- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04581148
SARS-CoV2-antistoffer hos pædiatriske patienter (COVID-19) (SARS-CoV2_KIDS)
Bestemmelse af SARS-CoV2-antistofprævalens hos pædiatriske patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Siden begyndelsen af året har hele verden været bekymret over en ny virus kaldet SARS-CoV2. Efter de første sagsbeskrivelser i Wuhan har der været en hurtig stigning i antallet af sager også i Tyskland. I tilfælde af en sygdom med virussen kan de ramte patienter lide af en let infektion i de øvre luftveje til alvorlig lungesvigt og død. Siden begyndelsen af pandemien er et stigende antal komplikationer som tromboser, nyresvigt og neurologiske skader også blevet beskrevet. Interessant nok er børn til dato sædvanligvis mindre alvorligt ramt end voksne, men de faktiske infektionsrater svarer sandsynligvis til voksnes5, selvom den faktiske prævalens hos børn er svær at kvantificere og hidtil har været lokaliseret. Det faktiske omfang af sygdommen hos børn er hidtil også blevet forsket lidt i, og det samme gælder gravide og deres nyfødte.
For at kunne forstå smitteforløbet bedst muligt og for at beskytte befolkningen er det nødvendigt med omfattende test. Det giver dog store udfordringer for de lokale sundhedsmyndigheder. Derudover er intensiv forskning i mulige terapistrategier og nye vacciner nødvendig. Her er antallet af kliniske forsøg med børn dog langt bagud. For voksne patienter kan symptomatisk behandling såsom immunsuppressive lægemidler (dexamethason) og kontroversielt diskuterede antivirale lægemidler (f. ritonavir) er tilgængelige i øjeblikket. Det mellemfristede mål, etableringen af en vaccine, ser ud til at være inden for rækkevidde, men en nøjagtig dato er ikke til at forudse.
I fremtiden vil den kvantitative serologiske påvisning af antistoffer udover påvisning af det aktive virus ved molekylærdiagnostiske test også være vigtig for at kunne komme med epidemiologiske udsagn om besætningsimmunisering eller vaccination. En foreløbig analyse af SeBlueCo-studiet viste en andel på kun 1,3 % seropositive personer blandt bloddonorer. Lignende undersøgelser er allerede blevet registreret og delvist udført i hele Tyskland. Nogle undersøgelser undersøger også pædiatriske patienter, da både infektionsveje og måden, immunsystemet håndterer virussen, sandsynligvis er anderledes end hos voksne. Endvidere er tidsforløbet af antistofkoncentrationer efter infektion med SARS-CoV2 og dermed varigheden af en sikker immunitet meget diskuteret. I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at kvantificere forekomsten af SARS-Cov2-antistoffer hos børn og unge under pandemien for at beskrive omfanget af antistofdannelse afhængigt af forskellige faktorer.
På Børne- og Ungeklinikken Erlangen vil der blive taget mindst én blodprøve fra alle indlagte patienter, og de fleste af patienterne behandles ambulant. Der tages mindst én EDTA og én lithiumheparin og ofte også én serumsonde. På grund af det interne laboratorium er analysen designet til meget små blodvolumener. Derfor er der næsten altid restblod tilbage i blodrørene, som derefter opbevares i ca. 7 dage og først derefter kasseres (reserveprøve). For det nu planlagte studie vil disse resterende blodprøver fra børnepatienter på børne- og ungdomsklinikken tjene som grundlag for analysen. Timingen er sådan, at 6, 12, 18 og 24 måneder efter udbruddet af pandemien i Tyskland, vil en SARS-Cov2-antistofprævalens i lokalområdet blive bestemt. Dette vil give mulighed for at undersøge den lokale infektionssituation samt indflydelsen af en eventuel tilgængelig vaccination på omfanget af immunisering i fremtiden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Adrian Regensburger, MD
- Telefonnummer: +91318533118
- E-mail: adrian.regensburger@uk-erlangen.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Antje Neubert, PhD
- Telefonnummer: +91318533118
Studiesteder
-
-
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Rekruttering
- University Hospital Erlangen
-
Kontakt:
- Antje Neubert, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- resterende blodprøve
Ekskluderingskriterier:
- utilstrækkelig blod i den resterende blodprøve
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
M6
Alle indlagte og ambulante patienter på Pædiatrisk- og Ungdomsmedicinsk Afdeling på Universitetshospitalet Erlangen i 4 uger (M6) med resterende blodprøver.
|
Resterende blod fra indlagte og ambulante patienter vil blive analyseret anonymt med en kvantitativ test til vurdering af antistoffer mod SARS-CoV-2
Andre navne:
|
|
M12
Alle indlagte og ambulante patienter på Pædiatrisk- og Ungdomsmedicinsk Afdeling på Universitetshospitalet Erlangen i 4 uger (M12) med resterende blodprøver.
|
Resterende blod fra indlagte og ambulante patienter vil blive analyseret anonymt med en kvantitativ test til vurdering af antistoffer mod SARS-CoV-2
Andre navne:
|
|
M15
Alle indlagte og ambulante patienter på Pædiatrisk- og Ungdomsmedicinsk Afdeling på Universitetshospitalet Erlangen i 4 uger (M15) med resterende blodprøver.
|
Resterende blod fra indlagte og ambulante patienter vil blive analyseret anonymt med en kvantitativ test til vurdering af antistoffer mod SARS-CoV-2
Andre navne:
|
|
M19
Alle indlagte og ambulante patienter på Pædiatrisk- og Ungdomsmedicinsk Afdeling på Universitetshospitalet Erlangen i 4 uger (M19) med resterende blodprøver.
|
Resterende blod fra indlagte og ambulante patienter vil blive analyseret anonymt med en kvantitativ test til vurdering af antistoffer mod SARS-CoV-2
Andre navne:
|
|
M21
Alle indlagte og ambulante patienter på Pædiatrisk- og Ungdomsmedicinsk Afdeling på Universitetshospitalet Erlangen i 4 uger (M21) med resterende blodprøver.
|
Resterende blod fra indlagte og ambulante patienter vil blive analyseret anonymt med en kvantitativ test til vurdering af antistoffer mod SARS-CoV-2
Andre navne:
|
|
M22
Alle indlagte og ambulante patienter på Pædiatrisk- og Ungdomsmedicinsk Afdeling på Universitetshospitalet Erlangen i 4 uger (M22) med resterende blodprøver.
|
Resterende blod fra indlagte og ambulante patienter vil blive analyseret anonymt med en kvantitativ test til vurdering af antistoffer mod SARS-CoV-2
Andre navne:
|
|
M23
Alle indlagte og ambulante patienter på Pædiatrisk- og Ungdomsmedicinsk Afdeling på Universitetshospitalet Erlangen i 4 uger (M23) med resterende blodprøver.
|
Resterende blod fra indlagte og ambulante patienter vil blive analyseret anonymt med en kvantitativ test til vurdering af antistoffer mod SARS-CoV-2
Andre navne:
|
|
M24
Alle indlagte og ambulante patienter på Pædiatrisk- og Ungdomsmedicinsk Afdeling på Universitetshospitalet Erlangen i 4 uger (M24) med resterende blodprøver.
|
Resterende blod fra indlagte og ambulante patienter vil blive analyseret anonymt med en kvantitativ test til vurdering af antistoffer mod SARS-CoV-2
Andre navne:
|
|
M25
Alle indlagte og ambulante patienter på Pædiatrisk- og Ungdomsmedicinsk Afdeling på Universitetshospitalet Erlangen i 4 uger (M25) med resterende blodprøver.
|
Resterende blod fra indlagte og ambulante patienter vil blive analyseret anonymt med en kvantitativ test til vurdering af antistoffer mod SARS-CoV-2
Andre navne:
|
|
M26
Alle indlagte og ambulante patienter på Pædiatrisk- og Ungdomsmedicinsk Afdeling på Universitetshospitalet Erlangen i 4 uger (M26) med resterende blodprøver.
|
Resterende blod fra indlagte og ambulante patienter vil blive analyseret anonymt med en kvantitativ test til vurdering af antistoffer mod SARS-CoV-2
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af antistoffer mod SARS-CoV-2 på tidspunktet "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 og M26"
Tidsramme: Enkeltvurdering pr. patient i "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 og M26"
|
Forekomst af antistoffer mod SARS-CoV-2 på tidspunktet "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 og M26"
|
Enkeltvurdering pr. patient i "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 og M26"
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitative antistoffer mod SARS-CoV-2 på tidspunktet "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 og M26"
Tidsramme: Enkeltvurdering pr. patient i "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 og M26"
|
Kvantitative antistoffer mod SARS-CoV-2 på tidspunktet "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 og M26"
|
Enkeltvurdering pr. patient i "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 og M26"
|
|
Rate af SARS-CoV-2-antistoffer i sammenligning mellem måned M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 og M26
Tidsramme: Enkeltvurdering pr. patient i "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 og M26"
|
Rate af SARS-CoV-2-antistoffer i sammenligning mellem måned M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 og M26
|
Enkeltvurdering pr. patient i "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 og M26"
|
|
Stratificering af antistofferne mod SARS-Cov-2 med patientkarakteristika (alder, køn, klinisk historie) på tidspunktet "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 og M26"
Tidsramme: Enkeltvurdering pr. patient i "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 og M26"
|
Stratificering af antistofferne mod SARS-Cov-2 med patientkarakteristika (alder, køn, klinisk historie) på tidspunktet "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 og M26"
|
Enkeltvurdering pr. patient i "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 og M26"
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antje Neubert, PhD, Department of Pediatric- and Adolescent Medicine, FAU Erlangen-Nürneberg
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Beigel JH, Tomashek KM, Dodd LE, Mehta AK, Zingman BS, Kalil AC, Hohmann E, Chu HY, Luetkemeyer A, Kline S, Lopez de Castilla D, Finberg RW, Dierberg K, Tapson V, Hsieh L, Patterson TF, Paredes R, Sweeney DA, Short WR, Touloumi G, Lye DC, Ohmagari N, Oh MD, Ruiz-Palacios GM, Benfield T, Fatkenheuer G, Kortepeter MG, Atmar RL, Creech CB, Lundgren J, Babiker AG, Pett S, Neaton JD, Burgess TH, Bonnett T, Green M, Makowski M, Osinusi A, Nayak S, Lane HC; ACTT-1 Study Group Members. Remdesivir for the Treatment of Covid-19 - Final Report. N Engl J Med. 2020 Nov 5;383(19):1813-1826. doi: 10.1056/NEJMoa2007764. Epub 2020 Oct 8.
- Dong Y, Mo X, Hu Y, Qi X, Jiang F, Jiang Z, Tong S. Epidemiology of COVID-19 Among Children in China. Pediatrics. 2020 Jun;145(6):e20200702. doi: 10.1542/peds.2020-0702. Epub 2020 Mar 16.
- Bhopal SS, Bagaria J, Bhopal R. Risks to children during the covid-19 pandemic: some essential epidemiology. BMJ. 2020 Jun 10;369:m2290. doi: 10.1136/bmj.m2290. No abstract available.
- Nicoletti A, Talarico V, Sabetta L, Minchella P, Colosimo M, Fortugno C, Galati MC, Raiola G. Screening of COVID-19 in children admitted to the hospital for acute problems: preliminary data. Acta Biomed. 2020 May 11;91(2):75-79. doi: 10.23750/abm.v91i2.9607.
- Bi Q, Wu Y, Mei S, Ye C, Zou X, Zhang Z, Liu X, Wei L, Truelove SA, Zhang T, Gao W, Cheng C, Tang X, Wu X, Wu Y, Sun B, Huang S, Sun Y, Zhang J, Ma T, Lessler J, Feng T. Epidemiology and transmission of COVID-19 in 391 cases and 1286 of their close contacts in Shenzhen, China: a retrospective cohort study. Lancet Infect Dis. 2020 Aug;20(8):911-919. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30287-5. Epub 2020 Apr 27. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2020 Jul;20(7):e148.
- Diriba K, Awulachew E, Getu E. The effect of coronavirus infection (SARS-CoV-2, MERS-CoV, and SARS-CoV) during pregnancy and the possibility of vertical maternal-fetal transmission: a systematic review and meta-analysis. Eur J Med Res. 2020 Sep 4;25(1):39. doi: 10.1186/s40001-020-00439-w.
- Hwang TJ, Randolph AG, Bourgeois FT. Inclusion of Children in Clinical Trials of Treatments for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Pediatr. 2020 Sep 1;174(9):825-826. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.1888. No abstract available.
- Angus DC, Derde L, Al-Beidh F, Annane D, Arabi Y, Beane A, van Bentum-Puijk W, Berry L, Bhimani Z, Bonten M, Bradbury C, Brunkhorst F, Buxton M, Buzgau A, Cheng AC, de Jong M, Detry M, Estcourt L, Fitzgerald M, Goossens H, Green C, Haniffa R, Higgins AM, Horvat C, Hullegie SJ, Kruger P, Lamontagne F, Lawler PR, Linstrum K, Litton E, Lorenzi E, Marshall J, McAuley D, McGlothin A, McGuinness S, McVerry B, Montgomery S, Mouncey P, Murthy S, Nichol A, Parke R, Parker J, Rowan K, Sanil A, Santos M, Saunders C, Seymour C, Turner A, van de Veerdonk F, Venkatesh B, Zarychanski R, Berry S, Lewis RJ, McArthur C, Webb SA, Gordon AC; Writing Committee for the REMAP-CAP Investigators; Al-Beidh F, Angus D, Annane D, Arabi Y, van Bentum-Puijk W, Berry S, Beane A, Bhimani Z, Bonten M, Bradbury C, Brunkhorst F, Buxton M, Cheng A, De Jong M, Derde L, Estcourt L, Goossens H, Gordon A, Green C, Haniffa R, Lamontagne F, Lawler P, Litton E, Marshall J, McArthur C, McAuley D, McGuinness S, McVerry B, Montgomery S, Mouncey P, Murthy S, Nichol A, Parke R, Rowan K, Seymour C, Turner A, van de Veerdonk F, Webb S, Zarychanski R, Campbell L, Forbes A, Gattas D, Heritier S, Higgins L, Kruger P, Peake S, Presneill J, Seppelt I, Trapani T, Young P, Bagshaw S, Daneman N, Ferguson N, Misak C, Santos M, Hullegie S, Pletz M, Rohde G, Rowan K, Alexander B, Basile K, Girard T, Horvat C, Huang D, Linstrum K, Vates J, Beasley R, Fowler R, McGloughlin S, Morpeth S, Paterson D, Venkatesh B, Uyeki T, Baillie K, Duffy E, Fowler R, Hills T, Orr K, Patanwala A, Tong S, Netea M, Bihari S, Carrier M, Fergusson D, Goligher E, Haidar G, Hunt B, Kumar A, Laffan M, Lawless P, Lother S, McCallum P, Middeldopr S, McQuilten Z, Neal M, Pasi J, Schutgens R, Stanworth S, Turgeon A, Weissman A, Adhikari N, Anstey M, Brant E, de Man A, Lamonagne F, Masse MH, Udy A, Arnold D, Begin P, Charlewood R, Chasse M, Coyne M, Cooper J, Daly J, Gosbell I, Harvala-Simmonds H, Hills T, MacLennan S, Menon D, McDyer J, Pridee N, Roberts D, Shankar-Hari M, Thomas H, Tinmouth A, Triulzi D, Walsh T, Wood E, Calfee C, O'Kane C, Shyamsundar M, Sinha P, Thompson T, Young I, Bihari S, Hodgson C, Laffey J, McAuley D, Orford N, Neto A, Detry M, Fitzgerald M, Lewis R, McGlothlin A, Sanil A, Saunders C, Berry L, Lorenzi E, Miller E, Singh V, Zammit C, van Bentum Puijk W, Bouwman W, Mangindaan Y, Parker L, Peters S, Rietveld I, Raymakers K, Ganpat R, Brillinger N, Markgraf R, Ainscough K, Brickell K, Anjum A, Lane JB, Richards-Belle A, Saull M, Wiley D, Bion J, Connor J, Gates S, Manax V, van der Poll T, Reynolds J, van Beurden M, Effelaar E, Schotsman J, Boyd C, Harland C, Shearer A, Wren J, Clermont G, Garrard W, Kalchthaler K, King A, Ricketts D, Malakoutis S, Marroquin O, Music E, Quinn K, Cate H, Pearson K, Collins J, Hanson J, Williams P, Jackson S, Asghar A, Dyas S, Sutu M, Murphy S, Williamson D, Mguni N, Potter A, Porter D, Goodwin J, Rook C, Harrison S, Williams H, Campbell H, Lomme K, Williamson J, Sheffield J, van't Hoff W, McCracken P, Young M, Board J, Mart E, Knott C, Smith J, Boschert C, Affleck J, Ramanan M, D'Souza R, Pateman K, Shakih A, Cheung W, Kol M, Wong H, Shah A, Wagh A, Simpson J, Duke G, Chan P, Cartner B, Hunter S, Laver R, Shrestha T, Regli A, Pellicano A, McCullough J, Tallott M, Kumar N, Panwar R, Brinkerhoff G, Koppen C, Cazzola F, Brain M, Mineall S, Fischer R, Biradar V, Soar N, White H, Estensen K, Morrison L, Smith J, Cooper M, Health M, Shehabi Y, Al-Bassam W, Hulley A, Whitehead C, Lowrey J, Gresha R, Walsham J, Meyer J, Harward M, Venz E, Williams P, Kurenda C, Smith K, Smith M, Garcia R, Barge D, Byrne D, Byrne K, Driscoll A, Fortune L, Janin P, Yarad E, Hammond N, Bass F, Ashelford A, Waterson S, Wedd S, McNamara R, Buhr H, Coles J, Schweikert S, Wibrow B, Rauniyar R, Myers E, Fysh E, Dawda A, Mevavala B, Litton E, Ferrier J, Nair P, Buscher H, Reynolds C, Santamaria J, Barbazza L, Homes J, Smith R, Murray L, Brailsford J, Forbes L, Maguire T, Mariappa V, Smith J, Simpson S, Maiden M, Bone A, Horton M, Salerno T, Sterba M, Geng W, Depuydt P, De Waele J, De Bus L, Fierens J, Bracke S, Reeve B, Dechert W, Chasse M, Carrier FM, Boumahni D, Benettaib F, Ghamraoui A, Bellemare D, Cloutier E, Francoeur C, Lamontagne F, D'Aragon F, Carbonneau E, Leblond J, Vazquez-Grande G, Marten N, Wilson M, Albert M, Serri K, Cavayas A, Duplaix M, Williams V, Rochwerg B, Karachi T, Oczkowski S, Centofanti J, Millen T, Duan E, Tsang J, Patterson L, English S, Watpool I, Porteous R, Miezitis S, McIntyre L, Brochard L, Burns K, Sandhu G, Khalid I, Binnie A, Powell E, McMillan A, Luk T, Aref N, Andric Z, Cviljevic S, Dimoti R, Zapalac M, Mirkovic G, Barsic B, Kutlesa M, Kotarski V, Vujaklija Brajkovic A, Babel J, Sever H, Dragija L, Kusan I, Vaara S, Pettila L, Heinonen J, Kuitunen A, Karlsson S, Vahtera A, Kiiski H, Ristimaki S, Azaiz A, Charron C, Godement M, Geri G, Vieillard-Baron A, Pourcine F, Monchi M, Luis D, Mercier R, Sagnier A, Verrier N, Caplin C, Siami S, Aparicio C, Vautier S, Jeblaoui A, Fartoukh M, Courtin L, Labbe V, Leparco C, Muller G, Nay MA, Kamel T, Benzekri D, Jacquier S, Mercier E, Chartier D, Salmon C, Dequin P, Schneider F, Morel G, L'Hotellier S, Badie J, Berdaguer FD, Malfroy S, Mezher C, Bourgoin C, Megarbane B, Voicu S, Deye N, Malissin I, Sutterlin L, Guitton C, Darreau C, Landais M, Chudeau N, Robert A, Moine P, Heming N, Maxime V, Bossard I, Nicholier TB, Colin G, Zinzoni V, Maquigneau N, Finn A, Kress G, Hoff U, Friedrich Hinrichs C, Nee J, Pletz M, Hagel S, Ankert J, Kolanos S, Bloos F, Petros S, Pasieka B, Kunz K, Appelt P, Schutze B, Kluge S, Nierhaus A, Jarczak D, Roedl K, Weismann D, Frey A, Klinikum Neukolln V, Reill L, Distler M, Maselli A, Belteczki J, Magyar I, Fazekas A, Kovacs S, Szoke V, Szigligeti G, Leszkoven J, Collins D, Breen P, Frohlich S, Whelan R, McNicholas B, Scully M, Casey S, Kernan M, Doran P, O'Dywer M, Smyth M, Hayes L, Hoiting O, Peters M, Rengers E, Evers M, Prinssen A, Bosch Ziekenhuis J, Simons K, Rozendaal W, Polderman F, de Jager P, Moviat M, Paling A, Salet A, Rademaker E, Peters AL, de Jonge E, Wigbers J, Guilder E, Butler M, Cowdrey KA, Newby L, Chen Y, Simmonds C, McConnochie R, Ritzema Carter J, Henderson S, Van Der Heyden K, Mehrtens J, Williams T, Kazemi A, Song R, Lai V, Girijadevi D, Everitt R, Russell R, Hacking D, Buehner U, Williams E, Browne T, Grimwade K, Goodson J, Keet O, Callender O, Martynoga R, Trask K, Butler A, Schischka L, Young C, Lesona E, Olatunji S, Robertson Y, Jose N, Amaro dos Santos Catorze T, de Lima Pereira TNA, Neves Pessoa LM, Castro Ferreira RM, Pereira Sousa Bastos JM, Aysel Florescu S, Stanciu D, Zaharia MF, Kosa AG, Codreanu D, Marabi Y, Al Qasim E, Moneer Hagazy M, Al Swaidan L, Arishi H, Munoz-Bermudez R, Marin-Corral J, Salazar Degracia A, Parrilla Gomez F, Mateo Lopez MI, Rodriguez Fernandez J, Carcel Fernandez S, Carmona Flores R, Leon Lopez R, de la Fuente Martos C, Allan A, Polgarova P, Farahi N, McWilliam S, Hawcutt D, Rad L, O'Malley L, Whitbread J, Kelsall O, Wild L, Thrush J, Wood H, Austin K, Donnelly A, Kelly M, O'Kane S, McClintock D, Warnock M, Johnston P, Gallagher LJ, Mc Goldrick C, Mc Master M, Strzelecka A, Jha R, Kalogirou M, Ellis C, Krishnamurthy V, Deelchand V, Silversides J, McGuigan P, Ward K, O'Neill A, Finn S, Phillips B, Mullan D, Oritz-Ruiz de Gordoa L, Thomas M, Sweet K, Grimmer L, Johnson R, Pinnell J, Robinson M, Gledhill L, Wood T, Morgan M, Cole J, Hill H, Davies M, Antcliffe D, Templeton M, Rojo R, Coghlan P, Smee J, Mackay E, Cort J, Whileman A, Spencer T, Spittle N, Kasipandian V, Patel A, Allibone S, Genetu RM, Ramali M, Ghosh A, Bamford P, London E, Cawley K, Faulkner M, Jeffrey H, Smith T, Brewer C, Gregory J, Limb J, Cowton A, O'Brien J, Nikitas N, Wells C, Lankester L, Pulletz M, Williams P, Birch J, Wiseman S, Horton S, Alegria A, Turki S, Elsefi T, Crisp N, Allen L, McCullagh I, Robinson P, Hays C, Babio-Galan M, Stevenson H, Khare D, Pinder M, Selvamoni S, Gopinath A, Pugh R, Menzies D, Mackay C, Allan E, Davies G, Puxty K, McCue C, Cathcart S, Hickey N, Ireland J, Yusuff H, Isgro G, Brightling C, Bourne M, Craner M, Watters M, Prout R, Davies L, Pegler S, Kyeremeh L, Arbane G, Wilson K, Gomm L, Francia F, Brett S, Sousa Arias S, Elin Hall R, Budd J, Small C, Birch J, Collins E, Henning J, Bonner S, Hugill K, Cirstea E, Wilkinson D, Karlikowski M, Sutherland H, Wilhelmsen E, Woods J, North J, Sundaran D, Hollos L, Coburn S, Walsh J, Turns M, Hopkins P, Smith J, Noble H, Depante MT, Clarey E, Laha S, Verlander M, Williams A, Huckle A, Hall A, Cooke J, Gardiner-Hill C, Maloney C, Qureshi H, Flint N, Nicholson S, Southin S, Nicholson A, Borgatta B, Turner-Bone I, Reddy A, Wilding L, Chamara Warnapura L, Agno Sathianathan R, Golden D, Hart C, Jones J, Bannard-Smith J, Henry J, Birchall K, Pomeroy F, Quayle R, Makowski A, Misztal B, Ahmed I, KyereDiabour T, Naiker K, Stewart R, Mwaura E, Mew L, Wren L, Willams F, Innes R, Doble P, Hutter J, Shovelton C, Plumb B, Szakmany T, Hamlyn V, Hawkins N, Lewis S, Dell A, Gopal S, Ganguly S, Smallwood A, Harris N, Metherell S, Lazaro JM, Newman T, Fletcher S, Nortje J, Fottrell-Gould D, Randell G, Zaman M, Elmahi E, Jones A, Hall K, Mills G, Ryalls K, Bowler H, Sall J, Bourne R, Borrill Z, Duncan T, Lamb T, Shaw J, Fox C, Moreno Cuesta J, Xavier K, Purohit D, Elhassan M, Bakthavatsalam D, Rowland M, Hutton P, Bashyal A, Davidson N, Hird C, Chhablani M, Phalod G, Kirkby A, Archer S, Netherton K, Reschreiter H, Camsooksai J, Patch S, Jenkins S, Pogson D, Rose S, Daly Z, Brimfield L, Claridge H, Parekh D, Bergin C, Bates M, Dasgin J, McGhee C, Sim M, Hay SK, Henderson S, Phull MK, Zaidi A, Pogreban T, Rosaroso LP, Harvey D, Lowe B, Meredith M, Ryan L, Hormis A, Walker R, Collier D, Kimpton S, Oakley S, Rooney K, Rodden N, Hughes E, Thomson N, McGlynn D, Walden A, Jacques N, Coles H, Tilney E, Vowell E, Schuster-Bruce M, Pitts S, Miln R, Purandare L, Vamplew L, Spivey M, Bean S, Burt K, Moore L, Day C, Gibson C, Gordon E, Zitter L, Keenan S, Baker E, Cherian S, Cutler S, Roynon-Reed A, Harrington K, Raithatha A, Bauchmuller K, Ahmad N, Grecu I, Trodd D, Martin J, Wrey Brown C, Arias AM, Craven T, Hope D, Singleton J, Clark S, Rae N, Welters I, Hamilton DO, Williams K, Waugh V, Shaw D, Puthucheary Z, Martin T, Santos F, Uddin R, Somerville A, Tatham KC, Jhanji S, Black E, Dela Rosa A, Howle R, Tully R, Drummond A, Dearden J, Philbin J, Munt S, Vuylsteke A, Chan C, Victor S, Matsa R, Gellamucho M, Creagh-Brown B, Tooley J, Montague L, De Beaux F, Bullman L, Kersiake I, Demetriou C, Mitchard S, Ramos L, White K, Donnison P, Johns M, Casey R, Mattocks L, Salisbury S, Dark P, Claxton A, McLachlan D, Slevin K, Lee S, Hulme J, Joseph S, Kinney F, Senya HJ, Oborska A, Kayani A, Hadebe B, Orath Prabakaran R, Nichols L, Thomas M, Worner R, Faulkner B, Gendall E, Hayes K, Hamilton-Davies C, Chan C, Mfuko C, Abbass H, Mandadapu V, Leaver S, Forton D, Patel K, Paramasivam E, Powell M, Gould R, Wilby E, Howcroft C, Banach D, Fernandez de Pinedo Artaraz Z, Cabreros L, White I, Croft M, Holland N, Pereira R, Zaki A, Johnson D, Jackson M, Garrard H, Juhaz V, Roy A, Rostron A, Woods L, Cornell S, Pillai S, Harford R, Rees T, Ivatt H, Sundara Raman A, Davey M, Lee K, Barber R, Chablani M, Brohi F, Jagannathan V, Clark M, Purvis S, Wetherill B, Dushianthan A, Cusack R, de Courcy-Golder K, Smith S, Jackson S, Attwood B, Parsons P, Page V, Zhao XB, Oza D, Rhodes J, Anderson T, Morris S, Xia Le Tai C, Thomas A, Keen A, Digby S, Cowley N, Wild L, Southern D, Reddy H, Campbell A, Watkins C, Smuts S, Touma O, Barnes N, Alexander P, Felton T, Ferguson S, Sellers K, Bradley-Potts J, Yates D, Birkinshaw I, Kell K, Marshall N, Carr-Knott L, Summers C. Effect of Hydrocortisone on Mortality and Organ Support in Patients With Severe COVID-19: The REMAP-CAP COVID-19 Corticosteroid Domain Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Oct 6;324(13):1317-1329. doi: 10.1001/jama.2020.17022.
- Ali MJ, Hanif M, Haider MA, Ahmed MU, Sundas F, Hirani A, Khan IA, Anis K, Karim AH. Treatment Options for COVID-19: A Review. Front Med (Lausanne). 2020 Jul 31;7:480. doi: 10.3389/fmed.2020.00480. eCollection 2020.
- Neupane K, Ahmed Z, Pervez H, Ashraf R, Majeed A. Potential Treatment Options for COVID-19: A Comprehensive Review of Global Pharmacological Development Efforts. Cureus. 2020 Jun 26;12(6):e8845. doi: 10.7759/cureus.8845.
- Iyer AS, Jones FK, Nodoushani A, Kelly M, Becker M, Slater D, Mills R, Teng E, Kamruzzaman M, Garcia-Beltran WF, Astudillo M, Yang D, Miller TE, Oliver E, Fischinger S, Atyeo C, Iafrate AJ, Calderwood SB, Lauer SA, Yu J, Li Z, Feldman J, Hauser BM, Caradonna TM, Branda JA, Turbett SE, LaRocque RC, Mellon G, Barouch DH, Schmidt AG, Azman AS, Alter G, Ryan ET, Harris JB, Charles RC. Dynamics and significance of the antibody response to SARS-CoV-2 infection. medRxiv. 2020 Jul 20:2020.07.18.20155374. doi: 10.1101/2020.07.18.20155374. Preprint.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 405_20 Bc
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SARS-CoV-2
-
Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Shanghai PerHum Therapeutics Co., Ltd.Shanghai Zhongshan HospitalAfsluttet
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetHospitalsinfektion | Standardiseret Antibiotika-Ordinationsratio (SAR)Forenede Stater
-
Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.Ikke rekrutterer endnuSæsonbestemt allergisk rhinitis (SAR)Kina
-
Poitiers University HospitalUkendtGuldstandarden for aktuel SARS CoV2-detektion er RT-PCRFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Alixer Nexgen Therapeutics LimitedRekrutteringSæsonbestemt allergisk rhinitis (SAR)Canada
-
Prime Gene Therapeutics Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Hospices Civils de LyonAktiv, ikke rekrutterendeCoV2 positive omsorgspersonerFrankrig
Kliniske forsøg med Blodprøveantistoffer mod SARS-CoV-2
-
Istituto Clinico HumanitasRekruttering
-
Kern Medical CenterAfsluttetCOVID-19 | Sociale determinanter for sundhed | Penetrerende skadeForenede Stater
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationUkendt
-
LumiraDx UK LimitedAfsluttetCOVID-19 | Influenza A | RSV-infektion | Influenza type BForenede Stater
-
Universidade Nova de LisboaRekrutteringCoronavirusinfektion | Graviditetskomplikationer | Amning | Neonatal infektion | Lodret overførsel af infektionssygdommePortugal
-
IDX20 IncNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekruttering
-
Stanford UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...AfsluttetSARS-CoV-2 akut luftvejssygdom | Slutstadie nyresygdom | Dialyse; KomplikationerForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandTrukket tilbage
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
Universidade de Cabo VerdeUniversity of Southern Denmark; European and Developing Countries Clinical... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCOVID-19 | SARS-CoV-2 | BCG | SundhedsarbejderKap Verde