Um estudo validando o uso de Candin como um agente de desafio em participantes saudáveis ​​- Intervenção específica Apêndice 1 (PLATFORM)

Critério de inclusão:

• Índice de massa corporal (IMC) entre 18 e 30 quilos por centímetro quadrado (kg/m^2) (IMC = peso/altura^2), inclusive, e peso corporal não inferior a 50 kg
• Deve ser um não fumante (não fumar por pelo menos 6 meses antes da triagem) e não ter usado produtos que contenham nicotina (por exemplo, adesivo de nicotina) por 3 meses antes da triagem
• Tem um teste de reação em cadeia da polimerase de transcrição reversa (RT-PCR) de síndrome respiratória aguda grave negativa (SARS-CoV-2) 2019 (COVID-19) dentro de 72 horas antes da administração da intervenção do estudo
• São considerados elegíveis de acordo com os seguintes critérios de triagem de tuberculose (TB): não têm histórico de TB latente ou ativa antes da triagem, não apresentam sinais ou sintomas sugestivos de TB ativa no histórico médico e/ou exame físico e não tiveram fechamento recente contato com uma pessoa com tuberculose ativa
• Ter um teste T-Spot TB negativo ou resultado do teste QuantiFERON-TB dentro de 28 dias antes da primeira administração da intervenção do estudo. Um teste tuberculínico negativo antes da administração da primeira intervenção do estudo é adicionalmente necessário se o teste T-Spot ou o teste QuantiFERON-TB não for aprovado/registrado naquele país ou se o teste cutâneo tuberculínico for obrigatório pelas autoridades de saúde locais. Se o teste for positivo, o participante será encaminhado para acompanhamento adequado; no entanto, esses participantes não serão incluídos no estudo

Critério de exclusão:

• História de insuficiência hepática ou renal, distúrbios cardíacos, vasculares, pulmonares, gastrointestinais, endócrinos, neurológicos, hematológicos, reumatológicos, psiquiátricos, metabólicos ou mucocutâneos significativos
• Tem ou teve uma infecção grave (por exemplo, sepse, pneumonia ou pielonefrite) ou foi hospitalizado por uma infecção grave durante os 6 meses anteriores à triagem
• Recebeu medicamentos de venda livre (incluindo vitaminas/multivitaminas/suplementos, corticosteróides, paracetamol/paracetamol, aspirina, descongestionantes, anti-histamínicos e outros anti-inflamatórios não esteróides) e medicamentos fitoterápicos (incluindo, mas não limitado a, chá e erva de São João) dentro de 2 semanas antes da administração do primeiro tratamento do estudo, a menos que aprovado pelo investigador e monitor médico do patrocinador
• Tem cirurgia planejada dentro de 20 semanas após a administração da intervenção do estudo
• Teve exposição prévia a secuquinumabe ou outros inibidores da interleucina-17, como ixequizumabe, brodalumabe, bimequizumabe