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Evoluzione del COVID-19 nei pazienti anticoagulati o antiaggregati (studio CORONA) (CORONA)

18 agosto 2020 aggiornato da: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Evoluzione di COVID-19 in pazienti anticoagulati o antiaggregati

CORONA è uno studio retrospettivo, osservazionale, unicentrico per indagare l'evoluzione clinica (in termini di sopravvivenza e complicanze tromboemboliche) dei pazienti in trattamento cronico con anticoagulanti o agenti antipiastrinici ricoverati in ospedale per COVID-19 rispetto ai pazienti che non lo fanno ricevere anticoagulanti o agenti antipiastrinici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1707

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spagna, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di qualsiasi età e sesso, affetti da Covid19 che necessitano di ricovero ospedaliero superiore a 1 giorno per cure e/o cure di supporto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente ricoverato per COVID-19 presso l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau,
  • Test di reazione a catena della polimerasi COVID-19 positivo
  • Durata del soggiorno superiore a 24 ore

Criteri di esclusione:

  • Nessuna diagnosi obiettiva per COVID-19
  • Ambulatoriale
  • Durata del soggiorno inferiore alle 24 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a precedente trattamento anticoagulante orale
Pazienti in terapia anticoagulante cronica con antagonisti della vitamina K (AVK, warfarin o acenocumarol) o con DOAC (dabigatran, rivaroxaban, apixaban o edoxaban) per qualsiasi indicazione
Altro: Terapia antitrombotica (anticoagulante e/o antipiastrinica) prima del ricovero per Covid19
Revisione delle cartelle cliniche durante il ricovero e fino al giorno 28 post-ingresso per confrontare gli esiti clinici in base alla precedente terapia antitrombotica
Pazienti in precedente terapia antipiastrinica
Pazienti sottoposti a terapia antipiastrinica cronica (aspirina, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, cangrelor, dipiridamolo) per qualsiasi indicazione
Altro: Terapia antitrombotica (anticoagulante e/o antipiastrinica) prima del ricovero per Covid19
Revisione delle cartelle cliniche durante il ricovero e fino al giorno 28 post-ingresso per confrontare gli esiti clinici in base alla precedente terapia antitrombotica
Pazienti senza terapia antitrombotica
Pazienti che non ricevono né anticoagulanti orali cronici né terapia antipiastrinica cronica
Altro: Terapia antitrombotica (anticoagulante e/o antipiastrinica) prima del ricovero per Covid19
Revisione delle cartelle cliniche durante il ricovero e fino al giorno 28 post-ingresso per confrontare gli esiti clinici in base alla precedente terapia antitrombotica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: Dal ricovero in ospedale al giorno 28
Dal ricovero in ospedale al giorno 28
Trasferimento all'Unità di Terapia Intensiva (ICU)
Lasso di tempo: Dal ricovero in ospedale al giorno 28
Dal ricovero in ospedale al giorno 28

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze tromboemboliche
Lasso di tempo: Dal ricovero in ospedale al giorno 28
Tromboembolia venosa, ictus ischemico, infarto del miocardio o trombosi arteriosa periferica durante il ricovero per Covid19
Dal ricovero in ospedale al giorno 28
Principali complicanze emorragiche
Lasso di tempo: Dal ricovero in ospedale al giorno 28
Qualsiasi complicazione emorragica di grado 3 o 5 secondo la classificazione BARC
Dal ricovero in ospedale al giorno 28

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIBSP-COV-2020-24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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