抗凝固または抗凝集患者における COVID-19 の進化 (CORONA 研究) (CORONA)
抗凝固または抗凝集患者における COVID-19 の進化
CORONA は、COVID-19 のために入院した抗凝固剤または抗血小板剤による慢性治療を受けている患者の臨床的進化 (生存および血栓塞栓性合併症の観点から) を、そうでない患者と比較して調査するための回顧的、観察的、1 つのセンター研究です。抗凝固剤または抗血小板剤を受け取ります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1707
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Catalonia
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Barcelona、Catalonia、スペイン、08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
治療および/または支持療法のために1日以上入院する必要があるCovid19に苦しんでいる、年齢と性別を問わない患者
説明
包含基準:
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau に COVID-19 で入院した患者は、
- COVID-19ポリメラーゼ連鎖反応検査陽性
- 滞在時間が24時間以上
除外基準:
- COVID-19 の客観的な診断はありません
- 外来
- 滞在時間が24時間未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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-以前に経口抗凝固薬治療を受けていた患者
-ビタミンK拮抗薬（VKA、ワルファリンまたはアセノクマロール）またはDOAC（ダビガトラン、リバロキサバン、アピキサバンまたはエドキサバン）による慢性抗凝固療法を受けている患者 適応症
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入院中および入院後 28 日目までの医療記録を見直し、以前の抗血栓療法に応じて臨床転帰を比較する
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-以前の抗血小板療法を受けている患者
-慢性抗血小板療法を受けている患者（アスピリン、クロピドグレル、プラスグレル、チカグレロール、カングレロール、ジピリダモール）
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入院中および入院後 28 日目までの医療記録を見直し、以前の抗血栓療法に応じて臨床転帰を比較する
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抗血栓療法を受けていない患者
-慢性経口抗凝固療法も慢性抗血小板療法も受けていない患者
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入院中および入院後 28 日目までの医療記録を見直し、以前の抗血栓療法に応じて臨床転帰を比較する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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死亡
時間枠：入院から28日目まで
|
入院から28日目まで
|
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集中治療室 (ICU) への転送
時間枠：入院から28日目まで
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入院から28日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血栓塞栓症の合併症
時間枠：入院から28日目まで
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Covid19による入院中の静脈血栓塞栓症、虚血性脳卒中、心筋梗塞または末梢動脈血栓症
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入院から28日目まで
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主な出血合併症
時間枠：入院から28日目まで
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-BARC分類によるグレード3または5の出血合併症
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入院から28日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月1日
一次修了 (実際)
2020年6月30日
研究の完了 (実際)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月18日
最初の投稿 (実際)
2020年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月18日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IIBSP-COV-2020-24
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
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Colgate Palmolive完了
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital Zurich招待による登録