Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av respiratorisk fysioterapi på postural kontroll, balans, andningsfunktioner och andningsmuskelstyrka

7 mars 2023 uppdaterad av: Saniye Aydoğan Arslan, Kırıkkale University

Effekter av respiratorisk fysioterapi tillämpad på neuroutvecklingsbehandling på postural kontroll, balans, andningsfunktioner och andningsmuskelstyrka hos strokepatienter

Syftet med vår studie är att fastställa effekten av respiratorisk sjukgymnastik på strokediagnos, balans, andningsfunktioner och andningsmuskelstyrka utöver neuroutvecklingsbehandling hos patienter med stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vår studie kommer att inkludera individer i åldrarna 40-75 år, diagnostiserade med ischemisk eller hemorragisk stroke, som sökte sig till Kırıkkale University Faculty of Medicine fysioterapi och rehabiliteringsklinik. Efter att patienterna separerats enligt de angivna uteslutnings- och inklusionskriterierna kommer de att delas in i 3 grupper med hjälp av programmet "Online Random Allocation Software". Utvärderingar kommer att göras före och efter behandlingen.

Utöver normal neuroutvecklingsterapi (NGT) 5 dagar i veckan kommer respiratorisk fysioterapi att tillämpas. Den totala behandlingen tar 6 veckor.

  1. Neuroutvecklingsbehandlingsprogram (BOBATH-behandlingsmetod) kommer att tillämpas på gruppen.
  2. Gruppen kommer att ha ett neuroutvecklingsbehandlingsprogram (BOBATH-behandlingsmetod) och diafragmatiska andningsövningar.
  3. Gruppen kommer att ha ett neuroutvecklingsbehandlingsprogram (BOBATH-behandlingsmetod) och andningsmuskelträning med THRESHOLD IMT-apparaten.

Inspirationsmuskelträningsprogram med Threshold IMT-enhet: Konstant tryck appliceras på inspirationsfasen under appliceringen. Träningsgruppen startas från 40% av MIP och inspiratorisk muskelträning ges. I praktiken uppmanas patienterna att sitta i lös position på övre bröstet och axlarna. Efter att näsklämman är fastsatt, instrueras patienten att dra åt läpparna runt instrumentets munstycke, vilket ger inspiration och utandning. Efter åtta andningscykler uppmanas hon att göra 1-2 andningskontroller.

Diafragmatisk andningsövning: Patienten får en ryggläge, en kudde läggs under hans knän och huvud. Patienten uppmanas att placera sin högra hand i övre delen av buken och sin vänstra hand i den övre delen av bröstet. Patienten uppmanas att ta ett långsamt och djupt andetag genom näsan tills fyra punkter, och att hålla luften inne under andningstiden, och sedan till patienten, krympa läpparna som en visselpipa och andas ut under lång tid . Övningar utförs två timmar efter måltid, initialt så kort som 2-3 minuter, inom 10 minuter från patientens tolerans, med i genomsnitt 30 minuter per dag.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
      • Kırıkkale, Kalkon, 71300
        • Kırıkkale University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara över 40 år gammal,
  • Strokediagnos,
  • Det minimentala testresultatet är över 23

Exklusions kriterier:

  • Andra neurologiska eller ortopediska problem som påverkar funktionalitet och balans, förutom stroke
  • Högt blodtryck, hjärtsjukdom som kan förhindra rehabilitering
  • Patienter med lungsjukdom (KOL)
  • Har genomgått bröst- eller kardiovaskulär operation
  • Agnosia eller en person med synnedsättning,
  • Patienter med epilepsi,
  • Det medicinska tillståndet är inte stabilt,
  • Patienter med motvilja mot behandling,
  • Patienter med kommunikationsproblem,
  • Ett område under 23 poäng från Minimental Test,
  • Patienter med perifer nervskada före stroke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Programgrupp för neuroutvecklingsbehandling

Vid tillämpning av NGT, som beskrivs som ett problemlösningssätt, kommer det behandlingsprogram som är lämpligt för deras funktionsnivå att fastställas för varje patient, med hänsyn till patientens individuella behov och önskemål. Principer att beakta vid tillämpning av behandlingsprogrammet:

  • Hämning av normala/ineffektiva rörelser
  • Facilitet för normala/effektiva rörelser Sensorisk-motorisk stimulering
  • Korrekt placering av kroppssegment Neuroutvecklingsbehandling fysioterapi session under 5 dagar i veckan, över 6 veckor. Varje sjukgymnastikpass kommer att bestå av utbud av rörelseövningar, stärkande övningar, övningar som dagliga aktiviteter, rörlighet och förflyttningsaktiviteter.
Övrig: andningsrehabilitering
interventionen omfattar förstärkning av andningsmuskeln med diafragmatisk andning och IMT-anordning, förutom neuroutvecklingsrehabilitering.
Experimentell: diafragmatisk andning
Gruppen kommer att ha ett neuroutvecklingsbehandlingsprogram (BOBATH-behandlingsmetod) och diafragmatiska andningsövningar. Diafragmatisk andning; För att ge patienten en ryggläge läggs en kudde under hans knän och huvud. Patienten uppmanas att placera sin högra hand på den övre delen av buken och sin vänstra hand på den övre delen av bröstet. Patienten uppmanas att ta ett långsamt och djupt andetag genom näsan tills fyra punkter och att hålla luften inne under den tid den har andats in, och sedan krymper patienten sina läppar som en visselpipa och andas ut från att ha använt andan under en lång tid. tid. Övningar utförs två timmar efter måltid, kort sagt 2-3 minuter i början, hos 10 av patienterna, i genomsnitt 30 minuter per dag.
Övrig: andningsrehabilitering
interventionen omfattar förstärkning av andningsmuskeln med diafragmatisk andning och IMT-anordning, förutom neuroutvecklingsrehabilitering.
Experimentell: andningsmuskelträning med THRESHOLD IMT-enheten
Gruppen kommer att ha ett neuroutvecklingsbehandlingsprogram (BOBATH-behandlingsmetod) och andningsmuskelträning med THRESHOLD IMT-apparaten. T-IMT är ett instrument som ger samma tryck i varje andetag för styrkan och uthålligheten i de inandningsmusklerna, oavsett patientens snabba eller långsamma andning. Denna enhet ger ett konstant tryck i inspiration med sin flödesfria envägsventil. Den har också ett justerbart enhetstryck. Verktyget består av trycksektion, munstycke och näsklämma. Under appliceringen appliceras konstant tryck på inspirationsfasen. Träningsgruppen startas från 40% av MIP och inspiratorisk muskelträning ges. I praktiken uppmanas patienterna att sitta i lös position på övre bröstet och axlarna. Efter åtta andningscykler begärs 1-2 andningskontroller
Övrig: andningsrehabilitering
interventionen omfattar förstärkning av andningsmuskeln med diafragmatisk andning och IMT-anordning, förutom neuroutvecklingsrehabilitering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mini-Mental State Test
Tidsram: 15 minuter
Den användes för att bestämma det kognitiva tillståndet innan träningen. Mini-Mental State Test publicerades först av Folstein et al. Den består av elva poster under 5 huvudrubriker: orientering, rekordminne, uppmärksamhet och beräkning, återkallelse och språk, och den totala poängen utvärderas över 30 poäng. Det ideala tröskelvärdet för Mini-Mental State Test visade sig vara 24.
15 minuter
Time Up and Go-test
Tidsram: 5 minuter
Detta test används för att bedöma fallrisk och rörlighet. Detta test börjar med att individen lämnar stolen utan att få armstöd genom att ge kommandot gå medan han sitter i en stol. Avståndet på 3 meter ombeds att gå tillbaka och sitta igen i stolen. Den förflutna tiden registreras i sekunder.
5 minuter
Berg Balansvåg
Tidsram: 15 minuter
Det är en skala med 14 punkter som utvärderar de uppgifter som används i det dagliga livet. Att stå upp utan stöd, stå utan stöd, sitta utan stöd, stå upp, förflytta sig, stå med fötterna, stå med benen när man står, sträcka ut handen när man står, plocka upp från marken, titta bakåt, 360 graders rotation, fast sidostående på pallen, en fots stillastående och stillastående funktioner utvärderas. Varje föremål är planerat mellan 0-4; 0 kan inte utföra uppgiften, 4 är att utföra uppgiften framgångsrikt. Testets totala poäng är mellan 0-56,0-20 poäng: rullstolsberoende, 21-40: assisterad gång, 41-56: betyder självständig ambulering.
15 minuter
Trunk Impairment Scale
Tidsram: 5 minuter
Utvärdera motorförlusten i bålen efter slag. Det är en skala som består av 17 poster.3 poster bedömer den statiska sittbalansen, dynamisk balans med 10 poster, koordination med 4 poster. Poängen är 0-23. Den högsta poängen anses vara den bästa prestationen.
5 minuter
Funktionell räckviddstest
Tidsram: 5 minuter
Försökspersonerna kommer att uppmanas att stå bekvämt, att göra en knytnäve och att höja sin arm tills den var parallell med måttstocken (position 1). Placeringen av slutet av den tredje metacarpal längs måttstocken kommer att registreras. Försökspersonerna kommer sedan att uppmanas att sträcka sig så långt fram som de kan utan att förlora balansen (position 2), och positionen för slutet av den tredje mellanhandshanden längs måttstocken kommer att registreras igen. Inget försök kommer att göras för att kontrollera försökspersonens metod för räckvidd, men om han kommer att röra vid väggen eller tog ett steg under manövern, kommer den rättegången att anses vara ogiltig och upprepad
5 minuter
Andningsfunktionstest
Tidsram: 5 minuter
Andningsfunktionstestmätningar gjordes enligt kriterierna för spirometern (BTL-08 Spiro Pro-system, Tyskland) ATS. Det bästa av de tre på varandra följande mätningarna registrerades. Efter respiratoriska funktionstester registrerades värden för forcerad utandningsvolym på 1 s (FEV1), forcerad vitalkapacitet (FVC) och toppexspiratoriskt flöde (PEF) i liter.
5 minuter
Inspiratorisk och expiratorisk muskelstyrka
Tidsram: 5 minuter
Värdena för maximalt inandningstryck (MIP) och maximalt utandningstryck (MEP) mättes med hjälp av den elektroniska muntrycksmätanordningen (Pocket-Spiro MPM100 M, Bruxelles). Som indikerat av Black och Hyatt, mättes MIP i restvolym och MEP total lungkapacitet. Mätningar gjordes 3 gånger och den bästa mätningen registrerades
5 minuter
Sex minuters gångtest
Tidsram: 10 minuter
Den funktionella kapaciteten hos individer utvärderades med 6MWT. Mätningarna gjordes i linje med rekommendationerna från American Thoracic Society. Individer ombads att gå i 30-meterskorridoren i sex minuter med sin gånghastighet, men så långt som möjligt. Under testet fick individer stanna och vila. Testet upprepades två gånger dagligen. Högsta 6 minuters gångavstånd registrerat i meter
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kırıkkale University

Utredare

  • Huvudutredare: Saniye Aydoğan Arslan, Kırıkkale University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

13 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

3 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2020

Första postat (Faktisk)

16 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RespiratoryPhysiotherapyStroke

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Strokepatienter

Kliniska prövningar på andningsrehabilitering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera