Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эволюция COVID-19 у пациентов с антикоагуляцией или антиагрегацией (исследование CORONA) (CORONA)

18 августа 2020 г. обновлено: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Эволюция COVID-19 у пациентов с антикоагуляцией или антиагрегацией

CORONA — это ретроспективное обсервационное одноцентровое исследование для изучения клинической эволюции (с точки зрения выживаемости и тромбоэмболических осложнений) пациентов, получающих длительное лечение антикоагулянтами или антитромбоцитарными препаратами, которые госпитализированы по поводу COVID-19, по сравнению с пациентами, которые не получали прием антикоагулянтов или антиагрегантов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1707

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Испания, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты любого возраста и пола, страдающие Covid-19, нуждающиеся в госпитализации более 1 дня для лечения и/или поддерживающей терапии.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент госпитализирован с COVID-19 в больницу Санта-Креу-и-Сант-Пау,
  • Положительный результат теста полимеразной цепной реакции COVID-19
  • Продолжительность пребывания более 24 часов

Критерий исключения:

  • Отсутствие объективного диагноза COVID-19
  • Амбулаторный
  • Продолжительность пребывания менее 24 часов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, ранее получавшие пероральные антикоагулянты
Пациенты, получающие постоянную антикоагулянтную терапию антагонистами витамина К (АВК, варфарин или аценокумарол) или ПОАК (дабигатран, ривароксабан, апиксабан или эдоксабан) по любому показанию
Другой: Антитромботическая терапия (антикоагулянтная и/или антитромбоцитарная) перед госпитализацией по поводу Covid19
Обзор медицинских записей во время госпитализации и до 28-го дня после госпитализации для сравнения клинических результатов в зависимости от предшествующей антитромботической терапии.
Пациенты, ранее получавшие антитромбоцитарную терапию
Пациенты, получающие постоянную антитромбоцитарную терапию (аспирин, клопидогрел, прасугрел, тикагрелор, кангрелор, дипиридамол) по любым показаниям
Другой: Антитромботическая терапия (антикоагулянтная и/или антитромбоцитарная) перед госпитализацией по поводу Covid19
Обзор медицинских записей во время госпитализации и до 28-го дня после госпитализации для сравнения клинических результатов в зависимости от предшествующей антитромботической терапии.
Пациенты без антитромботической терапии
Пациенты, не получающие ни хронической пероральной антикоагулянтной терапии, ни хронической антитромбоцитарной терапии
Другой: Антитромботическая терапия (антикоагулянтная и/или антитромбоцитарная) перед госпитализацией по поводу Covid19
Обзор медицинских записей во время госпитализации и до 28-го дня после госпитализации для сравнения клинических результатов в зависимости от предшествующей антитромботической терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: От госпитализации до 28-го дня
От госпитализации до 28-го дня
Перевод в отделение интенсивной терапии (ОИТ)
Временное ограничение: От госпитализации до 28-го дня
От госпитализации до 28-го дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тромбоэмболические осложнения
Временное ограничение: От госпитализации до 28-го дня
Венозная тромбоэмболия, ишемический инсульт, инфаркт миокарда или тромбоз периферических артерий во время госпитализации по поводу Covid-19
От госпитализации до 28-го дня
Основные осложнения кровотечения
Временное ограничение: От госпитализации до 28-го дня
Любое осложнение кровотечения 3 или 5 степени по классификации BARC
От госпитализации до 28-го дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIBSP-COV-2020-24

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться