Vitamin K2-tillskott och vaskulär förkalkning

Denna studie är utformad enligt Helsingforsdeklarationens etiska referensram för biomedicinsk forskning. Dess design är prospektiv, randomiserad, dubbelblind. Försökspersoner kommer att tilldelas antingen arm 1 eller kontroll (flaska med 1000 μL saltlösning) eller arm 2 eller behandlad grupp (flaska med 1000 μL innehållande 2000 μg vitamin K2). Försöksprotokollet godkändes av den etiska kommittén vid katolska universitetet i Salta och skriftligt informerat samtycke kommer att göras tillgängligt för alla patienter som samtycker till att delta och uppfylla inklusionskriterierna. Vaskulär förkalkning kommer att utvärderas i början av studien för att fastställa förekomsten av vaskulär förkalkning och i slutet av studien för att bedöma eventuella förändringar. Undersökningen av halspulsådern kommer att utföras med en GE VIVID 5 (GE Healthcare, Little Chalfont, Buckinghamshire, Storbritannien) med en 7,5 MHz linjär sond. Protokollet som används för att få bilder överensstämmer med rekommendationerna från American Society of Echocardiography. Longitudinella bilder kommer att erhållas med hjälp av B-mode ultraljud, det maximala och globala median intima tjockleksvärdet (EIM) för den gemensamma halspulsådern och närvaron av halspulsåder (definierad som isolerade och fokala områden av den onormala intima som sticker ut in i lumen mer än 1,5 mm eller minst 50 % av det omgivande totala intima medelvärdet). EIM representerar tjockleken av intima, plus komponenten av medelvärdet av kärlväggen; med ett automatiserat datoriserat system av utrustningen, på den distala väggen av båda gemensamma halspulsådern, 1 cm under halspulsådern, längs ett 10 mm långt rakt artärsegment. Patienter kan stratifieras i 3 grupper enligt EIM-värdet: EIM-patienter med <0,5 mm anses vara sjukdomsfria; patienter med IMD mellan 0,6-1 mm kommer att anses vara icke-signifikant påverkade av sjukdomen; patienter med IMD > 1 mm kommer att grupperas som drabbade av signifikant sjukdom (tabell 1). Därför övervägs karotis ateroskleros i närvaro av plack eller en EIM > 1 mm. 2.5.3 Bord 1. Tjockleken av intima plus komponenten av medelvärdet i väggen av ett kärl associerad eller inte med närvaron av vaskulär förkalkning.

EIM-VÄRDE Förekomst eller inte av kärlförkalkning <0,5 mm Patienter utan kärlförkalkning 0,6-1 mm Patienter som inte är signifikant påverkade av sjukdomen > 1 mm Patienter som är signifikant påverkade av sjukdomen