Veiligheid van van menselijke embryonale stamcellen (hESC) afgeleide mesenchymale stamcellen bij interstitiële cystitis

Inclusiecriteria:

• Vrouw, leeftijd >= 20 jaar
• Interstitiële cystitis symptoomduur meer dan 6 maanden
• Aanwezigheid van Hunner-laesies bij poliklinische cystoscopie (binnen één maand na screening), met grootte < 2 cm, aantal <= 2
• VAS (Visuele pijnanaloge schaal) >=4 in vragenlijst voor screeningsymptomen

• Degenen die geschikt zijn voor stamceltransplantatie

  • normale laboratoriumbevindingen (hematologisch, chemisch)
  • geen geschiedenis van drugsmisbruik
  • negatieve HIV-, HBV-, HCV-serologische tests
  • Geen voorgeschiedenis van maligniteiten
  • bereid tot anticonceptie
  • geen plan voor bloed- of weefseldonatie
• Wie kan het toestemmingsformulier begrijpen en bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

• terugkerende urineweginfectie (meer dan twee keer per afgelopen zes maanden of meer dan drie keer per afgelopen jaar) of actieve urineweginfectie
• elke actieve of voorgeschiedenis van tuberculose of systemische infectie
• Anatomische afwijking van de lagere urinewegen

• Geschiedenis van de volgende procedures

  • stamceltransplantatie In de afgelopen 6 maanden,
  • transurethrale resectie/fulguratie van Hunner-laesie of hydrodistensie van de blaas
  • intravesicale instillatie van ialuril
  • hysterectomie, anti-incontinentiechirurgie, transvaginale chirurgie, herstel van bekkenorgaanverzakking, bevalling van de vagina of C/sec
  • alle neurologische aandoeningen, waaronder cerebrovasculaire aandoeningen, multiple sclerose, ruggenmergletsel, de ziekte van Parkinson
  • Foley-verblijfskatheter of intermitterende katheterisatie
  • eventuele plannen voor elektrostimulatie, neuromodulatie, fysiotherapie of operaties aan andere organen
  • elke voorgeschiedenis van maligniteit
  • geschiedenis van een hartinfarct in de afgelopen 12 maanden
  • Ongecontroleerde diabetes (HbAlc >= 7,2%) of diabetes waarvoor insuline-injectie nodig is
  • Ongecontroleerde hypertensie (systolisch >170 mmHg of <90 mmHg, diastolisch >100 mmHg of <50 mmHg)
  • Immunodeficiëntie
  • Positieve HBV, HCV, HIV, syfilis
  • zwanger bent of borstvoeding geeft
  • elke geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik. misbruik
  • Elke significante tekenen, symptomen of eerdere diagnose van psychische stoornis
  • Onmogelijk om geplande bezoeken te volgen
  • Neemt momenteel deel aan of heeft deelgenomen aan andere klinische onderzoeken in de afgelopen 3 maanden
  • Allergisch voor eiwitproducten (serum), antibiotica (gentamicine), DMSO (dimethylsulfoxide)
  • Elke omstandigheid die niet geschikt is voor deelname aan of voortgezette klinische studie of deelnemers die de klinische onderzoeker niet geschikt acht voor deelname