呼吸物理治疗对姿势控制、平衡、呼吸功能和呼吸肌力量的影响
2023年3月7日 更新者：Saniye Aydoğan Arslan、Kırıkkale University
呼吸物理治疗应用于神经发育治疗对脑卒中患者姿势控制、平衡、呼吸功能和呼吸肌力量的影响
我们研究的目的是确定呼吸物理疗法对卒中诊断、平衡、呼吸功能和呼吸肌强度的影响，以及对卒中患者神经发育治疗的影响。
研究概览
详细说明
我们的研究将包括年龄在 40-75 岁之间、被诊断患有缺血性或出血性中风并申请克勒卡莱大学医学院物理治疗和康复诊所的个人。 根据指定的排除和纳入标准将患者分开后，使用“在线随机分配软件”程序将他们分为3组。 将在治疗前后进行评估。
除了每周 5 天的正常神经发育治疗 (NGT) 外，还将应用呼吸物理治疗。 治疗的总持续时间将需要 6 周。
- 神经发育治疗方案（BOBATH治疗方法）将应用于该组。
- 该小组将进行神经发育治疗计划（BOBATH治疗方法）和横膈膜呼吸练习。
- 该小组将进行神经发育治疗计划（BOBATH 治疗方法）和使用 THRESHOLD IMT 设备进行呼吸肌训练。
使用 Threshold IMT 设备的吸气肌训练计划：在应用过程中对吸气阶段施加恒定压力。 训练组从40%MIP开始，给予吸气肌训练。 在实践中，患者被要求以放松的姿势坐在上胸部和肩膀上。 贴上鼻夹后，指导患者将嘴唇紧贴仪器的吹嘴，进行吸气和呼气。 八个呼吸周期后，要求她进行 1-2 次呼吸控制。
膈肌呼吸练习：让患者仰卧，在膝盖和头下放一个枕头。 要求患者将右手放在上腹部，左手放在胸部上部。 告诉病人用鼻子慢慢地深吸一口气，直到数到四，屏住呼吸时间，然后给病人，像吹口哨一样收缩嘴唇，长时间呼气. 运动在饭后两小时进行，最初短至2-3分钟，在患者能耐受的10分钟以内，平均每天30分钟。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Saniye AYDOĞAN ARSLAN
- 电话号码：05053333457
- 邮箱：fztsaniye1982@gmail.com
学习地点
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-
-
Kırıkkale、火鸡、71300
- Kırıkkale University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40多岁了，
- 中风诊断，
- Mini-mental测试分数在23以上
排除标准：
- 其他影响功能和平衡的神经或骨科问题，中风除外
- 可能妨碍康复的高血压、心脏病
- 肺部疾病 (COPD) 患者
- 接受过胸部或心血管手术
- 失认症或有视力障碍的人，
- 癫痫患者，
- 病情不稳定，
- 不愿接受治疗的患者，
- 有沟通障碍的患者，
- Minimental Test 低于 23 分的区域，
- 脑卒中前有周围神经损伤的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：神经发育治疗项目组
当应用 NGT（被描述为一种解决问题的方法）时，将根据患者的个人需求和意愿为每位患者确定适合其功能水平的治疗方案。 应用治疗方案时应考虑的原则：
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除了神经发育康复外，干预还包括通过膈肌呼吸和 IMT 装置加强呼吸肌。
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实验性的：横膈膜呼吸
该小组将进行神经发育治疗计划（BOBATH治疗方法）和横膈膜呼吸练习。
膈肌呼吸；为了让患者保持仰卧位，将枕头放在他的膝盖和头部下方。
要求患者将右手放在上腹部，左手放在胸部上部。
告诉患者通过鼻子缓慢而深呼吸，直到数到四，并在吸入的时间内屏住空气，然后患者像吹口哨一样收缩嘴唇，长时间呼气时间。
饭后两小时进行锻炼，简而言之，开始时锻炼 2-3 分钟，其中 10 名患者每天平均锻炼 30 分钟。
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除了神经发育康复外，干预还包括通过膈肌呼吸和 IMT 装置加强呼吸肌。
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实验性的：使用 THRESHOLD IMT 设备进行呼吸肌训练
该小组将进行神经发育治疗计划（BOBATH 治疗方法）和使用 THRESHOLD IMT 设备进行呼吸肌训练。
T-IMT 是一种在每次呼吸时为吸气肌的力量和耐力提供相同压力的仪器，无论患者呼吸快慢。
该设备通过其无流量单向阀提供恒定的吸气压力。
它还具有可调节的设备压力。
该工具由压力部分、咬嘴和鼻夹组成。
在应用过程中，对吸气阶段施加恒定压力。
训练组从40%MIP开始，给予吸气肌训练。
在实践中，患者被要求以放松的姿势坐在上胸部和肩膀上。
八个呼吸周期后，要求进行 1-2 次呼吸控制
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除了神经发育康复外，干预还包括通过膈肌呼吸和 IMT 装置加强呼吸肌。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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迷你精神状态测试
大体时间：15分钟
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它用于确定训练前的认知状态。
迷你精神状态测试首先由 Folstein 等人发表。
包括定向、记录记忆、注意与计算、回忆与语言5大类11个项目，总分30分以上。
迷你精神状态测试的理想阈值为 24。
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15分钟
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计时测试
大体时间：5分钟
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此测试用于评估跌倒和移动的风险。此测试开始于个人在没有接受手臂支撑的情况下离开椅子，方法是在坐在椅子上时发出开始命令。3 米的距离要求返回并再次坐下椅子。经过的时间以秒为单位记录。
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5分钟
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伯格平衡量表
大体时间：15分钟
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它是一个 14 项量表，用于评估日常生活活动中使用的任务。无支撑站立、无支撑站立、无支撑坐着、站立、转移、双脚站立、站立时用腿站立、站立时伸出手、评价从地上捡起来、回头看、360度旋转、侧身稳稳地站在凳子上、单脚静止和静止功能。每项计划在0-4之间； 0 表示无法完成任务，4 表示成功完成任务。
考试总分在0-56.0-20之间
分：轮椅依赖，21-40：辅助行走，41-56：独立行走。
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15分钟
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躯干损伤量表
大体时间：5分钟
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评估中风后躯干运动功能丧失。这是一个由 17 个项目组成的量表。3
项目评估静态坐姿平衡，动态平衡10个项目，协调性4个项目。评分为0-23分。最高分为最佳表现。
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5分钟
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功能范围测试
大体时间：5分钟
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受试者将被要求舒适地站立，握拳并举起手臂，直到它与尺子平行（位置 1）。
将记录第三掌骨末端沿标尺的位置。
然后受试者将被要求在不失去平衡的情况下尽可能向前伸展（位置 2），并再次记录第三掌骨末端沿标尺的位置。
不会尝试控制受试者的触及方法，但如果他在机动过程中会碰到墙壁或迈出一步，则该试验将被视为无效并重复
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5分钟
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呼吸功能测试
大体时间：5分钟
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呼吸功能测试测量根据肺活量计（BTL-08 Spiro Pro 系统，德国）ATS 的标准进行。
记录三个连续测量值中最好的一个。
呼吸功能测试后，记录 1 秒用力呼气容积 (FEV1)、用力肺活量 (FVC) 和峰值呼气流量 (PEF) 值（以升为单位）。
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5分钟
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吸气和呼气肌肉力量
大体时间：5分钟
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使用电子口腔压力测量装置（Pocket-Spiro MPM100 M，布鲁塞尔）测量最大吸气压力 (MIP) 和最大呼气压力 (MEP) 值。
正如 Black 和 Hyatt 所指出的，MIP 是通过残气量和 MEP 肺总容量来衡量的。
测量3次，记录最佳测量值
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5分钟
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六分钟步行测试
大体时间：10分钟
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使用 6MWT 评估个体的功能能力。
这些测量是根据美国胸科学会的建议进行的。
要求个人以步行速度在 30 米长的走廊中步行六分钟，但要尽可能远。
在测试期间，个人被允许停下来休息。
测试每天重复两次。
以米为单位记录的最高 6 分钟步行距离
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10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Saniye Aydoğan Arslan、Kırıkkale University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ryerson S, Byl NN, Brown DA, Wong RA, Hidler JM. Altered trunk position sense and its relation to balance functions in people post-stroke. J Neurol Phys Ther. 2008 Mar;32(1):14-20. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181660f0c.
- Gomes-Neto M, Saquetto MB, Silva CM, Carvalho VO, Ribeiro N, Conceicao CS. Effects of Respiratory Muscle Training on Respiratory Function, Respiratory Muscle Strength, and Exercise Tolerance in Patients Poststroke: A Systematic Review With Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Nov;97(11):1994-2001. doi: 10.1016/j.apmr.2016.04.018. Epub 2016 May 20.
- Ramos SM, Silva DMD, Buchaim DV, Buchaim RL, Audi M. Evaluation of Respiratory Muscular Strength Compared to Predicted Values in Patients with Stroke. Int J Environ Res Public Health. 2020 Feb 9;17(3):1091. doi: 10.3390/ijerph17031091.
- Zhang X, Zheng Y, Dang Y, Wang L, Cheng Y, Zhang X, Mao M, Lu X. Can inspiratory muscle training benefit patients after stroke? A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Rehabil. 2020 Jul;34(7):866-876. doi: 10.1177/0269215520926227. Epub 2020 Jun 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2020年7月13日
研究完成 (实际的)
2020年8月3日
研究注册日期
首次提交
2020年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月13日
首次发布 (实际的)
2020年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月7日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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