- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04473872
Efeitos da Fisioterapia Respiratória no Controle Postural, Equilíbrio, Funções Respiratórias e Força Muscular Respiratória
Efeitos da Fisioterapia Respiratória Aplicada ao Tratamento do Neurodesenvolvimento no Controle Postural, Equilíbrio, Funções Respiratórias e Força Muscular Respiratória em Pacientes com AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso estudo incluirá indivíduos com idades entre 40 e 75 anos, diagnosticados com AVC isquêmico ou hemorrágico, que se inscreveram na clínica de fisioterapia e reabilitação da Faculdade de Medicina da Universidade de Kırıkkale. Após os pacientes serem separados de acordo com os critérios de exclusão e inclusão especificados, eles serão divididos em 3 grupos usando o programa "Online Random Allocation Software". As avaliações serão feitas antes e depois do tratamento.
Além da terapia de neurodesenvolvimento normal (NGT) 5 dias por semana, a fisioterapia respiratória será aplicada. A duração total do tratamento será de 6 semanas.
- O programa de tratamento de neurodesenvolvimento (abordagem de tratamento BOBATH) será aplicado ao grupo.
- O grupo terá um programa de tratamento de neurodesenvolvimento (abordagem de tratamento BOBATH) e exercícios de respiração diafragmática.
- O grupo terá um programa de tratamento de neurodesenvolvimento (abordagem de tratamento BOBATH) e treinamento muscular respiratório com o aparelho THRESHOLD IMT.
Programa de treinamento muscular inspiratório com dispositivo Threshold IMT: pressão constante é aplicada à fase de inspiração durante a aplicação. O grupo de treinamento é iniciado a partir de 40% da PImáx e é realizado treinamento muscular inspiratório. Na prática, os pacientes são solicitados a sentar-se em uma posição solta na parte superior do tórax e ombros. Após a fixação do clipe nasal, o paciente é instruído a apertar os lábios ao redor do bocal do instrumento, fazendo inspiração e expiração. Após oito ciclos respiratórios, ela é solicitada a fazer 1-2 controles respiratórios.
Exercício de respiração diafragmática: O paciente é colocado em decúbito dorsal, um travesseiro é colocado sob os joelhos e a cabeça. Pede-se ao paciente que coloque a mão direita na parte superior do abdome e a mão esquerda na parte superior do peito. O paciente é instruído a respirar lenta e profundamente pelo nariz até quatro contagens, e segurar o ar durante o tempo de respiração e, em seguida, para o paciente, contraindo os lábios como um assobio e exalando a respiração por um longo período de tempo. . Os exercícios são realizados duas horas após as refeições, inicialmente de 2 a 3 minutos, dentro de 10 minutos da tolerância do paciente, com uma média de 30 minutos por dia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Saniye AYDOĞAN ARSLAN
- Número de telefone: 05053333457
- E-mail: fztsaniye1982@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Kırıkkale, Peru, 71300
- Kırıkkale University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter mais de 40 anos,
- diagnóstico de AVC,
- A pontuação do Mini-teste mental está acima de 23
Critério de exclusão:
- Outros problemas neurológicos ou ortopédicos que afetam a funcionalidade e o equilíbrio, exceto o AVC
- Hipertensão arterial, doença cardíaca que pode impedir a reabilitação
- Pacientes com doença pulmonar (DPOC)
- Foram submetidos a cirurgia torácica ou cardiovascular
- Agnosia ou uma pessoa com deficiência visual,
- Pacientes com epilepsia,
- A condição médica não é estável,
- Pacientes com relutância em relação ao tratamento,
- Pacientes com problemas de comunicação,
- Uma área abaixo de 23 pontos do Teste Minimental,
- Pacientes com lesão de nervo periférico antes do AVC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de programa de tratamento de neurodesenvolvimento
Ao aplicar a NGT, que é descrita como uma abordagem de resolução de problemas, o programa de tratamento adequado aos seus níveis funcionais será determinado para cada paciente, levando em consideração as necessidades e desejos individuais do paciente. Princípios a serem considerados na aplicação do programa de tratamento:
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intervenção inclui fortalecimento muscular respiratório com respiração diafragmática e aparelho IMT, além de reabilitação neurodesenvolvimental.
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Experimental: respiração diafragmática
O grupo terá um programa de tratamento de neurodesenvolvimento (abordagem de tratamento BOBATH) e exercícios de respiração diafragmática.
Respiração diafragmática; Para dar ao paciente uma posição supina, um travesseiro é colocado sob os joelhos e a cabeça.
Pede-se ao paciente que coloque a mão direita na parte superior do abdome e a mão esquerda na parte superior do peito.
O paciente é instruído a respirar lenta e profundamente pelo nariz até quatro contagens, e segurar o ar pelo tempo que inalou, e então o paciente contrai os lábios como um assobio e exala usando a respiração por um longo tempo. tempo.
Os exercícios são realizados duas horas após as refeições, ou seja, 2-3 minutos no início, em 10 dos pacientes, em média 30 minutos por dia.
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intervenção inclui fortalecimento muscular respiratório com respiração diafragmática e aparelho IMT, além de reabilitação neurodesenvolvimental.
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Experimental: treinamento muscular respiratório com o aparelho THRESHOLD IMT
O grupo terá um programa de tratamento de neurodesenvolvimento (abordagem de tratamento BOBATH) e treinamento muscular respiratório com o aparelho THRESHOLD IMT.
O T-IMT é um instrumento que fornece a mesma pressão em cada respiração para a força e resistência dos músculos inspiratórios, independentemente da respiração rápida ou lenta do paciente.
Este dispositivo fornece uma pressão constante na inspiração com sua válvula unidirecional sem fluxo.
Ele também tem uma pressão de dispositivo ajustável.
A ferramenta consiste em seção de pressão, bocal e clipe nasal.
Durante a aplicação, uma pressão constante é aplicada na fase de inspiração.
O grupo de treinamento é iniciado a partir de 40% da PImáx e é realizado treinamento muscular inspiratório.
Na prática, os pacientes são solicitados a sentar-se em uma posição solta na parte superior do tórax e ombros.
Após oito ciclos respiratórios, são solicitados 1-2 controles respiratórios
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intervenção inclui fortalecimento muscular respiratório com respiração diafragmática e aparelho IMT, além de reabilitação neurodesenvolvimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mini-teste do estado mental
Prazo: 15 minutos
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Foi usado para determinar o estado cognitivo antes do treinamento.
O Mini-Mental State Test foi publicado pela primeira vez por Folstein et al.
É composto por onze itens em 5 títulos principais: orientação, memória de registro, atenção e cálculo, recordação e linguagem, e a pontuação total é avaliada em 30 pontos.
O valor ideal do limiar do Mini-Mental State Test foi 24.
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15 minutos
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Teste Time Up and Go
Prazo: 5 minutos
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Este teste é aplicado para avaliar o risco de queda e a mobilidade. Este teste inicia-se com o indivíduo sair da cadeira sem receber apoio de braço dando o comando vai enquanto está sentado numa cadeira. a cadeira. O tempo decorrido é registrado em segundos.
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5 minutos
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 15 minutos
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É uma escala de 14 itens que avalia as tarefas utilizadas nas atividades da vida diária. levantar do chão, olhar para trás, rotação de 360 graus, lado firme em pé no banquinho, paralisação de um pé e funções de paralisação são avaliadas. Cada item é planejado entre 0-4; 0 é incapaz de cumprir a tarefa, 4 é para cumprir a tarefa com sucesso.
A pontuação total do teste está entre 0-56,0-20
pontos: dependente de cadeira de rodas, 21-40: marcha assistida, 41-56: significa deambulação independente.
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15 minutos
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Escala de comprometimento do tronco
Prazo: 5 minutos
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Avaliar a perda motora no tronco após AVC. É uma escala composta por 17 itens.3
os itens avaliam o equilíbrio sentado estático, equilíbrio dinâmico com 10 itens, coordenação com 4 itens. A pontuação é de 0 a 23. A maior pontuação é considerada o melhor desempenho.
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5 minutos
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Teste de Alcance Funcional
Prazo: 5 minutos
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Os sujeitos serão solicitados a ficar em pé confortavelmente, fechar o punho e levantar o braço até que fique paralelo à régua (posição 1).
A colocação da extremidade do terceiro metacarpo ao longo da régua será registrada.
Os indivíduos serão solicitados a avançar o mais longe possível sem perder o equilíbrio (posição 2), e a posição da extremidade do terceiro metacarpo ao longo da régua será novamente registrada.
Nenhuma tentativa será feita para controlar o método de alcance do sujeito, mas se ele tocar a parede ou der um passo durante a manobra, essa tentativa será considerada inválida e repetida
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5 minutos
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Teste de função respiratória
Prazo: 5 minutos
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As medidas dos testes de função respiratória foram feitas de acordo com os critérios do espirômetro (sistema BTL-08 Spiro Pro, Alemanha) ATS.
A melhor das três medições consecutivas foi registrada.
Após os testes de função respiratória, os valores de volume expiratório forçado em 1 s (VEF1), capacidade vital forçada (CVF) e pico de fluxo expiratório (PFE) foram registrados em litros.
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5 minutos
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Força muscular inspiratória e expiratória
Prazo: 5 minutos
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Os valores de pressão inspiratória máxima (PIM) e pressão expiratória máxima (PEM) foram medidos usando o dispositivo eletrônico de medição de pressão na boca (Pocket-Spiro MPM100 M, Bruxelles).
Conforme indicado por Black e Hyatt, a PI máx foi medida no volume residual e na capacidade pulmonar total da PEmáx.
As medições foram feitas 3 vezes e a melhor medição foi registrada
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5 minutos
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 10 minutos
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A capacidade funcional dos indivíduos foi avaliada com o TC6.
As medidas foram feitas de acordo com as recomendações da American Thoracic Society.
Os indivíduos foram solicitados a caminhar no corredor de 30 metros por seis minutos em sua velocidade de caminhada, mas o mais longe possível.
Durante o teste, os indivíduos foram autorizados a parar e descansar.
O teste foi repetido duas vezes ao dia.
Maior distância de caminhada de 6 minutos registrada em metros
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saniye Aydoğan Arslan, Kırıkkale University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ryerson S, Byl NN, Brown DA, Wong RA, Hidler JM. Altered trunk position sense and its relation to balance functions in people post-stroke. J Neurol Phys Ther. 2008 Mar;32(1):14-20. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181660f0c.
- Gomes-Neto M, Saquetto MB, Silva CM, Carvalho VO, Ribeiro N, Conceicao CS. Effects of Respiratory Muscle Training on Respiratory Function, Respiratory Muscle Strength, and Exercise Tolerance in Patients Poststroke: A Systematic Review With Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Nov;97(11):1994-2001. doi: 10.1016/j.apmr.2016.04.018. Epub 2016 May 20.
- Ramos SM, Silva DMD, Buchaim DV, Buchaim RL, Audi M. Evaluation of Respiratory Muscular Strength Compared to Predicted Values in Patients with Stroke. Int J Environ Res Public Health. 2020 Feb 9;17(3):1091. doi: 10.3390/ijerph17031091.
- Zhang X, Zheng Y, Dang Y, Wang L, Cheng Y, Zhang X, Mao M, Lu X. Can inspiratory muscle training benefit patients after stroke? A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Rehabil. 2020 Jul;34(7):866-876. doi: 10.1177/0269215520926227. Epub 2020 Jun 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RespiratoryPhysiotherapyStroke
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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