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COVID-19 在抗凝或抗凝集患者中的演变(CORONA 研究) (CORONA)

COVID-19 在抗凝或抗凝患者中的演变

CORONA 是一项回顾性、观察性的单中心研究,旨在调查因 COVID-19 而入院接受抗凝剂或抗血小板药物长期治疗的患者与未接受抗凝剂或抗血小板药物治疗的患者的临床演变(在生存和血栓栓塞并发症方面)接受抗凝剂或抗血小板剂。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1707

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Catalonia
      • Barcelona、Catalonia、西班牙、08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有 Covid19 的任何年龄和性别的患者需要住院超过 1 天以进行治疗和/或支持治疗

描述

纳入标准:

  • 患者因 COVID-19 在 Sant Pau 的 de la Santa Creu 医院入院,
  • 阳性 COVID-19 聚合酶链反应测试
  • 停留时间超过 24 小时

排除标准:

  • 没有针对 COVID-19 的客观诊断
  • 门诊
  • 停留时间少于 24 小时

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
既往接受过口服抗凝治疗的患者
因任何适应症接受维生素 K 拮抗剂(VKA、华法林或醋硝香豆素)或 DOAC(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班或依度沙班)慢性抗凝治疗的患者
在住院期间和进入后第 28 天回顾医疗记录,以根据先前的抗血栓治疗比较临床结果
既往接受过抗血小板治疗的患者
因任何适应症接受慢性抗血小板治疗(阿司匹林、氯吡格雷、普拉格雷、替格瑞洛、坎格雷洛、双嘧达莫)的患者
在住院期间和进入后第 28 天回顾医疗记录,以根据先前的抗血栓治疗比较临床结果
未接受抗栓治疗的患者
既不接受慢性口服抗凝药也不接受慢性抗血小板治疗的患者
在住院期间和进入后第 28 天回顾医疗记录,以根据先前的抗血栓治疗比较临床结果

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
死亡
大体时间:从入院到第28天
从入院到第28天
转移到重症监护病房(ICU)
大体时间:从入院到第28天
从入院到第28天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血栓并发症
大体时间:从入院到第28天
Covid19住院期间静脉血栓栓塞、缺血性中风、心肌梗塞或外周动脉血栓形成
从入院到第28天
主要出血并发症
大体时间:从入院到第28天
根据 BARC 分类的任何 3 级或 5 级出血并发症
从入院到第28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月1日

初级完成 (实际的)

2020年6月30日

研究完成 (实际的)

2020年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年8月18日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月18日

首次发布 (实际的)

2020年8月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月18日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

新冠肺炎的临床试验

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