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Entwicklung von COVID-19 bei antikoagulierten oder antiaggregierten Patienten (CORONA-Studie) (CORONA)

18. August 2020 aktualisiert von: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Entwicklung von COVID-19 bei antikoagulierten oder antiaggregierten Patienten

CORONA ist eine retrospektive Beobachtungsstudie mit einem Zentrum zur Untersuchung der klinischen Entwicklung (in Bezug auf Überleben und thromboembolische Komplikationen) von Patienten unter chronischer Behandlung mit Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern, die wegen COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden, im Vergleich zu Patienten, die dies nicht tun Antikoagulantien oder Thrombozytenaggregationshemmer erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1707

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten jeden Alters und Geschlechts, die an Covid19 leiden und für mehr als 1 Tag zur Behandlung und/oder unterstützenden Pflege ins Krankenhaus eingewiesen werden müssen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient wegen COVID-19 im Hospital de la Santa Creu i Sant Pau aufgenommen,
  • Positiver COVID-19-Polymerase-Kettenreaktionstest
  • Aufenthaltsdauer mehr als 24 Stunden

Ausschlusskriterien:

  • Keine objektive Diagnose für COVID-19
  • Ambulant
  • Aufenthaltsdauer weniger als 24 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten unter vorheriger Behandlung mit oralen Antikoagulanzien
Patienten, die eine chronische Antikoagulation mit Vitamin-K-Antagonisten (VKA, Warfarin oder Acenocumarol) oder mit DOAKs (Dabigatran, Rivaroxaban, Apixaban oder Edoxaban) für jede Indikation erhalten
Sonstiges: Antithrombotische Therapie (Antikoagulans und/oder Thrombozytenaggregationshemmer) vor der Aufnahme bei Covid19
Überprüfung der Krankenakten während des Krankenhausaufenthalts und bis zum 28. Tag nach der Aufnahme, um die klinischen Ergebnisse in Abhängigkeit von der vorherigen antithrombotischen Therapie zu vergleichen
Patienten mit vorheriger Thrombozytenaggregationshemmung
Patienten, die eine chronische Thrombozytenaggregationshemmung (Aspirin, Clopidogrel, Prasugrel, Ticagrelor, Cangrelor, Dipyridamol) für jede Indikation erhalten
Sonstiges: Antithrombotische Therapie (Antikoagulans und/oder Thrombozytenaggregationshemmer) vor der Aufnahme bei Covid19
Überprüfung der Krankenakten während des Krankenhausaufenthalts und bis zum 28. Tag nach der Aufnahme, um die klinischen Ergebnisse in Abhängigkeit von der vorherigen antithrombotischen Therapie zu vergleichen
Patienten ohne antithrombotische Therapie
Patienten, die weder eine chronische orale Antikoagulation noch eine chronische Thrombozytenaggregationshemmung erhalten
Sonstiges: Antithrombotische Therapie (Antikoagulans und/oder Thrombozytenaggregationshemmer) vor der Aufnahme bei Covid19
Überprüfung der Krankenakten während des Krankenhausaufenthalts und bis zum 28. Tag nach der Aufnahme, um die klinischen Ergebnisse in Abhängigkeit von der vorherigen antithrombotischen Therapie zu vergleichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: Von der Krankenhausaufnahme bis zum 28
Von der Krankenhausaufnahme bis zum 28
Verlegung auf die Intensivstation (ICU)
Zeitfenster: Von der Krankenhausaufnahme bis zum 28
Von der Krankenhausaufnahme bis zum 28

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thromboembolische Komplikationen
Zeitfenster: Von der Krankenhausaufnahme bis zum 28
Venöse Thromboembolie, ischämischer Schlaganfall, Myokardinfarkt oder periferale arterielle Thrombose während eines Krankenhausaufenthalts wegen Covid19
Von der Krankenhausaufnahme bis zum 28
Schwere Blutungskomplikationen
Zeitfenster: Von der Krankenhausaufnahme bis zum 28
Jede Blutungskomplikation Grad 3 oder 5 gemäß BARC-Klassifikation
Von der Krankenhausaufnahme bis zum 28

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIBSP-COV-2020-24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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