K2-vitamiinilisä ja verisuonten kalkkiutuminen

Tämä tutkimus on suunniteltu Helsingin julistuksen biolääketieteen tutkimuksen eettisen viitekehyksen mukaisesti. Sen suunnittelu on potentiaalinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu. Tutkimushenkilöille määrätään joko käsivarsi 1 tai kontrolli (pullo, jossa on 1 000 µl suolaliuosta) tai käsivarsi 2 tai hoidettu ryhmä (pullo, jossa on 1 000 µl, joka sisältää 2 000 µg K2-vitamiinia). Saltan katolisen yliopiston eettinen komitea hyväksyi tutkimusprotokollan, ja kirjallinen tietoinen suostumus annetaan kaikille potilaille, jotka suostuvat osallistumaan ja täyttävät osallistumiskriteerit. Verisuonten kalkkiutuminen arvioidaan tutkimuksen alussa verisuonten kalkkeutumisen määrittämiseksi ja tutkimuksen lopussa mahdollisten muutosten arvioimiseksi. Kaulavaltimon tutkimus suoritetaan GE VIVID 5 -laitteella (GE Healthcare, Little Chalfont, Buckinghamshire, UK) ja 7,5 MHz lineaarisella anturilla. Kuvien saamiseksi käytetty protokolla on yhdenmukainen American Society of Echocardiography -yhdistyksen suositusten kanssa. Pitkittäiskuvat saadaan B-moodin ultraäänellä, yhteisen kaulavaltimon maksimi- ja globaali intimapaksuuden (EIM) arvolla ja kaulavaltimon plakkien esiintymisellä (määritelty epänormaalin sisäkalvon eristyneinä ja fokaalialueina, jotka työntyvät sisään ontelo yli 1,5 mm tai vähintään 50 % ympäröivästä keskimääräisestä intiimiarvosta). EIM edustaa sisäkalvon paksuutta plus suonen seinämän keskiarvon komponentti; laitteiston automatisoidulla tietokonejärjestelmällä, molempien yhteisten kaulavaltimoiden distaaliseinässä, 1 cm kaulavaltimon sipulin alapuolella, pitkin 10 mm pitkää suoraa valtimon segmenttiä. Potilaat voidaan jakaa 3 ryhmään EIM-arvon mukaan: EIM-potilaat, joiden <0,5 mm, katsotaan taudista vapaiksi; potilaiden, joiden IMD on välillä 0,6-1 mm, ei katsota kärsivän merkittävästi taudista; potilaat, joiden IMD > 1 mm, ryhmitellään merkittävän sairauden vaikutuksiksi (taulukko 1). Siksi kaulavaltimon ateroskleroosia harkitaan plakkien tai EIM:n ollessa > 1 mm. 2.5.3 Pöytä 1. Intiman paksuus sekä verisuonen seinämän keskiarvon komponentti, joka liittyy verisuonten kalkkeutumiseen tai ei.

EIM-ARVO Verisuonten kalkkeutuman esiintyminen tai ei <0,5 mm Potilaat, joilla ei ole verisuonten kalkkeutumista 0,6-1 mm Potilaat, joilla sairaus ei ole merkittävästi vaikuttanut > 1 mm Potilaat, joilla sairaus on merkittävästi vaikuttanut