Een studie die het gebruik van Candin valideert als challenge-agent bij gezonde deelnemers - Interventiespecifiek Bijlage 1 (PLATFORM)

Inclusiecriteria:

• Body mass index (BMI) tussen de 18 en 30 kilogram per vierkante centimeter (kg/m^2) (BMI = weight/length^2) en een lichaamsgewicht van maar liefst 50 kg
• Moet een niet-roker zijn (niet gerookt gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan de screening) en heeft gedurende 3 maanden voorafgaand aan de screening geen nicotinebevattende producten (bijv. Nicotinepleister) gebruikt
• Heeft binnen 72 uur voorafgaand aan de toediening van de onderzoeksinterventie een negatieve test voor het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) coronavirusziekte 2019 (COVID-19) reverse transcriptie polymerasekettingreactie (RT-PCR)
• Komen in aanmerking op basis van de volgende criteria voor screening op tuberculose (tbc): geen voorgeschiedenis van latente of actieve tbc voorafgaand aan de screening, geen tekenen of symptomen die wijzen op actieve tbc op basis van medische voorgeschiedenis en/of lichamelijk onderzoek, en geen recente contact met een persoon met actieve tuberculose
• Een negatief T-Spot TB-test- of QuantiFERON-TB-testresultaat hebben binnen 28 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van studie-interventie. Een negatieve tuberculinehuidtest voorafgaand aan de eerste toediening van de onderzoeksinterventie is bovendien vereist als de T-Spot-test of QuantiFERON-TB-test niet is goedgekeurd/geregistreerd in dat land of als de tuberculinehuidtest is verplicht gesteld door lokale gezondheidsautoriteiten. Als de test positief is, wordt de deelnemer doorverwezen voor een passende follow-up; deze deelnemers worden echter niet in het onderzoek opgenomen

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van lever- of nierinsufficiëntie, significante cardiale, vasculaire, pulmonale, gastro-intestinale, endocriene, neurologische, hematologische, reumatologische, psychiatrische of metabole of mucocutane stoornissen
• Heeft of heeft een ernstige infectie gehad (bijv. sepsis, longontsteking of pyelonefritis) of is in de 6 maanden voorafgaand aan de screening in het ziekenhuis opgenomen voor een ernstige infectie
• Vrij verkrijgbare medicijnen heeft gekregen (waaronder vitaminen/multivitaminen/supplementen, corticosteroïden, paracetamol/paracetamol aspirine, decongestiva, antihistaminica en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen) en kruidenmedicatie (inclusief, maar niet beperkt tot, kruidengeneesmiddelen). thee en sint-janskruid) binnen 2 weken voorafgaand aan de toediening van de eerste onderzoeksbehandeling, tenzij goedgekeurd door de onderzoeker en sponsor medische monitor
• Heeft een operatie gepland binnen 20 weken na toediening van de onderzoeksinterventie
• Heeft eerder blootstelling gehad aan secukinumab of andere interleukine-17-remmers, zoals ixekizumab, brodalumab, bimekizumab