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姿勢制御、バランス、呼吸機能、呼吸筋力に対する呼吸理学療法の効果

2023年3月7日 更新者:Saniye Aydoğan Arslan、Kırıkkale University

脳卒中患者の姿勢制御、バランス、呼吸機能および呼吸筋力に対する神経発達治療に適用される呼吸理学療法の効果

私たちの研究の目的は、脳卒中患者の神経発達治療に加えて、脳卒中の診断、バランス、呼吸機能、呼吸筋力に適用される呼吸理学療法の効果を判断することです。

調査の概要

詳細な説明

私たちの研究には、虚血性または出血性脳卒中と診断され、クルッカレ大学医学部理学療法およびリハビリクリニックに申請した40〜75歳の個人が含まれます。 患者は、指定された除外基準と包含基準に従って分類された後、「オンラインランダム割り当てソフトウェア」プログラムを使用して 3 つのグループに分けられます。 評価は治療の前後に行われます。

週5日の通常の神経発達療法(NGT)に加えて、呼吸理学療法が適用されます。 治療の合計期間は6週間かかります。

  1. 神経発達治療プログラム(BOBATH治療アプローチ)がグループに適用されます。
  2. このグループには、神経発達治療プログラム (BOBATH 治療アプローチ) と横隔膜呼吸法があります。
  3. このグループは、神経発達治療プログラム (BOBATH 治療アプローチ) と、THRESHOLD IMT デバイスを使用した呼吸筋トレーニングを受けます。

しきい値 IMT デバイスを使用した吸気筋トレーニング プログラム: 適用中、一定の圧力が吸気フェーズに適用されます。 トレーニング群はMIP40%から開始し、吸気筋トレーニングを行う。 実際には、患者は胸の上部と肩にゆったりとした姿勢で座るように求められます。 ノーズ クリップを取り付けた後、患者は器具のマウスピースの周りで唇を締め、吸気と呼気を行うように指示されます。 8 回の呼吸サイクルの後、彼女は 1 ~ 2 回の呼吸制御を行うよう求められます。

横隔膜呼吸法: 患者は仰臥位になり、膝と頭の下に枕が置かれます。 患者は、右手を上腹部に置き、左手を胸の上部に置くように求められます。 患者は、4カウントまで鼻からゆっくりと深呼吸し、呼吸時間の間空気を保持するように指示され、その後、口笛のように唇を収縮させ、息を長時間吐き出します。 . 運動は、食事の 2 時間後に、最初は 2 ~ 3 分程度で、患者の許容範囲から 10 分以内に、1 日平均 30 分で実行されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kırıkkale、七面鳥、71300
        • Kırıkkale University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 40歳を過ぎて、
  • 脳卒中診断、
  • ミニメンタルテストのスコアが23以上

除外基準:

  • 脳卒中以外の、機能とバランスに影響を与えるその他の神経学的または整形外科的問題
  • リハビリテーションを妨げる可能性のある高血圧、心臓病
  • 肺疾患(COPD)の患者
  • 胸部または心臓血管の手術を受けたことがある
  • 失認症または視覚障害のある人、
  • てんかん患者、
  • 病状が安定せず、
  • 治療に抵抗のある患者様、
  • コミュニケーション障害のある患者様、
  • ミニメンタルテストで23点以下のエリア、
  • 脳卒中前の末梢神経損傷患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:神経発達治療プログラムグループ

問題解決アプローチとして説明されているNGTを適用する場合、患者の個々のニーズと希望を考慮して、機能レベルに適した治療プログラムが各患者に決定されます。 治療プログラムを適用する際に考慮すべき原則:

  • 正常/無効な動きの抑制
  • 正常/効果的な動きの機能 感覚運動刺激
  • 身体セグメントの正しい配置 週に 5 日間、6 週間にわたる神経発達治療の理学療法セッション。 各理学療法セッションは、可動域エクササイズ、強化エクササイズ、日常生活動作、可動性および移動アクティビティなどのエクササイズで構成されます。
介入には、神経発達リハビリテーションに加えて、横隔膜呼吸と IMT デバイスによる呼吸筋強化が含まれます。
実験的:横隔膜呼吸
このグループには、神経発達治療プログラム (BOBATH 治療アプローチ) と横隔膜呼吸法があります。 横隔膜呼吸;患者を仰臥位にするために、膝と頭の下に枕を置きます。 患者は、右手を上腹部に置き、左手を胸の上部に置くように求められます。 患者は、4カウントまで鼻からゆっくりと深呼吸をし、息を吸い込んだ時間だけ空気を保持するように言われます。その後、患者は口笛のように唇を縮め、息を長く使って息を吐き出します。時間。 運動は食事の2時間後、つまり最初は2〜3分、10人の患者で1日平均30分行われます。
介入には、神経発達リハビリテーションに加えて、横隔膜呼吸と IMT デバイスによる呼吸筋強化が含まれます。
実験的:THRESHOLD IMT装置による呼吸筋トレーニング
このグループは、神経発達治療プログラム (BOBATH 治療アプローチ) と、THRESHOLD IMT デバイスを使用した呼吸筋トレーニングを受けます。 T-IMT は、患者の呼吸が速いか遅いかに関係なく、吸気筋の強度と持久力のために各呼吸で同じ圧力を提供する器具です。 このデバイスは、フローフリーのワンウェイバルブにより、吸気に一定の圧力を提供します。 また、調整可能なデバイス圧力も備えています。 このツールは、圧力セクション、マウスピース、およびノー​​ズ クリップで構成されています。 適用中、一定の圧力が吸気相に適用されます。 トレーニング群はMIP40%から開始し、吸気筋トレーニングを行う。 実際には、患者は胸の上部と肩にゆったりとした姿勢で座るように求められます。 8 回の呼吸サイクルの後、1 ~ 2 回の呼吸制御が要求されます
介入には、神経発達リハビリテーションに加えて、横隔膜呼吸と IMT デバイスによる呼吸筋強化が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミニメンタルステートテスト
時間枠:15分
トレーニング前の認知状態を判断するために使用されました。 Mini-Mental State Test は、Folstein らによって最初に公開されました。 オリエンテーション、記憶の記録、注意力と計算力、想起力と言語力の5項目からなる11項目で構成され、合計30点満点で評価されます。 Mini-Mental State Test の理想的なしきい値は 24 であることがわかりました。
15分
タイムアップアンドゴーテスト
時間枠:5分
このテストは、転倒のリスクと可動性を評価するために適用されます。このテストは、椅子に座った状態でゴー コマンドを発行することにより、腕のサポートを受けずに椅子を離れることから始まります。経過時間は秒単位で記録されます。
5分
ベルク天秤
時間枠:15分
日常生活動作で使用されるタスクを評価する 14 項目のスケールです。サポートなしで立つ、サポートなしで立つ、サポートなしで座る、立つ、移動する、足で立つ、立ったまま足で立つ、立ったまま手を伸ばす、地面から持ち上げる、振り返る、360 度回転する、スツールにしっかりと立つ、片足立ち、静止機能を評価します。 0 はタスクを実行できません。4 はタスクを正常に実行できます。 テストの合計スコアは 0-56.0-20 の間です ポイント: 車いす依存、21-40: 介助歩行、41-56: 自立歩行。
15分
体幹障害スケール
時間枠:5分
脳卒中後の体幹の運動損失を評価します。17項目からなる尺度です。 10項目で静的座位バランス、10項目で動的バランス、4項目でコーディネーションを評価。スコアは0~23点。
5分
ファンクショナルリーチテスト
時間枠:5分
被験者は楽に立ち、こぶしを作り、物差しと平行になるまで腕を上げるように求められます (位置 1)。 物差しに沿った第 3 中手骨の端の配置が記録されます。 次に、被験者はバランスを崩さずにできるだけ前方に手を伸ばすよう求められ (位置 2)、物差しに沿った第 3 中手骨の端の位置が再び記録されます。 被験者の到達方法を制御しようとする試みはありませんが、被験者が壁に触れたり、操作中に一歩踏み出した場合、その試行は無効と見なされ、繰り返されます
5分
呼吸機能検査
時間枠:5分
呼吸機能検査の測定は、肺活量計 (BTL-08 Spiro Pro システム、ドイツ) ATS の基準に従って行われました。 3回連続測定の中で最も良いものが記録されました。 呼吸機能検査後、1 秒間の努力呼気量 (FEV1)、努力肺活量 (FVC)、および最大呼気流量 (PEF) の値をリットルで記録しました。
5分
吸気筋力と呼気筋力
時間枠:5分
最大吸気圧 (MIP) と最大呼気圧 (MEP) の値は、電子口圧測定装置 (Pocket-Spiro MPM100 M、Bruxelles) を使用して測定しました。 Black と Hyatt が示しているように、MIP は残気量と MEP 総肺気量で測定されました。 測定は 3 回行われ、最良の測定値が記録されました。
5分
6分間歩行テスト
時間枠:10分
個人の機能的能力は 6MWT で評価されました。 測定は、米国胸部学会の推奨事項に従って行われました。 被験者は 30 メートルの廊下を 6 分間、自分の歩行速度で、ただし可能な限り遠くまで歩くよう求められました。 テスト中、個人は立ち止まって休むことができました。 試験は 1 日 2 回繰り返された。 メートルで記録された最高の 6 分間の歩行距離
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Saniye Aydoğan Arslan、Kırıkkale University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月1日

一次修了 (実際)

2020年7月13日

研究の完了 (実際)

2020年8月3日

試験登録日

最初に提出

2020年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月13日

最初の投稿 (実際)

2020年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月7日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RespiratoryPhysiotherapyStroke

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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