Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evolusjon av COVID-19 hos antikoagulerte eller antiaggregerte pasienter (CORONA-studie) (CORONA)

18. august 2020 oppdatert av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Evolusjon av COVID-19 hos antikoagulerte eller antiaggregerte pasienter

CORONA er en retrospektiv, observasjonsstudie på ett senter for å undersøke den kliniske evolusjonen (når det gjelder overlevelse og tromboemboliske komplikasjoner) til pasienter på kronisk behandling med antikoagulantia eller blodplatehemmere som er innlagt på sykehus for COVID-19 sammenlignet med pasienter som ikke gjør det. motta antikoagulantia eller blodplatehemmere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1707

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spania, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter uansett alder og kjønn som lider av Covid19 som trenger sykehusinnleggelse mer enn 1 dag for behandling og/eller støttende behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient innlagt for COVID-19 ved Hospital de la Santa Creu i Sant Pau,
  • Positiv COVID-19 polymerasekjedereaksjonstest
  • Oppholdslengde mer enn 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen objektiv diagnose for COVID-19
  • Poliklinisk
  • Varighet på opphold mindre enn 24 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter på tidligere oral antikoagulantbehandling
Pasienter som får kronisk antikoagulasjon med vitamin K-antagonister (VKA, warfarin eller acenocumarol) eller med DOAC-er (dabigatran, rivaroksaban, apixaban eller edoksaban) for enhver indikasjon
Annen: Antitrombotisk terapi (antikoagulant og/eller blodplatehemmende) før innleggelse for Covid19
Gjennomgang av medisinske journaler under sykehusinnleggelse og frem til dag 28 etter innleggelse for å sammenligne de kliniske resultatene avhengig av tidligere antitrombotisk behandling
Pasienter på tidligere blodplatehemmende behandling
Pasienter som får kronisk antiplatebehandling (aspirin, klopidogrel, prasugrel, ticagrelor, cangrelor, dipyridamol) for enhver indikasjon
Annen: Antitrombotisk terapi (antikoagulant og/eller blodplatehemmende) før innleggelse for Covid19
Gjennomgang av medisinske journaler under sykehusinnleggelse og frem til dag 28 etter innleggelse for å sammenligne de kliniske resultatene avhengig av tidligere antitrombotisk behandling
Pasienter uten antitrombotisk behandling
Pasienter som mottar eller får kronisk oral antikoagulasjon, verken kronisk antiplateplatebehandling
Annen: Antitrombotisk terapi (antikoagulant og/eller blodplatehemmende) før innleggelse for Covid19
Gjennomgang av medisinske journaler under sykehusinnleggelse og frem til dag 28 etter innleggelse for å sammenligne de kliniske resultatene avhengig av tidligere antitrombotisk behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelse til dag 28
Fra sykehusinnleggelse til dag 28
Overføring til intensivavdelingen (ICU)
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelse til dag 28
Fra sykehusinnleggelse til dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tromboemboliske komplikasjoner
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelse til dag 28
Venøs tromboemboli, iskemisk hjerneslag, hjerteinfarkt eller perifer arteriell trombose under sykehusinnleggelse for Covid19
Fra sykehusinnleggelse til dag 28
Store blødningskomplikasjoner
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelse til dag 28
Eventuelle blødningskomplikasjoner grad 3 eller 5 i henhold til BARC-klassifisering
Fra sykehusinnleggelse til dag 28

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIBSP-COV-2020-24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere