- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04581148
SARS-CoV2-antilichamen bij pediatrische patiënten (COVID-19) (SARS-CoV2_KIDS)
Bepaling van de prevalentie van SARS-CoV2-antilichamen bij pediatrische patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sinds het begin van het jaar maakt de hele wereld zich zorgen over een nieuw virus genaamd SARS-CoV2. Na de eerste casusbeschrijvingen in Wuhan is er ook in Duitsland een snelle toename van het aantal casussen. In het geval van een ziekte met het virus kunnen de getroffen patiënten lijden aan een lichte infectie van de bovenste luchtwegen tot ernstig longfalen en de dood. Sinds het begin van de pandemie worden ook steeds meer complicaties zoals trombose, nierfalen en neurologische schade beschreven. Interessant is dat kinderen tot nu toe meestal minder ernstig worden getroffen dan volwassenen, maar de werkelijke infectiepercentages zijn waarschijnlijk vergelijkbaar met die van volwassenen5, hoewel de feitelijke prevalentie bij kinderen moeilijk te kwantificeren is en tot nu toe gelokaliseerd is. De werkelijke omvang van de ziekte bij kinderen is tot nu toe ook weinig onderzocht, en hetzelfde geldt voor zwangere vrouwen en hun pasgeborenen.
Om het verloop van een infectie zo goed mogelijk te kunnen begrijpen en de bevolking te beschermen, is uitgebreid testen noodzakelijk. Dit stelt de lokale gezondheidsautoriteiten echter voor grote uitdagingen. Daarnaast is intensief onderzoek nodig naar mogelijke therapiestrategieën en nieuwe vaccins. Hier blijft het aantal klinische onderzoeken bij kinderen echter ver achter. Voor volwassen patiënten kunnen symptomatische therapieën zoals immunosuppressiva (dexamethason) en controversieel besproken antivirale middelen (bijv. ritonavir) zijn momenteel beschikbaar. Het doel op middellange termijn, de totstandkoming van een vaccin, lijkt binnen handbereik, maar een exacte datum is niet te voorzien.
In de toekomst zal naast de detectie van het actieve virus door moleculaire diagnostische testen ook de kwantitatieve serologische detectie van antistoffen van belang zijn om epidemiologische uitspraken te kunnen doen over groepsimmunisatie of vaccinatie. Een tussentijdse analyse van de SeBlueCo-studie toonde een aandeel van slechts 1,3% seropositieve personen onder bloeddonoren. Soortgelijke studies zijn al geregistreerd en gedeeltelijk uitgevoerd in heel Duitsland. Sommige onderzoeken onderzoeken ook pediatrische patiënten, aangezien zowel de infectieroutes als de manier waarop het immuunsysteem met het virus omgaat waarschijnlijk anders zijn dan die bij volwassenen. Verder is er veel discussie over het tijdsverloop van antilichaamconcentraties na infectie met SARS-CoV2 en daarmee de duur van een veilige immuniteit. In deze studie willen de onderzoekers de prevalentie van SARS-Cov2-antilichamen bij kinderen en adolescenten tijdens de pandemie kwantificeren, om de mate van antilichaamvorming afhankelijk van verschillende factoren te beschrijven.
In de kinder- en jeugdkliniek Erlangen wordt van alle opgenomen patiënten en de meeste patiënten die poliklinisch worden behandeld, ten minste één bloedmonster afgenomen. Er wordt minimaal één EDTA en één lithiumheparine en vaak ook één serumbuis ingenomen. Dankzij het eigen laboratorium is de analyse ontworpen voor zeer kleine bloedvolumes. Daarom blijft er bijna altijd wat bloed achter in de bloedbuisjes, dat wordt dan ongeveer 7 dagen bewaard en pas daarna weggegooid (reservemonster). Voor de nu geplande studie zullen deze restbloedmonsters van pediatrische patiënten van de kinder- en jeugdkliniek als basis dienen voor de analyse. De timing is zodanig dat 6, 12, 18 en 24 maanden na het uitbreken van de pandemie in Duitsland een SARS-Cov2-antilichaamprevalentie van het lokale gebied zal worden bepaald. Dit zal toelaten om de lokale infectiesituatie te onderzoeken alsook de invloed van een eventueel beschikbare vaccinatie op de mate van immunisatie in de toekomst.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Adrian Regensburger, MD
- Telefoonnummer: +91318533118
- E-mail: adrian.regensburger@uk-erlangen.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Antje Neubert, PhD
- Telefoonnummer: +91318533118
Studie Locaties
-
-
-
Erlangen, Duitsland, 91054
- Werving
- University Hospital Erlangen
-
Contact:
- Antje Neubert, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- achtergebleven bloedmonster
Uitsluitingscriteria:
- onvoldoende bloed in het restbloedmonster
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
M6
Alle intramurale en poliklinische patiënten van de afdeling kinder- en jeugdgeneeskunde van het Universitair Ziekenhuis Erlangen in 4 weken (M6) met restbloedmonsters.
|
Restbloed van intramurale en poliklinische patiënten wordt anoniem geanalyseerd met een kwantitatieve test voor de beoordeling van antilichamen tegen SARS-CoV-2
Andere namen:
|
|
M12
Alle intramurale en poliklinische patiënten van de afdeling kinder- en jeugdgeneeskunde van het Universitair Ziekenhuis Erlangen in 4 weken (M12) met restbloedmonsters.
|
Restbloed van intramurale en poliklinische patiënten wordt anoniem geanalyseerd met een kwantitatieve test voor de beoordeling van antilichamen tegen SARS-CoV-2
Andere namen:
|
|
M15
Alle intramurale en poliklinische patiënten van de afdeling kinder- en jeugdgeneeskunde van het Universitair Ziekenhuis Erlangen in 4 weken (M15) met restbloedmonsters.
|
Restbloed van intramurale en poliklinische patiënten wordt anoniem geanalyseerd met een kwantitatieve test voor de beoordeling van antilichamen tegen SARS-CoV-2
Andere namen:
|
|
M19
Alle intramurale en poliklinische patiënten van de afdeling kinder- en jeugdgeneeskunde van het Universitair Ziekenhuis Erlangen in 4 weken (M19) met restbloedmonsters.
|
Restbloed van intramurale en poliklinische patiënten wordt anoniem geanalyseerd met een kwantitatieve test voor de beoordeling van antilichamen tegen SARS-CoV-2
Andere namen:
|
|
M21
Alle intramurale en poliklinische patiënten van de afdeling kinder- en jeugdgeneeskunde van het Universitair Ziekenhuis Erlangen in 4 weken (M21) met restbloedmonsters.
|
Restbloed van intramurale en poliklinische patiënten wordt anoniem geanalyseerd met een kwantitatieve test voor de beoordeling van antilichamen tegen SARS-CoV-2
Andere namen:
|
|
M22
Alle intramurale en poliklinische patiënten van de afdeling kinder- en jeugdgeneeskunde van het Universitair Ziekenhuis Erlangen in 4 weken (M22) met restbloedmonsters.
|
Restbloed van intramurale en poliklinische patiënten wordt anoniem geanalyseerd met een kwantitatieve test voor de beoordeling van antilichamen tegen SARS-CoV-2
Andere namen:
|
|
M23
Alle intramurale en poliklinische patiënten van de afdeling kinder- en jeugdgeneeskunde van het Universitair Ziekenhuis Erlangen in 4 weken (M23) met restbloedmonsters.
|
Restbloed van intramurale en poliklinische patiënten wordt anoniem geanalyseerd met een kwantitatieve test voor de beoordeling van antilichamen tegen SARS-CoV-2
Andere namen:
|
|
M24
Alle intramurale en poliklinische patiënten van de afdeling kinder- en jeugdgeneeskunde van het Universitair Ziekenhuis Erlangen in 4 weken (M24) met restbloedmonsters.
|
Restbloed van intramurale en poliklinische patiënten wordt anoniem geanalyseerd met een kwantitatieve test voor de beoordeling van antilichamen tegen SARS-CoV-2
Andere namen:
|
|
M25
Alle intramurale en poliklinische patiënten van de afdeling kinder- en jeugdgeneeskunde van het Universitair Ziekenhuis Erlangen in 4 weken (M25) met restbloedmonsters.
|
Restbloed van intramurale en poliklinische patiënten wordt anoniem geanalyseerd met een kwantitatieve test voor de beoordeling van antilichamen tegen SARS-CoV-2
Andere namen:
|
|
M26
Alle intramurale en poliklinische patiënten van de afdeling kinder- en jeugdgeneeskunde van het Universitair Ziekenhuis Erlangen in 4 weken (M26) met restbloedmonsters.
|
Restbloed van intramurale en poliklinische patiënten wordt anoniem geanalyseerd met een kwantitatieve test voor de beoordeling van antilichamen tegen SARS-CoV-2
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van antilichamen tegen SARS-CoV-2 op tijdstip "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 en M26"
Tijdsspanne: Enkele beoordeling per patiënt in "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 en M26"
|
Prevalentie van antilichamen tegen SARS-CoV-2 op tijdstip "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 en M26"
|
Enkele beoordeling per patiënt in "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 en M26"
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantitatieve antilichamen tegen SARS-CoV-2 op tijdstip "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 en M26"
Tijdsspanne: Enkele beoordeling per patiënt in "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 en M26"
|
Kwantitatieve antilichamen tegen SARS-CoV-2 op tijdstip "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 en M26"
|
Enkele beoordeling per patiënt in "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 en M26"
|
|
Percentage SARS-CoV-2-antilichamen in vergelijking tussen maand M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 en M26
Tijdsspanne: Enkele beoordeling per patiënt in "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 en M26"
|
Percentage SARS-CoV-2-antilichamen in vergelijking tussen maand M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 en M26
|
Enkele beoordeling per patiënt in "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 en M26"
|
|
Stratificatie van de antilichamen tegen SARS-Cov-2 met kenmerken van de patiënt (leeftijd, geslacht, klinische geschiedenis) op tijdstip "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 en M26"
Tijdsspanne: Enkele beoordeling per patiënt in "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 en M26"
|
Stratificatie van de antilichamen tegen SARS-Cov-2 met kenmerken van de patiënt (leeftijd, geslacht, klinische geschiedenis) op tijdstip "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 en M26"
|
Enkele beoordeling per patiënt in "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 en M26"
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antje Neubert, PhD, Department of Pediatric- and Adolescent Medicine, FAU Erlangen-Nürneberg
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Beigel JH, Tomashek KM, Dodd LE, Mehta AK, Zingman BS, Kalil AC, Hohmann E, Chu HY, Luetkemeyer A, Kline S, Lopez de Castilla D, Finberg RW, Dierberg K, Tapson V, Hsieh L, Patterson TF, Paredes R, Sweeney DA, Short WR, Touloumi G, Lye DC, Ohmagari N, Oh MD, Ruiz-Palacios GM, Benfield T, Fatkenheuer G, Kortepeter MG, Atmar RL, Creech CB, Lundgren J, Babiker AG, Pett S, Neaton JD, Burgess TH, Bonnett T, Green M, Makowski M, Osinusi A, Nayak S, Lane HC; ACTT-1 Study Group Members. Remdesivir for the Treatment of Covid-19 - Final Report. N Engl J Med. 2020 Nov 5;383(19):1813-1826. doi: 10.1056/NEJMoa2007764. Epub 2020 Oct 8.
- Dong Y, Mo X, Hu Y, Qi X, Jiang F, Jiang Z, Tong S. Epidemiology of COVID-19 Among Children in China. Pediatrics. 2020 Jun;145(6):e20200702. doi: 10.1542/peds.2020-0702. Epub 2020 Mar 16.
- Bhopal SS, Bagaria J, Bhopal R. Risks to children during the covid-19 pandemic: some essential epidemiology. BMJ. 2020 Jun 10;369:m2290. doi: 10.1136/bmj.m2290. No abstract available.
- Nicoletti A, Talarico V, Sabetta L, Minchella P, Colosimo M, Fortugno C, Galati MC, Raiola G. Screening of COVID-19 in children admitted to the hospital for acute problems: preliminary data. Acta Biomed. 2020 May 11;91(2):75-79. doi: 10.23750/abm.v91i2.9607.
- Bi Q, Wu Y, Mei S, Ye C, Zou X, Zhang Z, Liu X, Wei L, Truelove SA, Zhang T, Gao W, Cheng C, Tang X, Wu X, Wu Y, Sun B, Huang S, Sun Y, Zhang J, Ma T, Lessler J, Feng T. Epidemiology and transmission of COVID-19 in 391 cases and 1286 of their close contacts in Shenzhen, China: a retrospective cohort study. Lancet Infect Dis. 2020 Aug;20(8):911-919. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30287-5. Epub 2020 Apr 27. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2020 Jul;20(7):e148.
- Diriba K, Awulachew E, Getu E. The effect of coronavirus infection (SARS-CoV-2, MERS-CoV, and SARS-CoV) during pregnancy and the possibility of vertical maternal-fetal transmission: a systematic review and meta-analysis. Eur J Med Res. 2020 Sep 4;25(1):39. doi: 10.1186/s40001-020-00439-w.
- Hwang TJ, Randolph AG, Bourgeois FT. Inclusion of Children in Clinical Trials of Treatments for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Pediatr. 2020 Sep 1;174(9):825-826. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.1888. No abstract available.
- Angus DC, Derde L, Al-Beidh F, Annane D, Arabi Y, Beane A, van Bentum-Puijk W, Berry L, Bhimani Z, Bonten M, Bradbury C, Brunkhorst F, Buxton M, Buzgau A, Cheng AC, de Jong M, Detry M, Estcourt L, Fitzgerald M, Goossens H, Green C, Haniffa R, Higgins AM, Horvat C, Hullegie SJ, Kruger P, Lamontagne F, Lawler PR, Linstrum K, Litton E, Lorenzi E, Marshall J, McAuley D, McGlothin A, McGuinness S, McVerry B, Montgomery S, Mouncey P, Murthy S, Nichol A, Parke R, Parker J, Rowan K, Sanil A, Santos M, Saunders C, Seymour C, Turner A, van de Veerdonk F, Venkatesh B, Zarychanski R, Berry S, Lewis RJ, McArthur C, Webb SA, Gordon AC; Writing Committee for the REMAP-CAP Investigators; Al-Beidh F, Angus D, Annane D, Arabi Y, van Bentum-Puijk W, Berry S, Beane A, Bhimani Z, Bonten M, Bradbury C, Brunkhorst F, Buxton M, Cheng A, De Jong M, Derde L, Estcourt L, Goossens H, Gordon A, Green C, Haniffa R, Lamontagne F, Lawler P, Litton E, Marshall J, McArthur C, McAuley D, McGuinness S, McVerry B, Montgomery S, Mouncey P, Murthy S, Nichol A, Parke R, Rowan K, Seymour C, Turner A, van de Veerdonk F, Webb S, Zarychanski R, Campbell L, Forbes A, Gattas D, Heritier S, Higgins L, Kruger P, Peake S, Presneill J, Seppelt I, Trapani T, Young P, Bagshaw S, Daneman N, Ferguson N, Misak C, Santos M, Hullegie S, Pletz M, Rohde G, Rowan K, Alexander B, Basile K, Girard T, Horvat C, Huang D, Linstrum K, Vates J, Beasley R, Fowler R, McGloughlin S, Morpeth S, Paterson D, Venkatesh B, Uyeki T, Baillie K, Duffy E, Fowler R, Hills T, Orr K, Patanwala A, Tong S, Netea M, Bihari S, Carrier M, Fergusson D, Goligher E, Haidar G, Hunt B, Kumar A, Laffan M, Lawless P, Lother S, McCallum P, Middeldopr S, McQuilten Z, Neal M, Pasi J, Schutgens R, Stanworth S, Turgeon A, Weissman A, Adhikari N, Anstey M, Brant E, de Man A, Lamonagne F, Masse MH, Udy A, Arnold D, Begin P, Charlewood R, Chasse M, Coyne M, Cooper J, Daly J, Gosbell I, Harvala-Simmonds H, Hills T, MacLennan S, Menon D, McDyer J, Pridee N, Roberts D, Shankar-Hari M, Thomas H, Tinmouth A, Triulzi D, Walsh T, Wood E, Calfee C, O'Kane C, Shyamsundar M, Sinha P, Thompson T, Young I, Bihari S, Hodgson C, Laffey J, McAuley D, Orford N, Neto A, Detry M, Fitzgerald M, Lewis R, McGlothlin A, Sanil A, Saunders C, Berry L, Lorenzi E, Miller E, Singh V, Zammit C, van Bentum Puijk W, Bouwman W, Mangindaan Y, Parker L, Peters S, Rietveld I, Raymakers K, Ganpat R, Brillinger N, Markgraf R, Ainscough K, Brickell K, Anjum A, Lane JB, Richards-Belle A, Saull M, Wiley D, Bion J, Connor J, Gates S, Manax V, van der Poll T, Reynolds J, van Beurden M, Effelaar E, Schotsman J, Boyd C, Harland C, Shearer A, Wren J, Clermont G, Garrard W, Kalchthaler K, King A, Ricketts D, Malakoutis S, Marroquin O, Music E, Quinn K, Cate H, Pearson K, Collins J, Hanson J, Williams P, Jackson S, Asghar A, Dyas S, Sutu M, Murphy S, Williamson D, Mguni N, Potter A, Porter D, Goodwin J, Rook C, Harrison S, Williams H, Campbell H, Lomme K, Williamson J, Sheffield J, van't Hoff W, McCracken P, Young M, Board J, Mart E, Knott C, Smith J, Boschert C, Affleck J, Ramanan M, D'Souza R, Pateman K, Shakih A, Cheung W, Kol M, Wong H, Shah A, Wagh A, Simpson J, Duke G, Chan P, Cartner B, Hunter S, Laver R, Shrestha T, Regli A, Pellicano A, McCullough J, Tallott M, Kumar N, Panwar R, Brinkerhoff G, Koppen C, Cazzola F, Brain M, Mineall S, Fischer R, Biradar V, Soar N, White H, Estensen K, Morrison L, Smith J, Cooper M, Health M, Shehabi Y, Al-Bassam W, Hulley A, Whitehead C, Lowrey J, Gresha R, Walsham J, Meyer J, Harward M, Venz E, Williams P, Kurenda C, Smith K, Smith M, Garcia R, Barge D, Byrne D, Byrne K, Driscoll A, Fortune L, Janin P, Yarad E, Hammond N, Bass F, Ashelford A, Waterson S, Wedd S, McNamara R, Buhr H, Coles J, Schweikert S, Wibrow B, Rauniyar R, Myers E, Fysh E, Dawda A, Mevavala B, Litton E, Ferrier J, Nair P, Buscher H, Reynolds C, Santamaria J, Barbazza L, Homes J, Smith R, Murray L, Brailsford J, Forbes L, Maguire T, Mariappa V, Smith J, Simpson S, Maiden M, Bone A, Horton M, Salerno T, Sterba M, Geng W, Depuydt P, De Waele J, De Bus L, Fierens J, Bracke S, Reeve B, Dechert W, Chasse M, Carrier FM, Boumahni D, Benettaib F, Ghamraoui A, Bellemare D, Cloutier E, Francoeur C, Lamontagne F, D'Aragon F, Carbonneau E, Leblond J, Vazquez-Grande G, Marten N, Wilson M, Albert M, Serri K, Cavayas A, Duplaix M, Williams V, Rochwerg B, Karachi T, Oczkowski S, Centofanti J, Millen T, Duan E, Tsang J, Patterson L, English S, Watpool I, Porteous R, Miezitis S, McIntyre L, Brochard L, Burns K, Sandhu G, Khalid I, Binnie A, Powell E, McMillan A, Luk T, Aref N, Andric Z, Cviljevic S, Dimoti R, Zapalac M, Mirkovic G, Barsic B, Kutlesa M, Kotarski V, Vujaklija Brajkovic A, Babel J, Sever H, Dragija L, Kusan I, Vaara S, Pettila L, Heinonen J, Kuitunen A, Karlsson S, Vahtera A, Kiiski H, Ristimaki S, Azaiz A, Charron C, Godement M, Geri G, Vieillard-Baron A, Pourcine F, Monchi M, Luis D, Mercier R, Sagnier A, Verrier N, Caplin C, Siami S, Aparicio C, Vautier S, Jeblaoui A, Fartoukh M, Courtin L, Labbe V, Leparco C, Muller G, Nay MA, Kamel T, Benzekri D, Jacquier S, Mercier E, Chartier D, Salmon C, Dequin P, Schneider F, Morel G, L'Hotellier S, Badie J, Berdaguer FD, Malfroy S, Mezher C, Bourgoin C, Megarbane B, Voicu S, Deye N, Malissin I, Sutterlin L, Guitton C, Darreau C, Landais M, Chudeau N, Robert A, Moine P, Heming N, Maxime V, Bossard I, Nicholier TB, Colin G, Zinzoni V, Maquigneau N, Finn A, Kress G, Hoff U, Friedrich Hinrichs C, Nee J, Pletz M, Hagel S, Ankert J, Kolanos S, Bloos F, Petros S, Pasieka B, Kunz K, Appelt P, Schutze B, Kluge S, Nierhaus A, Jarczak D, Roedl K, Weismann D, Frey A, Klinikum Neukolln V, Reill L, Distler M, Maselli A, Belteczki J, Magyar I, Fazekas A, Kovacs S, Szoke V, Szigligeti G, Leszkoven J, Collins D, Breen P, Frohlich S, Whelan R, McNicholas B, Scully M, Casey S, Kernan M, Doran P, O'Dywer M, Smyth M, Hayes L, Hoiting O, Peters M, Rengers E, Evers M, Prinssen A, Bosch Ziekenhuis J, Simons K, Rozendaal W, Polderman F, de Jager P, Moviat M, Paling A, Salet A, Rademaker E, Peters AL, de Jonge E, Wigbers J, Guilder E, Butler M, Cowdrey KA, Newby L, Chen Y, Simmonds C, McConnochie R, Ritzema Carter J, Henderson S, Van Der Heyden K, Mehrtens J, Williams T, Kazemi A, Song R, Lai V, Girijadevi D, Everitt R, Russell R, Hacking D, Buehner U, Williams E, Browne T, Grimwade K, Goodson J, Keet O, Callender O, Martynoga R, Trask K, Butler A, Schischka L, Young C, Lesona E, Olatunji S, Robertson Y, Jose N, Amaro dos Santos Catorze T, de Lima Pereira TNA, Neves Pessoa LM, Castro Ferreira RM, Pereira Sousa Bastos JM, Aysel Florescu S, Stanciu D, Zaharia MF, Kosa AG, Codreanu D, Marabi Y, Al Qasim E, Moneer Hagazy M, Al Swaidan L, Arishi H, Munoz-Bermudez R, Marin-Corral J, Salazar Degracia A, Parrilla Gomez F, Mateo Lopez MI, Rodriguez Fernandez J, Carcel Fernandez S, Carmona Flores R, Leon Lopez R, de la Fuente Martos C, Allan A, Polgarova P, Farahi N, McWilliam S, Hawcutt D, Rad L, O'Malley L, Whitbread J, Kelsall O, Wild L, Thrush J, Wood H, Austin K, Donnelly A, Kelly M, O'Kane S, McClintock D, Warnock M, Johnston P, Gallagher LJ, Mc Goldrick C, Mc Master M, Strzelecka A, Jha R, Kalogirou M, Ellis C, Krishnamurthy V, Deelchand V, Silversides J, McGuigan P, Ward K, O'Neill A, Finn S, Phillips B, Mullan D, Oritz-Ruiz de Gordoa L, Thomas M, Sweet K, Grimmer L, Johnson R, Pinnell J, Robinson M, Gledhill L, Wood T, Morgan M, Cole J, Hill H, Davies M, Antcliffe D, Templeton M, Rojo R, Coghlan P, Smee J, Mackay E, Cort J, Whileman A, Spencer T, Spittle N, Kasipandian V, Patel A, Allibone S, Genetu RM, Ramali M, Ghosh A, Bamford P, London E, Cawley K, Faulkner M, Jeffrey H, Smith T, Brewer C, Gregory J, Limb J, Cowton A, O'Brien J, Nikitas N, Wells C, Lankester L, Pulletz M, Williams P, Birch J, Wiseman S, Horton S, Alegria A, Turki S, Elsefi T, Crisp N, Allen L, McCullagh I, Robinson P, Hays C, Babio-Galan M, Stevenson H, Khare D, Pinder M, Selvamoni S, Gopinath A, Pugh R, Menzies D, Mackay C, Allan E, Davies G, Puxty K, McCue C, Cathcart S, Hickey N, Ireland J, Yusuff H, Isgro G, Brightling C, Bourne M, Craner M, Watters M, Prout R, Davies L, Pegler S, Kyeremeh L, Arbane G, Wilson K, Gomm L, Francia F, Brett S, Sousa Arias S, Elin Hall R, Budd J, Small C, Birch J, Collins E, Henning J, Bonner S, Hugill K, Cirstea E, Wilkinson D, Karlikowski M, Sutherland H, Wilhelmsen E, Woods J, North J, Sundaran D, Hollos L, Coburn S, Walsh J, Turns M, Hopkins P, Smith J, Noble H, Depante MT, Clarey E, Laha S, Verlander M, Williams A, Huckle A, Hall A, Cooke J, Gardiner-Hill C, Maloney C, Qureshi H, Flint N, Nicholson S, Southin S, Nicholson A, Borgatta B, Turner-Bone I, Reddy A, Wilding L, Chamara Warnapura L, Agno Sathianathan R, Golden D, Hart C, Jones J, Bannard-Smith J, Henry J, Birchall K, Pomeroy F, Quayle R, Makowski A, Misztal B, Ahmed I, KyereDiabour T, Naiker K, Stewart R, Mwaura E, Mew L, Wren L, Willams F, Innes R, Doble P, Hutter J, Shovelton C, Plumb B, Szakmany T, Hamlyn V, Hawkins N, Lewis S, Dell A, Gopal S, Ganguly S, Smallwood A, Harris N, Metherell S, Lazaro JM, Newman T, Fletcher S, Nortje J, Fottrell-Gould D, Randell G, Zaman M, Elmahi E, Jones A, Hall K, Mills G, Ryalls K, Bowler H, Sall J, Bourne R, Borrill Z, Duncan T, Lamb T, Shaw J, Fox C, Moreno Cuesta J, Xavier K, Purohit D, Elhassan M, Bakthavatsalam D, Rowland M, Hutton P, Bashyal A, Davidson N, Hird C, Chhablani M, Phalod G, Kirkby A, Archer S, Netherton K, Reschreiter H, Camsooksai J, Patch S, Jenkins S, Pogson D, Rose S, Daly Z, Brimfield L, Claridge H, Parekh D, Bergin C, Bates M, Dasgin J, McGhee C, Sim M, Hay SK, Henderson S, Phull MK, Zaidi A, Pogreban T, Rosaroso LP, Harvey D, Lowe B, Meredith M, Ryan L, Hormis A, Walker R, Collier D, Kimpton S, Oakley S, Rooney K, Rodden N, Hughes E, Thomson N, McGlynn D, Walden A, Jacques N, Coles H, Tilney E, Vowell E, Schuster-Bruce M, Pitts S, Miln R, Purandare L, Vamplew L, Spivey M, Bean S, Burt K, Moore L, Day C, Gibson C, Gordon E, Zitter L, Keenan S, Baker E, Cherian S, Cutler S, Roynon-Reed A, Harrington K, Raithatha A, Bauchmuller K, Ahmad N, Grecu I, Trodd D, Martin J, Wrey Brown C, Arias AM, Craven T, Hope D, Singleton J, Clark S, Rae N, Welters I, Hamilton DO, Williams K, Waugh V, Shaw D, Puthucheary Z, Martin T, Santos F, Uddin R, Somerville A, Tatham KC, Jhanji S, Black E, Dela Rosa A, Howle R, Tully R, Drummond A, Dearden J, Philbin J, Munt S, Vuylsteke A, Chan C, Victor S, Matsa R, Gellamucho M, Creagh-Brown B, Tooley J, Montague L, De Beaux F, Bullman L, Kersiake I, Demetriou C, Mitchard S, Ramos L, White K, Donnison P, Johns M, Casey R, Mattocks L, Salisbury S, Dark P, Claxton A, McLachlan D, Slevin K, Lee S, Hulme J, Joseph S, Kinney F, Senya HJ, Oborska A, Kayani A, Hadebe B, Orath Prabakaran R, Nichols L, Thomas M, Worner R, Faulkner B, Gendall E, Hayes K, Hamilton-Davies C, Chan C, Mfuko C, Abbass H, Mandadapu V, Leaver S, Forton D, Patel K, Paramasivam E, Powell M, Gould R, Wilby E, Howcroft C, Banach D, Fernandez de Pinedo Artaraz Z, Cabreros L, White I, Croft M, Holland N, Pereira R, Zaki A, Johnson D, Jackson M, Garrard H, Juhaz V, Roy A, Rostron A, Woods L, Cornell S, Pillai S, Harford R, Rees T, Ivatt H, Sundara Raman A, Davey M, Lee K, Barber R, Chablani M, Brohi F, Jagannathan V, Clark M, Purvis S, Wetherill B, Dushianthan A, Cusack R, de Courcy-Golder K, Smith S, Jackson S, Attwood B, Parsons P, Page V, Zhao XB, Oza D, Rhodes J, Anderson T, Morris S, Xia Le Tai C, Thomas A, Keen A, Digby S, Cowley N, Wild L, Southern D, Reddy H, Campbell A, Watkins C, Smuts S, Touma O, Barnes N, Alexander P, Felton T, Ferguson S, Sellers K, Bradley-Potts J, Yates D, Birkinshaw I, Kell K, Marshall N, Carr-Knott L, Summers C. Effect of Hydrocortisone on Mortality and Organ Support in Patients With Severe COVID-19: The REMAP-CAP COVID-19 Corticosteroid Domain Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Oct 6;324(13):1317-1329. doi: 10.1001/jama.2020.17022.
- Ali MJ, Hanif M, Haider MA, Ahmed MU, Sundas F, Hirani A, Khan IA, Anis K, Karim AH. Treatment Options for COVID-19: A Review. Front Med (Lausanne). 2020 Jul 31;7:480. doi: 10.3389/fmed.2020.00480. eCollection 2020.
- Neupane K, Ahmed Z, Pervez H, Ashraf R, Majeed A. Potential Treatment Options for COVID-19: A Comprehensive Review of Global Pharmacological Development Efforts. Cureus. 2020 Jun 26;12(6):e8845. doi: 10.7759/cureus.8845.
- Iyer AS, Jones FK, Nodoushani A, Kelly M, Becker M, Slater D, Mills R, Teng E, Kamruzzaman M, Garcia-Beltran WF, Astudillo M, Yang D, Miller TE, Oliver E, Fischinger S, Atyeo C, Iafrate AJ, Calderwood SB, Lauer SA, Yu J, Li Z, Feldman J, Hauser BM, Caradonna TM, Branda JA, Turbett SE, LaRocque RC, Mellon G, Barouch DH, Schmidt AG, Azman AS, Alter G, Ryan ET, Harris JB, Charles RC. Dynamics and significance of the antibody response to SARS-CoV-2 infection. medRxiv. 2020 Jul 20:2020.07.18.20155374. doi: 10.1101/2020.07.18.20155374. Preprint.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 405_20 Bc
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .