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Évolution du COVID-19 chez les patients anticoagulés ou antiagrégés (étude CORONA) (CORONA)

18 août 2020 mis à jour par: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Évolution du COVID-19 chez les patients anticoagulés ou antiagrégants

CORONA est une étude rétrospective, observationnelle, monocentrique pour étudier l'évolution clinique (en termes de survie et de complications thromboemboliques) des patients sous traitement chronique avec des anticoagulants ou des agents antiplaquettaires qui sont admis à l'hôpital pour COVID-19 par rapport aux patients qui ne le sont pas. recevoir des anticoagulants ou des agents antiplaquettaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1707

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espagne, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de tout âge et sexe, atteints de Covid19 nécessitant une hospitalisation de plus d'un jour pour traitement et/ou soins de support

La description

Critère d'intégration:

  • Patient admis pour COVID-19 à l'hôpital de la Santa Creu i Sant Pau,
  • Test de réaction en chaîne par polymérase COVID-19 positif
  • Durée du séjour supérieure à 24 heures

Critère d'exclusion:

  • Pas de diagnostic objectif pour le COVID-19
  • Ambulatoire
  • Durée du séjour inférieure à 24h

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients sous traitement anticoagulant oral antérieur
Patients recevant une anticoagulation chronique avec des antagonistes de la vitamine K (AVK, warfarine ou acénocumarol) ou avec des AOD (dabigatran, rivaroxaban, apixaban ou edoxaban) pour toute indication
Autre: Traitement antithrombotique (anticoagulant et/ou antiplaquettaire) avant l'admission pour Covid19
Examen des dossiers médicaux pendant l'hospitalisation et jusqu'au jour 28 après l'entrée pour comparer les résultats cliniques en fonction du traitement antithrombotique antérieur
Patients sous traitement antiplaquettaire antérieur
Patients recevant un traitement antiplaquettaire chronique (aspirine, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, cangrelor, dipyridamol) pour toute indication
Autre: Traitement antithrombotique (anticoagulant et/ou antiplaquettaire) avant l'admission pour Covid19
Examen des dossiers médicaux pendant l'hospitalisation et jusqu'au jour 28 après l'entrée pour comparer les résultats cliniques en fonction du traitement antithrombotique antérieur
Patients sans traitement antithrombotique
Patients ne recevant ni anticoagulation orale chronique ni traitement antiplaquettaire chronique
Autre: Traitement antithrombotique (anticoagulant et/ou antiplaquettaire) avant l'admission pour Covid19
Examen des dossiers médicaux pendant l'hospitalisation et jusqu'au jour 28 après l'entrée pour comparer les résultats cliniques en fonction du traitement antithrombotique antérieur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité
Délai: De l'admission à l'hôpital au jour 28
De l'admission à l'hôpital au jour 28
Transfert à l'unité de soins intensifs (USI)
Délai: De l'admission à l'hôpital au jour 28
De l'admission à l'hôpital au jour 28

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications thromboemboliques
Délai: De l'admission à l'hôpital au jour 28
Thromboembolie veineuse, AVC ischémique, infarctus du myocarde ou thrombose artérielle périphérique lors d'une hospitalisation pour Covid19
De l'admission à l'hôpital au jour 28
Complications hémorragiques majeures
Délai: De l'admission à l'hôpital au jour 28
Toute complication hémorragique de grade 3 ou 5 selon la classification BARC
De l'admission à l'hôpital au jour 28

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2020

Première publication (Réel)

19 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIBSP-COV-2020-24

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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