- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04581148
Anticorpi SARS-CoV2 nei pazienti pediatrici (COVID-19) (SARS-CoV2_KIDS)
Determinazione della prevalenza dell'anticorpo SARS-CoV2 in pazienti pediatrici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dall'inizio dell'anno, il mondo intero si è preoccupato di un nuovo virus chiamato SARS-CoV2. Dopo le prime descrizioni dei casi a Wuhan, c'è stato un rapido aumento del numero di casi anche in Germania. Nel caso di una malattia con il virus, i pazienti colpiti possono soffrire di una lieve infezione del tratto respiratorio superiore fino a grave insufficienza polmonare e morte. Dall'inizio della pandemia sono state descritte anche un numero crescente di complicanze come trombosi, insufficienza renale e danni neurologici. È interessante notare che, ad oggi, i bambini sono solitamente colpiti in modo meno grave rispetto agli adulti, ma i tassi effettivi di infezione sono probabilmente simili a quelli degli adulti5, sebbene l'effettiva prevalenza nei bambini sia difficile da quantificare e finora sia stata localizzata. Anche l'effettiva estensione della malattia nei bambini è stata poco studiata fino ad oggi, e lo stesso vale per le donne incinte e i loro neonati.
Per poter comprendere al meglio il decorso dell'infezione e proteggere la popolazione, sono necessari test completi. Tuttavia, ciò pone grandi sfide per le autorità sanitarie locali. Inoltre, è necessaria un'intensa ricerca sulle possibili strategie terapeutiche e sui nuovi vaccini. Qui, tuttavia, il numero di studi clinici sui bambini è molto indietro. Per i pazienti adulti, terapie sintomatiche come farmaci immunosoppressori (desametasone) e farmaci antivirali controversi (ad es. ritonavir) sono attualmente disponibili. L'obiettivo a medio termine, l'istituzione di un vaccino, sembra essere a portata di mano, ma non è prevedibile una data precisa.
In futuro, oltre al rilevamento del virus attivo mediante test diagnostici molecolari, sarà importante anche il rilevamento sierologico quantitativo degli anticorpi per poter fare dichiarazioni epidemiologiche sull'immunizzazione di gregge o sulla vaccinazione. Un'analisi ad interim dello studio SeBlueCo ha mostrato una percentuale di appena l'1,3% di individui sieropositivi tra i donatori di sangue. Studi simili sono già stati registrati e parzialmente condotti in tutta la Germania. Alcuni studi stanno studiando anche i pazienti pediatrici, poiché sia le vie di infezione che il modo in cui il sistema immunitario affronta il virus sono probabilmente diverse da quelle degli adulti. Inoltre, si discute molto dell'andamento temporale delle concentrazioni anticorpali dopo l'infezione da SARS-CoV2 e quindi della durata di un'immunità sicura. In questo studio, i ricercatori vogliono quantificare la prevalenza degli anticorpi SARS-Cov2 nei bambini e negli adolescenti durante la pandemia, al fine di descrivere l'entità della formazione di anticorpi a seconda di vari fattori.
Presso la clinica pediatrica e giovanile di Erlangen verrà prelevato almeno un campione di sangue da tutti i pazienti ricoverati e dalla maggior parte dei pazienti trattati in regime ambulatoriale. Viene prelevato almeno un EDTA e una litio eparina e spesso anche una provetta di siero. Grazie al laboratorio interno, l'analisi è progettata per volumi di sangue molto piccoli. Pertanto rimane quasi sempre del sangue residuo nelle provette del sangue, che viene poi conservato per circa 7 giorni e solo successivamente scartato (campione di riserva). Per lo studio ora pianificato, questi campioni di sangue residuo da pazienti pediatrici della clinica pediatrica e adolescenziale serviranno come base per l'analisi. La tempistica è tale che 6, 12, 18 e 24 mesi dopo lo scoppio della pandemia in Germania, sarà determinata una prevalenza di anticorpi SARS-Cov2 dell'area locale. Ciò consentirà di indagare la situazione dell'infezione locale e l'influenza di una possibile vaccinazione disponibile sull'estensione dell'immunizzazione in futuro.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Adrian Regensburger, MD
- Numero di telefono: +91318533118
- Email: adrian.regensburger@uk-erlangen.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Antje Neubert, PhD
- Numero di telefono: +91318533118
Luoghi di studio
-
-
-
Erlangen, Germania, 91054
- Reclutamento
- University Hospital Erlangen
-
Contatto:
- Antje Neubert, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- campione di sangue residuo
Criteri di esclusione:
- sangue insufficiente nel campione di sangue residuo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
M6
Tutti i pazienti ricoverati e ambulatoriali del Dipartimento di medicina pediatrica e adolescenziale dell'Ospedale universitario di Erlangen in 4 settimane (M6) con campioni di sangue residui.
|
Il sangue residuo dei pazienti ricoverati e ambulatoriali sarà analizzato anonimo con un test quantitativo per la valutazione degli anticorpi contro SARS-CoV-2
Altri nomi:
|
|
M12
Tutti i pazienti ricoverati e ambulatoriali del Dipartimento di medicina pediatrica e adolescenziale dell'Ospedale universitario di Erlangen in 4 settimane (M12) con campioni di sangue residui.
|
Il sangue residuo dei pazienti ricoverati e ambulatoriali sarà analizzato anonimo con un test quantitativo per la valutazione degli anticorpi contro SARS-CoV-2
Altri nomi:
|
|
M15
Tutti i pazienti ricoverati e ambulatoriali del Dipartimento di medicina pediatrica e adolescenziale dell'Ospedale universitario di Erlangen in 4 settimane (M15) con campioni di sangue residui.
|
Il sangue residuo dei pazienti ricoverati e ambulatoriali sarà analizzato anonimo con un test quantitativo per la valutazione degli anticorpi contro SARS-CoV-2
Altri nomi:
|
|
M19
Tutti i pazienti ricoverati e ambulatoriali del Dipartimento di medicina pediatrica e adolescenziale dell'Ospedale universitario di Erlangen in 4 settimane (M19) con campioni di sangue residui.
|
Il sangue residuo dei pazienti ricoverati e ambulatoriali sarà analizzato anonimo con un test quantitativo per la valutazione degli anticorpi contro SARS-CoV-2
Altri nomi:
|
|
M21
Tutti i pazienti ricoverati e ambulatoriali del Dipartimento di medicina pediatrica e adolescenziale dell'Ospedale universitario di Erlangen in 4 settimane (M21) con campioni di sangue residui.
|
Il sangue residuo dei pazienti ricoverati e ambulatoriali sarà analizzato anonimo con un test quantitativo per la valutazione degli anticorpi contro SARS-CoV-2
Altri nomi:
|
|
M22
Tutti i pazienti ricoverati e ambulatoriali del Dipartimento di medicina pediatrica e adolescenziale dell'Ospedale universitario di Erlangen in 4 settimane (M22) con campioni di sangue residuo.
|
Il sangue residuo dei pazienti ricoverati e ambulatoriali sarà analizzato anonimo con un test quantitativo per la valutazione degli anticorpi contro SARS-CoV-2
Altri nomi:
|
|
M23
Tutti i pazienti ricoverati e ambulatoriali del Dipartimento di medicina pediatrica e adolescenziale dell'Ospedale universitario di Erlangen in 4 settimane (M23) con campioni di sangue residui.
|
Il sangue residuo dei pazienti ricoverati e ambulatoriali sarà analizzato anonimo con un test quantitativo per la valutazione degli anticorpi contro SARS-CoV-2
Altri nomi:
|
|
M24
Tutti i pazienti ricoverati e ambulatoriali del Dipartimento di medicina pediatrica e adolescenziale dell'Ospedale universitario di Erlangen in 4 settimane (M24) con campioni di sangue residui.
|
Il sangue residuo dei pazienti ricoverati e ambulatoriali sarà analizzato anonimo con un test quantitativo per la valutazione degli anticorpi contro SARS-CoV-2
Altri nomi:
|
|
M25
Tutti i pazienti ricoverati e ambulatoriali del Dipartimento di medicina pediatrica e adolescenziale dell'Ospedale universitario di Erlangen in 4 settimane (M25) con campioni di sangue residui.
|
Il sangue residuo dei pazienti ricoverati e ambulatoriali sarà analizzato anonimo con un test quantitativo per la valutazione degli anticorpi contro SARS-CoV-2
Altri nomi:
|
|
M26
Tutti i pazienti ricoverati e ambulatoriali del Dipartimento di medicina pediatrica e adolescenziale dell'Ospedale universitario di Erlangen in 4 settimane (M26) con campioni di sangue residuo.
|
Il sangue residuo dei pazienti ricoverati e ambulatoriali sarà analizzato anonimo con un test quantitativo per la valutazione degli anticorpi contro SARS-CoV-2
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza di anticorpi contro SARS-CoV-2 al timepoint "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 e M26"
Lasso di tempo: Valutazione singola per paziente in "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 e M26"
|
Prevalenza di anticorpi contro SARS-CoV-2 al timepoint "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 e M26"
|
Valutazione singola per paziente in "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 e M26"
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Anticorpi quantitativi contro SARS-CoV-2 al timepoint "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 e M26"
Lasso di tempo: Valutazione singola per paziente in "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 e M26"
|
Anticorpi quantitativi contro SARS-CoV-2 al timepoint "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 e M26"
|
Valutazione singola per paziente in "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 e M26"
|
|
Tasso di anticorpi SARS-CoV-2 rispetto ai mesi M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 e M26
Lasso di tempo: Valutazione singola per paziente in "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 e M26"
|
Tasso di anticorpi SARS-CoV-2 rispetto ai mesi M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 e M26
|
Valutazione singola per paziente in "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 e M26"
|
|
Stratificazione degli anticorpi contro SARS-Cov-2 con le caratteristiche del paziente (età, sesso, storia clinica) al timepoint "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 e M26"
Lasso di tempo: Valutazione singola per paziente in "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 e M26"
|
Stratificazione degli anticorpi contro SARS-Cov-2 con le caratteristiche del paziente (età, sesso, storia clinica) al timepoint "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 e M26"
|
Valutazione singola per paziente in "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 e M26"
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Antje Neubert, PhD, Department of Pediatric- and Adolescent Medicine, FAU Erlangen-Nürneberg
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Beigel JH, Tomashek KM, Dodd LE, Mehta AK, Zingman BS, Kalil AC, Hohmann E, Chu HY, Luetkemeyer A, Kline S, Lopez de Castilla D, Finberg RW, Dierberg K, Tapson V, Hsieh L, Patterson TF, Paredes R, Sweeney DA, Short WR, Touloumi G, Lye DC, Ohmagari N, Oh MD, Ruiz-Palacios GM, Benfield T, Fatkenheuer G, Kortepeter MG, Atmar RL, Creech CB, Lundgren J, Babiker AG, Pett S, Neaton JD, Burgess TH, Bonnett T, Green M, Makowski M, Osinusi A, Nayak S, Lane HC; ACTT-1 Study Group Members. Remdesivir for the Treatment of Covid-19 - Final Report. N Engl J Med. 2020 Nov 5;383(19):1813-1826. doi: 10.1056/NEJMoa2007764. Epub 2020 Oct 8.
- Dong Y, Mo X, Hu Y, Qi X, Jiang F, Jiang Z, Tong S. Epidemiology of COVID-19 Among Children in China. Pediatrics. 2020 Jun;145(6):e20200702. doi: 10.1542/peds.2020-0702. Epub 2020 Mar 16.
- Bhopal SS, Bagaria J, Bhopal R. Risks to children during the covid-19 pandemic: some essential epidemiology. BMJ. 2020 Jun 10;369:m2290. doi: 10.1136/bmj.m2290. No abstract available.
- Nicoletti A, Talarico V, Sabetta L, Minchella P, Colosimo M, Fortugno C, Galati MC, Raiola G. Screening of COVID-19 in children admitted to the hospital for acute problems: preliminary data. Acta Biomed. 2020 May 11;91(2):75-79. doi: 10.23750/abm.v91i2.9607.
- Bi Q, Wu Y, Mei S, Ye C, Zou X, Zhang Z, Liu X, Wei L, Truelove SA, Zhang T, Gao W, Cheng C, Tang X, Wu X, Wu Y, Sun B, Huang S, Sun Y, Zhang J, Ma T, Lessler J, Feng T. Epidemiology and transmission of COVID-19 in 391 cases and 1286 of their close contacts in Shenzhen, China: a retrospective cohort study. Lancet Infect Dis. 2020 Aug;20(8):911-919. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30287-5. Epub 2020 Apr 27. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2020 Jul;20(7):e148.
- Diriba K, Awulachew E, Getu E. The effect of coronavirus infection (SARS-CoV-2, MERS-CoV, and SARS-CoV) during pregnancy and the possibility of vertical maternal-fetal transmission: a systematic review and meta-analysis. Eur J Med Res. 2020 Sep 4;25(1):39. doi: 10.1186/s40001-020-00439-w.
- Hwang TJ, Randolph AG, Bourgeois FT. Inclusion of Children in Clinical Trials of Treatments for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Pediatr. 2020 Sep 1;174(9):825-826. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.1888. No abstract available.
- Angus DC, Derde L, Al-Beidh F, Annane D, Arabi Y, Beane A, van Bentum-Puijk W, Berry L, Bhimani Z, Bonten M, Bradbury C, Brunkhorst F, Buxton M, Buzgau A, Cheng AC, de Jong M, Detry M, Estcourt L, Fitzgerald M, Goossens H, Green C, Haniffa R, Higgins AM, Horvat C, Hullegie SJ, Kruger P, Lamontagne F, Lawler PR, Linstrum K, Litton E, Lorenzi E, Marshall J, McAuley D, McGlothin A, McGuinness S, McVerry B, Montgomery S, Mouncey P, Murthy S, Nichol A, Parke R, Parker J, Rowan K, Sanil A, Santos M, Saunders C, Seymour C, Turner A, van de Veerdonk F, Venkatesh B, Zarychanski R, Berry S, Lewis RJ, McArthur C, Webb SA, Gordon AC; Writing Committee for the REMAP-CAP Investigators; Al-Beidh F, Angus D, Annane D, Arabi Y, van Bentum-Puijk W, Berry S, Beane A, Bhimani Z, Bonten M, Bradbury C, Brunkhorst F, Buxton M, Cheng A, De Jong M, Derde L, Estcourt L, Goossens H, Gordon A, Green C, Haniffa R, Lamontagne F, Lawler P, Litton E, Marshall J, McArthur C, McAuley D, McGuinness S, McVerry B, Montgomery S, Mouncey P, Murthy S, Nichol A, Parke R, Rowan K, Seymour C, Turner A, van de Veerdonk F, Webb S, Zarychanski R, Campbell L, Forbes A, Gattas D, Heritier S, Higgins L, Kruger P, Peake S, Presneill J, Seppelt I, Trapani T, Young P, Bagshaw S, Daneman N, Ferguson N, Misak C, Santos M, Hullegie S, Pletz M, Rohde G, Rowan K, Alexander B, Basile K, Girard T, Horvat C, Huang D, Linstrum K, Vates J, Beasley R, Fowler R, McGloughlin S, Morpeth S, Paterson D, Venkatesh B, Uyeki T, Baillie K, Duffy E, Fowler R, Hills T, Orr K, Patanwala A, Tong S, Netea M, Bihari S, Carrier M, Fergusson D, Goligher E, Haidar G, Hunt B, Kumar A, Laffan M, Lawless P, Lother S, McCallum P, Middeldopr S, McQuilten Z, Neal M, Pasi J, Schutgens R, Stanworth S, Turgeon A, Weissman A, Adhikari N, Anstey M, Brant E, de Man A, Lamonagne F, Masse MH, Udy A, Arnold D, Begin P, Charlewood R, Chasse M, Coyne M, Cooper J, Daly J, Gosbell I, Harvala-Simmonds H, Hills T, MacLennan S, Menon D, McDyer J, Pridee N, Roberts D, Shankar-Hari M, Thomas H, Tinmouth A, Triulzi D, Walsh T, Wood E, Calfee C, O'Kane C, Shyamsundar M, Sinha P, Thompson T, Young I, Bihari S, Hodgson C, Laffey J, McAuley D, Orford N, Neto A, Detry M, Fitzgerald M, Lewis R, McGlothlin A, Sanil A, Saunders C, Berry L, Lorenzi E, Miller E, Singh V, Zammit C, van Bentum Puijk W, Bouwman W, Mangindaan Y, Parker L, Peters S, Rietveld I, Raymakers K, Ganpat R, Brillinger N, Markgraf R, Ainscough K, Brickell K, Anjum A, Lane JB, Richards-Belle A, Saull M, Wiley D, Bion J, Connor J, Gates S, Manax V, van der Poll T, Reynolds J, van Beurden M, Effelaar E, Schotsman J, Boyd C, Harland C, Shearer A, Wren J, Clermont G, Garrard W, Kalchthaler K, King A, Ricketts D, Malakoutis S, Marroquin O, Music E, Quinn K, Cate H, Pearson K, Collins J, Hanson J, Williams P, Jackson S, Asghar A, Dyas S, Sutu M, Murphy S, Williamson D, Mguni N, Potter A, Porter D, Goodwin J, Rook C, Harrison S, Williams H, Campbell H, Lomme K, Williamson J, Sheffield J, van't Hoff W, McCracken P, Young M, Board J, Mart E, Knott C, Smith J, Boschert C, Affleck J, Ramanan M, D'Souza R, Pateman K, Shakih A, Cheung W, Kol M, Wong H, Shah A, Wagh A, Simpson J, Duke G, Chan P, Cartner B, Hunter S, Laver R, Shrestha T, Regli A, Pellicano A, McCullough J, Tallott M, Kumar N, Panwar R, Brinkerhoff G, Koppen C, Cazzola F, Brain M, Mineall S, Fischer R, Biradar V, Soar N, White H, Estensen K, Morrison L, Smith J, Cooper M, Health M, Shehabi Y, Al-Bassam W, Hulley A, Whitehead C, Lowrey J, Gresha R, Walsham J, Meyer J, Harward M, Venz E, Williams P, Kurenda C, Smith K, Smith M, Garcia R, Barge D, Byrne D, Byrne K, Driscoll A, Fortune L, Janin P, Yarad E, Hammond N, Bass F, Ashelford A, Waterson S, Wedd S, McNamara R, Buhr H, Coles J, Schweikert S, Wibrow B, Rauniyar R, Myers E, Fysh E, Dawda A, Mevavala B, Litton E, Ferrier J, Nair P, Buscher H, Reynolds C, Santamaria J, Barbazza L, Homes J, Smith R, Murray L, Brailsford J, Forbes L, Maguire T, Mariappa V, Smith J, Simpson S, Maiden M, Bone A, Horton M, Salerno T, Sterba M, Geng W, Depuydt P, De Waele J, De Bus L, Fierens J, Bracke S, Reeve B, Dechert W, Chasse M, Carrier FM, Boumahni D, Benettaib F, Ghamraoui A, Bellemare D, Cloutier E, Francoeur C, Lamontagne F, D'Aragon F, Carbonneau E, Leblond J, Vazquez-Grande G, Marten N, Wilson M, Albert M, Serri K, Cavayas A, Duplaix M, Williams V, Rochwerg B, Karachi T, Oczkowski S, Centofanti J, Millen T, Duan E, Tsang J, Patterson L, English S, Watpool I, Porteous R, Miezitis S, McIntyre L, Brochard L, Burns K, Sandhu G, Khalid I, Binnie A, Powell E, McMillan A, Luk T, Aref N, Andric Z, Cviljevic S, Dimoti R, Zapalac M, Mirkovic G, Barsic B, Kutlesa M, Kotarski V, Vujaklija Brajkovic A, Babel J, Sever H, Dragija L, Kusan I, Vaara S, Pettila L, Heinonen J, Kuitunen A, Karlsson S, Vahtera A, Kiiski H, Ristimaki S, Azaiz A, Charron C, Godement M, Geri G, Vieillard-Baron A, Pourcine F, Monchi M, Luis D, Mercier R, Sagnier A, Verrier N, Caplin C, Siami S, Aparicio C, Vautier S, Jeblaoui A, Fartoukh M, Courtin L, Labbe V, Leparco C, Muller G, Nay MA, Kamel T, Benzekri D, Jacquier S, Mercier E, Chartier D, Salmon C, Dequin P, Schneider F, Morel G, L'Hotellier S, Badie J, Berdaguer FD, Malfroy S, Mezher C, Bourgoin C, Megarbane B, Voicu S, Deye N, Malissin I, Sutterlin L, Guitton C, Darreau C, Landais M, Chudeau N, Robert A, Moine P, Heming N, Maxime V, Bossard I, Nicholier TB, Colin G, Zinzoni V, Maquigneau N, Finn A, Kress G, Hoff U, Friedrich Hinrichs C, Nee J, Pletz M, Hagel S, Ankert J, Kolanos S, Bloos F, Petros S, Pasieka B, Kunz K, Appelt P, Schutze B, Kluge S, Nierhaus A, Jarczak D, Roedl K, Weismann D, Frey A, Klinikum Neukolln V, Reill L, Distler M, Maselli A, Belteczki J, Magyar I, Fazekas A, Kovacs S, Szoke V, Szigligeti G, Leszkoven J, Collins D, Breen P, Frohlich S, Whelan R, McNicholas B, Scully M, Casey S, Kernan M, Doran P, O'Dywer M, Smyth M, Hayes L, Hoiting O, Peters M, Rengers E, Evers M, Prinssen A, Bosch Ziekenhuis J, Simons K, Rozendaal W, Polderman F, de Jager P, Moviat M, Paling A, Salet A, Rademaker E, Peters AL, de Jonge E, Wigbers J, Guilder E, Butler M, Cowdrey KA, Newby L, Chen Y, Simmonds C, McConnochie R, Ritzema Carter J, Henderson S, Van Der Heyden K, Mehrtens J, Williams T, Kazemi A, Song R, Lai V, Girijadevi D, Everitt R, Russell R, Hacking D, Buehner U, Williams E, Browne T, Grimwade K, Goodson J, Keet O, Callender O, Martynoga R, Trask K, Butler A, Schischka L, Young C, Lesona E, Olatunji S, Robertson Y, Jose N, Amaro dos Santos Catorze T, de Lima Pereira TNA, Neves Pessoa LM, Castro Ferreira RM, Pereira Sousa Bastos JM, Aysel Florescu S, Stanciu D, Zaharia MF, Kosa AG, Codreanu D, Marabi Y, Al Qasim E, Moneer Hagazy M, Al Swaidan L, Arishi H, Munoz-Bermudez R, Marin-Corral J, Salazar Degracia A, Parrilla Gomez F, Mateo Lopez MI, Rodriguez Fernandez J, Carcel Fernandez S, Carmona Flores R, Leon Lopez R, de la Fuente Martos C, Allan A, Polgarova P, Farahi N, McWilliam S, Hawcutt D, Rad L, O'Malley L, Whitbread J, Kelsall O, Wild L, Thrush J, Wood H, Austin K, Donnelly A, Kelly M, O'Kane S, McClintock D, Warnock M, Johnston P, Gallagher LJ, Mc Goldrick C, Mc Master M, Strzelecka A, Jha R, Kalogirou M, Ellis C, Krishnamurthy V, Deelchand V, Silversides J, McGuigan P, Ward K, O'Neill A, Finn S, Phillips B, Mullan D, Oritz-Ruiz de Gordoa L, Thomas M, Sweet K, Grimmer L, Johnson R, Pinnell J, Robinson M, Gledhill L, Wood T, Morgan M, Cole J, Hill H, Davies M, Antcliffe D, Templeton M, Rojo R, Coghlan P, Smee J, Mackay E, Cort J, Whileman A, Spencer T, Spittle N, Kasipandian V, Patel A, Allibone S, Genetu RM, Ramali M, Ghosh A, Bamford P, London E, Cawley K, Faulkner M, Jeffrey H, Smith T, Brewer C, Gregory J, Limb J, Cowton A, O'Brien J, Nikitas N, Wells C, Lankester L, Pulletz M, Williams P, Birch J, Wiseman S, Horton S, Alegria A, Turki S, Elsefi T, Crisp N, Allen L, McCullagh I, Robinson P, Hays C, Babio-Galan M, Stevenson H, Khare D, Pinder M, Selvamoni S, Gopinath A, Pugh R, Menzies D, Mackay C, Allan E, Davies G, Puxty K, McCue C, Cathcart S, Hickey N, Ireland J, Yusuff H, Isgro G, Brightling C, Bourne M, Craner M, Watters M, Prout R, Davies L, Pegler S, Kyeremeh L, Arbane G, Wilson K, Gomm L, Francia F, Brett S, Sousa Arias S, Elin Hall R, Budd J, Small C, Birch J, Collins E, Henning J, Bonner S, Hugill K, Cirstea E, Wilkinson D, Karlikowski M, Sutherland H, Wilhelmsen E, Woods J, North J, Sundaran D, Hollos L, Coburn S, Walsh J, Turns M, Hopkins P, Smith J, Noble H, Depante MT, Clarey E, Laha S, Verlander M, Williams A, Huckle A, Hall A, Cooke J, Gardiner-Hill C, Maloney C, Qureshi H, Flint N, Nicholson S, Southin S, Nicholson A, Borgatta B, Turner-Bone I, Reddy A, Wilding L, Chamara Warnapura L, Agno Sathianathan R, Golden D, Hart C, Jones J, Bannard-Smith J, Henry J, Birchall K, Pomeroy F, Quayle R, Makowski A, Misztal B, Ahmed I, KyereDiabour T, Naiker K, Stewart R, Mwaura E, Mew L, Wren L, Willams F, Innes R, Doble P, Hutter J, Shovelton C, Plumb B, Szakmany T, Hamlyn V, Hawkins N, Lewis S, Dell A, Gopal S, Ganguly S, Smallwood A, Harris N, Metherell S, Lazaro JM, Newman T, Fletcher S, Nortje J, Fottrell-Gould D, Randell G, Zaman M, Elmahi E, Jones A, Hall K, Mills G, Ryalls K, Bowler H, Sall J, Bourne R, Borrill Z, Duncan T, Lamb T, Shaw J, Fox C, Moreno Cuesta J, Xavier K, Purohit D, Elhassan M, Bakthavatsalam D, Rowland M, Hutton P, Bashyal A, Davidson N, Hird C, Chhablani M, Phalod G, Kirkby A, Archer S, Netherton K, Reschreiter H, Camsooksai J, Patch S, Jenkins S, Pogson D, Rose S, Daly Z, Brimfield L, Claridge H, Parekh D, Bergin C, Bates M, Dasgin J, McGhee C, Sim M, Hay SK, Henderson S, Phull MK, Zaidi A, Pogreban T, Rosaroso LP, Harvey D, Lowe B, Meredith M, Ryan L, Hormis A, Walker R, Collier D, Kimpton S, Oakley S, Rooney K, Rodden N, Hughes E, Thomson N, McGlynn D, Walden A, Jacques N, Coles H, Tilney E, Vowell E, Schuster-Bruce M, Pitts S, Miln R, Purandare L, Vamplew L, Spivey M, Bean S, Burt K, Moore L, Day C, Gibson C, Gordon E, Zitter L, Keenan S, Baker E, Cherian S, Cutler S, Roynon-Reed A, Harrington K, Raithatha A, Bauchmuller K, Ahmad N, Grecu I, Trodd D, Martin J, Wrey Brown C, Arias AM, Craven T, Hope D, Singleton J, Clark S, Rae N, Welters I, Hamilton DO, Williams K, Waugh V, Shaw D, Puthucheary Z, Martin T, Santos F, Uddin R, Somerville A, Tatham KC, Jhanji S, Black E, Dela Rosa A, Howle R, Tully R, Drummond A, Dearden J, Philbin J, Munt S, Vuylsteke A, Chan C, Victor S, Matsa R, Gellamucho M, Creagh-Brown B, Tooley J, Montague L, De Beaux F, Bullman L, Kersiake I, Demetriou C, Mitchard S, Ramos L, White K, Donnison P, Johns M, Casey R, Mattocks L, Salisbury S, Dark P, Claxton A, McLachlan D, Slevin K, Lee S, Hulme J, Joseph S, Kinney F, Senya HJ, Oborska A, Kayani A, Hadebe B, Orath Prabakaran R, Nichols L, Thomas M, Worner R, Faulkner B, Gendall E, Hayes K, Hamilton-Davies C, Chan C, Mfuko C, Abbass H, Mandadapu V, Leaver S, Forton D, Patel K, Paramasivam E, Powell M, Gould R, Wilby E, Howcroft C, Banach D, Fernandez de Pinedo Artaraz Z, Cabreros L, White I, Croft M, Holland N, Pereira R, Zaki A, Johnson D, Jackson M, Garrard H, Juhaz V, Roy A, Rostron A, Woods L, Cornell S, Pillai S, Harford R, Rees T, Ivatt H, Sundara Raman A, Davey M, Lee K, Barber R, Chablani M, Brohi F, Jagannathan V, Clark M, Purvis S, Wetherill B, Dushianthan A, Cusack R, de Courcy-Golder K, Smith S, Jackson S, Attwood B, Parsons P, Page V, Zhao XB, Oza D, Rhodes J, Anderson T, Morris S, Xia Le Tai C, Thomas A, Keen A, Digby S, Cowley N, Wild L, Southern D, Reddy H, Campbell A, Watkins C, Smuts S, Touma O, Barnes N, Alexander P, Felton T, Ferguson S, Sellers K, Bradley-Potts J, Yates D, Birkinshaw I, Kell K, Marshall N, Carr-Knott L, Summers C. Effect of Hydrocortisone on Mortality and Organ Support in Patients With Severe COVID-19: The REMAP-CAP COVID-19 Corticosteroid Domain Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Oct 6;324(13):1317-1329. doi: 10.1001/jama.2020.17022.
- Ali MJ, Hanif M, Haider MA, Ahmed MU, Sundas F, Hirani A, Khan IA, Anis K, Karim AH. Treatment Options for COVID-19: A Review. Front Med (Lausanne). 2020 Jul 31;7:480. doi: 10.3389/fmed.2020.00480. eCollection 2020.
- Neupane K, Ahmed Z, Pervez H, Ashraf R, Majeed A. Potential Treatment Options for COVID-19: A Comprehensive Review of Global Pharmacological Development Efforts. Cureus. 2020 Jun 26;12(6):e8845. doi: 10.7759/cureus.8845.
- Iyer AS, Jones FK, Nodoushani A, Kelly M, Becker M, Slater D, Mills R, Teng E, Kamruzzaman M, Garcia-Beltran WF, Astudillo M, Yang D, Miller TE, Oliver E, Fischinger S, Atyeo C, Iafrate AJ, Calderwood SB, Lauer SA, Yu J, Li Z, Feldman J, Hauser BM, Caradonna TM, Branda JA, Turbett SE, LaRocque RC, Mellon G, Barouch DH, Schmidt AG, Azman AS, Alter G, Ryan ET, Harris JB, Charles RC. Dynamics and significance of the antibody response to SARS-CoV-2 infection. medRxiv. 2020 Jul 20:2020.07.18.20155374. doi: 10.1101/2020.07.18.20155374. Preprint.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 405_20 Bc
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su SARS-CoV-2
-
Poitiers University HospitalSconosciutoIl gold standard per l'attuale rilevamento di SARS CoV2 è RT-PCRFrancia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonCompletatoSARS Cov2, risposta immunitariaFrancia
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Completato
-
Collegium Medicum w BydgoszczyReclutamentoInfezione da SARS-CoV2 | Anticorpi SARS-CoV2Polonia
-
Collegium Medicum w BydgoszczyAttivo, non reclutanteInfezione da SARS-CoV2 | Anticorpi SARS-CoV2Polonia
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Completato
-
CHU de ReimsCompletatoPolmonite grave da SARS-CoV2Francia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisReclutamentoInfezione da SARS-CoV2Francia
-
Beijing 302 HospitalNon ancora reclutamentoInfezione da SARS-CoV2
-
The Hospital for Sick ChildrenCompletatoInfezione da SARS-CoV2Canada
Prove cliniche su Anticorpi del test del sangue contro SARS-CoV-2
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationSconosciuto
-
Universidade Nova de LisboaReclutamentoInfezione da coronavirus | Complicazioni della gravidanza | Allattamento al seno | Infezione neonatale | Trasmissione verticale di malattie infettivePortogallo
-
LumiraDx UK LimitedCompletatoCOVID-19 | Influenza A | Infezione da RSV | Influenza di tipo BStati Uniti
-
IDX20 IncNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Reclutamento
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRitirato
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandCompletatoCovid19 | SARS-CoV-2Svizzera
-
Universidade de Cabo VerdeUniversity of Southern Denmark; European and Developing Countries Clinical Trials... e altri collaboratoriCompletatoCOVID-19 | SARS-CoV-2 | BCG | Operatore SanitarioCapo Verde
-
Norwegian Institute of Public HealthUniversity of OsloRitirato
-
Stanford UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institute...CompletatoMalattia respiratoria acuta SARS-CoV-2 | Malattia renale allo stadio terminale | Dialisi; ComplicazioniStati Uniti
-
Drägerwerk AG & Co. KGaATerminato