Vitamine K2-suppletie en vasculaire verkalking

Deze studie is opgezet volgens het ethisch referentiekader voor biomedisch onderzoek van de Verklaring van Helsinki. Het ontwerp is prospectief, gerandomiseerd, dubbelblind. De proefpersonen krijgen arm 1 of controle (flacon met 1000 μl zoutoplossing) of arm 2 of behandelde groep (flacon met 1000 μl met 2000 μg vitamine K2) toegewezen. Het proefprotocol werd goedgekeurd door de ethische commissie van de Katholieke Universiteit van Salta en schriftelijke geïnformeerde toestemming zal beschikbaar worden gesteld aan alle patiënten die ermee instemmen deel te nemen en aan de inclusiecriteria voldoen. Vasculaire calcificatie zal aan het begin van het onderzoek worden geëvalueerd om de aanwezigheid van vasculaire calcificatie te bepalen en aan het einde van het onderzoek om eventuele veranderingen te beoordelen. Het onderzoek van de halsslagader wordt uitgevoerd met een GE VIVID 5 (GE Healthcare, Little Chalfont, Buckinghamshire, VK) met een lineaire sonde van 7,5 MHz. Het protocol dat wordt gebruikt om beelden te verkrijgen, is in overeenstemming met de aanbevelingen van de American Society of Echocardiography. Longitudinale beelden zullen worden verkregen door middel van B-mode echografie, de maximale en de globale mediane intimadikte (EIM)-waarde van de gemeenschappelijke halsslagader en de aanwezigheid van halsslagaderplaques (gedefinieerd als geïsoleerde en focale gebieden van de abnormale intima die uitsteken in het lumen meer dan 1,5 mm of ten minste 50% van de omringende totale gemiddelde intieme waarde). De EIM vertegenwoordigt de dikte van de intima, plus de component van het gemiddelde van de vaatwand; met een geautomatiseerd geautomatiseerd systeem van de apparatuur, op de distale wand van beide gemeenschappelijke halsslagaders, 1 cm onder de halsslagader, langs een 10 mm lang recht arterieel segment. Patiënten kunnen volgens de EIM-waarde in 3 groepen worden ingedeeld: EIM-patiënten met <0,5 mm worden als ziektevrij beschouwd; patiënten met IMD tussen 0,6-1 mm zullen worden beschouwd als niet-significant getroffen door de ziekte; patiënten met IMD> 1 mm worden gegroepeerd als getroffen door significante ziekte (Tabel 1). Daarom wordt atherosclerose van de halsslagader overwogen in aanwezigheid van plaques of een EIM> 1 mm. 2.5.3 Tafel 1. Dikte van de intima plus de component van het gemiddelde in de wand van een vat al dan niet geassocieerd met de aanwezigheid van vasculaire verkalking.

EIM-WAARDE Aanwezigheid of geen vasculaire calcificatie <0,5 mm Patiënten zonder vasculaire calcificatie 0,6-1 mm Patiënten niet-significant getroffen door de ziekte > 1 mm Patiënten significant getroffen door de ziekte