Vitamin K2-tilskud og vaskulær forkalkning

Denne undersøgelse er designet i henhold til den etiske referenceramme for biomedicinsk forskning i Helsinki-erklæringen. Dens design er prospektiv, randomiseret, dobbeltblind. Forsøgspersoner vil blive tildelt enten arm 1 eller kontrol (hætteglas med 1000 μL saltvand) eller arm 2 eller behandlet gruppe (hætteglas med 1000 μL indeholdende 2000 μg vitamin K2). Forsøgsprotokollen blev godkendt af den etiske komité på det katolske universitet i Salta, og skriftligt informeret samtykke vil blive gjort tilgængeligt for alle patienter, der accepterer at deltage og opfylde inklusionskriterierne. Vaskulær forkalkning vil blive evalueret i begyndelsen af ​​undersøgelsen for at bestemme tilstedeværelsen af ​​vaskulær forkalkning og ved afslutningen af ​​undersøgelsen for at vurdere eventuelle ændringer. Halspulsåreundersøgelsen vil blive udført med en GE VIVID 5 (GE Healthcare, Little Chalfont, Buckinghamshire, UK) med en 7,5 MHz lineær sonde. Den protokol, der bruges til at opnå billeder, er i overensstemmelse med anbefalingerne fra American Society of Echocardiography. Langsgående billeder vil blive opnået ved hjælp af B-mode ultralyd, den maksimale og den globale median intima tykkelse (EIM) værdi af den fælles halspulsåre og tilstedeværelsen af ​​carotis plaques (defineret som isolerede og fokale områder af den unormale intima, der stikker ud i lumen mere end 1,5 mm eller mindst 50 % af den omgivende samlede intime middelværdi). EIM repræsenterer tykkelsen af ​​intima plus komponenten af ​​middelværdien af ​​karvæggen; med et automatiseret computersystem af udstyret, på den distale væg af begge almindelige halspulsårer, 1 cm under halspulsåren, langs et 10 mm langt lige arterielt segment. Patienter kan stratificeres i 3 grupper i henhold til EIM-værdien: EIM-patienter med <0,5 mm betragtes som sygdomsfrie; patienter med IMD mellem 0,6-1 mm vil blive anset for at være ikke-signifikant påvirket af sygdommen; patienter med IMD > 1 mm vil blive grupperet som ramt af signifikant sygdom (tabel 1). Derfor overvejes carotis aterosklerose ved tilstedeværelse af plaques eller en EIM > 1 mm. 2.5.3 Tabel 1. Tykkelsen af ​​intima plus komponenten af ​​middelværdien i væggen af ​​et kar forbundet eller ej med tilstedeværelsen af ​​vaskulær forkalkning.

EIM-VÆRDI Tilstedeværelse eller ej af karforkalkning <0,5 mm Patienter uden karforkalkning 0,6-1 mm Patienter ikke-signifikant ramt af sygdommen > 1 mm Patienter væsentligt ramt af sygdommen