Toepassing van dexmedetomidine-hydrochloride-injectie bij anesthesie voor patiënten zonder tracheale intubatie

Inclusiecriteria:

• 1) 18~65 jaar oud (inclusief 18 en 65 jaar oud), geen geslachtslimiet;
• 2) 18 kg/m2 ≤BMI≤30 kg/m2;
• 3) Voor patiënten die een electieve operatie ondergaan onder niet-algemene anesthesie, is de verwachte duur van de operatie ≥30 minuten;
• 4) ASA-classificatie is Ⅰ～Ⅲ;
• 5) Nadat de patiënt het doel en de betekenis van deze studie volledig heeft begrepen, neemt hij/zij vrijwillig deel aan deze klinische studie, stemt hij/zij in met anticonceptie tijdens de studieperiode en binnen 3 dagen na de studiemedicatie, en ondertekent hij/zij een geïnformeerde toestemmingsverklaring. .

Uitsluitingscriteria:

• 1) Patiënten die binnen 7 dagen vóór randomisatie anesthesie of een operatie hebben ondergaan;
• 2) Patiënten met een voorgeschiedenis van acuut myocardinfarct of instabiele angina pectoris binnen 6 maanden voor de screeningsperiode;
• 3) Bradycardie (hartslag <50 slagen/min), atrioventriculair blok van Ⅱ of Ⅲ graden (exclusief patiënten met pacemakers) en andere ernstige aritmie en hartfalen;
• 4) Hypertensiepatiënten die niet voldoende onder controle zijn (systolische bloeddruk ≥160 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥100 mmHg), of patiënten met hypotensie (systolische bloeddruk <90 mmHg);
• 5) Mensen met psychische aandoeningen (zoals schizofrenie, depressie, etc.) of cognitieve stoornissen; Degenen met een voorgeschiedenis van epilepsie;
• 6) Degenen die lijden aan bronchiale astma of andere ernstige aandoeningen van de luchtwegen;
• 7) Abnormale bloedstollingsfunctie (PT-verlenging overschrijdt de bovengrens van normaal gedurende 3 seconden en/of APTT-verlenging overschrijdt. De bovengrens van de normale waarde is 10 seconden);
• 8) Abnormale lever- en nierfunctie (ALAT en/of ASAT>2 keer de bovengrens van normaal, totaal bilirubine>1,5 Keer de bovengrens van normaal, bloedcreatinine>1,5 keer de bovengrens van normaal);
• 9) Degenen die α2-adrenerge receptoragonisten of -antagonisten hebben gebruikt binnen 14 dagen vóór randomisatie;
• 10) Degenen die sedativa zoals benzodiazepines en barbituraten hebben gebruikt binnen 7 dagen vóór randomisatie;
• 11) Mensen met een geschiedenis van drugsmisbruik, drugsmisbruik en alcoholmisbruik, waaronder alcoholmisbruik wordt gedefinieerd als het gemiddelde dagelijks drinken van sterke drank meer dan 2 eenheden alcohol (1 eenheid = 360 ml bier of 45 ml alcohol is 40% wit wijn of 150 ml wijn);
• 12) Degenen die allergisch zijn voor dexmedetomidine, midazolam, fentanyl en andere farmaceutische ingrediënten of componenten;
• 13) Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven;
• 14) Degenen die hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken binnen 3 maanden vóór randomisatie;
• 15) De onderzoeker meent dat er andere omstandigheden zijn die niet geschikt zijn voor selectie.