Vývoj COVID-19 u antikoagulovaných nebo antiagregovaných pacientů (studie CORONA) (CORONA)
18. srpna 2020 aktualizováno: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Vývoj COVID-19 u antikoagulovaných nebo antiagregovaných pacientů
CORONA je retrospektivní observační studie z jednoho centra, která zkoumá klinický vývoj (z hlediska přežití a tromboembolických komplikací) pacientů s chronickou léčbou antikoagulancii nebo protidestičkovými látkami, kteří jsou přijati do nemocnice pro COVID-19, ve srovnání s pacienty, kteří tak neučinili. užívat antikoagulancia nebo antiagregancia.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1707
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Španělsko, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti jakéhokoli věku a pohlaví, kteří trpí Covid19, kteří potřebují hospitalizaci na více než 1 den za účelem léčby a/nebo podpůrné péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient přijatý pro COVID-19 v nemocnici de la Santa Creu i Sant Pau,
- Pozitivní test polymerázové řetězové reakce na COVID-19
- Délka pobytu více než 24 hodin
Kritéria vyloučení:
- Žádná objektivní diagnóza COVID-19
- Ambulantní
- Délka pobytu méně než 24 hodin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s předchozí perorální antikoagulační léčbou
Pacienti užívající chronickou antikoagulaci s antagonisty vitaminu K (VKA, warfarin nebo acenokumarol) nebo s DOAC (dabigatran, rivaroxaban, apixaban nebo edoxaban) z jakékoli indikace
|
Kontrola zdravotních záznamů během hospitalizace a do 28. dne po vstupu pro srovnání klinických výsledků v závislosti na předchozí antitrombotické léčbě
|
|
Pacienti na předchozí protidestičkové léčbě
Pacienti s chronickou protidestičkovou terapií (aspirin, klopidogrel, prasugrel, tikagrelor, kangrelor, dipyridamol) z jakékoli indikace
|
Kontrola zdravotních záznamů během hospitalizace a do 28. dne po vstupu pro srovnání klinických výsledků v závislosti na předchozí antitrombotické léčbě
|
|
Pacienti bez antitrombotické léčby
Pacienti užívající chronickou perorální antikoagulaci ani chronickou protidestičkovou léčbu
|
Kontrola zdravotních záznamů během hospitalizace a do 28. dne po vstupu pro srovnání klinických výsledků v závislosti na předchozí antitrombotické léčbě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: Od přijetí do nemocnice do dne 28
|
Od přijetí do nemocnice do dne 28
|
|
Převoz na jednotku intenzivní péče (JIP)
Časové okno: Od přijetí do nemocnice do dne 28
|
Od přijetí do nemocnice do dne 28
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tromboembolické komplikace
Časové okno: Od přijetí do nemocnice do dne 28
|
Žilní tromboembolismus, ischemická cévní mozková příhoda, infarkt myokardu nebo trombóza periferních tepen během hospitalizace pro Covid19
|
Od přijetí do nemocnice do dne 28
|
|
Velké krvácivé komplikace
Časové okno: Od přijetí do nemocnice do dne 28
|
Jakákoli krvácivá komplikace 3. nebo 5. stupně podle klasifikace BARC
|
Od přijetí do nemocnice do dne 28
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIBSP-COV-2020-24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno