Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ewolucja COVID-19 u pacjentów leczonych antykoagulantem lub antyagregacją (badanie CORONA) (CORONA)

18 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Ewolucja COVID-19 u pacjentów leczonych antykoagulantem lub antyagregacją

CORONA jest retrospektywnym, obserwacyjnym, jednoośrodkowym badaniem mającym na celu zbadanie ewolucji klinicznej (pod względem przeżycia i powikłań zakrzepowo-zatorowych) pacjentów przewlekle leczonych lekami przeciwzakrzepowymi lub przeciwpłytkowymi, którzy są przyjmowani do szpitala z powodu COVID-19, w porównaniu z pacjentami, którzy nie otrzymać leki przeciwzakrzepowe lub leki przeciwpłytkowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1707

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w każdym wieku i płci, cierpiący na Covid-19, wymagający hospitalizacji na dłużej niż 1 dzień w celu leczenia i/lub opieki podtrzymującej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent przyjęty z powodu COVID-19 w Hospital de la Santa Creu i Sant Pau,
  • Pozytywny wynik testu reakcji łańcuchowej polimerazy COVID-19
  • Długość pobytu powyżej 24 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • Brak obiektywnej diagnozy COVID-19
  • Pacjent dochodzący
  • Długość pobytu krótsza niż 24 godziny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci w trakcie wcześniejszego leczenia doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi
Pacjenci otrzymujący przewlekłe leki przeciwzakrzepowe z antagonistami witaminy K (VKA, warfaryna lub acenokumarol) lub DOAC (dabigatran, rywaroksaban, apiksaban lub edoksaban) z dowolnego wskazania
Inny: Terapia przeciwzakrzepowa (przeciwzakrzepowa i/lub przeciwpłytkowa) przed przyjęciem z powodu Covid-19
Przegląd dokumentacji medycznej w trakcie hospitalizacji i do 28 dnia po przyjęciu w celu porównania wyników klinicznych w zależności od wcześniejszej terapii przeciwzakrzepowej
Pacjenci w trakcie wcześniejszej terapii przeciwpłytkowej
Pacjenci otrzymujący przewlekle leki przeciwpłytkowe (aspiryna, klopidogrel, prasugrel, tikagrelor, kangrelor, dipirydamol) z dowolnego wskazania
Inny: Terapia przeciwzakrzepowa (przeciwzakrzepowa i/lub przeciwpłytkowa) przed przyjęciem z powodu Covid-19
Przegląd dokumentacji medycznej w trakcie hospitalizacji i do 28 dnia po przyjęciu w celu porównania wyników klinicznych w zależności od wcześniejszej terapii przeciwzakrzepowej
Pacjenci bez leczenia przeciwzakrzepowego
Pacjenci nie otrzymujący przewlekle doustnych leków przeciwzakrzepowych ani przewlekle leczeni przeciwpłytkowo
Inny: Terapia przeciwzakrzepowa (przeciwzakrzepowa i/lub przeciwpłytkowa) przed przyjęciem z powodu Covid-19
Przegląd dokumentacji medycznej w trakcie hospitalizacji i do 28 dnia po przyjęciu w celu porównania wyników klinicznych w zależności od wcześniejszej terapii przeciwzakrzepowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do dnia 28
Od przyjęcia do szpitala do dnia 28
Przeniesienie na oddział intensywnej terapii (OIOM)
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do dnia 28
Od przyjęcia do szpitala do dnia 28

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania zakrzepowo-zatorowe
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do dnia 28
Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, udar niedokrwienny, zawał mięśnia sercowego lub zakrzepica tętnic obwodowych podczas hospitalizacji z powodu Covid-19
Od przyjęcia do szpitala do dnia 28
Poważne powikłania krwotoczne
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do dnia 28
Jakiekolwiek powikłanie krwotoczne stopnia 3 lub 5 według klasyfikacji BARC
Od przyjęcia do szpitala do dnia 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIBSP-COV-2020-24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj