af: Saniye Aydoğan Arslan, Kırıkkale University

Effekter af respiratorisk fysioterapi anvendt til neuroudviklingsbehandling på postural kontrol, balance, respiratoriske funktioner og respiratorisk muskelstyrke hos patienter med slagtilfælde

Formålet med vores undersøgelse er at bestemme effekten af ​​respiratorisk fysioterapi anvendt på slagtilfældediagnose, balance, respiratoriske funktioner og respiratorisk muskelstyrke ud over neuroudviklingsbehandling hos patienter med slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores undersøgelse vil omfatte personer i alderen 40-75 år, diagnosticeret med iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde, som søgte til Kırıkkale University Faculty of Medicine fysioterapi og rehabiliteringsklinik. Efter at patienterne er adskilt i henhold til de specificerede eksklusions- og inklusionskriterier, vil de blive opdelt i 3 grupper ved hjælp af programmet "Online Random Allocation Software". Evalueringer vil blive foretaget før og efter behandlingen.

Ud over normal neuroudviklingsterapi (NGT) 5 dage om ugen vil der blive anvendt respiratorisk fysioterapi. Den samlede behandlingsvarighed vil tage 6 uger.

  1. Neuroudviklingsbehandlingsprogram (BOBATH-behandlingstilgang) vil blive anvendt på gruppen.
  2. Gruppen vil have et neuroudviklingsmæssigt behandlingsprogram (BOBATH-behandlingstilgang) og diafragmatiske vejrtrækningsøvelser.
  3. Gruppen vil have et neuroudviklingsmæssigt behandlingsprogram (BOBATH-behandlingstilgang) og respiratorisk muskeltræning med THRESHOLD IMT-apparatet.

Inspiratorisk muskeltræningsprogram med Threshold IMT-enhed: Konstant tryk påføres inspirationsfasen under påføring. Træningsgruppen startes fra 40% af MIP og der gives inspirationsmuskeltræning. I praksis bliver patienterne bedt om at sidde i en løs stilling på øvre bryst og skuldre. Efter at næseklemmen er fastgjort, instrueres patienten i at stramme sine læber omkring instrumentets mundstykke, hvilket giver inspiration og udånding. Efter otte vejrtrækningscyklusser bliver hun bedt om at foretage 1-2 åndedrætskontroller.

Diafragmatisk vejrtrækningsøvelse: Patienten lægges i liggende stilling, en pude lægges under knæ og hoved. Patienten bliver bedt om at placere sin højre hånd i den øvre del af maven og sin venstre hånd i den øverste del af brystet. Patienten får besked på at tage en langsom og dyb indånding gennem næsen indtil fire tæller, og at holde luften inde i vejrtrækningstiden og derefter til patienten, krympe læberne som en fløjte og udånder vejret i lang tid . Øvelser udføres to timer efter måltider, i første omgang så korte som 2-3 minutter, inden for 10 minutter efter patientens tolerance, med et gennemsnit på 30 minutter om dagen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kırıkkale, Kalkun, 71300
        • Kırıkkale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være over 40 år gammel,
  • Diagnose af slagtilfælde,
  • Den Mini-mentale testscore er over 23

Ekskluderingskriterier:

  • Andre neurologiske eller ortopædiske problemer, der påvirker funktionalitet og balance, bortset fra slagtilfælde
  • Højt blodtryk, hjertesygdomme, som kan forhindre genoptræning
  • Patienter med lungesygdom (KOL)
  • Har gennemgået thorax- eller kardiovaskulær operation
  • Agnosia eller en person med synshandicap,
  • Patienter med epilepsi,
  • Den medicinske tilstand er ikke stabil,
  • Patienter med modvilje mod behandling,
  • Patienter med kommunikationsproblemer,
  • Et område under 23 point fra Minimental Test,
  • Patienter med perifer nerveskade før slagtilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Programgruppe for neuroudviklingsbehandling

Ved anvendelse af NGT, som beskrives som en problemløsningstilgang, vil det behandlingsprogram, der passer til deres funktionsniveau, blive fastlagt for hver patient under hensyntagen til patientens individuelle behov og ønsker. Principper, der skal tages i betragtning ved anvendelse af behandlingsprogrammet:

  • Hæmning af normale/ineffektive bevægelser
  • Facilitet for normale / effektive bevægelser Sansemotorisk stimulation
  • Korrekt placering af kropssegmenter Neuroudviklingsbehandling fysioterapi session i 5 dage i en uge, over 6 uger. Hver fysioterapi session vil bestå af række bevægelsesøvelser, styrkeøvelser, øvelser såsom dagligdagsaktiviteter, mobilitet og forflytningsaktiviteter.
Andet: respiratorisk genoptræning
intervention omfatter respiratorisk muskelstyrkelse med diafragmatisk respiration og IMT-apparat, foruden neuroudviklingsrehabilitering.
Eksperimentel: diaphragmatisk vejrtrækning
Gruppen vil have et neuroudviklingsmæssigt behandlingsprogram (BOBATH-behandlingstilgang) og diafragmatiske vejrtrækningsøvelser. Diafragmatisk vejrtrækning; For at give patienten en liggende stilling lægges en pude under hans knæ og hoved. Patienten bliver bedt om at placere sin højre hånd på den øvre del af maven og sin venstre hånd på den øverste del af brystet. Patienten får besked på at tage en langsom og dyb indånding gennem næsen, indtil fire tæller, og at holde luften inde i den tid, den har indåndet, og så krymper patienten sine læber som en fløjte og puster ud efter at have brugt åndedrættet i lang tid. tid. Øvelser udføres to timer efter måltider, kort sagt 2-3 minutter i starten, hos 10 af patienterne i gennemsnit 30 minutter pr.
Andet: respiratorisk genoptræning
intervention omfatter respiratorisk muskelstyrkelse med diafragmatisk respiration og IMT-apparat, foruden neuroudviklingsrehabilitering.
Eksperimentel: træning af respiratoriske muskler med THRESHOLD IMT-enheden
Gruppen vil have et neuroudviklingsmæssigt behandlingsprogram (BOBATH-behandlingstilgang) og respiratorisk muskeltræning med THRESHOLD IMT-apparatet. T-IMT er et instrument, der giver det samme tryk i hvert åndedrag for styrken og udholdenheden af ​​de inspiratoriske muskler, uanset patientens hurtige eller langsomme vejrtrækning. Denne enhed giver et konstant tryk i inspirationen med sin strømningsfri envejsventil. Den har også et justerbart apparattryk. Værktøjet består af tryksektion, mundstykke og næseklemme. Under påføring påføres konstant tryk på inspirationsfasen. Træningsgruppen startes fra 40% af MIP og der gives inspirationsmuskeltræning. I praksis bliver patienterne bedt om at sidde i en løs stilling på øvre bryst og skuldre. Efter otte vejrtrækningscyklusser anmodes der om 1-2 respiratoriske kontroller
Andet: respiratorisk genoptræning
intervention omfatter respiratorisk muskelstyrkelse med diafragmatisk respiration og IMT-apparat, foruden neuroudviklingsrehabilitering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini-mental tilstandstest
Tidsramme: 15 minutter
Det blev brugt til at bestemme den kognitive tilstand før træningen. Mini-Mental State Test blev først udgivet af Folstein et al. Den består af elleve punkter under 5 hovedoverskrifter: orientering, registreringshukommelse, opmærksomhed og beregning, genkaldelse og sprog, og den samlede score vurderes over 30 point. Den ideelle tærskelværdi for Mini-Mental State Test blev fundet at være 24.
15 minutter
Time Up and Go-test
Tidsramme: 5 minutter
Denne test anvendes til at vurdere risikoen for fald og mobilitet. Denne test starter med, at den enkelte forlader stolen uden at modtage armstøtte ved at give go-kommandoen, mens han sidder i en stol. Afstanden på 3 meter bedes vende tilbage og sidde igen i stolen. Den forløbne tid registreres i sekunder.
5 minutter
Berg balancevægt
Tidsramme: 15 minutter
Det er en 14-trins skala, der evaluerer de opgaver, der bruges i dagligdagens aktiviteter. At stå op uden støtte, stå uden støtte, sidde uden støtte, stå op, forflytninger, stå med fødder, stå med ben, mens du står, række ud, mens du står, optagning fra jorden, tilbageblik, 360 graders rotation, fast sidestående på skamlen, en fods stilstand og stilstandsfunktioner evalueres. Hvert emne er planlagt mellem 0-4; 0 er ikke i stand til at udføre opgaven, 4 er at udføre opgaven med succes. Testens samlede score er mellem 0-56,0-20 point: kørestolsafhængig, 21-40: assisteret gang, 41-56: betyder selvstændig ambulation.
15 minutter
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: 5 minutter
Vurder det motoriske tab i bagagerummet efter slagtilfælde.Det er en skala bestående af 17 punkter.3 items vurderer den statiske siddebalance, dynamisk balance med 10 items, koordinering med 4 items.Score er 0-23.Den højeste score anses for at være den bedste præstation.
5 minutter
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: 5 minutter
Forsøgspersoner vil blive bedt om at stå behageligt, lave en knytnæve og hæve armen, indtil den er parallel med målestokken (position 1). Placeringen af ​​enden af ​​den tredje metacarpal langs målestokken vil registreres. Forsøgspersonerne vil derefter blive bedt om at række så langt frem, som de kunne, uden at miste balancen (position 2), og positionen af ​​enden af ​​den tredje metacarpal langs målestokken vil igen registreres. Der vil ikke gøres noget forsøg på at kontrollere forsøgspersonens rækkevidde, men hvis han vil røre ved væggen eller tog et skridt under manøvren, vil denne retssag blive betragtet som ugyldig og gentaget
5 minutter
Respiratorisk funktionstest
Tidsramme: 5 minutter
Respirationsfunktionstestmålinger blev foretaget i henhold til kriterierne for spirometeret (BTL-08 Spiro Pro-system, Tyskland) ATS. Den bedste af de tre på hinanden følgende målinger blev registreret. Efter respiratoriske funktionstests blev værdierne for forceret eksspiratorisk volumen på 1 s (FEV1), forceret vital kapacitet (FVC) og peak ekspiratorisk flow (PEF) registreret i liter.
5 minutter
Inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 5 minutter
Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP) værdier blev målt ved hjælp af den elektroniske mundtryksmåleanordning (Pocket-Spiro MPM100 M, Bruxelles). Som angivet af Black og Hyatt blev MIP målt i restvolumen og MEP total lungekapacitet. Målinger blev foretaget 3 gange, og den bedste måling blev registreret
5 minutter
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 10 minutter
Individers funktionelle kapacitet blev evalueret med 6MWT. Målingerne blev foretaget i overensstemmelse med anbefalingerne fra American Thoracic Society. Enkeltpersoner blev bedt om at gå i den 30 meter lange korridor i seks minutter med deres ganghastighed, men så vidt muligt. Under testen fik individer lov til at stoppe og hvile. Testen blev gentaget to gange dagligt. Højeste 6 minutters gåafstand målt i meter
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kırıkkale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saniye Aydoğan Arslan, Kırıkkale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

3. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RespiratoryPhysiotherapyStroke

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slagpatienter

Kliniske forsøg med respiratorisk genoptræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner