Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av respiratorisk fysioterapi på postural kontroll, balanse, respirasjonsfunksjoner og respiratorisk muskelstyrke

7. mars 2023 oppdatert av: Saniye Aydoğan Arslan, Kırıkkale University

Effekter av respiratorisk fysioterapi brukt på nevroutviklingsbehandling på postural kontroll, balanse, respirasjonsfunksjoner og respiratorisk muskelstyrke hos slagpasienter

Målet med vår studie er å bestemme effekten av respiratorisk fysioterapi anvendt på slagdiagnose, balanse, respirasjonsfunksjoner og respiratorisk muskelstyrke i tillegg til nevroutviklingsbehandling hos pasienter med hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vår studie vil inkludere personer i alderen 40-75 år, diagnostisert med iskemisk eller hemorragisk hjerneslag, som søkte til Kırıkkale University Faculty of Medicine fysioterapi og rehabiliteringsklinikk. Etter at pasientene er separert i henhold til spesifiserte eksklusjons- og inklusjonskriterier, vil de bli delt inn i 3 grupper ved hjelp av programmet "Online Random Allocation Software". Evaluering vil bli gjort før og etter behandling.

I tillegg til normal nevroutviklingsterapi (NGT) 5 dager i uken, vil respiratorisk fysioterapi bli brukt. Den totale varigheten av behandlingen vil ta 6 uker.

  1. Nevroutviklingsbehandlingsprogram (BOBATH-behandlingstilnærming) vil bli brukt på gruppen.
  2. Gruppen vil ha et nevroutviklingsbehandlingsprogram (BOBATH-behandlingstilnærming) og diafragmatiske pusteøvelser.
  3. Gruppen vil ha et nevroutviklingsbehandlingsprogram (BOBATH-behandlingstilnærming) og respiratorisk muskeltrening med THRESHOLD IMT-apparatet.

Inspiratorisk muskeltreningsprogram med Threshold IMT-enhet: Konstant trykk påføres inspirasjonsfasen under påføring. Treningsgruppen startes fra 40 % av MIP og det gis inspiratorisk muskeltrening. I praksis blir pasientene bedt om å sitte i løs stilling på øvre bryst og skuldre. Etter at neseklemmen er festet, instrueres pasienten om å stramme leppene sine rundt munnstykket på instrumentet, for å lage inspirasjon og ekspirasjon. Etter åtte pustesykluser blir hun bedt om å gjøre 1-2 åndedrettskontroller.

Diafragmatisk pusteøvelse: Pasienten får liggende stilling, pute legges under knærne og hodet. Pasienten blir bedt om å legge høyre hånd i øvre del av magen og venstre hånd i øvre del av brystet. Pasienten får beskjed om å ta en sakte og dyp pust gjennom nesen til fire teller, og holde luften inne i pustetiden, og deretter til pasienten, krympe leppene som en fløyte og puste ut pusten i lang tid . Øvelser utføres to timer etter måltider, først så korte som 2-3 minutter, innen 10 minutter etter pasientens toleranse, med et gjennomsnitt på 30 minutter per dag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kırıkkale, Tyrkia, 71300
        • Kırıkkale University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være over 40 år gammel,
  • Slagdiagnose,
  • Den mini-mentale testen er over 23

Ekskluderingskriterier:

  • Andre nevrologiske eller ortopediske problemer som påvirker funksjonalitet og balanse, annet enn hjerneslag
  • Høyt blodtrykk, hjertesykdom som kan hindre rehabilitering
  • Pasienter med lungesykdom (KOLS)
  • Har gjennomgått thorax- eller kardiovaskulær kirurgi
  • Agnosia eller en person med synshemming,
  • Pasienter med epilepsi,
  • Den medisinske tilstanden er ikke stabil,
  • Pasienter med motvilje mot behandling,
  • Pasienter med kommunikasjonsproblemer,
  • Et område under 23 poeng fra Minimental Test,
  • Pasienter med perifer nerveskade før hjerneslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Nevroutviklingsbehandlingsprogramgruppe

Ved bruk av NGT, som beskrives som en problemløsende tilnærming, vil behandlingsprogrammet som passer for deres funksjonsnivå bli bestemt for hver pasient, med hensyn til pasientens individuelle behov og ønsker. Prinsipper som må tas i betraktning ved bruk av behandlingsprogrammet:

  • Hemming av normale/ineffektive bevegelser
  • Tilrettelegging for normale / effektive bevegelser Sensorisk-motorisk stimulering
  • Riktig plassering av kroppssegmenter Neuroutviklingsbehandling fysioterapi økt i 5 dager i uken, over 6 uker. Hver fysioterapiøkt vil bestå av utvalg av bevegelsesøvelser, styrkeøvelser, øvelser som daglige aktiviteter, mobilitet og forflytningsaktiviteter.
Annen: respiratorisk rehabilitering
intervensjon inkluderer respiratorisk muskelstyrking med diafragmatisk respirasjon og IMT-apparat, i tillegg til nevroutviklingsrehabilitering.
Eksperimentell: diafragmatisk pust
Gruppen vil ha et nevroutviklingsbehandlingsprogram (BOBATH-behandlingstilnærming) og diafragmatiske pusteøvelser. Diaphragmatic pusting; For å gi pasienten en ryggleie legges en pute under knærne og hodet. Pasienten blir bedt om å legge høyre hånd på øvre del av magen og venstre hånd på øvre del av brystet. Pasienten får beskjed om å puste sakte og dypt gjennom nesen til fire teller, og holde luften inne så lenge den har pustet inn, og deretter krymper pasienten leppene som en fløyte og puster ut lenge etter å ha brukt pusten. tid. Øvelser utføres to timer etter måltider, kort sagt 2-3 minutter i starten, hos 10 av pasientene, i gjennomsnitt 30 minutter per dag.
Annen: respiratorisk rehabilitering
intervensjon inkluderer respiratorisk muskelstyrking med diafragmatisk respirasjon og IMT-apparat, i tillegg til nevroutviklingsrehabilitering.
Eksperimentell: åndedrettsmuskeltrening med THRESHOLD IMT-enheten
Gruppen vil ha et nevroutviklingsbehandlingsprogram (BOBATH-behandlingstilnærming) og respiratorisk muskeltrening med THRESHOLD IMT-apparatet. T-IMT er et instrument som gir samme trykk i hvert pust for styrken og utholdenheten til inspirasjonsmusklene, uavhengig av pasientens raske eller langsomme pust. Denne enheten gir et konstant trykk i inspirasjon med sin strømningsfrie enveisventil. Den har også et justerbart enhetstrykk. Verktøyet består av trykkseksjon, munnstykke og neseklemme. Under påføring påføres konstant trykk på inspirasjonsfasen. Treningsgruppen startes fra 40 % av MIP og det gis inspiratorisk muskeltrening. I praksis blir pasientene bedt om å sitte i løs stilling på øvre bryst og skuldre. Etter åtte pustesykluser kreves det 1-2 åndedrettskontroller
Annen: respiratorisk rehabilitering
intervensjon inkluderer respiratorisk muskelstyrking med diafragmatisk respirasjon og IMT-apparat, i tillegg til nevroutviklingsrehabilitering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini-Mental State Test
Tidsramme: 15 minutter
Den ble brukt til å bestemme den kognitive tilstanden før treningen. Mini-Mental State Test ble først publisert av Folstein et al. Den består av elleve elementer under 5 hovedoverskrifter: orientering, registreringsminne, oppmerksomhet og utregning, gjenkalling og språk, og den totale poengsummen vurderes over 30 poeng. Den ideelle terskelverdien for Mini-Mental State Test ble funnet å være 24.
15 minutter
Tid opp og gå-test
Tidsramme: 5 minutter
Denne testen brukes for å vurdere risikoen for fall og bevegelighet. Denne testen starter med at personen forlater stolen uten å motta armstøtte ved å gi go-kommandoen mens han sitter i en stol. Avstanden på 3 meter blir bedt om å gå tilbake og sitte igjen i stolen. Den medgåtte tiden registreres i sekunder.
5 minutter
Berg Balanseskala
Tidsramme: 15 minutter
Det er en skala med 14 punkter som evaluerer oppgavene som brukes i dagliglivets aktiviteter. Å stå opp uten støtte, stå uten støtte, sitte uten støtte, stå oppreist, forflytninger, stå med føttene, stå med bena mens du står, rekker ut mens du står, plukke opp fra bakken, se tilbake, 360 graders rotasjon, fast sidestående på krakken, en fot stillestående og stillstandsfunksjoner evalueres. Hvert element er planlagt mellom 0-4; 0 er ikke i stand til å utføre oppgaven, 4 er å fullføre oppgaven. Den totale poengsummen for testen er mellom 0-56,0-20 poeng: rullestolavhengig, 21-40: assistert gange, 41-56: betyr uavhengig ambulering.
15 minutter
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: 5 minutter
Vurder motortapet i bagasjerommet etter slag.Det er en skala som består av 17 elementer.3 elementer vurderer den statiske sittebalansen, dynamisk balanse med 10 elementer, koordinering med 4 elementer. Poengsummen er 0-23. Den høyeste poengsummen regnes som den beste ytelsen.
5 minutter
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: 5 minutter
Forsøkspersonene vil bli bedt om å stå komfortabelt, lage en knyttneve og løfte armen til den er parallell med målestokken (posisjon 1). Plasseringen av enden av den tredje metacarpal langs målestokken vil bli registrert. Forsøkspersonene vil da bli bedt om å strekke seg så langt frem som de kan uten å miste balansen (posisjon 2), og posisjonen til enden av den tredje metacarpal langs målestokken vil igjen registreres. Ingen forsøk vil gjøre å kontrollere forsøkspersonens metode for rekkevidde, men hvis han vil berøre veggen eller tok et skritt under manøveren, vil den rettssaken anses som ugyldig og gjentatt
5 minutter
Respirasjonsfunksjonstest
Tidsramme: 5 minutter
Respirasjonsfunksjonstestmålinger ble utført i henhold til kriteriene til spirometeret (BTL-08 Spiro Pro-system, Tyskland) ATS. Den beste av de tre påfølgende målingene ble registrert. Etter respiratoriske funksjonstester ble verdier for forsert ekspirasjonsvolum på 1 s (FEV1), forsert vitalkapasitet (FVC) og peak ekspiratorisk flow (PEF) registrert i liter.
5 minutter
Inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 5 minutter
Verdiene for maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk trykk (MEP) ble målt ved hjelp av den elektroniske munntrykksmåleren (Pocket-Spiro MPM100 M, Bruxelles). Som indikert av Black og Hyatt, ble MIP målt i restvolum og MEP total lungekapasitet. Målinger ble gjort 3 ganger og den beste målingen ble registrert
5 minutter
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 10 minutter
Den funksjonelle kapasiteten til individer ble evaluert med 6MWT. Målingene ble gjort i tråd med anbefalingene fra American Thoracic Society. Enkeltpersoner ble bedt om å gå i 30-meters korridoren i seks minutter med sin ganghastighet, men så langt som mulig. Under testen fikk individer stoppe og hvile. Testen ble gjentatt to ganger daglig. Høyeste 6 minutters gangavstand registrert i meter
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kırıkkale University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Saniye Aydoğan Arslan, Kırıkkale University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

13. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

3. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RespiratoryPhysiotherapyStroke

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på respiratorisk rehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere