Suplementacja witaminy K2 i zwapnienie naczyń

Niniejsze badanie zostało zaprojektowane zgodnie z ramami odniesienia etycznego dla badań biomedycznych Deklaracji Helsińskiej. Jego projekt jest prospektywny, randomizowany, podwójnie ślepy. Osoby badane zostaną przydzielone do Grupy 1 lub grupy kontrolnej (fiolka zawierająca 1000 μl soli fizjologicznej) lub do Grupy 2 lub grupy leczonej (fiolka zawierająca 1000 μl zawierająca 2000 μg witaminy K2). Protokół badania został zatwierdzony przez komisję etyczną Katolickiego Uniwersytetu w Salta, a pisemna świadoma zgoda zostanie udostępniona wszystkim pacjentom, którzy wyrażą zgodę na udział i spełnią kryteria włączenia. Zwapnienie naczyń zostanie ocenione na początku badania w celu określenia obecności zwapnień naczyń i na końcu badania w celu oceny ewentualnych zmian. Badanie tętnicy szyjnej zostanie przeprowadzone aparatem GE VIVID 5 (GE Healthcare, Little Chalfont, Buckinghamshire, Wielka Brytania) z sondą liniową 7,5 MHz. Protokół zastosowany do uzyskania obrazów jest zgodny z zaleceniami Amerykańskiego Towarzystwa Echokardiograficznego. Obrazy podłużne zostaną uzyskane za pomocą ultrasonografii w trybie B, wartości maksymalnej i globalnej mediany grubości błony wewnętrznej (EIM) tętnicy szyjnej wspólnej oraz obecności blaszek miażdżycowych (zdefiniowanych jako izolowane i ogniskowe obszary nieprawidłowej błony wewnętrznej, które wystają do światło większe niż 1,5 mm lub co najmniej 50% otaczającej całkowitej średniej wartości intymnej). EIM reprezentuje grubość błony wewnętrznej plus składową średniej ściany naczynia; za pomocą zautomatyzowanego skomputeryzowanego systemu sprzętu, na dystalnej ścianie obu tętnic szyjnych wspólnych, 1 cm poniżej opuszki tętnicy szyjnej, wzdłuż prostego odcinka tętnicy o długości 10 mm. Pacjentów można podzielić na 3 grupy według wartości EIM: pacjentów z EIM z <0,5 mm uważa się za wolnych od choroby; pacjenci z IMD między 0,6 a 1 mm będą uważani za nieistotnie dotkniętych chorobą; pacjenci z IMD > 1 mm zostaną zgrupowani jako dotknięci istotną chorobą (Tabela 1). Dlatego miażdżycę tętnic szyjnych rozważa się w przypadku obecności blaszek miażdżycowych lub EIM > 1 mm. 2.5.3 Tabela 1. Grubość błony wewnętrznej plus składowa średniej w ścianie naczynia związana lub nie z obecnością zwapnień naczyniowych.

WARTOŚĆ EIM Obecność lub brak zwapnień naczyniowych <0,5 mm Pacjenci bez zwapnień naczyniowych 0,6-1 mm Pacjenci nieistotnie dotknięci chorobą > 1 mm Pacjenci istotnie dotknięci chorobą