Vitamin-K2-Supplementierung und Gefäßverkalkung

Diese Studie ist gemäß dem ethischen Referenzrahmen für die biomedizinische Forschung der Deklaration von Helsinki konzipiert. Sein Design ist prospektiv, randomisiert, doppelblind. Die Studienteilnehmer werden entweder Arm 1 oder Kontrolle (Fläschchen mit 1000 μl Kochsalzlösung) oder Arm 2 oder behandelter Gruppe (Fläschchen mit 1000 μl mit 2000 μg Vitamin K2) zugeordnet. Das Studienprotokoll wurde von der Ethikkommission der Katholischen Universität von Salta genehmigt und allen Patienten, die einer Teilnahme zustimmen und die Einschlusskriterien erfüllen, wird eine schriftliche Einverständniserklärung zur Verfügung gestellt. Die Gefäßverkalkung wird zu Beginn der Studie bewertet, um das Vorhandensein einer Gefäßverkalkung festzustellen, und am Ende der Studie, um etwaige Veränderungen zu beurteilen. Die Untersuchung der Halsschlagader wird mit einem GE VIVID 5 (GE Healthcare, Little Chalfont, Buckinghamshire, UK) mit einer 7,5-MHz-Linearsonde durchgeführt. Das zum Erhalten von Bildern verwendete Protokoll stimmt mit den Empfehlungen der American Society of Echocardiography überein. Mittels B-Mode-Ultraschall werden Längsbilder, der maximale und der globale Medianwert der Intimadicke (EIM) der Arteria carotis communis und das Vorhandensein von Carotis-Plaques (definiert als isolierte und fokale Bereiche der abnormalen Intima, die hineinragen) erhalten das Lumen mehr als 1,5 mm oder mindestens 50 % des umgebenden gesamten mittleren Intimwerts). Die EIM repräsentiert die Dicke der Intima plus die Komponente des Mittelwerts der Gefäßwand; mit einem automatisierten computergestützten System der Ausrüstung, an der distalen Wand beider gemeinsamer Halsschlagadern, 1 cm unter dem Halsschlagader, entlang eines 10 mm langen geraden arteriellen Segments. Die Patienten können gemäß dem EIM-Wert in 3 Gruppen stratifiziert werden: EIM-Patienten mit <0,5 mm gelten als krankheitsfrei; Patienten mit einer IMD zwischen 0,6 und 1 mm gelten als nicht signifikant von der Krankheit betroffen; Patienten mit IMD > 1 mm werden als von signifikanter Erkrankung betroffen gruppiert (Tabelle 1). Daher wird bei Vorliegen von Plaques oder einer EIM > 1 mm an Karotis-Arteriosklerose gedacht. 2.5.3 Tabelle 1. Dicke der Intima plus die Komponente des Mittelwerts in der Wand eines Gefäßes, die mit dem Vorhandensein von Gefäßverkalkung assoziiert ist oder nicht.

EIM-WERT Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Gefäßverkalkung < 0,5 mm Patienten ohne Gefäßverkalkung 0,6-1 mm Patienten, die nicht signifikant von der Krankheit betroffen sind > 1 mm Patienten, die signifikant von der Krankheit betroffen sind