Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19:n kehitys antikoaguloituneilla tai antiaggregoituneilla potilailla (CORONA-tutkimus) (CORONA)

tiistai 18. elokuuta 2020 päivittänyt: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

COVID-19:n kehitys antikoaguloituneilla tai antiaggregoituneilla potilailla

CORONA on retrospektiivinen, havainnollinen, yhden keskuksen tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia kliinistä kehitystä (eloonjäämisen ja tromboembolisten komplikaatioiden suhteen) potilailla, jotka saavat pitkäaikaista hoitoa antikoagulantteilla tai verihiutaleiden estoaineilla ja jotka otetaan sairaalaan COVID-19:n vuoksi verrattuna potilaisiin, jotka eivät saa saavat antikoagulantteja tai verihiutaleita estäviä aineita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1707

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espanja, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat iästä ja sukupuolesta riippumatta, Covid19-tautia sairastavat, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa yli vuorokauden hoitoa ja/tai tukihoitoa varten

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas otettu COVID-19:n vuoksi Hospital de la Santa Creu i Sant Paun
  • Positiivinen COVID-19-polymeraasiketjureaktiotesti
  • Oleskelun kesto yli 24 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei objektiivista diagnoosia COVID-19:lle
  • Avohoito
  • Oleskelun kesto alle 24 tuntia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, jotka ovat saaneet aiempaa oraalista antikoagulanttihoitoa
Potilaat, jotka saavat kroonista antikoagulaatiohoitoa K-vitamiiniantagonisteilla (VKA, varfariini tai asenokumaroli) tai DOAC-lääkkeillä (dabigatraani, rivaroksabaani, apiksabaani tai edoksabaani) missä tahansa käyttöaiheessa
Muut: Antitromboottinen hoito (antikoagulantti ja/tai verihiutaleiden esto) ennen Covid19-hoitoa
Sairaalatietojen tarkastelu sairaalahoidon aikana ja 28 päivään tulon jälkeen kliinisten tulosten vertaamiseksi aikaisemmasta antitromboottisesta hoidosta riippuen
Potilaat, jotka ovat saaneet aiempaa verihiutaleiden vastaista hoitoa
Potilaat, jotka saavat kroonista verihiutaleiden vastaista hoitoa (aspiriini, klopidogreeli, prasugreeli, tikagrelori, kangrelori, dipyridamoli) mihin tahansa käyttöaiheeseen
Muut: Antitromboottinen hoito (antikoagulantti ja/tai verihiutaleiden esto) ennen Covid19-hoitoa
Sairaalatietojen tarkastelu sairaalahoidon aikana ja 28 päivään tulon jälkeen kliinisten tulosten vertaamiseksi aikaisemmasta antitromboottisesta hoidosta riippuen
Potilaat, joilla ei ole antitromboottista hoitoa
Potilaat, jotka saavat eivätkä kroonista oraalista antikoagulaatiohoitoa eivätkä kroonista verihiutaleiden vastaista hoitoa
Muut: Antitromboottinen hoito (antikoagulantti ja/tai verihiutaleiden esto) ennen Covid19-hoitoa
Sairaalatietojen tarkastelu sairaalahoidon aikana ja 28 päivään tulon jälkeen kliinisten tulosten vertaamiseksi aikaisemmasta antitromboottisesta hoidosta riippuen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalahoidosta päivään 28
Sairaalahoidosta päivään 28
Siirto teho-osastolle (ICU)
Aikaikkuna: Sairaalahoidosta päivään 28
Sairaalahoidosta päivään 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tromboemboliset komplikaatiot
Aikaikkuna: Sairaalahoidosta päivään 28
Laskimotromboembolia, iskeeminen aivohalvaus, sydäninfarkti tai ääreisvaltimotromboosi Covid19-sairaalahoidon aikana
Sairaalahoidosta päivään 28
Suuret verenvuotokomplikaatiot
Aikaikkuna: Sairaalahoidosta päivään 28
Kaikki verenvuotokomplikaatiot, luokka 3 tai 5 BARC-luokituksen mukaan
Sairaalahoidosta päivään 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIBSP-COV-2020-24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa