Aplikace injekce dexmedetomidin hydrochloridu v anestezii u pacientů bez tracheální intubace

Kritéria pro zařazení:

• 1) 18~65 let (včetně 18 a 65 let), bez omezení pohlaví;
• 2) 18 kg/m2 ≤BMI≤30 kg/m2;
• 3) U pacientů podstupujících elektivní operaci v jiné než celkové anestezii je očekávaná doba trvání operace ≥30 minut;
• 4) Klasifikace ASA je Ⅰ～Ⅲ;
• 5) Poté, co pacient plně pochopí účel a význam tohoto hodnocení, dobrovolně se zúčastní tohoto klinického hodnocení, souhlasí s antikoncepcí během období studie a do 3 dnů po studijní medikaci a podepíše informovaný souhlas Záměr .

Kritéria vyloučení:

• 1) Pacienti, kteří podstoupili anestezii nebo chirurgický zákrok během 7 dnů před randomizací;
• 2) Pacienti s anamnézou akutního infarktu myokardu nebo nestabilní anginy pectoris během 6 měsíců před obdobím screeningu;
• 3) Bradykardie (srdeční frekvence < 50 tepů/min), atrioventrikulární blok Ⅱ nebo Ⅲ stupně (nezahrnuje pacienty s kardiostimulátorem) a jiné závažné arytmie a srdeční selhání;
• 4) Pacienti s hypertenzí, kteří nejsou uspokojivě kontrolováni (systolický krevní tlak ≥160 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak ≥100 mmHg), nebo pacienti s hypotenzí (systolický krevní tlak <90 mmHg);
• 5) Lidé s chorobami duševního systému (jako je schizofrenie, deprese atd.) nebo kognitivní poruchou; Ti s anamnézou epilepsie;
• 6) Ti, kteří trpí bronchiálním astmatem nebo jinými závažnými respiračními onemocněními;
• 7) Abnormální funkce koagulace krve (prodloužení PT překročí horní hranici normálu na 3 sekundy a/nebo prodloužení APTT překročí. Horní hranice normální hodnoty je 10 sekund);
• 8) Abnormální funkce jater a ledvin (ALT a/nebo AST>2násobek horní hranice normy, celkový bilirubin>1,5 násobek horní hranice normálu, kreatinin v krvi >1,5 násobek horní hranice normálu);
• 9) Ti, kteří užívali agonisty nebo antagonisty a2 adrenergních receptorů během 14 dnů před randomizací;
• 10) Ti, kteří během 7 dnů před randomizací užívali sedativa, jako jsou benzodiazepiny a barbituráty;
• 11) Lidé s anamnézou zneužívání drog, zneužívání drog a zneužívání alkoholu, mezi nimiž je zneužívání alkoholu definováno jako průměrné denní pití alkoholu přesahuje 2 jednotky alkoholu (1 jednotka = 360 ml piva nebo 45 ml alkoholu je 40 % bílé víno nebo 150 ml vína);
• 12) Osoby alergické na dexmedetomidin, midazolam, fentanyl a další farmaceutické složky nebo složky;
• 13) Ženy, které jsou těhotné nebo kojící;
• 14) Ti, kteří se účastnili jiných klinických studií do 3 měsíců před randomizací;
• 15) Výzkumník se domnívá, že existují další okolnosti, které nejsou vhodné pro výběr.