ビタミンK2補給と血管石灰化

この研究は、ヘルシンキ宣言の生物医学研究のための倫理的参照フレームワークに従って設計されています。 その設計は、プロスペクティブ、無作為化、二重盲検です。 研究対象は、アーム１またはコントロール（１０００μＬの生理食塩水を含むバイアル）またはアーム２または処置群（２０００μｇのビタミンＫ２を含有する１０００μＬのバイアル）のいずれかに割り当てられる。 試験プロトコルは、サルタのカトリック大学の倫理委員会によって承認され、書面によるインフォームド コンセントが、参加に同意し、選択基準を満たすことに同意したすべての患者に提供されます。 血管石灰化は、血管石灰化の存在を決定するために研究の開始時に評価され、もしあれば変化を評価するために研究の終わりに評価される。 頸動脈検査は、7.5 MHz 線形プローブを備えた GE VIVID 5 (GE ヘルスケア、リトルチャルフォント、バッキンガムシャー、英国) で実行されます。 画像を取得するために使用されるプロトコルは、米国心エコー学会の推奨事項と一致しています。 縦方向の画像は、Bモード超音波、総頸動脈の最大および全体的な内膜の厚さ（EIM）値、および頸動脈プラークの存在によって取得されます（異常な内膜の孤立した焦点領域として定義されます。内腔が 1.5 mm を超えるか、周囲の合計平均親密値の少なくとも 50% を超える)。 EIM は、内膜の厚さに加えて、血管壁の平均の成分を表します。機器の自動化されたコンピューター化されたシステムを使用して、両方の総頸動脈の遠位壁、頸動脈球部の 1 cm 下、長さ 10 mm のまっすぐな動脈セグメントに沿って。 患者は、EIM 値に従って 3 つのグループに層別化できます。0.5 mm 未満の EIM 患者は無病と見なされます。 IMD が 0.6 ～ 1 mm の患者は、この疾患の影響をあまり受けていないと見なされます。 IMD> 1 mm の患者は、重大な疾患の影響を受けているとグループ化されます (表 1)。 したがって、頸動脈アテローム性動脈硬化症は、プラークまたは EIM > 1 mm の存在下で考慮されます。 2.5.3 表1。 内膜の厚さと、血管石灰化の存在に関連する、または関連しない血管壁の平均成分を加えたもの。

EIM 値 血管石灰化の有無 <0,5 mm 血管石灰化のない患者 0,6-1 mm 病気の影響があまりない患者 > 1 mm 病気の影響が大きい患者