Un estudio que valida el uso de Candin como agente de desafío en participantes sanos - Apéndice específico de la intervención 1 (PLATFORM)

Criterios de inclusión:

• Índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 30 kilogramos por centímetro cuadrado (kg/m^2) (IMC = peso/altura^2), inclusive, y un peso corporal no inferior a 50 kg
• No debe ser fumador (no ha fumado durante al menos 6 meses antes de la selección) y no ha usado productos que contengan nicotina (p. ej., parches de nicotina) durante los 3 meses anteriores a la prueba.
• Tiene una prueba de reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-PCR) negativa en las 72 horas anteriores a la administración de la intervención del estudio.
• Son considerados elegibles de acuerdo con los siguientes criterios de detección de tuberculosis (TB): no tener antecedentes de TB latente o activa antes de la detección, no tener signos o síntomas que sugieran TB activa en el historial médico y/o examen físico, y no haber tenido TB reciente contacto con una persona con TB activa
• Tener un resultado negativo en la prueba T-Spot TB o en la prueba QuantiFERON-TB dentro de los 28 días anteriores a la primera administración de la intervención del estudio. Además, se requiere una prueba cutánea de tuberculina negativa antes de la administración de la primera intervención del estudio si la prueba T-Spot o la prueba QuantiFERON-TB no están aprobadas/registradas en ese país o las autoridades sanitarias locales exigen la prueba cutánea de tuberculina. Si la prueba es positiva, el participante será derivado para el seguimiento correspondiente; sin embargo, estos participantes no serán incluidos en el estudio.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de insuficiencia hepática o renal, trastornos cardíacos, vasculares, pulmonares, gastrointestinales, endocrinos, neurológicos, hematológicos, reumatológicos, psiquiátricos o metabólicos o mucocutáneos significativos
• Tiene o ha tenido una infección grave (p. ej., sepsis, neumonía o pielonefritis) o ha sido hospitalizado por una infección grave durante los 6 meses anteriores a la prueba de detección
• Ha recibido medicamentos de venta libre (incluyendo vitaminas/multivitaminas/suplementos, corticosteroides, acetaminofén/paracetamol, aspirina, descongestionantes, antihistamínicos y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos) y medicamentos a base de hierbas (incluidos, entre otros, medicamentos a base de hierbas). té y hierba de San Juan) dentro de las 2 semanas anteriores a la primera administración del tratamiento del estudio, a menos que lo apruebe el investigador y el supervisor médico del patrocinador
• Tiene cirugía planificada dentro de las 20 semanas posteriores a la administración de la intervención del estudio
• Ha tenido exposición previa a secukinumab u otros inhibidores de la interleucina-17, como ixekizumab, brodalumab, bimekizumab