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Efectos de la Fisioterapia Respiratoria sobre el Control Postural, el Equilibrio, las Funciones Respiratorias y la Fuerza de los Músculos Respiratorios

7 de marzo de 2023 actualizado por: Saniye Aydoğan Arslan, Kırıkkale University

Efectos de la Fisioterapia Respiratoria Aplicada al Tratamiento del Neurodesarrollo sobre el Control Postural, el Equilibrio, las Funciones Respiratorias y la Fuerza de los Músculos Respiratorios en Pacientes con Accidente Cerebrovascular

El objetivo de nuestro estudio es determinar el efecto de la fisioterapia respiratoria aplicada en el diagnóstico del ictus, el equilibrio, las funciones respiratorias y la fuerza de los músculos respiratorios además del tratamiento del neurodesarrollo en pacientes con ictus.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Nuestro estudio incluirá personas de 40 a 75 años, diagnosticadas con accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico, que solicitaron ingreso a la clínica de rehabilitación y fisioterapia de la Facultad de Medicina de la Universidad de Kırıkkale. Después de separar a los pacientes de acuerdo con los criterios de exclusión e inclusión especificados, se dividirán en 3 grupos utilizando el programa "Software de asignación aleatoria en línea". Se realizarán evaluaciones antes y después del tratamiento.

Además de la terapia normal de neurodesarrollo (NGT) 5 días a la semana, se aplicará fisioterapia respiratoria. La duración total del tratamiento será de 6 semanas.

  1. Se aplicará al grupo un programa de tratamiento de desarrollo neurológico (enfoque de tratamiento BOBATH).
  2. El grupo tendrá un programa de tratamiento de neurodesarrollo (enfoque de tratamiento BOBATH) y ejercicios de respiración diafragmática.
  3. El grupo tendrá un programa de tratamiento de neurodesarrollo (enfoque de tratamiento BOBATH) y entrenamiento de los músculos respiratorios con el dispositivo THRESHOLD IMT.

Programa de entrenamiento de los músculos inspiratorios con dispositivo Threshold IMT: se aplica una presión constante en la fase de inspiración durante la aplicación. El grupo de entrenamiento se inicia desde el 40% de la MIP y se da entrenamiento de los músculos inspiratorios. En la práctica, se pide a los pacientes que se sienten en una posición relajada sobre la parte superior del pecho y los hombros. Después de colocar la pinza nasal, se le indica al paciente que apriete los labios alrededor de la boquilla del instrumento, inspirando y espirando. Después de ocho ciclos de respiración, se le pide que haga 1-2 controles respiratorios.

Ejercicio de respiración diafragmática: se coloca al paciente en decúbito supino, se coloca una almohada debajo de las rodillas y la cabeza. Se le pide al paciente que coloque su mano derecha en la parte superior del abdomen y su mano izquierda en la parte superior de su pecho. Se le dice al paciente que respire lenta y profundamente por la nariz hasta la cuenta de cuatro, y que retenga el aire durante el tiempo de respiración, y luego al paciente, contrayendo los labios como un silbato y exhalando el aire durante mucho tiempo. . Los ejercicios se realizan dos horas después de las comidas, inicialmente tan cortos como 2-3 minutos, dentro de los 10 minutos de la tolerancia del paciente, con un promedio de 30 minutos por día.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Kırıkkale, Pavo, 71300
        • Kırıkkale University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener más de 40 años,
  • diagnóstico de ictus,
  • La puntuación de la prueba Mini-mental está por encima de 23

Criterio de exclusión:

  • Otros problemas neurológicos u ortopédicos que afectan la funcionalidad y el equilibrio, además del accidente cerebrovascular
  • Presión arterial alta, enfermedades del corazón que pueden impedir la rehabilitación
  • Pacientes con enfermedad pulmonar (EPOC)
  • Se han sometido a cirugía torácica o cardiovascular.
  • Agnosia o una persona con discapacidad visual,
  • Pacientes con epilepsia,
  • La condición médica no es estable,
  • Pacientes con renuencia al tratamiento,
  • Pacientes con problemas de comunicación,
  • Un área por debajo de 23 puntos del Test Minimental,
  • Pacientes con lesión de nervio periférico antes del ictus

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo del programa de tratamiento del neurodesarrollo

Al aplicar NGT, que se describe como un enfoque de resolución de problemas, se determinará el programa de tratamiento apropiado para sus niveles funcionales para cada paciente, teniendo en cuenta las necesidades y deseos individuales del paciente. Principios a considerar al aplicar el programa de tratamiento:

  • Inhibición de movimientos normales / ineficaces
  • Facilidad de movimientos normales / efectivos Estimulación sensorio-motora
  • Colocación correcta de los segmentos corporales Tratamiento del neurodesarrollo Sesión de fisioterapia durante 5 días a la semana, durante 6 semanas. Cada sesión de fisioterapia consistirá en ejercicios de rango de movimiento, ejercicios de fortalecimiento, ejercicios como actividades de la vida diaria, movilidad y actividades de transferencia.
la intervención incluye fortalecimiento de los músculos respiratorios con respiración diafragmática y dispositivo IMT, además de rehabilitación del neurodesarrollo.
Experimental: respiración diafragmática
El grupo tendrá un programa de tratamiento de neurodesarrollo (enfoque de tratamiento BOBATH) y ejercicios de respiración diafragmática. respiración diafragmática; Para darle al paciente una posición supina, se coloca una almohada debajo de las rodillas y la cabeza. Se le pide al paciente que coloque su mano derecha en la parte superior del abdomen y su mano izquierda en la parte superior de su pecho. Se le dice al paciente que respire lenta y profundamente por la nariz hasta que cuente cuatro, y que retenga el aire durante el tiempo que ha inhalado, y luego el paciente encoge los labios como un silbido y exhala usando la respiración durante mucho tiempo. tiempo. Los ejercicios se realizan dos horas después de las comidas, en resumen, 2-3 minutos al principio, en 10 de los pacientes, en promedio 30 minutos por día.
la intervención incluye fortalecimiento de los músculos respiratorios con respiración diafragmática y dispositivo IMT, además de rehabilitación del neurodesarrollo.
Experimental: entrenamiento de los músculos respiratorios con el dispositivo THRESHOLD IMT
El grupo tendrá un programa de tratamiento de neurodesarrollo (enfoque de tratamiento BOBATH) y entrenamiento de los músculos respiratorios con el dispositivo THRESHOLD IMT. T-IMT es un instrumento que proporciona la misma presión en cada respiración para la fuerza y ​​resistencia de los músculos inspiratorios, independientemente de la respiración rápida o lenta del paciente. Este dispositivo proporciona una presión constante en la inspiración con su válvula unidireccional libre de flujo. También tiene un dispositivo de presión ajustable. La herramienta consta de sección de presión, boquilla y pinza nasal. Durante la aplicación, se aplica una presión constante a la fase de inspiración. El grupo de entrenamiento se inicia desde el 40% de la MIP y se da entrenamiento de los músculos inspiratorios. En la práctica, se pide a los pacientes que se sienten en una posición relajada sobre la parte superior del pecho y los hombros. Después de ocho ciclos respiratorios, se solicitan 1-2 controles respiratorios
la intervención incluye fortalecimiento de los músculos respiratorios con respiración diafragmática y dispositivo IMT, además de rehabilitación del neurodesarrollo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mini-Prueba de Estado Mental
Periodo de tiempo: 15 minutos
Se utilizó para determinar el estado cognitivo antes del entrenamiento. El Mini-Mental State Test fue publicado por primera vez por Folstein et al. Consta de once ítems bajo 5 epígrafes principales: orientación, registro de memoria, atención y cálculo, memoria y lenguaje, y la puntuación total se evalúa sobre 30 puntos. Se encontró que el valor de umbral ideal de la Mini-Mental State Test era 24.
15 minutos
Prueba Time Up and Go
Periodo de tiempo: 5 minutos
Esta prueba se aplica para evaluar el riesgo de caída y la movilidad. Esta prueba comienza cuando el individuo se levanta de la silla sin recibir el apoyo de los brazos dando la orden de avance mientras está sentado en una silla. Se pide la distancia de 3 metros para regresar y sentarse nuevamente en la silla. El tiempo transcurrido se registra en segundos.
5 minutos
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 15 minutos
Es una escala de 14 ítems que evalúa las tareas utilizadas en las actividades de la vida diaria. De pie sin apoyo, de pie sin apoyo, sentado sin apoyo, de pie, transferencias, de pie con los pies, de pie con las piernas de pie, extendiéndose de pie, Se evalúan levantarse del suelo, mirar hacia atrás, rotación de 360 ​​grados, pararse de lado firme en el taburete, detenerse con un pie y detenerse. Cada elemento se planifica entre 0-4; 0 es incapaz de cumplir con la tarea, 4 es cumplir con la tarea con éxito. La puntuación total de la prueba está entre 0-56.0-20 puntos: dependiente de silla de ruedas, 21-40: marcha asistida, 41-56: significa deambulación independiente.
15 minutos
Escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: 5 minutos
Evalúa la pérdida motora en tronco tras ictus. Es una escala que consta de 17 ítems.3 los elementos evalúan el equilibrio estático sentado, el equilibrio dinámico con 10 elementos, la coordinación con 4 elementos. La puntuación es de 0 a 23. La puntuación más alta se considera el mejor rendimiento.
5 minutos
Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: 5 minutos
Se pedirá a los sujetos que se pongan de pie cómodamente, que cierren el puño y que levanten el brazo hasta que quede paralelo a la vara de medir (posición 1). Se registrará la ubicación del extremo del tercer metacarpiano a lo largo de la vara de medir. Luego, se les pedirá a los sujetos que alcancen la mayor distancia posible sin perder el equilibrio (posición 2), y se registrará nuevamente la posición del extremo del tercer metacarpiano a lo largo de la vara de medir. No se intentará controlar el método de alcance del sujeto, pero si toca la pared o da un paso durante la maniobra, ese intento se considerará inválido y repetido.
5 minutos
Prueba de función respiratoria
Periodo de tiempo: 5 minutos
Las mediciones de las pruebas de función respiratoria se realizaron de acuerdo con los criterios del espirómetro (BTL-08 Spiro Pro system, Alemania) ATS. Se registró la mejor de las tres mediciones consecutivas. Después de las pruebas de función respiratoria, los valores del volumen espiratorio forzado en 1 s (FEV1), la capacidad vital forzada (FVC) y el flujo espiratorio máximo (PEF) se registraron en litros.
5 minutos
Fuerza muscular inspiratoria y espiratoria
Periodo de tiempo: 5 minutos
Los valores de presión inspiratoria máxima (MIP) y presión espiratoria máxima (MEP) se midieron utilizando el dispositivo electrónico de medición de presión en la boca (Pocket-Spiro MPM100 M, Bruxelles). Como indicaron Black y Hyatt, la MIP se midió en volumen residual y la capacidad pulmonar total de MEP. Las mediciones se realizaron 3 veces y se registró la mejor medición
5 minutos
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 10 minutos
La capacidad funcional de los individuos se evaluó con 6MWT. Las mediciones se realizaron de acuerdo con las recomendaciones de la American Thoracic Society. Se pidió a las personas que caminaran en el corredor de 30 metros durante seis minutos a su velocidad de caminata, pero lo más lejos posible. Durante la prueba, a los individuos se les permitió detenerse y descansar. La prueba se repitió dos veces al día. Mayor distancia a pie de 6 minutos registrada en metros
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Saniye Aydoğan Arslan, Kırıkkale University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

13 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

3 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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