Anwendung der Dexmedetomidinhydrochlorid-Injektion in der Anästhesie bei Patienten ohne Trachealintubation

Einschlusskriterien:

• 1) 18–65 Jahre alt (einschließlich 18 und 65 Jahre alt), keine Geschlechtsbeschränkung;
• 2) 18 kg/m2 ≤BMI≤30 kg/m2;
• 3) Bei Patienten, die sich einer elektiven Operation unter Nicht-Vollnarkose unterziehen, beträgt die erwartete Operationsdauer ≥30 Minuten;
• 4) Die ASA-Klassifizierung ist Ⅰ～Ⅲ;
• 5) Nachdem der Patient den Zweck und die Bedeutung dieser Studie vollständig verstanden hat, nimmt er/sie freiwillig an dieser klinischen Studie teil, stimmt der Empfängnisverhütung während des Studienzeitraums und innerhalb von 3 Tagen nach der Studienmedikation zu und unterzeichnet eine Einverständniserklärung .

Ausschlusskriterien:

• 1) Patienten, die innerhalb von 7 Tagen vor der Randomisierung eine Anästhesie oder Operation erhalten haben;
• 2) Patienten mit akutem Myokardinfarkt oder instabiler Angina pectoris in der Vorgeschichte innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening-Zeitraum;
• 3) Bradykardie (Herzfrequenz <50 Schläge/Minute), atrioventrikulärer Block Ⅱ oder Ⅲ Grad (ausgenommen Patienten mit Herzschrittmachern) und andere schwere Arrhythmien und Herzinsuffizienz;
• 4) Patienten mit Bluthochdruck, die nicht zufriedenstellend kontrolliert werden können (systolischer Blutdruck ≥ 160 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck ≥ 100 mmHg) oder Patienten mit Hypotonie (systolischer Blutdruck < 90 mmHg);
• 5) Menschen mit Erkrankungen des psychischen Systems (wie Schizophrenie, Depression usw.) oder kognitiven Beeinträchtigungen; Personen mit Epilepsie in der Vorgeschichte;
• 6) Personen, die an Asthma bronchiale oder anderen schweren Atemwegserkrankungen leiden;
• 7) Abnormale Blutgerinnungsfunktion (PT-Verlängerung überschreitet die Obergrenze des Normalwerts für 3 Sekunden und/oder APTT-Verlängerung überschreitet. Die Obergrenze des Normalwerts beträgt 10 Sekunden.
• 8) Abnormale Leber- und Nierenfunktion (ALT und/oder AST > 2-fache Obergrenze des Normalwerts, Gesamtbilirubin > 1,5). Mal die Obergrenze des Normalwerts, Blutkreatinin >1,5 mal die Obergrenze des Normalwerts);
• 9) Diejenigen, die innerhalb von 14 Tagen vor der Randomisierung α2-adrenerge Rezeptoragonisten oder -antagonisten verwendet haben;
• 10) Diejenigen, die innerhalb von 7 Tagen vor der Randomisierung Beruhigungsmittel wie Benzodiazepine und Barbiturate eingenommen haben;
• 11) Menschen mit einer Vorgeschichte von Drogenmissbrauch, Drogenmissbrauch und Alkoholmissbrauch, wobei Alkoholmissbrauch definiert ist als der durchschnittliche tägliche Alkoholkonsum von mehr als 2 Einheiten Alkohol (1 Einheit = 360 ml Bier oder 45 ml Alkohol ist 40 % weiß). Wein oder 150 ml Wein);
• 12) Personen, die allergisch gegen Dexmedetomidin, Midazolam, Fentanyl und andere pharmazeutische Inhaltsstoffe oder Bestandteile sind;
• 13) Frauen, die schwanger sind oder stillen;
• 14) Diejenigen, die innerhalb von 3 Monaten vor der Randomisierung an anderen klinischen Studien teilgenommen haben;
• 15) Der Forscher ist der Ansicht, dass es andere Umstände gibt, die für die Auswahl nicht geeignet sind.