Evolutie van COVID-19 bij patiënten met anticoagulantia of antiaggregatie (CORONA-onderzoek) (CORONA)
18 augustus 2020 bijgewerkt door: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Evolutie van COVID-19 bij patiënten met anticoagulatie of antiaggregatie
CORONA is een retrospectieve, observationele studie in één centrum om de klinische evolutie (in termen van overleving en trombo-embolische complicaties) te onderzoeken van patiënten die chronisch worden behandeld met anticoagulantia of plaatjesaggregatieremmers die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor COVID-19, in vergelijking met patiënten die dat niet doen. antistollingsmiddelen of bloedplaatjesaggregatieremmers krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1707
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanje, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van alle leeftijden en geslachten die lijden aan Covid19 en langer dan 1 dag in het ziekenhuis moeten worden opgenomen voor behandeling en/of ondersteunende zorg
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt opgenomen voor COVID-19 in het Hospital de la Santa Creu i Sant Pau,
- Positieve COVID-19-polymerasekettingreactietest
- Verblijfsduur langer dan 24 uur
Uitsluitingscriteria:
- Geen objectieve diagnose voor COVID-19
- Ambulant
- Verblijfsduur minder dan 24 uur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die eerder met orale anticoagulantia zijn behandeld
Patiënten die chronische anticoagulantia krijgen met vitamine K-antagonisten (VKA, warfarine of acenocumarol) of met DOAC's (dabigatran, rivaroxaban, apixaban of edoxaban) voor elke indicatie
|
Beoordeling van medische dossiers tijdens ziekenhuisopname en tot dag 28 na binnenkomst om de klinische resultaten te vergelijken, afhankelijk van eerdere antitrombotische therapie
|
|
Patiënten op eerdere plaatjesaggregatieremmers
Patiënten die chronische plaatjesaggregatieremmers krijgen (aspirine, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, cangrelor, dipyridamol) voor elke indicatie
|
Beoordeling van medische dossiers tijdens ziekenhuisopname en tot dag 28 na binnenkomst om de klinische resultaten te vergelijken, afhankelijk van eerdere antitrombotische therapie
|
|
Patiënten zonder antitrombotische therapie
Patiënten die noch chronische orale antistolling krijgen, noch chronische plaatjesaggregatieremmende therapie
|
Beoordeling van medische dossiers tijdens ziekenhuisopname en tot dag 28 na binnenkomst om de klinische resultaten te vergelijken, afhankelijk van eerdere antitrombotische therapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Van ziekenhuisopname tot dag 28
|
Van ziekenhuisopname tot dag 28
|
|
Overplaatsing naar de Intensive Care (ICU)
Tijdsspanne: Van ziekenhuisopname tot dag 28
|
Van ziekenhuisopname tot dag 28
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trombo-embolische complicaties
Tijdsspanne: Van ziekenhuisopname tot dag 28
|
Veneuze trombo-embolie, ischemische beroerte, hartinfarct of perifere arteriële trombose tijdens ziekenhuisopname voor Covid19
|
Van ziekenhuisopname tot dag 28
|
|
Ernstige bloedingscomplicaties
Tijdsspanne: Van ziekenhuisopname tot dag 28
|
Elke bloedingscomplicatie graad 3 of 5 volgens BARC-classificatie
|
Van ziekenhuisopname tot dag 28
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIBSP-COV-2020-24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .