Evolução da COVID-19 em Pacientes Anticoagulados ou Antiagregados (Estudo CORONA) (CORONA)
18 de agosto de 2020 atualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Evolução da COVID-19 em Pacientes Anticoagulados ou Antiagregados
CORONA é um estudo retrospectivo, observacional, de um centro para investigar a evolução clínica (em termos de sobrevida e complicações tromboembólicas) de pacientes em tratamento crônico com anticoagulantes ou antiplaquetários internados no hospital por COVID-19 em comparação com pacientes que não o fazem. receber anticoagulantes ou agentes antiplaquetários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1707
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanha, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de qualquer idade e sexo, sofrendo de Covid-19 que necessitem de internação hospitalar por mais de 1 dia para tratamento e/ou cuidados de suporte
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente internado por COVID-19 no Hospital de la Santa Creu i Sant Pau,
- Teste de reação em cadeia da polimerase COVID-19 positivo
- Tempo de permanência superior a 24 horas
Critério de exclusão:
- Nenhum diagnóstico objetivo para COVID-19
- Paciente externo
- Tempo de permanência inferior a 24 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes em tratamento anterior com anticoagulante oral
Pacientes recebendo anticoagulação crônica com antagonistas da vitamina K (AVK, varfarina ou acenocumarol) ou com DOACs (dabigatrana, rivaroxabana, apixabana ou edoxabana) para qualquer indicação
|
Revisão dos prontuários médicos durante a internação e até o dia 28 após a entrada para comparar os resultados clínicos dependendo da terapia antitrombótica anterior
|
|
Pacientes em terapia antiplaquetária anterior
Pacientes recebendo terapia antiplaquetária crônica (aspirina, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, cangrelor, dipiridamol) para qualquer indicação
|
Revisão dos prontuários médicos durante a internação e até o dia 28 após a entrada para comparar os resultados clínicos dependendo da terapia antitrombótica anterior
|
|
Pacientes sem terapia antitrombótica
Pacientes que não recebem anticoagulação oral crônica nem terapia antiplaquetária crônica
|
Revisão dos prontuários médicos durante a internação e até o dia 28 após a entrada para comparar os resultados clínicos dependendo da terapia antitrombótica anterior
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: Da internação até o dia 28
|
Da internação até o dia 28
|
|
Transferência para Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
Prazo: Da internação até o dia 28
|
Da internação até o dia 28
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações tromboembólicas
Prazo: Da internação até o dia 28
|
Tromboembolismo venoso, acidente vascular cerebral isquêmico, infarto do miocárdio ou trombose arterial periférica durante internação por Covid19
|
Da internação até o dia 28
|
|
Principais complicações hemorrágicas
Prazo: Da internação até o dia 28
|
Qualquer complicação hemorrágica grau 3 ou 5 de acordo com a classificação BARC
|
Da internação até o dia 28
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-COV-2020-24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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