- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04581148
Przeciwciała SARS-CoV2 u pacjentów pediatrycznych (COVID-19) (SARS-CoV2_KIDS)
Określenie częstości występowania przeciwciał SARS-CoV2 u pacjentów pediatrycznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od początku roku cały świat jest zaniepokojony nowym wirusem o nazwie SARS-CoV2. Po pierwszych opisach przypadków w Wuhan nastąpił gwałtowny wzrost liczby przypadków również w Niemczech. W przypadku choroby wirusowej chorzy mogą cierpieć od lekkiej infekcji górnych dróg oddechowych do ciężkiej niewydolności płuc i śmierci. Od początku pandemii opisywano również coraz większą liczbę powikłań, takich jak zakrzepica, niewydolność nerek i uszkodzenia neurologiczne. Co ciekawe, do tej pory dzieci są zwykle mniej dotknięte chorobą niż dorośli, ale rzeczywiste wskaźniki infekcji są prawdopodobnie podobne do tych u dorosłych5, chociaż rzeczywista częstość występowania u dzieci jest trudna do oszacowania i jak dotąd była zlokalizowana. Rzeczywisty zasięg choroby u dzieci również był dotychczas mało zbadany, to samo dotyczy kobiet w ciąży i ich noworodków.
Aby jak najlepiej zrozumieć przebieg infekcji i chronić populację, konieczne są kompleksowe badania. Stanowi to jednak wielkie wyzwanie dla lokalnych organów ds. zdrowia. Ponadto konieczne są intensywne badania nad możliwymi strategiami terapeutycznymi i nowymi szczepionkami. Tutaj jednak liczba badań klinicznych u dzieci jest daleko w tyle. W przypadku dorosłych pacjentów terapie objawowe, takie jak leki immunosupresyjne (deksametazon) oraz kontrowersyjne leki przeciwwirusowe (np. rytonawir) są obecnie dostępne. Wydaje się, że cel średnioterminowy, jakim jest opracowanie szczepionki, jest w zasięgu ręki, ale nie można przewidzieć dokładnej daty.
W przyszłości, oprócz wykrywania aktywnego wirusa za pomocą molekularnych testów diagnostycznych, ważne będzie również ilościowe serologiczne wykrywanie przeciwciał, aby móc wydawać oświadczenia epidemiologiczne na temat immunizacji stad lub szczepień. Tymczasowa analiza badania SeBlueCo wykazała odsetek zaledwie 1,3% osób seropozytywnych wśród dawców krwi. Podobne badania zostały już zarejestrowane i częściowo przeprowadzone w całych Niemczech. Niektóre badania obejmują również pacjentów pediatrycznych, ponieważ zarówno drogi zakażenia, jak i sposób, w jaki układ odpornościowy radzi sobie z wirusem, prawdopodobnie różnią się od tych u dorosłych. Ponadto wiele dyskutuje się o przebiegu w czasie stężenia przeciwciał po zakażeniu SARS-CoV2, a tym samym czasie trwania bezpiecznej odporności. W tym badaniu badacze chcą ilościowo określić częstość występowania przeciwciał przeciwko SARS-Cov2 u dzieci i młodzieży w czasie pandemii, aby opisać stopień powstawania przeciwciał w zależności od różnych czynników.
W Klinice Dziecięcej i Młodzieżowej Erlangen od wszystkich pacjentów hospitalizowanych i większości pacjentów leczonych ambulatoryjnie zostanie pobrana co najmniej jedna próbka krwi. Pobiera się co najmniej jedną probówkę z EDTA i jedną heparyną litową, a często także jedną probówkę z surowicą. Ze względu na własne laboratorium analiza jest przeznaczona dla bardzo małych objętości krwi. Dlatego prawie zawsze w probówkach pozostaje trochę krwi, którą następnie przechowuje się przez około 7 dni i dopiero potem wyrzuca (próbka rezerwowa). W przypadku planowanego obecnie badania te resztkowe próbki krwi od pacjentów pediatrycznych z kliniki pediatrycznej i młodzieżowej posłużą jako podstawa do analizy. Harmonogram jest taki, że 6, 12, 18 i 24 miesiące po wybuchu pandemii w Niemczech zostanie określona częstość występowania przeciwciał SARS-Cov2 na lokalnym obszarze. Pozwoli to na zbadanie lokalnej sytuacji zakaźnej oraz wpływu ewentualnego dostępnego szczepienia na zakres uodparniania w przyszłości.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Adrian Regensburger, MD
- Numer telefonu: +91318533118
- E-mail: adrian.regensburger@uk-erlangen.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Antje Neubert, PhD
- Numer telefonu: +91318533118
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erlangen, Niemcy, 91054
- Rekrutacyjny
- University Hospital Erlangen
-
Kontakt:
- Antje Neubert, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- resztkowa próbka krwi
Kryteria wyłączenia:
- niewystarczająca ilość krwi w pozostałej próbce krwi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
M6
Wszyscy pacjenci hospitalizowani i ambulatoryjni Oddziału Medycyny Dziecięcej i Młodzieżowej Szpitala Uniwersyteckiego Erlangen w ciągu 4 tygodni (M6) z resztkowymi próbkami krwi.
|
Krew resztkowa pacjentów hospitalizowanych i ambulatoryjnych będzie anonimowo analizowana testem ilościowym do oceny przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2
Inne nazwy:
|
|
M12
Wszyscy pacjenci hospitalizowani i ambulatoryjni Oddziału Medycyny Dziecięcej i Młodzieżowej Szpitala Uniwersyteckiego Erlangen w ciągu 4 tygodni (M12) z resztkowymi próbkami krwi.
|
Krew resztkowa pacjentów hospitalizowanych i ambulatoryjnych będzie anonimowo analizowana testem ilościowym do oceny przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2
Inne nazwy:
|
|
M15
Wszyscy pacjenci hospitalizowani i ambulatoryjni Oddziału Medycyny Dziecięcej i Młodzieżowej Szpitala Uniwersyteckiego w Erlangen w ciągu 4 tygodni (M15) z resztkowymi próbkami krwi.
|
Krew resztkowa pacjentów hospitalizowanych i ambulatoryjnych będzie anonimowo analizowana testem ilościowym do oceny przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2
Inne nazwy:
|
|
M19
Wszyscy pacjenci hospitalizowani i ambulatoryjni Oddziału Medycyny Dziecięcej i Młodzieżowej Szpitala Uniwersyteckiego Erlangen w ciągu 4 tygodni (M19) z resztkowymi próbkami krwi.
|
Krew resztkowa pacjentów hospitalizowanych i ambulatoryjnych będzie anonimowo analizowana testem ilościowym do oceny przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2
Inne nazwy:
|
|
M21
Wszyscy pacjenci hospitalizowani i ambulatoryjni Oddziału Medycyny Dziecięcej i Młodzieżowej Szpitala Uniwersyteckiego w Erlangen w ciągu 4 tygodni (M21) z pozostałymi próbkami krwi.
|
Krew resztkowa pacjentów hospitalizowanych i ambulatoryjnych będzie anonimowo analizowana testem ilościowym do oceny przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2
Inne nazwy:
|
|
M22
Wszyscy pacjenci hospitalizowani i ambulatoryjni Oddziału Medycyny Dziecięcej i Młodzieżowej Szpitala Uniwersyteckiego Erlangen w ciągu 4 tygodni (M22) z resztkowymi próbkami krwi.
|
Krew resztkowa pacjentów hospitalizowanych i ambulatoryjnych będzie anonimowo analizowana testem ilościowym do oceny przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2
Inne nazwy:
|
|
M23
Wszyscy pacjenci hospitalizowani i ambulatoryjni Oddziału Medycyny Dziecięcej i Młodzieżowej Szpitala Uniwersyteckiego Erlangen w ciągu 4 tygodni (M23) z resztkowymi próbkami krwi.
|
Krew resztkowa pacjentów hospitalizowanych i ambulatoryjnych będzie anonimowo analizowana testem ilościowym do oceny przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2
Inne nazwy:
|
|
M24
Wszyscy pacjenci hospitalizowani i ambulatoryjni Oddziału Medycyny Dziecięcej i Młodzieżowej Szpitala Uniwersyteckiego Erlangen w ciągu 4 tygodni (M24) z resztkowymi próbkami krwi.
|
Krew resztkowa pacjentów hospitalizowanych i ambulatoryjnych będzie anonimowo analizowana testem ilościowym do oceny przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2
Inne nazwy:
|
|
M25
Wszyscy pacjenci hospitalizowani i ambulatoryjni Oddziału Medycyny Dziecięcej i Młodzieżowej Szpitala Uniwersyteckiego w Erlangen w ciągu 4 tygodni (M25) z pozostałymi próbkami krwi.
|
Krew resztkowa pacjentów hospitalizowanych i ambulatoryjnych będzie anonimowo analizowana testem ilościowym do oceny przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2
Inne nazwy:
|
|
M26
Wszyscy pacjenci hospitalizowani i ambulatoryjni Oddziału Medycyny Dziecięcej i Młodzieżowej Szpitala Uniwersyteckiego w Erlangen w ciągu 4 tygodni (M26) z resztkowymi próbkami krwi.
|
Krew resztkowa pacjentów hospitalizowanych i ambulatoryjnych będzie anonimowo analizowana testem ilościowym do oceny przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2 w punkcie czasowym „M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 i M26”
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena na pacjenta w „M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 i M26”
|
Częstość występowania przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2 w punkcie czasowym „M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 i M26”
|
Pojedyncza ocena na pacjenta w „M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 i M26”
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilościowe przeciwciała przeciwko SARS-CoV-2 w punkcie czasowym „M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 i M26”
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena na pacjenta w „M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 i M26”
|
Ilościowe przeciwciała przeciwko SARS-CoV-2 w punkcie czasowym „M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 i M26”
|
Pojedyncza ocena na pacjenta w „M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 i M26”
|
|
Odsetek przeciwciał SARS-CoV-2 w porównaniu z miesiącami M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 i M26
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena na pacjenta w „M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 i M26”
|
Odsetek przeciwciał SARS-CoV-2 w porównaniu z miesiącami M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 i M26
|
Pojedyncza ocena na pacjenta w „M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 i M26”
|
|
Stratyfikacja przeciwciał przeciwko SARS-Cov-2 z charakterystyką pacjenta (wiek, płeć, historia kliniczna) w punkcie czasowym „M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 i M26”
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena na pacjenta w „M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 i M26”
|
Stratyfikacja przeciwciał przeciwko SARS-Cov-2 z charakterystyką pacjenta (wiek, płeć, historia kliniczna) w punkcie czasowym „M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 i M26”
|
Pojedyncza ocena na pacjenta w „M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 i M26”
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Antje Neubert, PhD, Department of Pediatric- and Adolescent Medicine, FAU Erlangen-Nürneberg
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Beigel JH, Tomashek KM, Dodd LE, Mehta AK, Zingman BS, Kalil AC, Hohmann E, Chu HY, Luetkemeyer A, Kline S, Lopez de Castilla D, Finberg RW, Dierberg K, Tapson V, Hsieh L, Patterson TF, Paredes R, Sweeney DA, Short WR, Touloumi G, Lye DC, Ohmagari N, Oh MD, Ruiz-Palacios GM, Benfield T, Fatkenheuer G, Kortepeter MG, Atmar RL, Creech CB, Lundgren J, Babiker AG, Pett S, Neaton JD, Burgess TH, Bonnett T, Green M, Makowski M, Osinusi A, Nayak S, Lane HC; ACTT-1 Study Group Members. Remdesivir for the Treatment of Covid-19 - Final Report. N Engl J Med. 2020 Nov 5;383(19):1813-1826. doi: 10.1056/NEJMoa2007764. Epub 2020 Oct 8.
- Dong Y, Mo X, Hu Y, Qi X, Jiang F, Jiang Z, Tong S. Epidemiology of COVID-19 Among Children in China. Pediatrics. 2020 Jun;145(6):e20200702. doi: 10.1542/peds.2020-0702. Epub 2020 Mar 16.
- Bhopal SS, Bagaria J, Bhopal R. Risks to children during the covid-19 pandemic: some essential epidemiology. BMJ. 2020 Jun 10;369:m2290. doi: 10.1136/bmj.m2290. No abstract available.
- Nicoletti A, Talarico V, Sabetta L, Minchella P, Colosimo M, Fortugno C, Galati MC, Raiola G. Screening of COVID-19 in children admitted to the hospital for acute problems: preliminary data. Acta Biomed. 2020 May 11;91(2):75-79. doi: 10.23750/abm.v91i2.9607.
- Bi Q, Wu Y, Mei S, Ye C, Zou X, Zhang Z, Liu X, Wei L, Truelove SA, Zhang T, Gao W, Cheng C, Tang X, Wu X, Wu Y, Sun B, Huang S, Sun Y, Zhang J, Ma T, Lessler J, Feng T. Epidemiology and transmission of COVID-19 in 391 cases and 1286 of their close contacts in Shenzhen, China: a retrospective cohort study. Lancet Infect Dis. 2020 Aug;20(8):911-919. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30287-5. Epub 2020 Apr 27. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2020 Jul;20(7):e148.
- Diriba K, Awulachew E, Getu E. The effect of coronavirus infection (SARS-CoV-2, MERS-CoV, and SARS-CoV) during pregnancy and the possibility of vertical maternal-fetal transmission: a systematic review and meta-analysis. Eur J Med Res. 2020 Sep 4;25(1):39. doi: 10.1186/s40001-020-00439-w.
- Hwang TJ, Randolph AG, Bourgeois FT. Inclusion of Children in Clinical Trials of Treatments for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Pediatr. 2020 Sep 1;174(9):825-826. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.1888. No abstract available.
- Angus DC, Derde L, Al-Beidh F, Annane D, Arabi Y, Beane A, van Bentum-Puijk W, Berry L, Bhimani Z, Bonten M, Bradbury C, Brunkhorst F, Buxton M, Buzgau A, Cheng AC, de Jong M, Detry M, Estcourt L, Fitzgerald M, Goossens H, Green C, Haniffa R, Higgins AM, Horvat C, Hullegie SJ, Kruger P, Lamontagne F, Lawler PR, Linstrum K, Litton E, Lorenzi E, Marshall J, McAuley D, McGlothin A, McGuinness S, McVerry B, Montgomery S, Mouncey P, Murthy S, Nichol A, Parke R, Parker J, Rowan K, Sanil A, Santos M, Saunders C, Seymour C, Turner A, van de Veerdonk F, Venkatesh B, Zarychanski R, Berry S, Lewis RJ, McArthur C, Webb SA, Gordon AC; Writing Committee for the REMAP-CAP Investigators; Al-Beidh F, Angus D, Annane D, Arabi Y, van Bentum-Puijk W, Berry S, Beane A, Bhimani Z, Bonten M, Bradbury C, Brunkhorst F, Buxton M, Cheng A, De Jong M, Derde L, Estcourt L, Goossens H, Gordon A, Green C, Haniffa R, Lamontagne F, Lawler P, Litton E, Marshall J, McArthur C, McAuley D, McGuinness S, McVerry B, Montgomery S, Mouncey P, Murthy S, Nichol A, Parke R, Rowan K, Seymour C, Turner A, van de Veerdonk F, Webb S, Zarychanski R, Campbell L, Forbes A, Gattas D, Heritier S, Higgins L, Kruger P, Peake S, Presneill J, Seppelt I, Trapani T, Young P, Bagshaw S, Daneman N, Ferguson N, Misak C, Santos M, Hullegie S, Pletz M, Rohde G, Rowan K, Alexander B, Basile K, Girard T, Horvat C, Huang D, Linstrum K, Vates J, Beasley R, Fowler R, McGloughlin S, Morpeth S, Paterson D, Venkatesh B, Uyeki T, Baillie K, Duffy E, Fowler R, Hills T, Orr K, Patanwala A, Tong S, Netea M, Bihari S, Carrier M, Fergusson D, Goligher E, Haidar G, Hunt B, Kumar A, Laffan M, Lawless P, Lother S, McCallum P, Middeldopr S, McQuilten Z, Neal M, Pasi J, Schutgens R, Stanworth S, Turgeon A, Weissman A, Adhikari N, Anstey M, Brant E, de Man A, Lamonagne F, Masse MH, Udy A, Arnold D, Begin P, Charlewood R, Chasse M, Coyne M, Cooper J, Daly J, Gosbell I, Harvala-Simmonds H, Hills T, MacLennan S, Menon D, McDyer J, Pridee N, Roberts D, Shankar-Hari M, Thomas H, Tinmouth A, Triulzi D, Walsh T, Wood E, Calfee C, O'Kane C, Shyamsundar M, Sinha P, Thompson T, Young I, Bihari S, Hodgson C, Laffey J, McAuley D, Orford N, Neto A, Detry M, Fitzgerald M, Lewis R, McGlothlin A, Sanil A, Saunders C, Berry L, Lorenzi E, Miller E, Singh V, Zammit C, van Bentum Puijk W, Bouwman W, Mangindaan Y, Parker L, Peters S, Rietveld I, Raymakers K, Ganpat R, Brillinger N, Markgraf R, Ainscough K, Brickell K, Anjum A, Lane JB, Richards-Belle A, Saull M, Wiley D, Bion J, Connor J, Gates S, Manax V, van der Poll T, Reynolds J, van Beurden M, Effelaar E, Schotsman J, Boyd C, Harland C, Shearer A, Wren J, Clermont G, Garrard W, Kalchthaler K, King A, Ricketts D, Malakoutis S, Marroquin O, Music E, Quinn K, Cate H, Pearson K, Collins J, Hanson J, Williams P, Jackson S, Asghar A, Dyas S, Sutu M, Murphy S, Williamson D, Mguni N, Potter A, Porter D, Goodwin J, Rook C, Harrison S, Williams H, Campbell H, Lomme K, Williamson J, Sheffield J, van't Hoff W, McCracken P, Young M, Board J, Mart E, Knott C, Smith J, Boschert C, Affleck J, Ramanan M, D'Souza R, Pateman K, Shakih A, Cheung W, Kol M, Wong H, Shah A, Wagh A, Simpson J, Duke G, Chan P, Cartner B, Hunter S, Laver R, Shrestha T, Regli A, Pellicano A, McCullough J, Tallott M, Kumar N, Panwar R, Brinkerhoff G, Koppen C, Cazzola F, Brain M, Mineall S, Fischer R, Biradar V, Soar N, White H, Estensen K, Morrison L, Smith J, Cooper M, Health M, Shehabi Y, Al-Bassam W, Hulley A, Whitehead C, Lowrey J, Gresha R, Walsham J, Meyer J, Harward M, Venz E, Williams P, Kurenda C, Smith K, Smith M, Garcia R, Barge D, Byrne D, Byrne K, Driscoll A, Fortune L, Janin P, Yarad E, Hammond N, Bass F, Ashelford A, Waterson S, Wedd S, McNamara R, Buhr H, Coles J, Schweikert S, Wibrow B, Rauniyar R, Myers E, Fysh E, Dawda A, Mevavala B, Litton E, Ferrier J, Nair P, Buscher H, Reynolds C, Santamaria J, Barbazza L, Homes J, Smith R, Murray L, Brailsford J, Forbes L, Maguire T, Mariappa V, Smith J, Simpson S, Maiden M, Bone A, Horton M, Salerno T, Sterba M, Geng W, Depuydt P, De Waele J, De Bus L, Fierens J, Bracke S, Reeve B, Dechert W, Chasse M, Carrier FM, Boumahni D, Benettaib F, Ghamraoui A, Bellemare D, Cloutier E, Francoeur C, Lamontagne F, D'Aragon F, Carbonneau E, Leblond J, Vazquez-Grande G, Marten N, Wilson M, Albert M, Serri K, Cavayas A, Duplaix M, Williams V, Rochwerg B, Karachi T, Oczkowski S, Centofanti J, Millen T, Duan E, Tsang J, Patterson L, English S, Watpool I, Porteous R, Miezitis S, McIntyre L, Brochard L, Burns K, Sandhu G, Khalid I, Binnie A, Powell E, McMillan A, Luk T, Aref N, Andric Z, Cviljevic S, Dimoti R, Zapalac M, Mirkovic G, Barsic B, Kutlesa M, Kotarski V, Vujaklija Brajkovic A, Babel J, Sever H, Dragija L, Kusan I, Vaara S, Pettila L, Heinonen J, Kuitunen A, Karlsson S, Vahtera A, Kiiski H, Ristimaki S, Azaiz A, Charron C, Godement M, Geri G, Vieillard-Baron A, Pourcine F, Monchi M, Luis D, Mercier R, Sagnier A, Verrier N, Caplin C, Siami S, Aparicio C, Vautier S, Jeblaoui A, Fartoukh M, Courtin L, Labbe V, Leparco C, Muller G, Nay MA, Kamel T, Benzekri D, Jacquier S, Mercier E, Chartier D, Salmon C, Dequin P, Schneider F, Morel G, L'Hotellier S, Badie J, Berdaguer FD, Malfroy S, Mezher C, Bourgoin C, Megarbane B, Voicu S, Deye N, Malissin I, Sutterlin L, Guitton C, Darreau C, Landais M, Chudeau N, Robert A, Moine P, Heming N, Maxime V, Bossard I, Nicholier TB, Colin G, Zinzoni V, Maquigneau N, Finn A, Kress G, Hoff U, Friedrich Hinrichs C, Nee J, Pletz M, Hagel S, Ankert J, Kolanos S, Bloos F, Petros S, Pasieka B, Kunz K, Appelt P, Schutze B, Kluge S, Nierhaus A, Jarczak D, Roedl K, Weismann D, Frey A, Klinikum Neukolln V, Reill L, Distler M, Maselli A, Belteczki J, Magyar I, Fazekas A, Kovacs S, Szoke V, Szigligeti G, Leszkoven J, Collins D, Breen P, Frohlich S, Whelan R, McNicholas B, Scully M, Casey S, Kernan M, Doran P, O'Dywer M, Smyth M, Hayes L, Hoiting O, Peters M, Rengers E, Evers M, Prinssen A, Bosch Ziekenhuis J, Simons K, Rozendaal W, Polderman F, de Jager P, Moviat M, Paling A, Salet A, Rademaker E, Peters AL, de Jonge E, Wigbers J, Guilder E, Butler M, Cowdrey KA, Newby L, Chen Y, Simmonds C, McConnochie R, Ritzema Carter J, Henderson S, Van Der Heyden K, Mehrtens J, Williams T, Kazemi A, Song R, Lai V, Girijadevi D, Everitt R, Russell R, Hacking D, Buehner U, Williams E, Browne T, Grimwade K, Goodson J, Keet O, Callender O, Martynoga R, Trask K, Butler A, Schischka L, Young C, Lesona E, Olatunji S, Robertson Y, Jose N, Amaro dos Santos Catorze T, de Lima Pereira TNA, Neves Pessoa LM, Castro Ferreira RM, Pereira Sousa Bastos JM, Aysel Florescu S, Stanciu D, Zaharia MF, Kosa AG, Codreanu D, Marabi Y, Al Qasim E, Moneer Hagazy M, Al Swaidan L, Arishi H, Munoz-Bermudez R, Marin-Corral J, Salazar Degracia A, Parrilla Gomez F, Mateo Lopez MI, Rodriguez Fernandez J, Carcel Fernandez S, Carmona Flores R, Leon Lopez R, de la Fuente Martos C, Allan A, Polgarova P, Farahi N, McWilliam S, Hawcutt D, Rad L, O'Malley L, Whitbread J, Kelsall O, Wild L, Thrush J, Wood H, Austin K, Donnelly A, Kelly M, O'Kane S, McClintock D, Warnock M, Johnston P, Gallagher LJ, Mc Goldrick C, Mc Master M, Strzelecka A, Jha R, Kalogirou M, Ellis C, Krishnamurthy V, Deelchand V, Silversides J, McGuigan P, Ward K, O'Neill A, Finn S, Phillips B, Mullan D, Oritz-Ruiz de Gordoa L, Thomas M, Sweet K, Grimmer L, Johnson R, Pinnell J, Robinson M, Gledhill L, Wood T, Morgan M, Cole J, Hill H, Davies M, Antcliffe D, Templeton M, Rojo R, Coghlan P, Smee J, Mackay E, Cort J, Whileman A, Spencer T, Spittle N, Kasipandian V, Patel A, Allibone S, Genetu RM, Ramali M, Ghosh A, Bamford P, London E, Cawley K, Faulkner M, Jeffrey H, Smith T, Brewer C, Gregory J, Limb J, Cowton A, O'Brien J, Nikitas N, Wells C, Lankester L, Pulletz M, Williams P, Birch J, Wiseman S, Horton S, Alegria A, Turki S, Elsefi T, Crisp N, Allen L, McCullagh I, Robinson P, Hays C, Babio-Galan M, Stevenson H, Khare D, Pinder M, Selvamoni S, Gopinath A, Pugh R, Menzies D, Mackay C, Allan E, Davies G, Puxty K, McCue C, Cathcart S, Hickey N, Ireland J, Yusuff H, Isgro G, Brightling C, Bourne M, Craner M, Watters M, Prout R, Davies L, Pegler S, Kyeremeh L, Arbane G, Wilson K, Gomm L, Francia F, Brett S, Sousa Arias S, Elin Hall R, Budd J, Small C, Birch J, Collins E, Henning J, Bonner S, Hugill K, Cirstea E, Wilkinson D, Karlikowski M, Sutherland H, Wilhelmsen E, Woods J, North J, Sundaran D, Hollos L, Coburn S, Walsh J, Turns M, Hopkins P, Smith J, Noble H, Depante MT, Clarey E, Laha S, Verlander M, Williams A, Huckle A, Hall A, Cooke J, Gardiner-Hill C, Maloney C, Qureshi H, Flint N, Nicholson S, Southin S, Nicholson A, Borgatta B, Turner-Bone I, Reddy A, Wilding L, Chamara Warnapura L, Agno Sathianathan R, Golden D, Hart C, Jones J, Bannard-Smith J, Henry J, Birchall K, Pomeroy F, Quayle R, Makowski A, Misztal B, Ahmed I, KyereDiabour T, Naiker K, Stewart R, Mwaura E, Mew L, Wren L, Willams F, Innes R, Doble P, Hutter J, Shovelton C, Plumb B, Szakmany T, Hamlyn V, Hawkins N, Lewis S, Dell A, Gopal S, Ganguly S, Smallwood A, Harris N, Metherell S, Lazaro JM, Newman T, Fletcher S, Nortje J, Fottrell-Gould D, Randell G, Zaman M, Elmahi E, Jones A, Hall K, Mills G, Ryalls K, Bowler H, Sall J, Bourne R, Borrill Z, Duncan T, Lamb T, Shaw J, Fox C, Moreno Cuesta J, Xavier K, Purohit D, Elhassan M, Bakthavatsalam D, Rowland M, Hutton P, Bashyal A, Davidson N, Hird C, Chhablani M, Phalod G, Kirkby A, Archer S, Netherton K, Reschreiter H, Camsooksai J, Patch S, Jenkins S, Pogson D, Rose S, Daly Z, Brimfield L, Claridge H, Parekh D, Bergin C, Bates M, Dasgin J, McGhee C, Sim M, Hay SK, Henderson S, Phull MK, Zaidi A, Pogreban T, Rosaroso LP, Harvey D, Lowe B, Meredith M, Ryan L, Hormis A, Walker R, Collier D, Kimpton S, Oakley S, Rooney K, Rodden N, Hughes E, Thomson N, McGlynn D, Walden A, Jacques N, Coles H, Tilney E, Vowell E, Schuster-Bruce M, Pitts S, Miln R, Purandare L, Vamplew L, Spivey M, Bean S, Burt K, Moore L, Day C, Gibson C, Gordon E, Zitter L, Keenan S, Baker E, Cherian S, Cutler S, Roynon-Reed A, Harrington K, Raithatha A, Bauchmuller K, Ahmad N, Grecu I, Trodd D, Martin J, Wrey Brown C, Arias AM, Craven T, Hope D, Singleton J, Clark S, Rae N, Welters I, Hamilton DO, Williams K, Waugh V, Shaw D, Puthucheary Z, Martin T, Santos F, Uddin R, Somerville A, Tatham KC, Jhanji S, Black E, Dela Rosa A, Howle R, Tully R, Drummond A, Dearden J, Philbin J, Munt S, Vuylsteke A, Chan C, Victor S, Matsa R, Gellamucho M, Creagh-Brown B, Tooley J, Montague L, De Beaux F, Bullman L, Kersiake I, Demetriou C, Mitchard S, Ramos L, White K, Donnison P, Johns M, Casey R, Mattocks L, Salisbury S, Dark P, Claxton A, McLachlan D, Slevin K, Lee S, Hulme J, Joseph S, Kinney F, Senya HJ, Oborska A, Kayani A, Hadebe B, Orath Prabakaran R, Nichols L, Thomas M, Worner R, Faulkner B, Gendall E, Hayes K, Hamilton-Davies C, Chan C, Mfuko C, Abbass H, Mandadapu V, Leaver S, Forton D, Patel K, Paramasivam E, Powell M, Gould R, Wilby E, Howcroft C, Banach D, Fernandez de Pinedo Artaraz Z, Cabreros L, White I, Croft M, Holland N, Pereira R, Zaki A, Johnson D, Jackson M, Garrard H, Juhaz V, Roy A, Rostron A, Woods L, Cornell S, Pillai S, Harford R, Rees T, Ivatt H, Sundara Raman A, Davey M, Lee K, Barber R, Chablani M, Brohi F, Jagannathan V, Clark M, Purvis S, Wetherill B, Dushianthan A, Cusack R, de Courcy-Golder K, Smith S, Jackson S, Attwood B, Parsons P, Page V, Zhao XB, Oza D, Rhodes J, Anderson T, Morris S, Xia Le Tai C, Thomas A, Keen A, Digby S, Cowley N, Wild L, Southern D, Reddy H, Campbell A, Watkins C, Smuts S, Touma O, Barnes N, Alexander P, Felton T, Ferguson S, Sellers K, Bradley-Potts J, Yates D, Birkinshaw I, Kell K, Marshall N, Carr-Knott L, Summers C. Effect of Hydrocortisone on Mortality and Organ Support in Patients With Severe COVID-19: The REMAP-CAP COVID-19 Corticosteroid Domain Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Oct 6;324(13):1317-1329. doi: 10.1001/jama.2020.17022.
- Ali MJ, Hanif M, Haider MA, Ahmed MU, Sundas F, Hirani A, Khan IA, Anis K, Karim AH. Treatment Options for COVID-19: A Review. Front Med (Lausanne). 2020 Jul 31;7:480. doi: 10.3389/fmed.2020.00480. eCollection 2020.
- Neupane K, Ahmed Z, Pervez H, Ashraf R, Majeed A. Potential Treatment Options for COVID-19: A Comprehensive Review of Global Pharmacological Development Efforts. Cureus. 2020 Jun 26;12(6):e8845. doi: 10.7759/cureus.8845.
- Iyer AS, Jones FK, Nodoushani A, Kelly M, Becker M, Slater D, Mills R, Teng E, Kamruzzaman M, Garcia-Beltran WF, Astudillo M, Yang D, Miller TE, Oliver E, Fischinger S, Atyeo C, Iafrate AJ, Calderwood SB, Lauer SA, Yu J, Li Z, Feldman J, Hauser BM, Caradonna TM, Branda JA, Turbett SE, LaRocque RC, Mellon G, Barouch DH, Schmidt AG, Azman AS, Alter G, Ryan ET, Harris JB, Charles RC. Dynamics and significance of the antibody response to SARS-CoV-2 infection. medRxiv. 2020 Jul 20:2020.07.18.20155374. doi: 10.1101/2020.07.18.20155374. Preprint.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 405_20 Bc
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .