Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysfysioterapian vaikutukset asennonhallintaan, tasapainoon, hengitystoimintoihin ja hengityslihasten vahvuuteen

tiistai 7. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Saniye Aydoğan Arslan, Kırıkkale University

Neurokehityshoitoon sovelletun hengitysfysioterapian vaikutukset aivohalvauspotilaiden asentohallintaan, tasapainoon, hengitystoimintoihin ja hengityslihasten vahvuuteen

Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää aivohalvauspotilaiden hermoston kehityshoidon lisäksi sovelletun hengitysfysioterapian vaikutus aivohalvausdiagnoosiin, tasapainoon, hengitystoimintoihin ja hengityslihasten voimakkuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksemme koskee 40-75-vuotiaita henkilöitä, joilla on diagnosoitu iskeeminen tai verenvuotoinen aivohalvaus ja jotka hakeutuivat Kırıkkalen yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan fysioterapia- ja kuntoutusklinikalle. Kun potilaat on erotettu määriteltyjen poissulkemis- ja sisällyttämiskriteerien mukaisesti, heidät jaetaan 3 ryhmään "Online Random Allocation Software" -ohjelman avulla. Arvioinnit tehdään ennen ja jälkeen hoidon.

Viitenä päivänä viikossa normaalin hermoston kehitysterapian (NGT) lisäksi sovelletaan hengitysfysioterapiaa. Hoidon kokonaiskesto kestää 6 viikkoa.

  1. Ryhmään sovelletaan neurokehityshoitoohjelmaa (BOBATH-hoitomenetelmä).
  2. Ryhmässä on hermoston kehityshoito-ohjelma (BOBATH-hoitolähestymistapa) ja palleahengitysharjoituksia.
  3. Ryhmässä on hermoston kehityshoitoohjelma (BOBATH-hoitolähestymistapa) ja hengityslihasten harjoittelu THRESHOLD IMT -laitteella.

Hengityslihasten harjoitusohjelma Threshold IMT -laitteella: Sisäänhengitysvaiheeseen kohdistetaan jatkuvaa painetta sovelluksen aikana. Harjoitusryhmä aloitetaan 40 % MIP:stä ja annetaan sisäänhengityslihasharjoitusta. Käytännössä potilaita pyydetään istumaan löysässä asennossa rinnan yläosassa ja hartioilla. Kun nenäpidike on kiinnitetty, potilasta neuvotaan kiristämään huulensa instrumentin suukappaleen ympärille, mikä tekee inspiraation ja uloshengityksen. Kahdeksan hengityssyklin jälkeen häntä pyydetään suorittamaan 1-2 hengityskontrollia.

Palleahengitysharjoitus: Potilas asetetaan selälleen, polvien ja pään alle asetetaan tyyny. Potilasta pyydetään laittamaan oikea kätensä vatsan yläosaan ja vasen kätensä rintakehän yläosaan. Potilasta käsketään hengittämään hitaasti ja syvään nenän kautta neljään laskuun asti ja pitämään ilmaa sisäänsä hengityksen ajan ja sitten potilaaseen, kutistaen huuliaan kuin pilli ja hengittämään ulos hengitystään pitkään. . Harjoitukset tehdään kaksi tuntia ruokailun jälkeen, aluksi 2-3 minuuttia, 10 minuutin sisällä potilaan sietokyvystä, keskimäärin 30 minuuttia päivässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kırıkkale, Turkki, 71300
        • Kırıkkale University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 40-vuotiaana
  • Aivohalvauksen diagnoosi,
  • Minimental testin pistemäärä on yli 23

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut toimivuuteen ja tasapainoon vaikuttavat neurologiset tai ortopediset ongelmat, muut kuin aivohalvaus
  • Korkea verenpaine, sydänsairaus, joka voi estää kuntoutuksen
  • Potilaat, joilla on keuhkosairaus (COPD)
  • Sinulle on tehty rintakehä tai sydän- ja verisuonileikkaus
  • Agnosia tai henkilö, jolla on näkövamma,
  • epilepsiapotilaat,
  • Terveystila ei ole vakaa,
  • Potilaat, jotka ovat haluttomia hoitoon,
  • Potilaat, joilla on kommunikaatioongelmia,
  • Alue alle 23 pistettä Minimental Testistä,
  • Potilaat, joilla on ääreishermovaurio ennen aivohalvausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Neurokehittävä hoitoohjelmaryhmä

Ongelmanratkaisuna kuvattua NGT:tä sovellettaessa määritellään kullekin potilaalle heidän toimintatasoilleen sopiva hoitoohjelma potilaan yksilölliset tarpeet ja toiveet huomioiden. Periaatteet, jotka on otettava huomioon hoitoohjelmaa sovellettaessa:

  • Normaalien / tehottomien liikkeiden estäminen
  • Normaalin / tehokkaan liikkeen mahdollisuus Sensor-motorinen stimulaatio
  • Vartaloosien oikea sijoitus Neurokehittävä hoitofysioterapiaistunto 5 päivää viikossa, yli 6 viikkoa. Jokainen fysioterapia-istunto sisältää erilaisia ​​liikeharjoituksia, vahvistusharjoituksia, harjoituksia, kuten päivittäisiä aktiviteetteja, liikkumista ja siirtotoimintoja.
interventioon kuuluu hengityslihasten vahvistaminen palleahengityksellä ja IMT-laitteella hermoston kehityskuntoutuksen lisäksi.
Kokeellinen: diafragmaattinen hengitys
Ryhmässä on hermoston kehityshoito-ohjelma (BOBATH-hoitolähestymistapa) ja palleahengitysharjoituksia. Diafragmaattinen hengitys; Potilaalle asetetaan selällään tyyny polvien ja pään alle. Potilasta pyydetään asettamaan oikea kätensä vatsan yläpuolelle ja vasen kätensä rintakehän yläosaan. Potilasta kehotetaan hengittämään hitaasti ja syvään nenän kautta neljään laskuun asti ja pitämään ilmaa sisällä sen ajan, jonka se on hengittänyt, ja sitten potilas kutistaa huuliaan kuin pilli ja hengittää ulos käyttämästä hengitystään pitkään. aika. Harjoituksia tehdään kaksi tuntia ruokailun jälkeen, lyhyesti sanottuna alussa 2-3 minuuttia, 10 potilaalla keskimäärin 30 minuuttia päivässä.
interventioon kuuluu hengityslihasten vahvistaminen palleahengityksellä ja IMT-laitteella hermoston kehityskuntoutuksen lisäksi.
Kokeellinen: hengityslihasten harjoittelua THRESHOLD IMT -laitteella
Ryhmässä on hermoston kehityshoitoohjelma (BOBATH-hoitolähestymistapa) ja hengityslihasten harjoittelu THRESHOLD IMT -laitteella. T-IMT on instrumentti, joka tuottaa saman paineen jokaisessa hengityksessä sisäänhengityslihasten voiman ja kestävyyden saavuttamiseksi riippumatta potilaan nopeasta tai hitaasta hengityksestä. Tämä laite tarjoaa jatkuvan paineen sisäänhengitykseen virtaamattomalla yksitieventtiilillään. Siinä on myös säädettävä laitepaine. Työkalu koostuu paineosasta, suukappaleesta ja nenäpidikeestä. Levityksen aikana sisäänhengitysvaiheeseen kohdistetaan jatkuvaa painetta. Harjoitusryhmä aloitetaan 40 % MIP:stä ja annetaan sisäänhengityslihasharjoitusta. Käytännössä potilaita pyydetään istumaan löysässä asennossa rinnan yläosassa ja hartioilla. Kahdeksan hengityssyklin jälkeen vaaditaan 1-2 hengityskontrollia
interventioon kuuluu hengityslihasten vahvistaminen palleahengityksellä ja IMT-laitteella hermoston kehityskuntoutuksen lisäksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mini-Mental State Test
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Sitä käytettiin kognitiivisen tilan määrittämiseen ennen harjoittelua. Mini-Mental State Testin julkaisivat ensimmäisenä Folstein et al. Se koostuu yhdestätoista kohdasta 5 pääotsikon alla: suuntautuminen, muistiinpano, huomio ja laskeminen, muistaminen ja kieli, ja kokonaispistemäärä on 30 pistettä. Mini-Mental State Testin ihanteellinen kynnysarvo todettiin 24.
15 minuuttia
Time Up and Go -testi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Tätä testiä käytetään putoamisriskin ja liikkuvuuden arvioimiseen. Testi alkaa siitä, että henkilö poistuu tuolista saamatta käsitukea antamalla go-komennon istuessaan tuolissa. 3 metrin matkaa pyydetään palaamaan ja istumaan uudelleen. Kulunut aika tallennetaan sekunteina.
5 minuuttia
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Se on 14-osainen asteikko, joka arvioi jokapäiväisessä elämässä käytettyjä tehtäviä. Seisominen ilman tukea, seisominen ilman tukea, istuminen ilman tukea, seisominen, siirrot, seisominen jaloin, seisominen jaloin seisten, kurkottaminen seistessä, maasta nostaminen, taaksepäin katsominen, 360 asteen kierto, kiinteä puoli jakkaralla seisominen, yhden jalan pysähdys- ja seisontatoiminnot arvioidaan. Jokainen kohde suunnitellaan välillä 0-4; 0 ei pysty suorittamaan tehtävää, 4 on suorittanut tehtävän onnistuneesti. Kokeen kokonaispistemäärä on välillä 0-56,0-20 pisteet: pyörätuolista riippuvainen, 21-40: avustettu kävely, 41-56: tarkoittaa itsenäistä kävelyä.
15 minuuttia
Runkovaurion asteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Arvioi moottorin menetys rungossa aivohalvauksen jälkeen. Se on asteikko, joka koostuu 17 kohdasta.3 kohteet arvioivat staattista istuma-tasapainoa, dynaamista tasapainoa 10 esineellä, koordinaatiota 4 kohteen kanssa.Pistemäärä on 0-23. Korkein pistemäärä pidetään parhaana suorituksena.
5 minuuttia
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Koehenkilöitä pyydetään seisomaan mukavasti, ottamaan nyrkki ja nostamaan kätensä, kunnes se on yhdensuuntainen mittapuun kanssa (asento 1). Kolmannen kämmenluun pään sijoitus mittapuuta pitkin kirjataan. Koehenkilöitä pyydetään sitten kurkottamaan niin pitkälle eteenpäin kuin he pystyivät menettämättä tasapainoaan (asento 2), ja kolmannen kämmenluun pään sijainti mittapuulla tallennetaan uudelleen. Koehenkilön tavoitettavuustapaa ei yritetä hallita, mutta jos hän koskettaa seinää tai otti askeleen liikkeen aikana, kokeilu katsotaan kelpaamattomaksi ja toistuvaksi.
5 minuuttia
Hengitystoiminnan testi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Hengitystoiminnan testimittaukset tehtiin spirometrin (BTL-08 Spiro Pro system, Saksa) ATS-kriteerien mukaisesti. Paras kolmesta peräkkäisestä mittauksesta kirjattiin. Hengitystoimintatestien jälkeen pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1), pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) ja uloshengityksen huippuvirtaus (PEF) kirjattiin litroina.
5 minuuttia
Sisään- ja uloshengityslihasten voima
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Maksimi sisäänhengityspaine (MIP) ja maksimi uloshengityspaine (MEP) mitattiin elektronisella suupaineen mittauslaitteella (Pocket-Spiro MPM100 M, Bruxelles). Kuten Black ja Hyatt ovat osoittaneet, MIP mitattiin jäännöstilavuudessa ja MEP:n kokonaiskeuhkojen kapasiteetissa. Mittauksia tehtiin 3 kertaa ja paras mittaus kirjattiin
5 minuuttia
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Yksilöiden toimintakykyä arvioitiin 6MWT:llä. Mittaukset tehtiin American Thoracic Societyn suositusten mukaisesti. Henkilöitä pyydettiin kävelemään 30 metrin käytävällä kuusi minuuttia kävelynopeudellaan, mutta niin pitkälle kuin mahdollista. Testin aikana henkilöiden annettiin pysähtyä ja levätä. Testi toistettiin kahdesti päivässä. Korkein 6 minuutin kävelymatka metreinä
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Saniye Aydoğan Arslan, Kırıkkale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvauspotilaat

Kliiniset tutkimukset hengitysteiden kuntoutus

3
Tilaa