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Evolución de la COVID-19 en Pacientes Anticoagulados o Antiagregados (Estudio CORONA) (CORONA)

18 de agosto de 2020 actualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Evolución de la COVID-19 en pacientes anticoagulados o antiagregados

CORONA es un estudio retrospectivo, observacional, de un solo centro, para investigar la evolución clínica (en términos de supervivencia y complicaciones tromboembólicas) de pacientes en tratamiento crónico con anticoagulantes o antiagregantes que ingresan en el hospital por COVID-19 en comparación con pacientes que no lo hacen. recibir anticoagulantes o agentes antiplaquetarios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1707

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, España, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de cualquier edad y sexo, que padezcan Covid19 y necesiten hospitalización por más de 1 día para recibir tratamiento y/o atención de apoyo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente ingresado por COVID-19 en el Hospital de la Santa Creu i Sant Pau,
  • Prueba de reacción en cadena de la polimerasa COVID-19 positiva
  • Estancia mayor a 24 horas

Criterio de exclusión:

  • Sin diagnóstico objetivo para COVID-19
  • Paciente externo
  • Duración de la estancia inferior a 24 horas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes en tratamiento previo con anticoagulantes orales
Pacientes en anticoagulación crónica con antagonistas de la vitamina K (AVK, warfarina o acenocumarol) o con ACOD (dabigatrán, rivaroxabán, apixabán o edoxabán) por cualquier indicación
Otro: Terapia Antitrombótica (anticoagulante y/o antiplaquetaria) antes del ingreso por Covid19
Revisión de historias clínicas durante la hospitalización y hasta el día 28 postingreso para comparar los resultados clínicos en función del tratamiento antitrombótico previo
Pacientes en tratamiento antiplaquetario previo
Pacientes en tratamiento antiplaquetario crónico (aspirina, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, cangrelor, dipiridamol) por cualquier indicación
Otro: Terapia Antitrombótica (anticoagulante y/o antiplaquetaria) antes del ingreso por Covid19
Revisión de historias clínicas durante la hospitalización y hasta el día 28 postingreso para comparar los resultados clínicos en función del tratamiento antitrombótico previo
Pacientes sin tratamiento antitrombótico
Pacientes que no reciben anticoagulación oral crónica ni terapia antiplaquetaria crónica
Otro: Terapia Antitrombótica (anticoagulante y/o antiplaquetaria) antes del ingreso por Covid19
Revisión de historias clínicas durante la hospitalización y hasta el día 28 postingreso para comparar los resultados clínicos en función del tratamiento antitrombótico previo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario hasta el día 28
Desde el ingreso hospitalario hasta el día 28
Traslado a la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario hasta el día 28
Desde el ingreso hospitalario hasta el día 28

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones tromboembólicas
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario hasta el día 28
Tromboembolismo venoso, ictus isquémico, infarto de miocardio o trombosis arterial periférica durante la hospitalización por Covid19
Desde el ingreso hospitalario hasta el día 28
Complicaciones hemorrágicas mayores
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario hasta el día 28
Cualquier complicación hemorrágica grado 3 o 5 según clasificación BARC
Desde el ingreso hospitalario hasta el día 28

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IIBSP-COV-2020-24

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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