Применение инъекций дексмедетомидина гидрохлорида при анестезии у пациентов без интубации трахеи

Критерии включения:

• 1) 18–65 лет (включая 18 и 65 лет), без ограничений по полу;
• 2) 18 кг/м2 ≤ИМТ≤30 кг/м2;
• 3) для пациентов, перенесших плановую операцию под не общей анестезией, ожидаемая продолжительность операции составляет ≥30 минут;
• 4) классификация ASA Ⅰ～Ⅲ;
• 5) После того, как пациент полностью осознает цель и значение данного исследования, он добровольно принимает участие в данном клиническом исследовании, соглашается на контрацепцию в течение периода исследования и в течение 3 дней после приема исследуемого препарата и подписывает информированное согласие. .

Критерий исключения:

• 1) Пациенты, получившие анестезию или операцию в течение 7 дней до рандомизации;
• 2) Пациенты с острым инфарктом миокарда или нестабильной стенокардией в анамнезе в течение 6 мес до скринингового периода;
• 3) Брадикардия (ЧСС <50 уд/мин), атриовентрикулярная блокада Ⅱ или Ⅲ степени (не включая пациентов с кардиостимуляторами) и другие тяжелые нарушения ритма и сердечной недостаточности;
• 4) пациенты с артериальной гипертензией, не поддающиеся удовлетворительному контролю (систолическое артериальное давление ≥160 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление ≥100 мм рт.ст.), или пациенты с гипотензией (систолическое артериальное давление <90 мм рт.ст.);
• 5) люди с заболеваниями психической системы (такими как шизофрения, депрессия и т. д.) или когнитивными нарушениями; Те, у кого в анамнезе эпилепсия;
• 6) страдающие бронхиальной астмой или другими тяжелыми заболеваниями органов дыхания;
• 7) Нарушение свертывающей функции крови (удлинение ПВ превышает верхнюю границу нормы на 3 секунды и/или превышает удлинение АЧТВ. Верхний предел нормального значения – 10 секунд);
• 8) Нарушение функции печени и почек (АЛТ и/или АСТ >2 раз выше верхней границы нормы, общий билирубин >1,5). Раз превышает верхнюю границу нормы, креатинин крови> 1,5 раз превышает верхнюю границу нормы);
• 9) те, кто использовал агонисты или антагонисты α2-адренорецепторов в течение 14 дней до рандомизации;
• 10) те, кто использовал седативные средства, такие как бензодиазепины и барбитураты, в течение 7 дней до рандомизации;
• 11) Лица, имеющие в анамнезе злоупотребление наркотиками, наркоманией и алкоголизмом, среди которых злоупотребление алкоголем определяется как среднесуточное употребление спиртных напитков, превышающее 2 единицы спирта (1 единица = 360 мл пива или 45 мл спирта 40% белого вина или 150 мл вина);
• 12) лица с аллергией на дексмедетомидин, мидазолам, фентанил и другие фармацевтические ингредиенты или компоненты;
• 13) беременные или кормящие женщины;
• 14) участвовавшие в других клинических исследованиях в течение 3 месяцев до рандомизации;
• 15) Исследователь считает, что есть какие-то другие обстоятельства, не подходящие для отбора.