- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04473872
Effets de la physiothérapie respiratoire sur le contrôle postural, l'équilibre, les fonctions respiratoires et la force des muscles respiratoires
Effets de la physiothérapie respiratoire appliquée au traitement neurodéveloppemental sur le contrôle postural, l'équilibre, les fonctions respiratoires et la force des muscles respiratoires chez les patients victimes d'AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre étude inclura des personnes âgées de 40 à 75 ans, diagnostiquées avec un AVC ischémique ou hémorragique, qui ont postulé à la clinique de physiothérapie et de réadaptation de la Faculté de médecine de l'Université de Kırıkkale. Une fois les patients séparés selon les critères d'exclusion et d'inclusion spécifiés, ils seront divisés en 3 groupes à l'aide du programme "Online Random Allocation Software". Des évaluations seront faites avant et après le traitement.
En plus de la thérapie neurodéveloppementale normale (NGT) 5 jours par semaine, une kinésithérapie respiratoire sera appliquée. La durée totale du traitement sera de 6 semaines.
- Un programme de traitement neurodéveloppemental (approche de traitement BOBATH) sera appliqué au groupe.
- Le groupe aura un programme de traitement neurodéveloppemental (approche de traitement BOBATH) et des exercices de respiration diaphragmatique.
- Le groupe aura un programme de traitement neurodéveloppemental (approche de traitement BOBATH) et un entraînement des muscles respiratoires avec l'appareil THRESHOLD IMT.
Programme d'entraînement des muscles inspiratoires avec appareil Threshold IMT : Une pression constante est appliquée à la phase d'inspiration pendant l'application. Le groupe d'entraînement est démarré à partir de 40 % du MIP et un entraînement des muscles inspiratoires est donné. En pratique, les patients sont invités à s'asseoir dans une position lâche sur le haut de la poitrine et les épaules. Une fois le pince-nez attaché, le patient est invité à resserrer ses lèvres autour de l'embout buccal de l'instrument, en inspirant et en expirant. Après huit cycles respiratoires, on lui demande de faire 1 à 2 contrôles respiratoires.
Exercice de respiration diaphragmatique: Le patient est placé en décubitus dorsal, un oreiller est placé sous ses genoux et sa tête. On demande au patient de placer sa main droite dans le haut de l'abdomen et sa main gauche dans la partie supérieure de sa poitrine. On dit au patient de prendre une respiration lente et profonde par le nez jusqu'à quatre temps, et de retenir l'air pendant le temps de respiration, puis au patient, en rétrécissant ses lèvres comme un sifflet et en expirant longtemps. . Les exercices sont effectués deux heures après les repas, initialement aussi courts que 2-3 minutes, dans les 10 minutes suivant la tolérance du patient, avec une moyenne de 30 minutes par jour.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Saniye AYDOĞAN ARSLAN
- Numéro de téléphone: 05053333457
- E-mail: fztsaniye1982@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Kırıkkale, Turquie, 71300
- Kırıkkale University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir plus de 40 ans,
- Diagnostic d'AVC,
- Le score au mini-test mental est supérieur à 23
Critère d'exclusion:
- Autres problèmes neurologiques ou orthopédiques qui affectent la fonctionnalité et l'équilibre, autres que les accidents vasculaires cérébraux
- Hypertension artérielle, maladie cardiaque pouvant empêcher la réadaptation
- Patients atteints de maladie pulmonaire (MPOC)
- Avoir subi une chirurgie thoracique ou cardiovasculaire
- Agnosie ou personne déficiente visuelle,
- Patients épileptiques,
- L'état de santé n'est pas stable,
- Patients réticents au traitement,
- Patients ayant des problèmes de communication,
- Une zone inférieure à 23 points au Test Minimental,
- Patients présentant une lésion nerveuse périphérique avant un AVC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe du programme de traitement neurodéveloppemental
Lors de l'application de la NGT, qui est décrite comme une approche de résolution de problèmes, le programme de traitement adapté à leurs niveaux fonctionnels sera déterminé pour chaque patient, en tenant compte des besoins et des souhaits individuels du patient. Principes à considérer lors de l'application du programme de traitement :
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l'intervention comprend le renforcement des muscles respiratoires avec respiration diaphragmatique et dispositif IMT, en plus de la rééducation neurodéveloppementale.
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Expérimental: respiration diaphragmatique
Le groupe aura un programme de traitement neurodéveloppemental (approche de traitement BOBATH) et des exercices de respiration diaphragmatique.
Respiration diaphragmatique; Pour donner au patient une position couchée, un oreiller est placé sous ses genoux et sa tête.
On demande au patient de placer sa main droite sur le haut de l'abdomen et sa main gauche sur la partie supérieure de sa poitrine.
On dit au patient de prendre une respiration lente et profonde par le nez jusqu'à quatre temps, et de retenir l'air pendant le temps qu'il a inspiré, puis le patient rétrécit ses lèvres comme un sifflet et expire en utilisant son souffle pendant une longue période. temps.
Les exercices sont effectués deux heures après les repas, en bref, 2-3 minutes au début, chez 10 des patients, en moyenne 30 minutes par jour.
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l'intervention comprend le renforcement des muscles respiratoires avec respiration diaphragmatique et dispositif IMT, en plus de la rééducation neurodéveloppementale.
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Expérimental: entraînement des muscles respiratoires avec l'appareil THRESHOLD IMT
Le groupe aura un programme de traitement neurodéveloppemental (approche de traitement BOBATH) et un entraînement des muscles respiratoires avec l'appareil THRESHOLD IMT.
Le T-IMT est un instrument qui fournit la même pression à chaque respiration pour la force et l'endurance des muscles inspiratoires, quelle que soit la respiration rapide ou lente du patient.
Cet appareil fournit une pression constante en inspiration grâce à sa valve unidirectionnelle sans débit.
Il dispose également d'une pression d'appareil réglable.
L'outil se compose d'une section de pression, d'un embout buccal et d'un pince-nez.
Pendant l'application, une pression constante est appliquée à la phase d'inspiration.
Le groupe d'entraînement est démarré à partir de 40 % du MIP et un entraînement des muscles inspiratoires est donné.
En pratique, les patients sont invités à s'asseoir dans une position lâche sur le haut de la poitrine et les épaules.
Après huit cycles respiratoires, 1 à 2 contrôles respiratoires sont demandés
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l'intervention comprend le renforcement des muscles respiratoires avec respiration diaphragmatique et dispositif IMT, en plus de la rééducation neurodéveloppementale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mini-test d'état mental
Délai: 15 minutes
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Il a été utilisé pour déterminer l'état cognitif avant l'entraînement.
Le Mini-Mental State Test a été publié pour la première fois par Folstein et al.
Il se compose de onze items sous 5 rubriques principales : orientation, mémoire record, attention et calcul, rappel et langage, et le score total est évalué sur 30 points.
La valeur seuil idéale du Mini-Mental State Test était de 24.
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15 minutes
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Time Up and Go Test
Délai: 5 minutes
|
Ce test est appliqué pour évaluer le risque de chute et de mobilité.Ce test commence par la personne quittant la chaise sans recevoir d'appui-bras en donnant l'ordre de partir en étant assis sur une chaise.La distance de 3 mètres est demandée pour revenir et s'asseoir à nouveau dans le fauteuil. Le temps écoulé est enregistré en secondes.
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5 minutes
|
Balance de Berg
Délai: 15 minutes
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Il s'agit d'une échelle de 14 items qui évalue les tâches utilisées dans les activités de la vie quotidienne. Debout sans soutien, debout sans soutien, assis sans soutien, debout, transferts, debout avec les pieds, debout avec les jambes en position debout, ramasser du sol, regarder en arrière, rotation à 360 degrés, côté ferme debout sur le tabouret, un pied immobile et les fonctions d'arrêt sont évaluées. Chaque élément est prévu entre 0 et 4 ; 0 est incapable d'accomplir la tâche, 4 est d'accomplir la tâche avec succès.
Le score total du test est compris entre 0-56,0-20
points : dépendant d'un fauteuil roulant, 21-40 : marche assistée, 41-56 : signifie déambulation autonome.
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15 minutes
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Échelle de déficience du tronc
Délai: 5 minutes
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Évaluer la perte motrice du tronc après un AVC. Il s'agit d'une échelle composée de 17 items.3
les items évaluent l'équilibre statique assis, l'équilibre dynamique avec 10 items, la coordination avec 4 items. Le score est de 0 à 23. Le score le plus élevé est considéré comme la meilleure performance.
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5 minutes
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Test de portée fonctionnelle
Délai: 5 minutes
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Les sujets seront invités à se tenir debout confortablement, à serrer le poing et à lever le bras jusqu'à ce qu'il soit parallèle à l'étalon (position 1).
Le placement de l'extrémité du troisième métacarpien le long de l'étalon sera enregistré.
Les sujets seront ensuite invités à tendre le plus loin possible vers l'avant sans perdre l'équilibre (position 2), et la position de l'extrémité du troisième métacarpien le long de l'étalon sera à nouveau enregistrée.
Aucune tentative ne sera faite pour contrôler la méthode d'atteinte du sujet, mais s'il touchera le mur ou fera un pas pendant la manœuvre, cet essai sera considéré comme invalide et répété.
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5 minutes
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Test de la fonction respiratoire
Délai: 5 minutes
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Les mesures des tests de la fonction respiratoire ont été effectuées selon les critères du spiromètre (système BTL-08 Spiro Pro, Allemagne) ATS.
La meilleure des trois mesures consécutives a été enregistrée.
Après les tests de la fonction respiratoire, le volume expiratoire forcé en 1 s (FEV1), la capacité vitale forcée (FVC) et le débit expiratoire maximal (PEF) ont été enregistrés en litres.
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5 minutes
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Force musculaire inspiratoire et expiratoire
Délai: 5 minutes
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Les valeurs de pression inspiratoire maximale (MIP) et de pression expiratoire maximale (MEP) ont été mesurées à l'aide de l'appareil électronique de mesure de la pression buccale (Pocket-Spiro MPM100 M, Bruxelles).
Comme indiqué par Black et Hyatt, le MIP a été mesuré en volume résiduel et en capacité pulmonaire totale en MEP.
Les mesures ont été faites 3 fois et la meilleure mesure a été enregistrée
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5 minutes
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Test de marche de six minutes
Délai: 10 minutes
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La capacité fonctionnelle des individus a été évaluée avec 6MWT.
Les mesures ont été effectuées conformément aux recommandations de l'American Thoracic Society.
Les individus ont été invités à marcher dans le couloir de 30 mètres pendant six minutes à leur vitesse de marche, mais aussi loin que possible.
Pendant le test, les individus ont été autorisés à s'arrêter et à se reposer.
Le test a été répété deux fois par jour.
Distance de marche la plus élevée de 6 minutes enregistrée en mètres
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saniye Aydoğan Arslan, Kırıkkale University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ryerson S, Byl NN, Brown DA, Wong RA, Hidler JM. Altered trunk position sense and its relation to balance functions in people post-stroke. J Neurol Phys Ther. 2008 Mar;32(1):14-20. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181660f0c.
- Gomes-Neto M, Saquetto MB, Silva CM, Carvalho VO, Ribeiro N, Conceicao CS. Effects of Respiratory Muscle Training on Respiratory Function, Respiratory Muscle Strength, and Exercise Tolerance in Patients Poststroke: A Systematic Review With Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Nov;97(11):1994-2001. doi: 10.1016/j.apmr.2016.04.018. Epub 2016 May 20.
- Ramos SM, Silva DMD, Buchaim DV, Buchaim RL, Audi M. Evaluation of Respiratory Muscular Strength Compared to Predicted Values in Patients with Stroke. Int J Environ Res Public Health. 2020 Feb 9;17(3):1091. doi: 10.3390/ijerph17031091.
- Zhang X, Zheng Y, Dang Y, Wang L, Cheng Y, Zhang X, Mao M, Lu X. Can inspiratory muscle training benefit patients after stroke? A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Rehabil. 2020 Jul;34(7):866-876. doi: 10.1177/0269215520926227. Epub 2020 Jun 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RespiratoryPhysiotherapyStroke
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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