儿科患者的 SARS-CoV2 抗体 (COVID-19) (SARS-CoV2_KIDS)
儿科患者 SARS-CoV2 抗体流行率的测定
研究概览
详细说明
自今年年初以来,全世界都在关注一种名为 SARS-CoV2 的新型病毒。 在武汉出现首例病例后,德国的病例数量也迅速增加。 在病毒感染的情况下,受影响的患者可能会遭受轻微的上呼吸道感染,严重的肺衰竭和死亡。 自大流行开始以来,还描述了越来越多的并发症,例如血栓形成、肾衰竭和神经损伤。 有趣的是,迄今为止,儿童通常比成人受到的影响要轻,但实际感染率可能与成人相似5,尽管儿童的实际患病率难以量化,而且迄今为止仅限于局部地区。 迄今为止,儿童疾病的实际程度也鲜有研究,这同样适用于孕妇及其新生儿。
为了能够尽可能了解感染过程并保护人群,需要进行全面检测。 然而,这对当地卫生部门提出了巨大挑战。 此外,有必要深入研究可能的治疗策略和新疫苗。 然而,在这里,儿童临床试验的数量远远落后。 对于成年患者,对症治疗如免疫抑制药物(地塞米松)和有争议的抗病毒药物(如 利托那韦)目前可用。 中期目标,即研制疫苗,似乎指日可待,但具体日期尚不可预见。
未来,除了通过分子诊断试验检测活性病毒外,抗体的定量血清学检测也将很重要,以便能够对群体免疫或疫苗接种做出流行病学陈述。 对 SeBlueCo 研究的中期分析显示,献血者中血清反应阳性的比例仅为 1.3%。 类似的研究已经在德国注册并部分进行。 一些研究也在调查儿科患者,因为感染途径和免疫系统处理病毒的方式可能与成人不同。 此外,人们对感染 SARS-CoV2 后抗体浓度的时间进程以及安全免疫的持续时间进行了大量讨论。 在这项研究中,研究人员希望量化大流行期间儿童和青少年中 SARS-Cov2 抗体的流行程度,以描述抗体形成的程度取决于各种因素。
在埃尔兰根儿童和青少年诊所,至少要从所有住院病人和大多数门诊病人身上采集一份血样。 至少采集 1 支 EDTA 和 1 支肝素锂,通常还采集 1 支血清管。 由于内部实验室,该分析专为非常小的血液量而设计。 因此,几乎总是有一些残留血液留在采血管中,然后将其储存约 7 天,然后才丢弃(保留样本)。 对于现在计划的研究,这些来自儿科和青少年诊所的儿科患者的残留血液样本将作为分析的基础。 时间安排是在德国大流行爆发后的 6、12、18 和 24 个月,将确定当地的 SARS-Cov2 抗体流行率。 这将允许调查当地感染情况以及可能可用的疫苗接种对未来免疫接种程度的影响。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Adrian Regensburger, MD
- 电话号码:+91318533118
- 邮箱:adrian.regensburger@uk-erlangen.de
研究联系人备份
- 姓名:Antje Neubert, PhD
- 电话号码:+91318533118
学习地点
-
-
-
Erlangen、德国、91054
- 招聘中
- University Hospital Erlangen
-
接触:
- Antje Neubert, PhD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 残留血样
排除标准:
- 残血样本中血液不足
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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M6
埃尔兰根大学医院儿科和青少年医学部的所有住院和门诊患者在 4 周内 (M6) 都有残留的血样。
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将对住院患者和门诊患者的残留血液进行匿名分析,并通过定量测试评估 SARS-CoV-2 抗体
其他名称:
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M12
埃尔兰根大学医院儿科和青少年医学部的所有住院和门诊患者在 4 周内 (M12) 都有残留的血样。
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将对住院患者和门诊患者的残留血液进行匿名分析,并通过定量测试评估 SARS-CoV-2 抗体
其他名称:
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M15
埃尔兰根大学医院儿科和青少年医学部的所有住院和门诊患者在 4 周内 (M15) 都有残留的血样。
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将对住院患者和门诊患者的残留血液进行匿名分析,并通过定量测试评估 SARS-CoV-2 抗体
其他名称:
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M19
埃尔兰根大学医院儿科和青少年医学部的所有住院和门诊患者在 4 周内 (M19) 都有残留的血样。
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将对住院患者和门诊患者的残留血液进行匿名分析,并通过定量测试评估 SARS-CoV-2 抗体
其他名称:
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M21
埃尔兰根大学医院儿科和青少年医学部的所有住院和门诊患者在 4 周内 (M21) 都有残留的血样。
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将对住院患者和门诊患者的残留血液进行匿名分析,并通过定量测试评估 SARS-CoV-2 抗体
其他名称:
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M22
埃尔兰根大学医院儿科和青少年医学部的所有住院和门诊患者在 4 周内 (M22) 都有残留的血样。
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将对住院患者和门诊患者的残留血液进行匿名分析,并通过定量测试评估 SARS-CoV-2 抗体
其他名称:
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M23
埃尔兰根大学医院儿科和青少年医学部的所有住院和门诊患者在 4 周内 (M23) 都有残留的血样。
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将对住院患者和门诊患者的残留血液进行匿名分析,并通过定量测试评估 SARS-CoV-2 抗体
其他名称:
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M24
埃尔兰根大学医院儿科和青少年医学部的所有住院和门诊患者在 4 周内 (M24) 都有残留的血样。
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将对住院患者和门诊患者的残留血液进行匿名分析,并通过定量测试评估 SARS-CoV-2 抗体
其他名称:
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M25
埃尔兰根大学医院儿科和青少年医学部的所有住院和门诊患者在 4 周内 (M25) 都有残留的血样。
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将对住院患者和门诊患者的残留血液进行匿名分析,并通过定量测试评估 SARS-CoV-2 抗体
其他名称:
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M26
埃尔兰根大学医院儿科和青少年医学部的所有住院和门诊患者在 4 周内 (M26) 都有残留的血样。
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将对住院患者和门诊患者的残留血液进行匿名分析,并通过定量测试评估 SARS-CoV-2 抗体
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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“M6、M12、M15、M19、M21、M22、M23、M24、M25 和 M26”时间点的 SARS-CoV-2 抗体流行率
大体时间:“M6、M12、M15、M19、M21、M22、M23、M24、M25 和 M26”中每位患者的单次评估
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“M6、M12、M15、M19、M21、M22、M23、M24、M25 和 M26”时间点的 SARS-CoV-2 抗体流行率
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“M6、M12、M15、M19、M21、M22、M23、M24、M25 和 M26”中每位患者的单次评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在时间点“M6、M12、M15、M19、M21、M22、M23、M24、M25 和 M26”的 SARS-CoV-2 定量抗体
大体时间:“M6、M12、M15、M19、M21、M22、M23、M24、M25 和 M26”中每位患者的单次评估
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在时间点“M6、M12、M15、M19、M21、M22、M23、M24、M25 和 M26”的 SARS-CoV-2 定量抗体
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“M6、M12、M15、M19、M21、M22、M23、M24、M25 和 M26”中每位患者的单次评估
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M6、M12、M15、M19、M21、M22、M23、M24、M25 和 M26 月份的 SARS-CoV-2 抗体率比较
大体时间:“M6、M12、M15、M19、M21、M22、M23、M24、M25 和 M26”中每位患者的单次评估
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M6、M12、M15、M19、M21、M22、M23、M24、M25 和 M26 月份的 SARS-CoV-2 抗体率比较
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“M6、M12、M15、M19、M21、M22、M23、M24、M25 和 M26”中每位患者的单次评估
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在“M6、M12、M15、M19、M21、M22、M23、M24、M25 和 M26”时间点根据患者特征(年龄、性别、临床病史)对 SARS-Cov-2 抗体进行分层
大体时间:“M6、M12、M15、M19、M21、M22、M23、M24、M25 和 M26”中每位患者的单次评估
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在“M6、M12、M15、M19、M21、M22、M23、M24、M25 和 M26”时间点根据患者特征(年龄、性别、临床病史)对 SARS-Cov-2 抗体进行分层
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“M6、M12、M15、M19、M21、M22、M23、M24、M25 和 M26”中每位患者的单次评估
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Antje Neubert, PhD、Department of Pediatric- and Adolescent Medicine, FAU Erlangen-Nürneberg
出版物和有用的链接
一般刊物
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
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Montgomery S, Mouncey P, Murthy S, Nichol A, Parke R, Rowan K, Seymour C, Turner A, van de Veerdonk F, Webb S, Zarychanski R, Campbell L, Forbes A, Gattas D, Heritier S, Higgins L, Kruger P, Peake S, Presneill J, Seppelt I, Trapani T, Young P, Bagshaw S, Daneman N, Ferguson N, Misak C, Santos M, Hullegie S, Pletz M, Rohde G, Rowan K, Alexander B, Basile K, Girard T, Horvat C, Huang D, Linstrum K, Vates J, Beasley R, Fowler R, McGloughlin S, Morpeth S, Paterson D, Venkatesh B, Uyeki T, Baillie K, Duffy E, Fowler R, Hills T, Orr K, Patanwala A, Tong S, Netea M, Bihari S, Carrier M, Fergusson D, Goligher E, Haidar G, Hunt B, Kumar A, Laffan M, Lawless P, Lother S, McCallum P, Middeldopr S, McQuilten Z, Neal M, Pasi J, Schutgens R, Stanworth S, Turgeon A, Weissman A, Adhikari N, Anstey M, Brant E, de Man A, Lamonagne F, Masse MH, Udy A, Arnold D, Begin P, Charlewood R, Chasse M, Coyne M, Cooper J, Daly J, Gosbell I, Harvala-Simmonds H, Hills T, MacLennan S, Menon D, McDyer J, Pridee N, Roberts D, Shankar-Hari M, Thomas H, Tinmouth A, Triulzi D, Walsh T, Wood E, Calfee C, O'Kane C, Shyamsundar M, Sinha P, Thompson T, Young I, Bihari S, Hodgson C, Laffey J, McAuley D, Orford N, Neto A, Detry M, Fitzgerald M, Lewis R, McGlothlin A, Sanil A, Saunders C, Berry L, Lorenzi E, Miller E, Singh V, Zammit C, van Bentum Puijk W, Bouwman W, Mangindaan Y, Parker L, Peters S, Rietveld I, Raymakers K, Ganpat R, Brillinger N, Markgraf R, Ainscough K, Brickell K, Anjum A, Lane JB, Richards-Belle A, Saull M, Wiley D, Bion J, Connor J, Gates S, Manax V, van der Poll T, Reynolds J, van Beurden M, Effelaar E, Schotsman J, Boyd C, Harland C, Shearer A, Wren J, Clermont G, Garrard W, Kalchthaler K, King A, Ricketts D, Malakoutis S, Marroquin O, Music E, Quinn K, Cate H, Pearson K, Collins J, Hanson J, Williams P, Jackson S, Asghar A, Dyas S, Sutu M, Murphy S, Williamson D, Mguni N, Potter A, Porter D, Goodwin J, Rook C, Harrison S, Williams H, Campbell H, Lomme K, Williamson J, Sheffield J, van't Hoff W, McCracken P, Young M, Board J, Mart E, Knott C, Smith J, Boschert C, Affleck J, Ramanan M, D'Souza R, Pateman K, Shakih A, Cheung W, Kol M, Wong H, Shah A, Wagh A, Simpson J, Duke G, Chan P, Cartner B, Hunter S, Laver R, Shrestha T, Regli A, Pellicano A, McCullough J, Tallott M, Kumar N, Panwar R, Brinkerhoff G, Koppen C, Cazzola F, Brain M, Mineall S, Fischer R, Biradar V, Soar N, White H, Estensen K, Morrison L, Smith J, Cooper M, Health M, Shehabi Y, Al-Bassam W, Hulley A, Whitehead C, Lowrey J, Gresha R, Walsham J, Meyer J, Harward M, Venz E, Williams P, Kurenda C, Smith K, Smith M, Garcia R, Barge D, Byrne D, Byrne K, Driscoll A, Fortune L, Janin P, Yarad E, Hammond N, Bass F, Ashelford A, Waterson S, Wedd S, McNamara R, Buhr H, Coles J, Schweikert S, Wibrow B, Rauniyar R, Myers E, Fysh E, Dawda A, Mevavala B, Litton E, Ferrier J, Nair P, Buscher H, Reynolds C, Santamaria J, Barbazza L, Homes J, Smith R, Murray L, Brailsford J, Forbes L, Maguire T, Mariappa V, Smith J, Simpson S, Maiden M, Bone A, Horton M, Salerno T, Sterba M, Geng W, Depuydt P, De Waele J, De Bus L, Fierens J, Bracke S, Reeve B, Dechert W, Chasse M, Carrier FM, Boumahni D, Benettaib F, Ghamraoui A, Bellemare D, Cloutier E, Francoeur C, Lamontagne F, D'Aragon F, Carbonneau E, Leblond J, Vazquez-Grande G, Marten N, Wilson M, Albert M, Serri K, Cavayas A, Duplaix M, Williams V, Rochwerg B, Karachi T, Oczkowski S, Centofanti J, Millen T, Duan E, Tsang J, Patterson L, English S, Watpool I, Porteous R, Miezitis S, McIntyre L, Brochard L, Burns K, Sandhu G, Khalid I, Binnie A, Powell E, McMillan A, Luk T, Aref N, Andric Z, Cviljevic S, Dimoti R, Zapalac M, Mirkovic G, Barsic B, Kutlesa M, Kotarski V, Vujaklija Brajkovic A, Babel J, Sever H, Dragija L, Kusan I, Vaara S, Pettila L, Heinonen J, Kuitunen A, Karlsson S, Vahtera A, Kiiski H, Ristimaki S, Azaiz A, Charron C, Godement M, Geri G, Vieillard-Baron A, Pourcine F, Monchi M, Luis D, Mercier R, Sagnier A, Verrier N, Caplin C, Siami S, Aparicio C, Vautier S, Jeblaoui A, Fartoukh M, Courtin L, Labbe V, Leparco C, Muller G, Nay MA, Kamel T, Benzekri D, Jacquier S, Mercier E, Chartier D, Salmon C, Dequin P, Schneider F, Morel G, L'Hotellier S, Badie J, Berdaguer FD, Malfroy S, Mezher C, Bourgoin C, Megarbane B, Voicu S, Deye N, Malissin I, Sutterlin L, Guitton C, Darreau C, Landais M, Chudeau N, Robert A, Moine P, Heming N, Maxime V, Bossard I, Nicholier TB, Colin G, Zinzoni V, Maquigneau N, Finn A, Kress G, Hoff U, Friedrich Hinrichs C, Nee J, Pletz M, Hagel S, Ankert J, Kolanos S, Bloos F, Petros S, Pasieka B, Kunz K, Appelt P, Schutze B, Kluge S, Nierhaus A, Jarczak D, Roedl K, Weismann D, Frey A, Klinikum Neukolln V, Reill L, Distler M, Maselli A, Belteczki J, Magyar I, Fazekas A, Kovacs S, Szoke V, Szigligeti G, Leszkoven J, Collins D, Breen P, Frohlich S, Whelan R, McNicholas B, Scully M, Casey S, Kernan M, Doran P, O'Dywer M, Smyth M, Hayes L, Hoiting O, Peters M, Rengers E, Evers M, Prinssen A, Bosch Ziekenhuis J, Simons K, Rozendaal W, Polderman F, de Jager P, Moviat M, Paling A, Salet A, Rademaker E, Peters AL, de Jonge E, Wigbers J, Guilder E, Butler M, Cowdrey KA, Newby L, Chen Y, Simmonds C, McConnochie R, Ritzema Carter J, Henderson S, Van Der Heyden K, Mehrtens J, Williams T, Kazemi A, Song R, Lai V, Girijadevi D, Everitt R, Russell R, Hacking D, Buehner U, Williams E, Browne T, Grimwade K, Goodson J, Keet O, Callender O, Martynoga R, Trask K, Butler A, Schischka L, Young C, Lesona E, Olatunji S, Robertson Y, Jose N, Amaro dos Santos Catorze T, de Lima Pereira TNA, Neves Pessoa LM, Castro Ferreira RM, Pereira Sousa Bastos JM, Aysel Florescu S, Stanciu D, Zaharia MF, Kosa AG, Codreanu D, Marabi Y, Al Qasim E, Moneer Hagazy M, Al Swaidan L, Arishi H, Munoz-Bermudez R, Marin-Corral J, Salazar Degracia A, Parrilla Gomez F, Mateo Lopez MI, Rodriguez Fernandez J, Carcel Fernandez S, Carmona Flores R, Leon Lopez R, de la Fuente Martos C, Allan A, Polgarova P, Farahi N, McWilliam S, Hawcutt D, Rad L, O'Malley L, Whitbread J, Kelsall O, Wild L, Thrush J, Wood H, Austin K, Donnelly A, Kelly M, O'Kane S, McClintock D, Warnock M, Johnston P, Gallagher LJ, Mc Goldrick C, Mc Master M, Strzelecka A, Jha R, Kalogirou M, Ellis C, Krishnamurthy V, Deelchand V, Silversides J, McGuigan P, Ward K, O'Neill A, Finn S, Phillips B, Mullan D, Oritz-Ruiz de Gordoa L, Thomas M, Sweet K, Grimmer L, Johnson R, Pinnell J, Robinson M, Gledhill L, Wood T, Morgan M, Cole J, Hill H, Davies M, Antcliffe D, Templeton M, Rojo R, Coghlan P, Smee J, Mackay E, Cort J, Whileman A, Spencer T, Spittle N, Kasipandian V, Patel A, Allibone S, Genetu RM, Ramali M, Ghosh A, Bamford P, London E, Cawley K, Faulkner M, Jeffrey H, Smith T, Brewer C, Gregory J, Limb J, Cowton A, O'Brien J, Nikitas N, Wells C, Lankester L, Pulletz M, Williams P, Birch J, Wiseman S, Horton S, Alegria A, Turki S, Elsefi T, Crisp N, Allen L, McCullagh I, Robinson P, Hays C, Babio-Galan M, Stevenson H, Khare D, Pinder M, Selvamoni S, Gopinath A, Pugh R, Menzies D, Mackay C, Allan E, Davies G, Puxty K, McCue C, Cathcart S, Hickey N, Ireland J, Yusuff H, Isgro G, Brightling C, Bourne M, Craner M, Watters M, Prout R, Davies L, Pegler S, Kyeremeh L, Arbane G, Wilson K, Gomm L, Francia F, Brett S, Sousa Arias S, Elin Hall R, Budd J, Small C, Birch J, Collins E, Henning J, Bonner S, Hugill K, Cirstea E, Wilkinson D, Karlikowski M, Sutherland H, Wilhelmsen E, Woods J, North J, Sundaran D, Hollos L, Coburn S, Walsh J, Turns M, Hopkins P, Smith J, Noble H, Depante MT, Clarey E, Laha S, Verlander M, Williams A, Huckle A, Hall A, Cooke J, Gardiner-Hill C, Maloney C, Qureshi H, Flint N, Nicholson S, Southin S, Nicholson A, Borgatta B, Turner-Bone I, Reddy A, Wilding L, Chamara Warnapura L, Agno Sathianathan R, Golden D, Hart C, Jones J, Bannard-Smith J, Henry J, Birchall K, Pomeroy F, Quayle R, Makowski A, Misztal B, Ahmed I, KyereDiabour T, Naiker K, Stewart R, Mwaura E, Mew L, Wren L, Willams F, Innes R, Doble P, Hutter J, Shovelton C, Plumb B, Szakmany T, Hamlyn V, Hawkins N, Lewis S, Dell A, Gopal S, Ganguly S, Smallwood A, Harris N, Metherell S, Lazaro JM, Newman T, Fletcher S, Nortje J, Fottrell-Gould D, Randell G, Zaman M, Elmahi E, Jones A, Hall K, Mills G, Ryalls K, Bowler H, Sall J, Bourne R, Borrill Z, Duncan T, Lamb T, Shaw J, Fox C, Moreno Cuesta J, Xavier K, Purohit D, Elhassan M, Bakthavatsalam D, Rowland M, Hutton P, Bashyal A, Davidson N, Hird C, Chhablani M, Phalod G, Kirkby A, Archer S, Netherton K, Reschreiter H, Camsooksai J, Patch S, Jenkins S, Pogson D, Rose S, Daly Z, Brimfield L, Claridge H, Parekh D, Bergin C, Bates M, Dasgin J, McGhee C, Sim M, Hay SK, Henderson S, Phull MK, Zaidi A, Pogreban T, Rosaroso LP, Harvey D, Lowe B, Meredith M, Ryan L, Hormis A, Walker R, Collier D, Kimpton S, Oakley S, Rooney K, Rodden N, Hughes E, Thomson N, McGlynn D, Walden A, Jacques N, Coles H, Tilney E, Vowell E, Schuster-Bruce M, Pitts S, Miln R, Purandare L, Vamplew L, Spivey M, Bean S, Burt K, Moore L, Day C, Gibson C, Gordon E, Zitter L, Keenan S, Baker E, Cherian S, Cutler S, Roynon-Reed A, Harrington K, Raithatha A, Bauchmuller K, Ahmad N, Grecu I, Trodd D, Martin J, Wrey Brown C, Arias AM, Craven T, Hope D, Singleton J, Clark S, Rae N, Welters I, Hamilton DO, Williams K, Waugh V, Shaw D, Puthucheary Z, Martin T, Santos F, Uddin R, Somerville A, Tatham KC, Jhanji S, Black E, Dela Rosa A, Howle R, Tully R, Drummond A, Dearden J, Philbin J, Munt S, Vuylsteke A, Chan C, Victor S, Matsa R, Gellamucho M, Creagh-Brown B, Tooley J, Montague L, De Beaux F, Bullman L, Kersiake I, Demetriou C, Mitchard S, Ramos L, White K, Donnison P, Johns M, Casey R, Mattocks L, Salisbury S, Dark P, Claxton A, McLachlan D, Slevin K, Lee S, Hulme J, Joseph S, Kinney F, Senya HJ, Oborska A, Kayani A, Hadebe B, Orath Prabakaran R, Nichols L, Thomas M, Worner R, Faulkner B, Gendall E, Hayes K, Hamilton-Davies C, Chan C, Mfuko C, Abbass H, Mandadapu V, Leaver S, Forton D, Patel K, Paramasivam E, Powell M, Gould R, Wilby E, Howcroft C, Banach D, Fernandez de Pinedo Artaraz Z, Cabreros L, White I, Croft M, Holland N, Pereira R, Zaki A, Johnson D, Jackson M, Garrard H, Juhaz V, Roy A, Rostron A, Woods L, Cornell S, Pillai S, Harford R, Rees T, Ivatt H, Sundara Raman A, Davey M, Lee K, Barber R, Chablani M, Brohi F, Jagannathan V, Clark M, Purvis S, Wetherill B, Dushianthan A, Cusack R, de Courcy-Golder K, Smith S, Jackson S, Attwood B, Parsons P, Page V, Zhao XB, Oza D, Rhodes J, Anderson T, Morris S, Xia Le Tai C, Thomas A, Keen A, Digby S, Cowley N, Wild L, Southern D, Reddy H, Campbell A, Watkins C, Smuts S, Touma O, Barnes N, Alexander P, Felton T, Ferguson S, Sellers K, Bradley-Potts J, Yates D, Birkinshaw I, Kell K, Marshall N, Carr-Knott L, Summers C. 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