Suplementação de Vitamina K2 e Calcificação Vascular

Este estudo foi concebido de acordo com o quadro de referência ética para pesquisa biomédica da Declaração de Helsinque. Seu desenho é prospectivo, randomizado, duplo cego. Os sujeitos do estudo serão designados como Braço 1 ou controle (frasco com 1.000 μL de solução salina) ou Braço 2 ou grupo tratado (frasco com 1.000 μL contendo 2.000 μg de Vitamina K2). O protocolo do estudo foi aprovado pelo comitê de ética da Universidade Católica de Salta e o consentimento informado por escrito será disponibilizado a todos os pacientes que concordarem em participar e atender aos critérios de inclusão. A calcificação vascular será avaliada no início do estudo para determinar a presença de calcificação vascular e no final do estudo para avaliar alterações, se houver. O exame da artéria carótida será realizado com um GE VIVID 5 (GE Healthcare, Little Chalfont, Buckinghamshire, Reino Unido) com uma sonda linear de 7,5 MHz. O protocolo utilizado para obtenção das imagens está de acordo com as recomendações da American Society of Echocardiography. Serão obtidas imagens longitudinais por meio de ultrassom em modo B, o valor máximo e global da espessura mediana da íntima (EIM) da artéria carótida comum e a presença de placas carotídeas (definidas como áreas isoladas e focais da íntima anormal que se projetam para dentro o lúmen mais de 1,5 mm ou pelo menos 50% do valor íntimo médio total circundante). O EIM representa a espessura da íntima, mais a componente da média da parede do vaso; com sistema informatizado automatizado do equipamento, na parede distal de ambas as artérias carótidas comuns, 1 cm abaixo do bulbo carotídeo, ao longo de um segmento arterial reto de 10 mm de comprimento. Os pacientes podem ser estratificados em 3 grupos de acordo com o valor do EIM: pacientes com EIM < 0,5 mm são considerados livres de doença; pacientes com DMI entre 0,6-1 mm serão considerados não afetados significativamente pela doença; pacientes com DMI > 1 mm serão agrupados como acometidos por doença significativa (Tabela 1). Portanto, considera-se aterosclerose carotídea na presença de placas ou EIM > 1 mm. 2.5.3 Tabela 1. Espessura da íntima mais o componente da média na parede de um vaso associado ou não à presença de calcificação vascular.

VALOR EIM Presença ou não de calcificação vascular <0,5 mm Pacientes sem calcificação vascular 0,6-1 mm Pacientes não afetados significativamente pela doença > 1 mm Pacientes afetados significativamente pela doença