Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af COVID-19 i antikoagulerede eller antiaggregerede patienter (CORONA-undersøgelse) (CORONA)

18. august 2020 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Udvikling af COVID-19 hos antikoagulerede eller antiaggregerede patienter

CORONA er et retrospektivt, observationsstudie på ét center til undersøgelse af den kliniske udvikling (med hensyn til overlevelse og tromboemboliske komplikationer) af patienter i kronisk behandling med antikoagulantia eller trombocythæmmende midler, som er indlagt på hospitalet for COVID-19 sammenlignet med patienter, der ikke får antikoagulantia eller blodpladehæmmende midler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1707

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter af enhver alder og køn, der lider af Covid19, der har behov for hospitalsindlæggelse mere end 1 dag til behandling og/eller støttende behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient indlagt for COVID-19 på Hospital de la Santa Creu i Sant Pau,
  • Positiv COVID-19 polymerase kædereaktion test
  • Varighed af ophold mere end 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen objektiv diagnose for COVID-19
  • Ambulant
  • Opholdslængde mindre end 24 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter i tidligere oral antikoagulantbehandling
Patienter, der får kronisk antikoagulering med vitamin K-antagonister (VKA, warfarin eller acenocumarol) eller med DOAC'er (dabigatran, rivaroxaban, apixaban eller edoxaban) for enhver indikation
Andet: Antitrombotisk terapi (antikoagulant og/eller blodpladehæmmende) før indlæggelse for Covid19
Gennemgang af journaler under indlæggelse og indtil dag 28 efter indlæggelse for at sammenligne de kliniske resultater afhængigt af tidligere antitrombotisk behandling
Patienter i tidligere trombocythæmmende behandling
Patienter, der får kronisk trombocythæmmende behandling (aspirin, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, cangrelor, dipyridamol) for enhver indikation
Andet: Antitrombotisk terapi (antikoagulant og/eller blodpladehæmmende) før indlæggelse for Covid19
Gennemgang af journaler under indlæggelse og indtil dag 28 efter indlæggelse for at sammenligne de kliniske resultater afhængigt af tidligere antitrombotisk behandling
Patienter uden antitrombotisk behandling
Patienter, der modtager eller modtager kronisk oral antikoagulering, hverken kronisk antiblodpladebehandling
Andet: Antitrombotisk terapi (antikoagulant og/eller blodpladehæmmende) før indlæggelse for Covid19
Gennemgang af journaler under indlæggelse og indtil dag 28 efter indlæggelse for at sammenligne de kliniske resultater afhængigt af tidligere antitrombotisk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse til dag 28
Fra hospitalsindlæggelse til dag 28
Overførsel til intensivafdelingen (ICU)
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse til dag 28
Fra hospitalsindlæggelse til dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tromboemboliske komplikationer
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse til dag 28
Venøs tromboemboli, iskæmisk slagtilfælde, myokardieinfarkt eller perifer arteriel trombose under indlæggelse for Covid19
Fra hospitalsindlæggelse til dag 28
Store blødningskomplikationer
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse til dag 28
Enhver blødningskomplikation grad 3 eller 5 i henhold til BARC-klassifikation
Fra hospitalsindlæggelse til dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2020

Først opslået (Faktiske)

19. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-COV-2020-24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner