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Effetti della fisioterapia respiratoria sul controllo posturale, equilibrio, funzioni respiratorie e forza muscolare respiratoria

7 marzo 2023 aggiornato da: Saniye Aydoğan Arslan, Kırıkkale University

Effetti della fisioterapia respiratoria applicata al trattamento del neurosviluppo su controllo posturale, equilibrio, funzioni respiratorie e forza muscolare respiratoria nei pazienti con ictus

Lo scopo del nostro studio è determinare l'effetto della fisioterapia respiratoria applicata sulla diagnosi dell'ictus, l'equilibrio, le funzioni respiratorie e la forza dei muscoli respiratori oltre al trattamento dello sviluppo neurologico nei pazienti con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nostro studio includerà individui di età compresa tra 40 e 75 anni, con diagnosi di ictus ischemico o emorragico, che si sono rivolti alla clinica di terapia fisica e riabilitazione della Facoltà di Medicina dell'Università di Kırıkkale. Dopo che i pazienti sono stati separati in base ai criteri di esclusione e inclusione specificati, verranno divisi in 3 gruppi utilizzando il programma "Online Random Allocation Software". Verranno effettuate valutazioni prima e dopo il trattamento.

Oltre alla normale terapia di sviluppo neurologico (NGT) 5 giorni a settimana, verrà applicata la fisioterapia respiratoria. La durata totale del trattamento richiederà 6 settimane.

  1. Al gruppo verrà applicato il programma di trattamento dello sviluppo neurologico (approccio terapeutico BOBATH).
  2. Il gruppo avrà un programma di trattamento dello sviluppo neurologico (approccio terapeutico BOBATH) ed esercizi di respirazione diaframmatica.
  3. Il gruppo avrà un programma di trattamento dello sviluppo neurologico (approccio terapeutico BOBATH) e allenamento dei muscoli respiratori con il dispositivo THRESHOLD IMT.

Programma di allenamento della muscolatura inspiratoria con dispositivo Threshold IMT: durante l'applicazione viene applicata una pressione costante alla fase di inspirazione. Il gruppo di allenamento viene avviato dal 40% della MIP e viene somministrato l'allenamento dei muscoli inspiratori. In pratica, ai pazienti viene chiesto di sedersi in una posizione rilassata sulla parte superiore del torace e sulle spalle. Dopo che il fermaglio per il naso è stato attaccato, al paziente viene chiesto di stringere le labbra attorno al bocchino dello strumento, facendo inspirazione ed espirazione. Dopo otto cicli respiratori, le viene chiesto di eseguire 1-2 controlli respiratori.

Esercizio di respirazione diaframmatica: al paziente viene data una posizione supina, un cuscino viene posizionato sotto le ginocchia e la testa. Al paziente viene chiesto di posizionare la mano destra nella parte superiore dell'addome e la mano sinistra nella parte superiore del torace. Al paziente viene detto di fare un respiro lento e profondo attraverso il naso fino a quattro conteggi, e di trattenere l'aria per il tempo di respirazione, quindi al paziente, restringendo le labbra come un fischio ed espirando a lungo. . Gli esercizi vengono eseguiti due ore dopo i pasti, inizialmente di soli 2-3 minuti, entro 10 minuti dalla tolleranza del paziente, con una media di 30 minuti al giorno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kırıkkale, Tacchino, 71300
        • Kırıkkale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avendo più di 40 anni,
  • Diagnosi di ictus,
  • Il punteggio del Mini-mental test è superiore a 23

Criteri di esclusione:

  • Altri problemi neurologici o ortopedici che influenzano la funzionalità e l'equilibrio, diversi dall'ictus
  • Ipertensione, malattie cardiache che possono impedire la riabilitazione
  • Pazienti con malattie polmonari (BPCO)
  • Hanno subito un intervento chirurgico toracico o cardiovascolare
  • Agnosia o una persona con disabilità visiva,
  • Pazienti con epilessia,
  • La condizione medica non è stabile,
  • Pazienti con riluttanza verso il trattamento,
  • Pazienti con problemi di comunicazione,
  • Un'area inferiore a 23 punti dal Minimental Test,
  • Pazienti con lesione del nervo periferico prima dell'ictus

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo del programma di trattamento dello sviluppo neurologico

Quando si applica NGT, che è descritto come un approccio di risoluzione dei problemi, il programma di trattamento appropriato per i loro livelli funzionali sarà determinato per ciascun paziente, tenendo conto delle esigenze e dei desideri individuali del paziente. Principi da considerare durante l'applicazione del programma di trattamento:

  • Inibizione dei movimenti normali/inefficaci
  • Facilità di movimenti normali / efficaci Stimolazione sensomotoria
  • Posizionamento corretto dei segmenti corporei Sessione di fisioterapia per il trattamento del neurosviluppo per 5 giorni alla settimana, per 6 settimane. Ogni sessione di fisioterapia consisterà in una serie di esercizi di movimento, esercizi di rafforzamento, esercizi come attività della vita quotidiana, mobilità e attività di trasferimento.
Altro: riabilitazione respiratoria
l'intervento comprende il rafforzamento dei muscoli respiratori con respirazione diaframmatica e dispositivo IMT, oltre alla riabilitazione dello sviluppo neurologico.
Sperimentale: respirazione diaframmatica
Il gruppo avrà un programma di trattamento dello sviluppo neurologico (approccio terapeutico BOBATH) ed esercizi di respirazione diaframmatica. Respirazione diaframmatica; Per dare al paziente una posizione supina, viene posizionato un cuscino sotto le ginocchia e la testa. Al paziente viene chiesto di posizionare la mano destra sulla parte superiore dell'addome e la mano sinistra sulla parte superiore del torace. Alla paziente viene detto di fare un respiro lento e profondo attraverso il naso fino a quattro conteggi, e di trattenere l'aria per il tempo che ha inalato, quindi la paziente contrae le labbra come un fischio ed espira usando il respiro per un lungo tempo. Gli esercizi vengono eseguiti due ore dopo i pasti, insomma 2-3 minuti all'inizio, in 10 dei pazienti, in media 30 minuti al giorno.
Altro: riabilitazione respiratoria
l'intervento comprende il rafforzamento dei muscoli respiratori con respirazione diaframmatica e dispositivo IMT, oltre alla riabilitazione dello sviluppo neurologico.
Sperimentale: allenamento della muscolatura respiratoria con il dispositivo THRESHOLD IMT
Il gruppo avrà un programma di trattamento dello sviluppo neurologico (approccio terapeutico BOBATH) e allenamento dei muscoli respiratori con il dispositivo THRESHOLD IMT. T-IMT è uno strumento che fornisce la stessa pressione in ogni atto respiratorio per la forza e la resistenza dei muscoli inspiratori, indipendentemente dalla respirazione rapida o lenta del paziente. Questo dispositivo fornisce una pressione costante in inspirazione con la sua valvola unidirezionale senza flusso. Ha anche una pressione del dispositivo regolabile. Lo strumento è composto da sezione di pressione, boccaglio e stringinaso. Durante l'applicazione, viene applicata una pressione costante alla fase di inspirazione. Il gruppo di allenamento viene avviato dal 40% della MIP e viene somministrato l'allenamento dei muscoli inspiratori. In pratica, ai pazienti viene chiesto di sedersi in una posizione rilassata sulla parte superiore del torace e sulle spalle. Dopo otto cicli respiratori sono richiesti 1-2 controlli respiratori
Altro: riabilitazione respiratoria
l'intervento comprende il rafforzamento dei muscoli respiratori con respirazione diaframmatica e dispositivo IMT, oltre alla riabilitazione dello sviluppo neurologico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini-test dello stato mentale
Lasso di tempo: 15 minuti
È stato utilizzato per determinare lo stato cognitivo prima dell'allenamento. Il Mini-Mental State Test è stato pubblicato per la prima volta da Folstein et al. Consiste di undici elementi suddivisi in 5 voci principali: orientamento, registrazione della memoria, attenzione e calcolo, richiamo e linguaggio, e il punteggio totale è valutato su 30 punti. Il valore soglia ideale del Mini-Mental State Test è risultato essere 24.
15 minuti
Time Up and Go Test
Lasso di tempo: 5 minuti
Questo test viene applicato per valutare il rischio di caduta e la mobilità. Questo test inizia con l'individuo che lascia la sedia senza ricevere il supporto del braccio dando il comando vai mentre è seduto su una sedia. La distanza di 3 metri è richiesta per tornare e sedersi di nuovo sedia. Il tempo trascorso viene registrato in secondi.
5 minuti
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 15 minuti
È una scala di 14 item che valuta i compiti utilizzati nelle attività della vita quotidiana. Alzarsi senza supporto, stare in piedi senza supporto, sedersi senza supporto, alzarsi in piedi, trasferimenti, stare in piedi con i piedi, stare in piedi con le gambe, allungarsi stando in piedi, raccogliere da terra, guardare indietro, rotazione di 360 gradi, lato fermo in piedi sullo sgabello, fermo di un piede e funzioni di fermo vengono valutati. Ogni elemento è pianificato tra 0-4; 0 non è in grado di svolgere l'attività, 4 è di eseguire l'attività con successo. Il punteggio totale del test è compreso tra 0-56,0-20 punti: dipendente dalla sedia a rotelle, 21-40: deambulazione assistita, 41-56: significa deambulazione indipendente.
15 minuti
Scala di compromissione del tronco
Lasso di tempo: 5 minuti
Valutare la perdita motoria nel tronco dopo l'ictus. Si tratta di una scala composta da 17 item.3 gli item valutano l'equilibrio statico da seduti, l'equilibrio dinamico con 10 item, il coordinamento con 4 item. Il punteggio va da 0 a 23. Il punteggio più alto è considerato la migliore performance.
5 minuti
Test di copertura funzionale
Lasso di tempo: 5 minuti
Ai soggetti verrà chiesto di stare in piedi comodamente, di chiudere il pugno e di alzare il braccio finché non è parallelo al metro (posizione 1). Verrà registrato il posizionamento dell'estremità del terzo metacarpo lungo il metro. Ai soggetti verrà quindi chiesto di allungarsi il più avanti possibile senza perdere l'equilibrio (posizione 2) e verrà nuovamente registrata la posizione dell'estremità del terzo metacarpo lungo il metro. Nessun tentativo farà di controllare il metodo di raggiungimento del soggetto, ma se toccherà il muro o farà un passo durante la manovra, tale prova sarà considerata non valida e ripetuta
5 minuti
Prova di funzionalità respiratoria
Lasso di tempo: 5 minuti
Le misurazioni del test di funzionalità respiratoria sono state effettuate secondo i criteri dello spirometro (sistema BTL-08 Spiro Pro, Germania) ATS. È stata registrata la migliore delle tre misurazioni consecutive. Dopo i test di funzionalità respiratoria, i valori del volume espiratorio forzato in 1 s (FEV1), della capacità vitale forzata (FVC) e del flusso espiratorio di picco (PEF) sono stati registrati in litri.
5 minuti
Forza muscolare inspiratoria ed espiratoria
Lasso di tempo: 5 minuti
I valori della massima pressione inspiratoria (MIP) e della massima pressione espiratoria (MEP) sono stati misurati utilizzando il dispositivo elettronico di misurazione della pressione della bocca (Pocket-Spiro MPM100 M, Bruxelles). Come indicato da Black e Hyatt, la MIP è stata misurata in volume residuo e capacità polmonare totale MEP. Le misurazioni sono state effettuate 3 volte e la misurazione migliore è stata registrata
5 minuti
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 10 minuti
La capacità funzionale degli individui è stata valutata con 6MWT. Le misurazioni sono state effettuate in linea con le raccomandazioni dell'American Thoracic Society. Agli individui è stato chiesto di camminare nel corridoio di 30 metri per sei minuti alla loro velocità di camminata, ma il più lontano possibile. Durante il test, alle persone è stato permesso di fermarsi e riposare. Il test è stato ripetuto due volte al giorno. Massima distanza percorsa a piedi di 6 minuti registrata in metri
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kırıkkale University

Investigatori

  • Investigatore principale: Saniye Aydoğan Arslan, Kırıkkale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

13 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

3 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RespiratoryPhysiotherapyStroke

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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