Vitamin K2-tilskudd og vaskulær forkalkning

Denne studien er utformet i henhold til det etiske referanserammeverket for biomedisinsk forskning i Helsinki-erklæringen. Designet er prospektivt, randomisert, dobbeltblind. Studiepersoner vil bli tildelt enten arm 1 eller kontroll (hetteglass med 1000 μL saltvann) eller arm 2 eller behandlet gruppe (hetteglass med 1000 μL som inneholder 2000 μg vitamin K2). Forsøksprotokollen ble godkjent av den etiske komiteen ved det katolske universitetet i Salta, og skriftlig informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig for alle pasienter som godtar å delta og oppfylle inklusjonskriteriene. Vaskulær forkalkning vil bli evaluert i begynnelsen av studien for å fastslå tilstedeværelsen av vaskulær forkalkning og ved slutten av studien for å vurdere eventuelle endringer. Halspulsåreundersøkelsen vil bli utført med en GE VIVID 5 (GE Healthcare, Little Chalfont, Buckinghamshire, UK) med en 7,5 MHz lineær sonde. Protokollen som brukes for å få bilder er i samsvar med anbefalingene fra American Society of Echocardiography. Langsgående bilder vil bli tatt ved hjelp av B-modus ultralyd, maksimal og global median intima tykkelse (EIM) verdi av den felles halspulsåren og tilstedeværelsen av carotis plakk (definert som isolerte og fokale områder av den unormale intima som stikker ut i lumen mer enn 1,5 mm eller minst 50 % av den omgivende totale gjennomsnittlige intimverdien). EIM representerer tykkelsen av intima, pluss komponenten av gjennomsnittet av karveggen; med et automatisert datastyrt system av utstyret, på den distale veggen til begge vanlige halspulsårene, 1 cm under halspulsåren, langs et 10 mm langt rett arterielt segment. Pasienter kan stratifiseres i 3 grupper i henhold til EIM-verdien: EIM-pasienter med <0,5 mm anses som sykdomsfrie; pasienter med IMD mellom 0,6-1 mm vil anses å være ikke-signifikant påvirket av sykdommen; pasienter med IMD > 1 mm vil bli gruppert som påvirket av signifikant sykdom (tabell 1). Derfor vurderes carotis aterosklerose i nærvær av plakk eller en EIM > 1 mm. 2.5.3 Tabell 1. Tykkelsen av intima pluss komponenten av gjennomsnittet i veggen av et kar forbundet eller ikke med tilstedeværelsen av vaskulær forkalkning.

EIM VERDI Tilstedeværelse eller ikke av vaskulær forkalkning <0,5 mm Pasienter uten karforkalkning 0,6-1 mm Pasienter som ikke er signifikant påvirket av sykdommen > 1 mm Pasienter som er betydelig påvirket av sykdommen