항응고 또는 항응집 환자에서 COVID-19의 진화(CORONA 연구) (CORONA)
2020년 8월 18일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
항응고 또는 항응집 환자에서 COVID-19의 진화
CORONA는 COVID-19로 인해 병원에 입원한 항응고제 또는 항혈소판제로 만성 치료를 받고 있는 환자의 임상적 변화(생존 및 혈전색전 합병증 측면에서)를 그렇지 않은 환자와 비교하여 조사하기 위한 후향적 관찰 단일 센터 연구입니다. 항응고제 또는 항혈소판제를 투여합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1707
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, 스페인, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
치료 및/또는 지원 치료를 위해 1일 이상 입원이 필요한 Covid19로 고통받는 모든 연령 및 성별의 환자
설명
포함 기준:
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau에 COVID-19로 입원한 환자,
- COVID-19 중합효소 연쇄반응 검사 양성
- 체류시간 24시간 이상
제외 기준:
- COVID-19에 대한 객관적 진단 없음
- 외래환자
- 체류 기간 24시간 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
이전에 경구용 항응고제 치료를 받은 환자
모든 적응증에 대해 비타민 K 길항제(VKA, 와파린 또는 아세노쿠마롤) 또는 DOAC(다비가트란, 리바록사반, 아픽사반 또는 에독사반)로 만성 항응고 요법을 받는 환자
|
이전의 항혈전제 치료에 따른 임상적 결과를 비교하기 위해 입원 기간 및 입원 후 28일까지의 의료 기록 검토
|
|
과거 항혈소판제 치료를 받고 있는 환자
모든 적응증에 대해 만성 항혈소판제 요법(아스피린, 클로피도그렐, 프라수그렐, 티카그렐로, 칸그렐로, 디피리다몰)을 받고 있는 환자
|
이전의 항혈전제 치료에 따른 임상적 결과를 비교하기 위해 입원 기간 및 입원 후 28일까지의 의료 기록 검토
|
|
항혈전제 치료를 받지 않은 환자
만성 경구용 항응고제를 투여받지 않은 환자 만성 항혈소판제 요법을 받지 않은 환자
|
이전의 항혈전제 치료에 따른 임상적 결과를 비교하기 위해 입원 기간 및 입원 후 28일까지의 의료 기록 검토
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인류
기간: 입원일부터 28일까지
|
입원일부터 28일까지
|
|
중환자실(ICU)로 이송
기간: 입원일부터 28일까지
|
입원일부터 28일까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈전 색전증 합병증
기간: 입원일부터 28일까지
|
Covid19 입원 중 정맥 혈전 색전증, 허혈성 뇌졸중, 심근 경색 또는 말초 동맥 혈전증
|
입원일부터 28일까지
|
|
주요 출혈 합병증
기간: 입원일부터 28일까지
|
BARC 분류에 따른 모든 출혈 합병증 등급 3 또는 5
|
입원일부터 28일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIBSP-COV-2020-24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
코로나19에 대한 임상 시험
-
Brugmann University Hospital모병
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo; Azienda Socio... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research Center빼는
-
Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...완전한