- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04581148
Protilátky SARS-CoV2 u pediatrických pacientů (COVID-19) (SARS-CoV2_KIDS)
Stanovení prevalence protilátek SARS-CoV2 u dětských pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Od začátku roku se celý svět zabývá novým virem zvaným SARS-CoV2. Po prvních popisech případů ve Wu-chanu došlo k rychlému nárůstu počtu případů také v Německu. V případě onemocnění virem mohou postižení pacienti trpět lehkou infekcí horních cest dýchacích až těžkým selháním plic a smrtí. Od počátku pandemie byl také popsán rostoucí počet komplikací, jako jsou trombózy, selhání ledvin a neurologická poškození. Je zajímavé, že k dnešnímu dni jsou děti obvykle postiženy méně vážně než dospělí, ale skutečná míra infekce je pravděpodobně podobná jako u dospělých5, ačkoli skutečná prevalence u dětí je obtížně kvantifikovatelná a dosud byla lokalizována. Skutečný rozsah onemocnění u dětí je také dosud málo prozkoumán a totéž platí pro těhotné ženy a jejich novorozence.
Aby bylo možné co nejlépe porozumět průběhu infekce a chránit populaci, je nutné komplexní testování. To však představuje velkou výzvu pro místní zdravotnické úřady. Kromě toho je nezbytný intenzivní výzkum možných terapeutických strategií a nových vakcín. Zde je však počet klinických studií u dětí značně pozadu. U dospělých pacientů jsou vhodné symptomatické terapie, jako jsou imunosupresiva (dexamethason) a kontroverzně diskutovaná antivirotika (např. ritonavir) jsou v současné době dostupné. Střednědobý cíl, vytvoření vakcíny, se zdá být na dosah, ale přesné datum nelze předvídat.
V budoucnu bude kromě průkazu aktivního viru molekulárně diagnostickými testy důležitý i kvantitativní sérologický průkaz protilátek, aby bylo možné podávat epidemiologická vyjádření k imunizaci stád nebo vakcinaci. Průběžná analýza studie SeBlueCo ukázala, že mezi dárci krve je pouze 1,3 % séropozitivních jedinců. Podobné studie již byly zaregistrovány a částečně provedeny v celém Německu. Některé studie zkoumají i dětské pacienty, protože jak cesty infekce, tak způsob, jakým se imunitní systém vypořádává s virem, jsou pravděpodobně jiné než u dospělých. Dále se hodně diskutuje o časovém průběhu koncentrací protilátek po infekci SARS-CoV2 a tedy o trvání bezpečné imunity. V této studii chtějí vědci kvantifikovat prevalenci protilátek SARS-Cov2 u dětí a dospívajících během pandemie, aby popsali rozsah tvorby protilátek v závislosti na různých faktorech.
Na Klinice dětí a mládeže Erlangen bude odebrán minimálně jeden vzorek krve všem hospitalizovaným pacientům a většině pacientů léčených ambulantně. Odebírá se alespoň jedna EDTA a jeden lithiový heparin a často také jedna zkumavka na sérum. Vzhledem k vlastní laboratoři je analýza určena pro velmi malé objemy krve. Ve zkumavkách proto téměř vždy zbývá nějaká zbytková krev, která se pak skladuje asi 7 dní a teprve poté se zlikviduje (rezervní vzorek). Pro nyní plánovanou studii budou tyto vzorky zbytkové krve od dětských pacientů dětské a dorostové kliniky sloužit jako základ pro analýzu. Načasování je takové, že 6, 12, 18 a 24 měsíců po vypuknutí pandemie v Německu bude stanovena prevalence protilátek SARS-Cov2 v místní oblasti. To umožní prozkoumat místní infekční situaci i vliv možného dostupného očkování na rozsah imunizace v budoucnu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Adrian Regensburger, MD
- Telefonní číslo: +91318533118
- E-mail: adrian.regensburger@uk-erlangen.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Antje Neubert, PhD
- Telefonní číslo: +91318533118
Studijní místa
-
-
-
Erlangen, Německo, 91054
- Nábor
- University Hospital Erlangen
-
Kontakt:
- Antje Neubert, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zbytkový vzorek krve
Kritéria vyloučení:
- nedostatek krve ve vzorku zbytkové krve
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
M6
Všichni hospitalizovaní i ambulantní pacienti Kliniky dětského a dorostového lékařství FN Erlangen za 4 týdny (M6) se zbytky krve.
|
Zbytková krev hospitalizovaných a ambulantních pacientů bude analyzována anonymně kvantitativním testem pro stanovení protilátek proti SARS-CoV-2
Ostatní jména:
|
M12
Všichni hospitalizovaní i ambulantní pacienti Kliniky dětského a dorostového lékařství FN Erlangen za 4 týdny (M12) se zbytky krve.
|
Zbytková krev hospitalizovaných a ambulantních pacientů bude analyzována anonymně kvantitativním testem pro stanovení protilátek proti SARS-CoV-2
Ostatní jména:
|
M15
Všichni hospitalizovaní i ambulantní pacienti Kliniky dětského a dorostového lékařství FN Erlangen za 4 týdny (M15) se zbytky krve.
|
Zbytková krev hospitalizovaných a ambulantních pacientů bude analyzována anonymně kvantitativním testem pro stanovení protilátek proti SARS-CoV-2
Ostatní jména:
|
M19
Všichni hospitalizovaní i ambulantní pacienti Kliniky dětského a dorostového lékařství FN Erlangen za 4 týdny (M19) se zbytky krve.
|
Zbytková krev hospitalizovaných a ambulantních pacientů bude analyzována anonymně kvantitativním testem pro stanovení protilátek proti SARS-CoV-2
Ostatní jména:
|
M21
Všichni hospitalizovaní i ambulantní pacienti Kliniky dětského a dorostového lékařství FN Erlangen za 4 týdny (M21) se zbytky krve.
|
Zbytková krev hospitalizovaných a ambulantních pacientů bude analyzována anonymně kvantitativním testem pro stanovení protilátek proti SARS-CoV-2
Ostatní jména:
|
M22
Všichni hospitalizovaní i ambulantní pacienti Kliniky dětského a dorostového lékařství FN Erlangen za 4 týdny (M22) se zbytky krve.
|
Zbytková krev hospitalizovaných a ambulantních pacientů bude analyzována anonymně kvantitativním testem pro stanovení protilátek proti SARS-CoV-2
Ostatní jména:
|
M23
Všichni hospitalizovaní i ambulantní pacienti Kliniky dětského a dorostového lékařství FN Erlangen za 4 týdny (M23) s odběry zbytkové krve.
|
Zbytková krev hospitalizovaných a ambulantních pacientů bude analyzována anonymně kvantitativním testem pro stanovení protilátek proti SARS-CoV-2
Ostatní jména:
|
M24
Všichni hospitalizovaní i ambulantní pacienti Kliniky dětského a dorostového lékařství FN Erlangen za 4 týdny (M24) s odběry zbytkové krve.
|
Zbytková krev hospitalizovaných a ambulantních pacientů bude analyzována anonymně kvantitativním testem pro stanovení protilátek proti SARS-CoV-2
Ostatní jména:
|
M25
Všichni hospitalizovaní i ambulantní pacienti Kliniky dětského a dorostového lékařství FN Erlangen za 4 týdny (M25) s odběry zbytkové krve.
|
Zbytková krev hospitalizovaných a ambulantních pacientů bude analyzována anonymně kvantitativním testem pro stanovení protilátek proti SARS-CoV-2
Ostatní jména:
|
M26
Všichni hospitalizovaní i ambulantní pacienti Kliniky dětského a dorostového lékařství FN Erlangen za 4 týdny (M26) se zbytky krve.
|
Zbytková krev hospitalizovaných a ambulantních pacientů bude analyzována anonymně kvantitativním testem pro stanovení protilátek proti SARS-CoV-2
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prevalence protilátek proti SARS-CoV-2 v časovém bodě "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 a M26"
Časové okno: Jedno hodnocení na pacienta v "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 a M26"
|
Prevalence protilátek proti SARS-CoV-2 v časovém bodě "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 a M26"
|
Jedno hodnocení na pacienta v "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 a M26"
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvantitativní protilátky proti SARS-CoV-2 v časovém bodě "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 a M26"
Časové okno: Jedno hodnocení na pacienta v "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 a M26"
|
Kvantitativní protilátky proti SARS-CoV-2 v časovém bodě "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 a M26"
|
Jedno hodnocení na pacienta v "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 a M26"
|
Míra protilátek proti SARS-CoV-2 v porovnání mezi měsícem M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 a M26
Časové okno: Jedno hodnocení na pacienta v "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 a M26"
|
Míra protilátek proti SARS-CoV-2 v porovnání mezi měsícem M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 a M26
|
Jedno hodnocení na pacienta v "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 a M26"
|
Stratifikace protilátek proti SARS-Cov-2 s charakteristikami pacienta (věk, pohlaví, klinická anamnéza) v časovém bodě "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 a M26"
Časové okno: Jedno hodnocení na pacienta v "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 a M26"
|
Stratifikace protilátek proti SARS-Cov-2 s charakteristikami pacienta (věk, pohlaví, klinická anamnéza) v časovém bodě "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 a M26"
|
Jedno hodnocení na pacienta v "M6, M12, M15, M19, M21, M22, M23, M24, M25 a M26"
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antje Neubert, PhD, Department of Pediatric- and Adolescent Medicine, FAU Erlangen-Nürneberg
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Beigel JH, Tomashek KM, Dodd LE, Mehta AK, Zingman BS, Kalil AC, Hohmann E, Chu HY, Luetkemeyer A, Kline S, Lopez de Castilla D, Finberg RW, Dierberg K, Tapson V, Hsieh L, Patterson TF, Paredes R, Sweeney DA, Short WR, Touloumi G, Lye DC, Ohmagari N, Oh MD, Ruiz-Palacios GM, Benfield T, Fatkenheuer G, Kortepeter MG, Atmar RL, Creech CB, Lundgren J, Babiker AG, Pett S, Neaton JD, Burgess TH, Bonnett T, Green M, Makowski M, Osinusi A, Nayak S, Lane HC; ACTT-1 Study Group Members. Remdesivir for the Treatment of Covid-19 - Final Report. N Engl J Med. 2020 Nov 5;383(19):1813-1826. doi: 10.1056/NEJMoa2007764. Epub 2020 Oct 8.
- Dong Y, Mo X, Hu Y, Qi X, Jiang F, Jiang Z, Tong S. Epidemiology of COVID-19 Among Children in China. Pediatrics. 2020 Jun;145(6):e20200702. doi: 10.1542/peds.2020-0702. Epub 2020 Mar 16.
- Bhopal SS, Bagaria J, Bhopal R. Risks to children during the covid-19 pandemic: some essential epidemiology. BMJ. 2020 Jun 10;369:m2290. doi: 10.1136/bmj.m2290. No abstract available.
- Nicoletti A, Talarico V, Sabetta L, Minchella P, Colosimo M, Fortugno C, Galati MC, Raiola G. Screening of COVID-19 in children admitted to the hospital for acute problems: preliminary data. Acta Biomed. 2020 May 11;91(2):75-79. doi: 10.23750/abm.v91i2.9607.
- Bi Q, Wu Y, Mei S, Ye C, Zou X, Zhang Z, Liu X, Wei L, Truelove SA, Zhang T, Gao W, Cheng C, Tang X, Wu X, Wu Y, Sun B, Huang S, Sun Y, Zhang J, Ma T, Lessler J, Feng T. Epidemiology and transmission of COVID-19 in 391 cases and 1286 of their close contacts in Shenzhen, China: a retrospective cohort study. Lancet Infect Dis. 2020 Aug;20(8):911-919. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30287-5. Epub 2020 Apr 27. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2020 Jul;20(7):e148.
- Diriba K, Awulachew E, Getu E. The effect of coronavirus infection (SARS-CoV-2, MERS-CoV, and SARS-CoV) during pregnancy and the possibility of vertical maternal-fetal transmission: a systematic review and meta-analysis. Eur J Med Res. 2020 Sep 4;25(1):39. doi: 10.1186/s40001-020-00439-w.
- Hwang TJ, Randolph AG, Bourgeois FT. Inclusion of Children in Clinical Trials of Treatments for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Pediatr. 2020 Sep 1;174(9):825-826. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.1888. No abstract available.
- Angus DC, Derde L, Al-Beidh F, Annane D, Arabi Y, Beane A, van Bentum-Puijk W, Berry L, Bhimani Z, Bonten M, Bradbury C, Brunkhorst F, Buxton M, Buzgau A, Cheng AC, de Jong M, Detry M, Estcourt L, Fitzgerald M, Goossens H, Green C, Haniffa R, Higgins AM, Horvat C, Hullegie SJ, Kruger P, Lamontagne F, Lawler PR, Linstrum K, Litton E, Lorenzi E, Marshall J, McAuley D, McGlothin A, McGuinness S, McVerry B, Montgomery S, Mouncey P, Murthy S, Nichol A, Parke R, Parker J, Rowan K, Sanil A, Santos M, Saunders C, Seymour C, Turner A, van de Veerdonk F, Venkatesh B, Zarychanski R, Berry S, Lewis RJ, McArthur C, Webb SA, Gordon AC; Writing Committee for the REMAP-CAP Investigators; Al-Beidh F, Angus D, Annane D, Arabi Y, van Bentum-Puijk W, Berry S, Beane A, Bhimani Z, Bonten M, Bradbury C, Brunkhorst F, Buxton M, Cheng A, De Jong M, Derde L, Estcourt L, Goossens H, Gordon A, Green C, Haniffa R, Lamontagne F, Lawler P, Litton E, Marshall J, McArthur C, McAuley D, McGuinness S, McVerry B, Montgomery S, Mouncey P, Murthy S, Nichol A, Parke R, Rowan K, Seymour C, Turner A, van de Veerdonk F, Webb S, Zarychanski R, Campbell L, Forbes A, Gattas D, Heritier S, Higgins L, Kruger P, Peake S, Presneill J, Seppelt I, Trapani T, Young P, Bagshaw S, Daneman N, Ferguson N, Misak C, Santos M, Hullegie S, Pletz M, Rohde G, Rowan K, Alexander B, Basile K, Girard T, Horvat C, Huang D, Linstrum K, Vates J, Beasley R, Fowler R, McGloughlin S, Morpeth S, Paterson D, Venkatesh B, Uyeki T, Baillie K, Duffy E, Fowler R, Hills T, Orr K, Patanwala A, Tong S, Netea M, Bihari S, Carrier M, Fergusson D, Goligher E, Haidar G, Hunt B, Kumar A, Laffan M, Lawless P, Lother S, McCallum P, Middeldopr S, McQuilten Z, Neal M, Pasi J, Schutgens R, Stanworth S, Turgeon A, Weissman A, Adhikari N, Anstey M, Brant E, de Man A, Lamonagne F, Masse MH, Udy A, Arnold D, Begin P, Charlewood R, Chasse M, Coyne M, Cooper J, Daly J, Gosbell I, Harvala-Simmonds H, Hills T, MacLennan S, Menon D, McDyer J, Pridee N, Roberts D, Shankar-Hari M, Thomas H, Tinmouth A, Triulzi D, Walsh T, Wood E, Calfee C, O'Kane C, Shyamsundar M, Sinha P, Thompson T, Young I, Bihari S, Hodgson C, Laffey J, McAuley D, Orford N, Neto A, Detry M, Fitzgerald M, Lewis R, McGlothlin A, Sanil A, Saunders C, Berry L, Lorenzi E, Miller E, Singh V, Zammit C, van Bentum Puijk W, Bouwman W, Mangindaan Y, Parker L, Peters S, Rietveld I, Raymakers K, Ganpat R, Brillinger N, Markgraf R, Ainscough K, Brickell K, Anjum A, Lane JB, Richards-Belle A, Saull M, Wiley D, Bion J, Connor J, Gates S, Manax V, van der Poll T, Reynolds J, van Beurden M, Effelaar E, Schotsman J, Boyd C, Harland C, Shearer A, Wren J, Clermont G, Garrard W, Kalchthaler K, King A, Ricketts D, Malakoutis S, Marroquin O, Music E, Quinn K, Cate H, Pearson K, Collins J, Hanson J, Williams P, Jackson S, Asghar A, Dyas S, Sutu M, Murphy S, Williamson D, Mguni N, Potter A, Porter D, Goodwin J, Rook C, Harrison S, Williams H, Campbell H, Lomme K, Williamson J, Sheffield J, van't Hoff W, McCracken P, Young M, Board J, Mart E, Knott C, Smith J, Boschert C, Affleck J, Ramanan M, D'Souza R, Pateman K, Shakih A, Cheung W, Kol M, Wong H, Shah A, Wagh A, Simpson J, Duke G, Chan P, Cartner B, Hunter S, Laver R, Shrestha T, Regli A, Pellicano A, McCullough J, Tallott M, Kumar N, Panwar R, Brinkerhoff G, Koppen C, Cazzola F, Brain M, Mineall S, Fischer R, Biradar V, Soar N, White H, Estensen K, Morrison L, Smith J, Cooper M, Health M, Shehabi Y, Al-Bassam W, Hulley A, Whitehead C, Lowrey J, Gresha R, Walsham J, Meyer J, Harward M, Venz E, Williams P, Kurenda C, Smith K, Smith M, Garcia R, Barge D, Byrne D, Byrne K, Driscoll A, Fortune L, Janin P, Yarad E, Hammond N, Bass F, Ashelford A, Waterson S, Wedd S, McNamara R, Buhr H, Coles J, Schweikert S, Wibrow B, Rauniyar R, Myers E, Fysh E, Dawda A, Mevavala B, Litton E, Ferrier J, Nair P, Buscher H, Reynolds C, Santamaria J, Barbazza L, Homes J, Smith R, Murray L, Brailsford J, Forbes L, Maguire T, Mariappa V, Smith J, Simpson S, Maiden M, Bone A, Horton M, Salerno T, Sterba M, Geng W, Depuydt P, De Waele J, De Bus L, Fierens J, Bracke S, Reeve B, Dechert W, Chasse M, Carrier FM, Boumahni D, Benettaib F, Ghamraoui A, Bellemare D, Cloutier E, Francoeur C, Lamontagne F, D'Aragon F, Carbonneau E, Leblond J, Vazquez-Grande G, Marten N, Wilson M, Albert M, Serri K, Cavayas A, Duplaix M, Williams V, Rochwerg B, Karachi T, Oczkowski S, Centofanti J, Millen T, Duan E, Tsang J, Patterson L, English S, Watpool I, Porteous R, Miezitis S, McIntyre L, Brochard L, Burns K, Sandhu G, Khalid I, Binnie A, Powell E, McMillan A, Luk T, Aref N, Andric Z, Cviljevic S, Dimoti R, Zapalac M, Mirkovic G, Barsic B, Kutlesa M, Kotarski V, Vujaklija Brajkovic A, Babel J, Sever H, Dragija L, Kusan I, Vaara S, Pettila L, Heinonen J, Kuitunen A, Karlsson S, Vahtera A, Kiiski H, Ristimaki S, Azaiz A, Charron C, Godement M, Geri G, Vieillard-Baron A, Pourcine F, Monchi M, Luis D, Mercier R, Sagnier A, Verrier N, Caplin C, Siami S, Aparicio C, Vautier S, Jeblaoui A, Fartoukh M, Courtin L, Labbe V, Leparco C, Muller G, Nay MA, Kamel T, Benzekri D, Jacquier S, Mercier E, Chartier D, Salmon C, Dequin P, Schneider F, Morel G, L'Hotellier S, Badie J, Berdaguer FD, Malfroy S, Mezher C, Bourgoin C, Megarbane B, Voicu S, Deye N, Malissin I, Sutterlin L, Guitton C, Darreau C, Landais M, Chudeau N, Robert A, Moine P, Heming N, Maxime V, Bossard I, Nicholier TB, Colin G, Zinzoni V, Maquigneau N, Finn A, Kress G, Hoff U, Friedrich Hinrichs C, Nee J, Pletz M, Hagel S, Ankert J, Kolanos S, Bloos F, Petros S, Pasieka B, Kunz K, Appelt P, Schutze B, Kluge S, Nierhaus A, Jarczak D, Roedl K, Weismann D, Frey A, Klinikum Neukolln V, Reill L, Distler M, Maselli A, Belteczki J, Magyar I, Fazekas A, Kovacs S, Szoke V, Szigligeti G, Leszkoven J, Collins D, Breen P, Frohlich S, Whelan R, McNicholas B, Scully M, Casey S, Kernan M, Doran P, O'Dywer M, Smyth M, Hayes L, Hoiting O, Peters M, Rengers E, Evers M, Prinssen A, Bosch Ziekenhuis J, Simons K, Rozendaal W, Polderman F, de Jager P, Moviat M, Paling A, Salet A, Rademaker E, Peters AL, de Jonge E, Wigbers J, Guilder E, Butler M, Cowdrey KA, Newby L, Chen Y, Simmonds C, McConnochie R, Ritzema Carter J, Henderson S, Van Der Heyden K, Mehrtens J, Williams T, Kazemi A, Song R, Lai V, Girijadevi D, Everitt R, Russell R, Hacking D, Buehner U, Williams E, Browne T, Grimwade K, Goodson J, Keet O, Callender O, Martynoga R, Trask K, Butler A, Schischka L, Young C, Lesona E, Olatunji S, Robertson Y, Jose N, Amaro dos Santos Catorze T, de Lima Pereira TNA, Neves Pessoa LM, Castro Ferreira RM, Pereira Sousa Bastos JM, Aysel Florescu S, Stanciu D, Zaharia MF, Kosa AG, Codreanu D, Marabi Y, Al Qasim E, Moneer Hagazy M, Al Swaidan L, Arishi H, Munoz-Bermudez R, Marin-Corral J, Salazar Degracia A, Parrilla Gomez F, Mateo Lopez MI, Rodriguez Fernandez J, Carcel Fernandez S, Carmona Flores R, Leon Lopez R, de la Fuente Martos C, Allan A, Polgarova P, Farahi N, McWilliam S, Hawcutt D, Rad L, O'Malley L, Whitbread J, Kelsall O, Wild L, Thrush J, Wood H, Austin K, Donnelly A, Kelly M, O'Kane S, McClintock D, Warnock M, Johnston P, Gallagher LJ, Mc Goldrick C, Mc Master M, Strzelecka A, Jha R, Kalogirou M, Ellis C, Krishnamurthy V, Deelchand V, Silversides J, McGuigan P, Ward K, O'Neill A, Finn S, Phillips B, Mullan D, Oritz-Ruiz de Gordoa L, Thomas M, Sweet K, Grimmer L, Johnson R, Pinnell J, Robinson M, Gledhill L, Wood T, Morgan M, Cole J, Hill H, Davies M, Antcliffe D, Templeton M, Rojo R, Coghlan P, Smee J, Mackay E, Cort J, Whileman A, Spencer T, Spittle N, Kasipandian V, Patel A, Allibone S, Genetu RM, Ramali M, Ghosh A, Bamford P, London E, Cawley K, Faulkner M, Jeffrey H, Smith T, Brewer C, Gregory J, Limb J, Cowton A, O'Brien J, Nikitas N, Wells C, Lankester L, Pulletz M, Williams P, Birch J, Wiseman S, Horton S, Alegria A, Turki S, Elsefi T, Crisp N, Allen L, McCullagh I, Robinson P, Hays C, Babio-Galan M, Stevenson H, Khare D, Pinder M, Selvamoni S, Gopinath A, Pugh R, Menzies D, Mackay C, Allan E, Davies G, Puxty K, McCue C, Cathcart S, Hickey N, Ireland J, Yusuff H, Isgro G, Brightling C, Bourne M, Craner M, Watters M, Prout R, Davies L, Pegler S, Kyeremeh L, Arbane G, Wilson K, Gomm L, Francia F, Brett S, Sousa Arias S, Elin Hall R, Budd J, Small C, Birch J, Collins E, Henning J, Bonner S, Hugill K, Cirstea E, Wilkinson D, Karlikowski M, Sutherland H, Wilhelmsen E, Woods J, North J, Sundaran D, Hollos L, Coburn S, Walsh J, Turns M, Hopkins P, Smith J, Noble H, Depante MT, Clarey E, Laha S, Verlander M, Williams A, Huckle A, Hall A, Cooke J, Gardiner-Hill C, Maloney C, Qureshi H, Flint N, Nicholson S, Southin S, Nicholson A, Borgatta B, Turner-Bone I, Reddy A, Wilding L, Chamara Warnapura L, Agno Sathianathan R, Golden D, Hart C, Jones J, Bannard-Smith J, Henry J, Birchall K, Pomeroy F, Quayle R, Makowski A, Misztal B, Ahmed I, KyereDiabour T, Naiker K, Stewart R, Mwaura E, Mew L, Wren L, Willams F, Innes R, Doble P, Hutter J, Shovelton C, Plumb B, Szakmany T, Hamlyn V, Hawkins N, Lewis S, Dell A, Gopal S, Ganguly S, Smallwood A, Harris N, Metherell S, Lazaro JM, Newman T, Fletcher S, Nortje J, Fottrell-Gould D, Randell G, Zaman M, Elmahi E, Jones A, Hall K, Mills G, Ryalls K, Bowler H, Sall J, Bourne R, Borrill Z, Duncan T, Lamb T, Shaw J, Fox C, Moreno Cuesta J, Xavier K, Purohit D, Elhassan M, Bakthavatsalam D, Rowland M, Hutton P, Bashyal A, Davidson N, Hird C, Chhablani M, Phalod G, Kirkby A, Archer S, Netherton K, Reschreiter H, Camsooksai J, Patch S, Jenkins S, Pogson D, Rose S, Daly Z, Brimfield L, Claridge H, Parekh D, Bergin C, Bates M, Dasgin J, McGhee C, Sim M, Hay SK, Henderson S, Phull MK, Zaidi A, Pogreban T, Rosaroso LP, Harvey D, Lowe B, Meredith M, Ryan L, Hormis A, Walker R, Collier D, Kimpton S, Oakley S, Rooney K, Rodden N, Hughes E, Thomson N, McGlynn D, Walden A, Jacques N, Coles H, Tilney E, Vowell E, Schuster-Bruce M, Pitts S, Miln R, Purandare L, Vamplew L, Spivey M, Bean S, Burt K, Moore L, Day C, Gibson C, Gordon E, Zitter L, Keenan S, Baker E, Cherian S, Cutler S, Roynon-Reed A, Harrington K, Raithatha A, Bauchmuller K, Ahmad N, Grecu I, Trodd D, Martin J, Wrey Brown C, Arias AM, Craven T, Hope D, Singleton J, Clark S, Rae N, Welters I, Hamilton DO, Williams K, Waugh V, Shaw D, Puthucheary Z, Martin T, Santos F, Uddin R, Somerville A, Tatham KC, Jhanji S, Black E, Dela Rosa A, Howle R, Tully R, Drummond A, Dearden J, Philbin J, Munt S, Vuylsteke A, Chan C, Victor S, Matsa R, Gellamucho M, Creagh-Brown B, Tooley J, Montague L, De Beaux F, Bullman L, Kersiake I, Demetriou C, Mitchard S, Ramos L, White K, Donnison P, Johns M, Casey R, Mattocks L, Salisbury S, Dark P, Claxton A, McLachlan D, Slevin K, Lee S, Hulme J, Joseph S, Kinney F, Senya HJ, Oborska A, Kayani A, Hadebe B, Orath Prabakaran R, Nichols L, Thomas M, Worner R, Faulkner B, Gendall E, Hayes K, Hamilton-Davies C, Chan C, Mfuko C, Abbass H, Mandadapu V, Leaver S, Forton D, Patel K, Paramasivam E, Powell M, Gould R, Wilby E, Howcroft C, Banach D, Fernandez de Pinedo Artaraz Z, Cabreros L, White I, Croft M, Holland N, Pereira R, Zaki A, Johnson D, Jackson M, Garrard H, Juhaz V, Roy A, Rostron A, Woods L, Cornell S, Pillai S, Harford R, Rees T, Ivatt H, Sundara Raman A, Davey M, Lee K, Barber R, Chablani M, Brohi F, Jagannathan V, Clark M, Purvis S, Wetherill B, Dushianthan A, Cusack R, de Courcy-Golder K, Smith S, Jackson S, Attwood B, Parsons P, Page V, Zhao XB, Oza D, Rhodes J, Anderson T, Morris S, Xia Le Tai C, Thomas A, Keen A, Digby S, Cowley N, Wild L, Southern D, Reddy H, Campbell A, Watkins C, Smuts S, Touma O, Barnes N, Alexander P, Felton T, Ferguson S, Sellers K, Bradley-Potts J, Yates D, Birkinshaw I, Kell K, Marshall N, Carr-Knott L, Summers C. Effect of Hydrocortisone on Mortality and Organ Support in Patients With Severe COVID-19: The REMAP-CAP COVID-19 Corticosteroid Domain Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Oct 6;324(13):1317-1329. doi: 10.1001/jama.2020.17022.
- Ali MJ, Hanif M, Haider MA, Ahmed MU, Sundas F, Hirani A, Khan IA, Anis K, Karim AH. Treatment Options for COVID-19: A Review. Front Med (Lausanne). 2020 Jul 31;7:480. doi: 10.3389/fmed.2020.00480. eCollection 2020.
- Neupane K, Ahmed Z, Pervez H, Ashraf R, Majeed A. Potential Treatment Options for COVID-19: A Comprehensive Review of Global Pharmacological Development Efforts. Cureus. 2020 Jun 26;12(6):e8845. doi: 10.7759/cureus.8845.
- Iyer AS, Jones FK, Nodoushani A, Kelly M, Becker M, Slater D, Mills R, Teng E, Kamruzzaman M, Garcia-Beltran WF, Astudillo M, Yang D, Miller TE, Oliver E, Fischinger S, Atyeo C, Iafrate AJ, Calderwood SB, Lauer SA, Yu J, Li Z, Feldman J, Hauser BM, Caradonna TM, Branda JA, Turbett SE, LaRocque RC, Mellon G, Barouch DH, Schmidt AG, Azman AS, Alter G, Ryan ET, Harris JB, Charles RC. Dynamics and significance of the antibody response to SARS-CoV-2 infection. medRxiv. 2020 Jul 20:2020.07.18.20155374. doi: 10.1101/2020.07.18.20155374. Preprint.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 405_20 Bc
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SARS-CoV-2
-
Poitiers University HospitalNeznámýZlatým standardem pro aktuální detekci SARS CoV2 je RT-PCRFrancie
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNeznámý
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
Collegium Medicum w BydgoszczyNáborInfekce SARS-CoV2 | Protilátky SARS-CoV2Polsko
-
Collegium Medicum w BydgoszczyAktivní, ne náborInfekce SARS-CoV2 | Protilátky SARS-CoV2Polsko
-
PENTA FoundationKing's College Hospital NHS Trust; Karolinska Institutet; Hospital General Universitario... a další spolupracovníciNáborProtilátky Sars-Cov2 u dětí a dospívajících žijících s HIVŠpanělsko, Spojené království, Jižní Afrika, Belgie, Řecko, Ukrajina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
BioNTech SEDokončenoCOVID-19 | Infekce SARS-CoV2 | SARS-CoV-2 Akutní respirační onemocnění | SARS (nemoc)Spojené státy, Německo, Krocan, Jižní Afrika
-
CHU de ReimsNeznámýTěžká pneumonie SARS-CoV2Francie
-
Colorado School of Public HealthUniversity of Colorado, Denver; University of Colorado, Boulder; Colorado State... a další spolupracovníciNáborCOVID-19 | Infekce SARS-CoV2Spojené státy
Klinické studie na Krevní test protilátek proti SARS-CoV-2
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationNeznámý
-
Universidade Nova de LisboaNáborKoronavirová infekce | Těhotenské komplikace | Kojení | Novorozenecká infekce | Vertikální přenos infekčních chorobPortugalsko
-
LumiraDx UK LimitedDokončenoCOVID-19 | Chřipka A | Infekce RSV | Chřipka typu BSpojené státy
-
QIAGEN Gaithersburg, IncNáborSARS-CoV-2 Akutní respirační onemocněníSpojené království
-
Stanford UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institute...DokončenoSARS-CoV-2 Akutní respirační onemocnění | Onemocnění ledvin v konečném stádiu | Dialýza; KomplikaceSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandStaženo
-
Universidade de Cabo VerdeUniversity of Southern Denmark; European and Developing Countries Clinical... a další spolupracovníciDokončenoCOVID-19 | SARS-CoV-2 | BCG | Zdravotnický pracovníkKapverdy
-
Norwegian Institute of Public HealthUniversity of OsloStaženo
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUkončeno
-
MP Biomedicals, LLCEDP BiotechDokončenoCOVID-19 | Infekce Sars-CoV-2Spojené státy